Prijava

Ta kombinacija zdravilo spada v skupino zdravil, ki temeljijo na paracetamol, namenjeni za zmanjšanje povišane temperature. Sestavek vključuje tudi dekstrometorfan hidrobromid in doksilamin sukcinat.

Paracetamol je analgetik in antipiretik. Ima lastnost, da zavira vpliv endogenih pirogenih na središče regulacije temperature hipotalamusa.

Dekstrometorfan hidrobromid je derivat levorphanola, ima protiteljev učinek, vendar v priporočenih odmerkih nima analgetskega ali psihomimetičnega učinka na dihalne centre, ne da bi povzročal respiratorno depresijo in ima šibek potencial za razvoj odvisnosti od drog.

Doksilamin vodik sukcinat je zaviralec H1-nistaminskega receptorja razreda etanolamina, ki ima pomirjevalni, hipnotični in antialergijski učinek.

Sestava in oblika sproščanja

Glavne aktivne sestavine so paracetamol, dekstrometorfan hidrobromid in doksilamin sukcinat.

Tudi v sestavi zdravila gredo pomožne sestavine, vključno s natrijevim citratom, citronsko kislino, monohidratom, natrijevim benzoatom, makrogolom, saharozo, glicerinom, kalijevim sorbatom, medom in aromo kamilice, prečiščeno vodo.

Proizvaja se v obliki sirupa, pakiranega v steklenice po 30, 90, 100, 120, 180 ali 240 ml na steklenico, na katero je pritrjena merilna posoda. 1 odmerek zdravila (30 ml) vsebuje 600 mg paracetamola, 15 mg hidroklorida dekstrometorfana.

Namenjen je zdravljenju simptomov akutnih respiratornih virusnih okužb, za katere so značilni taki simptomi:

- bolečine v mišicah, bolečine v telesu (mialgija);

- faringitis, izcedek iz nosu, kašelj.

Ne velja, če ima bolnik preobčutljivost (alergijo) na eno od sestavin.

Prav tako je kontraindicirana za uporabo z:

- bronhialna astma, KOPB, pljučnica, depresija dihanja, odpoved dihanja;

- hude kršitve jeter in ledvic;

- feokromocitom, hiperplazijo prostate;

- epilepsija, lezije osrednjega živčnega sistema;

- z zdravljenjem z zaviralci MAO (in 2 tedna po koncu zdravljenja s temi zdravili);

- huda anemija, levkopenija, huda hipertenzija, miokardni infarkt, srčno popuščanje;

- akutni pankreatitis, hipertiroidizem, huda sladkorna bolezen.

Ni primerno za pediatrijo, mlajše od 15 let.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Dojenje v času zdravljenja s tem zdravilom je treba prekiniti.

Odmerjanje in uporaba

Dnevni odmerek tega zdravila - 30 ml sirupa, 1-krat na dan, pred spanjem. Za merjenje odmerka uporabite priloženo merilno skodelico.

Trajanje zdravljenja ni daljše od 3 dni.

V primeru prevelikega odmerka paracetamola se pojavijo znaki zastrupitve, na katere telo reagira predvsem s simptomi, kot so:

- akutni pankreatitis, koma.

Preveliko odmerjanje dekstrometorfana s hidrobromidom povzroči:

- agitacija, omotica, depresija dihanja;

- halucinacije, oslabljena zavest;

- padec krvnega tlaka, tahikardija;

- povečanje mišičnega tonusa, ataksija.

Za preveliko odmerjanje doksilamina so značilni:

- hipotenzija, tahikardija ali bradikardija, srčno popuščanje;

Priporoča se zdravljenje simptomov, učinkovita je dializa, v primeru epileptičnih napadov pa antikonvulzivi.

Okrepljena diureza je neučinkovita.

Uporaba tega zdravila lahko povzroči alergije v obliki:

- slabost, bruhanje, epigastrična bolečina, zgaga, suha usta, izguba apetita;

- kožni izpuščaj, srbenje, urtikarija;

- anafilaktični šok, angioedem;

- zaspanost, glavobol, psihomotorično vznemirjenost, razdražljivost, depresija, tinitus;

- motnje nastanitve, vida;

- anemija, agranulocitoza, levkopenija, trombocitopenija, nevtropenija;

- tahikardije, bradikardije, zasoplost, bolečine v srcu;

- hipoglikemija, povečano znojenje.

Pogoji za shranjevanje

Shranimo do 3 leta pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Procter in Gamble International Operations SA, Švica

WIX ACTIVE MEDINIGHT, Teva

Ime: WICKS ACTIVE MEDINIGHT, Teva

Farmakološke lastnosti

paracetamol. Mehanizem analgetskih in antipiretičnih učinkov paracetamola ni natančno nameščen. Morda osrednji in periferni učinki. Dokazana je bila pomembna zavrtje sinteze možganske prostaglandine, medtem ko je sinteza perifernih prostaglandinov šibko inhibirana. Poleg tega paracetamol zavira učinek endogenih pirogenih na center za uravnavanje temperature hipotalamusa.
Dekstrometorfan hidrobromid. Dekstrometorfan - 3-metoksi derivat levorfanola. Ima protitelesni učinek, vendar v terapevtskih odmerkih ne razkriva analgetika, psihomimetične aktivnosti ali učinka na respiratorno depresijo in ima tudi šibek potencial za odvisnost. Dekstrometorfan v terapevtskih odmerkih ne zavira ciliarne aktivnosti.
Doksilamin sukcinat. Doksilamin je derivat etanolamina z blokirnim učinkom proti H₁-receptorji histamina. Tako se zmanjša H stimulacija.₁-receptorje in poleg tega vodi do vazodilatacije, povečane prepustnosti kapilarnih sten in senzibilizacije receptorjev za bolečino.
Poleg učinkov blokiranja, ki se širijo skozi H₁-Doksilamin ima antiholinergične učinke (vključno z zaviranjem izločanja sluznice nosu) in sedativne učinke.

Sestava in oblika sproščanja

Druge sestavine: natrijev citrat, citronska kislina monohidrat, natrijev benzoat (E211), makrogol 6000, saharoza, glicerin, kalijev sorbat, med in aroma kamilice, prečiščena voda.

UA / 13502/01/01 od 18.03.2014 do 18.03.2019 brez recepta

Indikacije

simptomatsko zdravljenje akutnih respiratornih virusnih okužb, ki jih spremlja zvišana telesna temperatura, glavobol, bolečine v telesu in bolečine v telesu, faringitis, rinitis in suh kašelj.

Uporaba

uporablja se za odrasle in otroke, starejše od 15 let, v 30 ml sirupa (v skladu z oznako v merilni skodelici) 1-krat na dan, zvečer pred spanjem.
Trajanje zdravljenja ne sme biti daljše od 3 dni.

Kontraindikacije

preobčutljivost na zdravilo.
BA, KOPB, pljučnica, respiratorna depresija, respiratorna odpoved, glavkom, huda okvara jeter (> 9 na lestvici Child-Pugh) in ledvice, ileus, feokromocitom, hiperplazija prostate, epilepsija in organske lezije CNS.
Pri uporabi zaviralcev MAO in še 2 tedna po prekinitvi zdravljenja.
Obdobje nosečnosti in dojenja.
Otroci, mlajši od 15 let.
Huda anemija, levkopenija, huda hipertenzija, nestabilna angina pektoris, miokardni infarkt, dekompenzirano srčno popuščanje, motnje prevodnosti srca, akutni pankreatitis, hipertiroidizem, huda sladkorna bolezen.
Prirojena hiperbilirubinemija, pomanjkanje glukoze-6-fosfat dehidrogenaze.

Neželeni učinki

na koži in podkožju: alergijske reakcije (kožni izpuščaj, srbenje, urtikarija). Zelo redko se pojavi eksudativni multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.
Na strani imunskega sistema: v posameznih primerih - anafilaktični šok, angioedem.
Nevrološke motnje: zaspanost, glavobol, omotica, psihomotorično vznemirjenost in zmedenost, tesnoba, živčni razdražljivost, strah, razdražljivost, motnje spanja, zmedenost, depresija, tremor, mravljinčenje in težka uda, tinitus.
Na strani organa vida: prizadetost vida in nastanitev.
S strani prebavnega sistema: slabost, bruhanje, driska, zgaga, suha usta, neugodje in bolečine v epigastriju, hipersalivacija, izguba apetita, povečanje jetrnih encimov, okvarjeno delovanje jeter (holestatska zlatenica).
Pri krvotvornih organih: anemija, sulfemoglobinemija in methemoglobinemija, hemolitična anemija (zlasti pri bolnikih s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze). Pri dolgotrajni uporabi v velikih odmerkih - aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, nevtropenija, levkopenija, trombocitopenija.
Na strani sečil: motnje uriniranja ali uriniranje.
Ker srčno-žilni sistem: tahikardija ali refleksna bradikardija, zasoplost, bolečine v srcu.
Drugi: splošna šibkost, potenje, hipoglikemija.
V primeru teh ali drugih neželenih učinkov je priporočljivo prekiniti zdravljenje in se posvetovati z zdravnikom.

Posebna navodila

Če imate telesno temperaturo ali znake sekundarne okužbe ali če simptomi trajajo več kot 3 dni, se posvetujte z zdravnikom.
V naslednjih primerih uporabljajte previdno in po posvetovanju z zdravnikom:

• Gilbertov sindrom (bolezen eilengracht);
• gastroezofagealni refluks;
• bolezen jeter ali ledvic;
• bolezni srca in ožilja;
• diabetes.

V primeru produktivnega kašlja s pomembno tvorbo sputuma je treba zdravljenje z zdravilom prekiniti.
Dekstrometorfan ima šibek potencial odvisnosti. S podaljšano uporabo se lahko razvije toleranca ter psihološka in fizična odvisnost. Zato za bolnike, ki so nagnjeni k zlorabi drog ali zasvojenosti z drogami, ni priporočljivo.
Bolniki z redkimi prirojenimi težavami intolerance za fruktozo, sindromom glukoze-galaktozne absorpcije ali pomanjkanjem saharoze-izomaltaze ne smejo uporabljati zdravila.
30 ml vsebuje 8,25 g saharoze, kar ustreza približno 0,69 enotam ogljikovih hidratov. To je treba upoštevati pri bolnikih s sladkorno boleznijo.
Zdravljenje Vicks Active Medinait lahko vpliva na rezultate kožnih testov (lažno negativni).
Vpliv na rezultate laboratorijskih testov: uporaba paracetamola lahko vpliva na rezultat analize sečne kisline, ki se izvaja s fosfat-volframovo metodo, in rezultat določanja glukoze v krvi, ki se izvaja z metodo glukoza-oksidaza-peroksidaza.
Uporaba med nosečnostjo ali dojenjem. Kontraindicirana.
Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije pri vožnji ali delu z drugimi mehanizmi. V obdobju zdravljenja se je treba vzdržati vožnje ali dela z drugimi mehanizmi.
Otroci Varnost in učinkovitost zdravila pri otrocih nista bili dovolj raziskani, zato je priporočljiva za otroke od 15. leta starosti.

Interakcije

s sočasno uporabo barbituratov, tricikličnih antidepresivov in uporabe alkohola._½ paracetamol. Dolgotrajna uporaba antikonvulzivov lahko zmanjša aktivnost paracetamola. Sočasna uporaba paracetamola v velikih odmerkih z izoniazidom povečuje tveganje za razvoj hepatotoksičnega sindroma. Paracetamol zmanjša učinkovitost diuretikov.
Zdravilo poveča učinek posrednih antikoagulantov (kumarinskih derivatov).
Barbiturati zmanjšajo antipiretični učinek zdravila.
Ni priporočljivo za uporabo pri bolnikih, ki trenutno prejemajo ali med predhodnim 2-tedenskim zdravljenjem z zaviralci MAO.
Slabši učinki s sočasno uporabo: nevroleptikov; sredstva, ki zadržujejo praznjenje želodca. To lahko upočasni vnos in začetek delovanja paracetamola.
Možne so tudi druge interakcije:

• s probenecidom. Zavira vezavo paracetamola na glukuronsko kislino in tako zmanjša očistek paracetamola skoraj podvojil. Ob sočasni uporabi probenecida je treba zmanjšati odmerek paracetamola;
• s snovmi, ki jih povzročajo encimi, kot tudi s potencialno hepatotoksičnimi snovmi, kot so fenobarbital, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, metoklopramid, domperidon in kolestiramin;
• s snovmi, ki zavirajo jetrni sistem citokroma P450 2D6, in tako zavirajo presnovo dekstrometorfana - zlasti amiodarona, gvanidina, fluoksetina, haloperidola, paroksetina, propafenona, tioridazina, cimetidina in ritonavirja. To lahko vodi do povečanja koncentracije dekstrometorfana;
• s sekretolitikami (zdravila pri kašlju, redčenje sluzi). Lahko povzročijo nevarno kopičenje izločkov zaradi počasnega kašeljnega refleksa;
• z zidovudinom. Trend razvoja nevtropenije se povečuje. Zato skupaj z zidovudinom uporabljajte le tako, kot vam je predpisal zdravnik;
• z antihipertenzivi s komponento delovanja na centralni živčni sistem, kot so gvanobenti, klonidin ali α-metildopa. Lahko poveča sedacijo;
• z adrenalinom. Zato se adrenalin ne sme uporabljati za hipertenzijo pri bolnikih, ki prejemajo doksilamin sukcinat, ker lahko dajanje adrenalina povzroči nadaljnji padec krvnega tlaka (adrenalinska inverzija). Vendar se lahko v primeru hudega šoka uporabi norepinefrin (glejte OVERDOSE);
• znaki pojava poškodb notranjega ušesa, ki jih povzročajo druga zdravila, se lahko zmanjšajo;
• vpliv na rezultate laboratorijskih testov: uporaba paracetamola lahko vpliva na rezultat analize sečne kisline, ki se izvaja s fosfat-volframovo metodo, in rezultat določanja glukoze v krvi, ki se izvaja z metodo glukoza-oksidaza-peroksidaze.

Preveliko odmerjanje

Upoštevati je treba možnost zastrupitve, če zdravilo po nesreči vzamete v količini, večji od priporočenega.
Simptomi
Paracetamol. Pri starejših, otrocih z boleznimi jeter, kronični zlorabi alkohola, kronični podhranjenosti in ob jemanju zdravil, ki povzročajo indukcijo encimov, obstaja večje tveganje za zastrupitev. V takih primerih je lahko prevelik odmerek usoden.
Na splošno se simptomi pojavijo v 24 urah in dosežejo največ 4–6 dni - slabost, bruhanje, pomanjkanje apetita, bledica in bolečine v trebuhu. Preveliko odmerjanje približno ≥ 6 g paracetamola v enkratnem odmerku za odrasle in 140 mg / kg telesne mase kot enkratni odmerek za otroke povzroči nekrozo hepatocitov z razvojem hepatocelularne insuficience, metabolne acidoze in encefalopatije. To pa vodi v komo in celo smrt. Hkrati se povečajo ravni jetrnih transaminaz (AlAT, AsAT), LDH in bilirubina v kombinaciji z zmanjšanjem ravni protrombina, ki se lahko pojavi v 12 do 48 urah po dajanju.
Tudi v odsotnosti hude okvare jeter se lahko pojavi akutna ledvična odpoved z akutno tubularno nekrozo. Drugi simptomi prevelikega odmerjanja paracetamola, ki se ne pojavijo v jetrih, vključujejo spremembe v miokardu in razvoj akutnega pankreatitisa.
Dekstrometorfan hidrobromid. Simptomi: vznemirjenost, omotica, depresija dihanja, halucinacije, oslabljena zavest, znižan krvni tlak, tahikardija, povečan mišični tonus, ataksija.
Doksilamin sukcinat. Simptomi: hipersomnija z možnim razvojem kome, primeri vznemirjenja in zmedenost.
Antiholinergični učinki: zamegljen vid, motnje namestitve, napad glavkoma, zapoznela motilnost prebavil, zastajanje urina, zaprtje, suha usta.
Ker je srčno-žilni sistem: hipotenzija, tahikardija ali bradikardija, ventrikularna tahikardija, srčno popuščanje in neuspeh cirkulacije.
Hipertermija ali hipotermija.
Epileptični napadi.
Na strani dihalnega sistema: cianoza, respiratorna depresija, zastoj dihanja, aspiracija.
Huda zapleta prevelikega odmerjanja je rabdomioliza, o kateri so poročali v več primerih.
Zdravljenje s prevelikim odmerjanjem
Paracetamol. Neposredno po zastrupitvi s paracetamolom se sumi, da je potrebna intravenska injekcija SH-skupin, kot je N-acetilcistein. Za zmanjšanje koncentracije paracetamola v krvni plazmi je lahko dializa. Priporočljivo je določiti koncentracijo paracetamola v krvni plazmi.
Doksilamin sukcinat. Izperite želodec ali čim prej sprožite bruhanje.
Analeptiki so kontraindicirani, saj obstaja tendenca epileptičnih napadov zaradi možnega zmanjšanja praga doksilamin sukcinata.
V primeru arterijske hipotenzije se lahko uporabi norepinefrin (nenehno infundiranje noradrenalina) ali angiotenzinamid. Uporabi β-agonistov se je treba izogibati, saj povečujejo vazodilatacijo.
Če je potrebno, je mogoče antiholinergične simptome zdraviti z dajanjem fizostigmin-salicilata (1-2 mg IV, možno je večkratno dajanje), vendar njegova stalna uporaba zaradi resnih neželenih učinkov ni priporočljiva.
V primeru ponavljajočih epileptičnih napadov so prikazani antikonvulzivi ob upoštevanju možnosti umetnega prezračevanja, saj obstaja tveganje za depresijo dihanja.
Okrepljena diureza ni zelo učinkovita, saj urin vsebuje le majhne količine antihistaminikov. Vendar pa lahko hemodializa in peritonealna dializa pomagata, če mešana zastrupitev ni izključena.
Dekstrometorfan hidrobromid. Zdravljenje obsega izpiranje želodca in splošne podporne ukrepe. Specifični antidot je i.v. dajanje naloksona. Poročali so o uspešni uporabi naloksona pri otrocih za odpravo centralnega in perifernega učinka dekstrometorfana (0,01 mg / kg telesne mase) na opioide.

Pogoji skladiščenja

pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C v temnem prostoru.

VICKS AKTIVNI MEDINAYT (VICKS AKTIVNI MEDINIT)

steklenica za sirup 30 ml, št. 1

steklenička za sirup 90 ml, št. 1

steklenica za sirup 100 ml, št. 1

steklenička za sirup 120 ml, št. 1

steklenička za sirup 180 ml, št. 1

steklenica za sirup 240 ml, št. 1

Druge sestavine: natrijev citrat, citronska kislina monohidrat, natrijev benzoat (E211), makrogol 6000, saharoza, glicerin, kalijev sorbat, med in aroma kamilice, prečiščena voda.

UA / 13502/01/01 od 18.03.2014 do 18.03.2019 brez recepta C

paracetamol. Mehanizem analgetskih in antipiretičnih učinkov paracetamola ni natančno nameščen. Morda osrednji in periferni učinki. Dokazana je bila pomembna zavrtje sinteze možganske prostaglandine, medtem ko je sinteza perifernih prostaglandinov šibko inhibirana. Poleg tega paracetamol zavira učinek endogenih pirogenih na center za uravnavanje temperature hipotalamusa.

Dekstrometorfan hidrobromid. Dekstrometorfan - 3-metoksi derivat levorfanola. Ima protitelesni učinek, vendar v terapevtskih odmerkih ne razkriva analgetika, psihomimetične aktivnosti ali učinka na respiratorno depresijo in ima tudi šibek potencial za odvisnost. Dekstrometorfan v terapevtskih odmerkih ne zavira ciliarne aktivnosti.

Doksilamin sukcinat. Doksilamin je derivat etanolamina z blokirnim učinkom proti H₁-receptorji histamina. Tako se zmanjša H stimulacija.₁-receptorje in poleg tega vodi do vazodilatacije, povečane prepustnosti kapilarnih sten in senzibilizacije receptorjev za bolečino.

Poleg učinkov blokiranja, ki se širijo skozi H₁-Doksilamin ima antiholinergične učinke (vključno z zaviranjem izločanja sluznice nosu) in sedativne učinke.

simptomatsko zdravljenje akutnih respiratornih virusnih okužb, ki jih spremlja zvišana telesna temperatura, glavobol, bolečine v telesu in bolečine v telesu, faringitis, rinitis in suh kašelj.

uporablja se za odrasle in otroke, starejše od 15 let, v 30 ml sirupa (v skladu z oznako v merilni skodelici) 1-krat na dan, zvečer pred spanjem.

Trajanje zdravljenja ne sme biti daljše od 3 dni.

preobčutljivost na zdravilo.

BA, COPD, pljučnica, respiratorna depresija, respiratorna odpoved, glavkom z zaprtim zakotjem, huda okvara jeter (> 9 na lestvici Child-Pugh) in ledvice, ileus, feokromocitom, hiperplazija prostate, epilepsija in organska poškodba CNS.

Pri uporabi zaviralcev MAO in še 2 tedna po prekinitvi zdravljenja.

Obdobje nosečnosti in dojenja.

Otroci, mlajši od 15 let.

Huda anemija, levkopenija, huda hipertenzija, nestabilna angina pektoris, miokardni infarkt, dekompenzirano srčno popuščanje, motnje prevodnosti srca, akutni pankreatitis, hipertiroidizem, huda sladkorna bolezen.

Prirojena hiperbilirubinemija, pomanjkanje glukoze-6-fosfat dehidrogenaze.

na koži in podkožju: alergijske reakcije (kožni izpuščaj, srbenje, urtikarija). Zelo redko se pojavi eksudativni multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.

Na strani imunskega sistema: preobčutljivostne reakcije, v redkih primerih - anafilaktični šok, angioedem, bronhospazem.

Nevrološke motnje: zaspanost, glavobol, omotica, psihomotorično vznemirjenost in zmedenost, tesnoba, živčni razdražljivost, strah, razdražljivost, motnje spanja, zmedenost, depresija, tremor, mravljinčenje in težka uda, tinitus.

Na strani organa vida: prizadetost vida in nastanitev.

S strani prebavnega sistema: slabost, bruhanje, driska, zgaga, suha usta, neugodje in bolečine v epigastriju, hipersalivacija, izguba apetita, povečani jetrni encimi, okvarjeno delovanje jeter (holestatska zlatenica), zaprtje, povečan želodčni refluks.

Pri krvotvornih organih: anemija, sulfemoglobinemija in methemoglobinemija, hemolitična anemija (zlasti pri bolnikih s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze). Pri dolgotrajni uporabi v velikih odmerkih - aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, nevtropenija, levkopenija, trombocitopenija.

Na strani sečil: motnje uriniranja ali uriniranje.

Ker srčno-žilni sistem: tahikardija ali refleksna bradikardija, zasoplost, bolečine v srcu.

Drugi: splošna šibkost, potenje, hipoglikemija.

V primeru teh ali drugih neželenih učinkov je priporočljivo prekiniti zdravljenje in se posvetovati z zdravnikom.

Če imate telesno temperaturo ali znake sekundarne okužbe ali če simptomi trajajo več kot 3 dni, se posvetujte z zdravnikom.

V naslednjih primerih uporabljajte previdno in po posvetovanju z zdravnikom:

- Gilbertov sindrom (Eulengrachtova bolezen);

- bolezni jeter ali ledvic;

V primeru produktivnega kašlja s pomembno tvorbo sputuma je treba zdravljenje z zdravilom prekiniti.

Paracetamol je treba uporabljati previdno pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter, vključno z bolniki z nevroticno alkoholno boleznijo jeter. Tveganje za preveliko odmerjanje se poveča pri bolnikih z alkoholno boleznijo jeter.

Zdravila Vicks Active Medinayt se ne sme uporabljati hkrati z drugimi zdravili, ki vsebujejo paracetamol.

Poročali so o zlorabi dekstrometorfana. Pri daljši uporabi se lahko razvije toleranca, psihološka in fizična odvisnost. Posebno pozornost je treba posvetiti bolnikom z zlorabo drog ali psihotropnimi snovmi v zgodovini. Bolniki z redkimi težavami z intoleranco za fruktozo, sindromom glukoze-galaktozne absorpcije ali pomanjkanjem saharoze-izomaltoze ne smejo uporabljati zdravila Viks Active Medinait.

Dekstrometorfan se presnavlja v jetrih s citokromom P450 2D6. Aktivnost tega encima je genetsko določena. Približno 10% celotne populacije ima nizko presnovo CYP 2D6. Pri takšnih bolnikih s sočasno uporabo zaviralcev CYP 2D6 se lahko pojavijo simptomi prevelikega odmerjanja in / ali povečanje trajanja dekstrometorfana. Zato je treba pri predpisovanju zdravila bolnikom, ki imajo presnavljanje z nizko CYP 2D6 ali ki uporabljajo zaviralce CYP 2D6, biti previdni.

30 ml vsebuje 8,25 g saharoze (sladkorja), kar ustreza približno 0,69 ogljikovodikovim enotam (BU). To je treba upoštevati pri bolnikih s sladkorno boleznijo.

Zdravljenje Vicks Active Medinait lahko vpliva na rezultate kožnih testov (lažno negativni).

Vpliv na rezultate laboratorijskih testov: uporaba paracetamola lahko vpliva na rezultat analize sečne kisline, ki se izvaja s fosfat-volframovo metodo, in rezultat določanja glukoze v krvi, ki se izvaja z metodo glukoza-oksidaza-peroksidaza.

Uporaba med nosečnostjo ali dojenjem. Kontraindicirana.

Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije pri vožnji ali delu z drugimi mehanizmi. V obdobju zdravljenja se je treba vzdržati vožnje ali dela z drugimi mehanizmi.

Otroci Varnost in učinkovitost zdravila pri otrocih nista bili dovolj raziskani, zato je priporočljiva za otroke od 15. leta starosti.

s sočasno uporabo barbituratov, tricikličnih antidepresivov in uporabe alkohola._½ paracetamol. Dolgotrajna uporaba antikonvulzivov lahko zmanjša aktivnost paracetamola. Sočasna uporaba velikih odmerkov paracetamola z izoniazidom povečuje tveganje za razvoj hepatotoksičnega sindroma. Paracetamol zmanjša učinkovitost diuretikov.

Antikoagulantni učinek varfarina in drugih kumarinskih derivatov se lahko poveča s podaljšano redno uporabo paracetamola s povečanim tveganjem za krvavitev.

Barbiturati zmanjšajo antipiretični učinek zdravila.

Ni priporočljivo za uporabo pri bolnikih, ki prejemajo zdaj ali v 2 tednih zdravljenja z zaviralci MAO.

Inhibitorji CYP 2D6. Dekstrometorfan se presnavlja s CYP 2D6 in ima skupno presistemsko presnovo. Sočasna uporaba močnih zaviralcev encima CYP 2D6 lahko poveča koncentracijo dekstrometorfana v telesu na raven, ki je veliko višja kot običajno. To poveča tveganje za toksične učinke dekstrometorfana za bolnika (vznemirjenost, zmedenost, tremor, nespečnost, driska in depresija dihanja) in razvoj serotoninskega sindroma.

Močni zaviralci encima CYP 2D6 vključujejo fluoksetin, paroksetin, kinidin in terbinafin. S sočasno uporabo s kinidinom se je koncentracija dekstrometorfana v krvni plazmi povečala za 20-krat, kar je povzročilo večje škodljive učinke na CNS.

Amiodaron, flekainid in propafenon, sertralin, bupropion, metadon, cinakalcet, haloperidol, tioridazin in perfenazin prav tako vplivajo na presnovo dekstrometorfana.

Če se hkrati uporabljajo zaviralci CYP 2D6 in dekstrometorfan, je treba bolnikovo stanje skrbno spremljati in po potrebi zmanjšati odmerek dekstrometorfana.

Ukrep oslabitve med uporabo:

- sredstva, ki povzročajo upočasnjeno praznjenje želodca. To lahko upočasni vnos in začetek delovanja paracetamola.

Možne so tudi druge interakcije:

- s probenecidom. Zavira vezavo paracetamola na glukuronsko kislino in tako skoraj prepolovi očistek paracetamola. Ob sočasni uporabi probenecida je treba zmanjšati odmerek paracetamola;

- z zdravili, ki jih povzročajo encimi, kot tudi s potencialno hepatotoksičnimi snovmi, kot so fenobarbital, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, metoklopramid, domperidon in holestiramin. Z uporabo metoklopramida ali domperidona se lahko hitrost absorpcije paracetamola z uporabo holestiramina poveča in zmanjša;

- z zdravili, ki zavirajo jetrni sistem citokroma P450 2D6, in tako zavirajo presnovo dekstrometorfana - zlasti amiodarona, gvanidina, fluoksetina, haloperidola, paroksetina, propafenona, tioridazina, cimetidina in ritonavirja. To lahko vodi do povečanja koncentracije dekstrometorfana;

- s sekretolitikami (zdravila pri kašlju, redčenje sluzi). Lahko povzročijo nevarno kopičenje izločkov zaradi počasnega kašeljnega refleksa;

- z zidovudinom (AZT). Trend razvoja nevtropenije se povečuje. Zato je uporaba z zdravilom AZT možna le na recept;

- z antihipertenzivnimi zdravili z akcijsko komponento na ANS, kot so gvanobenti, klonidin ali -α-metildopa. Lahko poveča sedacijo;

- z adrenalinom. Zato se adrenalin ne sme uporabljati za hipertenzijo pri bolnikih, ki prejemajo doksilamin sukcinat, ker lahko dajanje adrenalina povzroči nadaljnji padec krvnega tlaka (adrenalinska inverzija). Vendar se lahko v stanju močnega šoka uporabi norepinefrin (glejte OVERDOSE);

- znaki pojava poškodb notranjega ušesa, ki jih povzročajo drugi zdravili, se lahko zmanjšajo;

- vpliv na rezultate laboratorijskih testov: uporaba paracetamola lahko vpliva na rezultat analize sečne kisline, ki se izvaja s fosfat-volframovo metodo, in rezultat določanja glukoze v krvi, ki se izvaja z metodo glukoza-oksidaza-peroksidaza.

Upoštevati je treba možnost zastrupitve, če zdravilo po nesreči vzamete v količini, večji od priporočenega.

Paracetamol. Pri starejših, otrocih z boleznimi jeter, kronični zlorabi alkohola, kronični podhranjenosti in ob jemanju zdravil, ki povzročajo indukcijo encimov, obstaja večje tveganje za zastrupitev. V takih primerih je lahko prevelik odmerek usoden.

Na splošno se simptomi pojavijo v 24 urah in dosežejo največ 4–6 dni - slabost, bruhanje, pomanjkanje apetita, bledica in bolečine v trebuhu. Preveliko odmerjanje približno ≥ 6 g paracetamola v enkratnem odmerku za odrasle in 140 mg / kg telesne mase kot enkratni odmerek za otroke povzroči nekrozo hepatocitov z razvojem hepatocelularne insuficience, metabolne acidoze in encefalopatije. To pa vodi v komo in celo smrt. Hkrati se povečajo ravni jetrnih transaminaz (AlAT, AsAT), LDH in bilirubina v kombinaciji z zmanjšanjem ravni protrombina, ki se lahko pojavi v 12 do 48 urah po dajanju.

Tudi v odsotnosti hude okvare jeter se lahko pojavi akutna ledvična odpoved z akutno tubularno nekrozo. Drugi simptomi prevelikega odmerjanja paracetamola, ki se ne pojavijo v jetrih, vključujejo aritmijo in spremembe v miokardu, depresijo osrednjega živčevja in razvoj akutnega pankreatitisa.

Dekstrometorfan hidrobromid. Simptomi: vznemirjenost, omotica, depresija dihanja, halucinacije, oslabljena zavest, znižan krvni tlak, tahikardija, povečan mišični tonus, ataksija.

Doksilamin sukcinat. Simptomi: hipersomnija z možnim razvojem kome, primeri vznemirjenja in zmedenost.

Antiholinergični učinki: zamegljen vid, motnje namestitve, napad glavkoma, zapoznela motilnost prebavil, zastajanje urina, zaprtje, suha usta.

Ker je srčno-žilni sistem: hipotenzija, tahikardija ali bradikardija, ventrikularna tahikardija, srčno popuščanje in neuspeh cirkulacije.

Hipertermija ali hipotermija.

Na strani dihalnega sistema: cianoza, respiratorna depresija, zastoj dihanja, aspiracija.

Huda zapleta prevelikega odmerjanja je rabdomioliza, o kateri so poročali v več primerih.

Zdravljenje s prevelikim odmerjanjem

Paracetamol. Pomembno je, da zdravljenje začnete takoj s prevelikim odmerjanjem paracetamola. Kljub odsotnosti pomembnih zgodnjih simptomov je treba bolnike nujno napotiti v bolnišnico za nujno medicinsko pomoč, vsak pacient, ki je v zadnjih 4 urah vzel približno 7,5 g paracetamola ali več, mora imeti izpiranje želodca. Uporaba metionina peroralno ali N-acetilcistein v / in lahko daje pozitiven rezultat vsaj do 48 ur po prevelikem odmerjanju. Zdravljenje drugih simptomov je simptomatsko.

Doksilamin sukcinat. Izperite želodec ali čim prej sprožite bruhanje.

Analeptiki so kontraindicirani, saj obstaja tendenca epileptičnih napadov zaradi možnega zmanjšanja praga doksilamin sukcinata.

V primeru arterijske hipotenzije se lahko uporabi norepinefrin (nenehno infundiranje noradrenalina) ali angiotenzinamid. Uporabi β-agonistov se je treba izogibati, saj povečujejo vazodilatacijo.

Če je potrebno, je mogoče antiholinergične simptome zdraviti z dajanjem fizostigmin-salicilata (1-2 mg IV, možno je večkratno dajanje), vendar njegova stalna uporaba zaradi resnih neželenih učinkov ni priporočljiva.

V primeru ponavljajočih epileptičnih napadov so prikazani antikonvulzivi ob upoštevanju možnosti umetnega prezračevanja, saj obstaja tveganje za depresijo dihanja.

Okrepljena diureza ni zelo učinkovita, saj urin vsebuje le majhne količine antihistaminikov. Vendar pa lahko hemodializa in peritonealna dializa pomagata, če mešana zastrupitev ni izključena.

Dekstrometorfan hidrobromid. Zdravljenje obsega izpiranje želodca in splošne podporne ukrepe. Specifični antidot je i.v. dajanje naloksona. Poročali so o uspešni uporabi naloksona pri otrocih za odpravo centralnega in perifernega učinka dekstrometorfana (0,01 mg / kg telesne mase) na opioide.

pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C v temnem prostoru.

Informacije o zdravilih za zdravstvene delavce.

Vicks Active Medinayt

Vicks Active Medinayt - kombinirani anti-hladni sirup, ki ga sestavljajo: paracetamol, dokselamin sukcinat, dekstrometorfan. Ta sestava določa njene učinke: analgetik, antipiretik, antitusik in dekongestiv. Uporablja se za simptomatsko zdravljenje v obdobju okužb dihal, pogosto z oblakom v obliki suhega kašlja, bolečin v telesu in glavi, visoke vročine, izcedka iz nosu in faringitisa. Ni priporočljivo uporabljati zdravila Vicks Active Medinayt z bronhialno astmo, pljučnico, epilepsijo, mladim bolnikom, pankreatitisom. Določitev odmerka je možna le s strani strokovnjakov. Več o zdravilih preberite v navodilih.

Navodila za uporabo Vicks Active Medinayt

Sestava

aktivne sestavine: paracetamol, dekstrometorfan hidrobromid, doksilamin sukcinat;

1 odmerek (30 ml) sirupa vsebuje paracetamol 600 mg, dekstrometorfan hidrobromid 15 mg, doksilamin sukcinat 7,5 mg

pomožne snovi: natrij; monohidrat citronske kisline, natrijev benzoat (E 211) makrogol 6000; saharoza; kalijev glicerin sorbat; aroma za med in kamilice; prečiščena voda.

Indikacije

Simptomatsko zdravljenje akutnih respiratornih virusnih okužb, ki jih spremlja zvišana telesna temperatura, glavobol, bolečine v telesu, faringitis, rinitis in suh kašelj.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za zdravilo.

Bronhična astma, kronična obstruktivna pljučna bolezen, pljučnica, depresija dihanja, odpoved dihanja, glavkom, hudo okvarjeno delovanje jeter (več kot 9 točk na lestvici Child-Pugh) in ledvice, ileus, feokromocitom, hiperplazija prostate, epilepsija in organske poškodbe osrednjega živčnega sistema.

Pri uporabi zaviralcev MAO in še 2 tedna po prekinitvi zdravljenja.

Odmerjanje in uporaba

Uporabite za odrasle in otroke, starejše od 15 let, s 30 ml sirupa (v skladu z oznako v merilni skodelici) enkrat na dan pred spanjem.

Trajanje zdravljenja ne sme biti daljše od 3 dni.

Preveliko odmerjanje

Treba je upoštevati možnost zastrupitve v primeru nenamerne uporabe zdravila, ki presega priporočeni odmerek.

Za starejše bolnike, otroke z boleznimi jeter, kronično zlorabo alkohola, kronično podhranjenost in hkratno uporabo zdravil, ki povzročajo indukcijo encimov, obstaja povečano tveganje zastrupitve. V takih primerih je lahko prevelik odmerek usoden.

Na splošno se simptomi pojavijo v 24 urah in dosežejo vrh v 4-6 dneh - slabost, bruhanje, pomanjkanje apetita, bledica, bolečine v trebuhu, preveliko odmerjanje približno 6 g paracetamola ali več kot enkratni odmerek za odrasle in 140 mg / kg telesne mase. kot enkratni odmerek za otroke, povzroča nekrozo hepatocitov z razvojem hepatocelularne insuficience, metabolne acidoze in encefalopatije. To povzroči komo in celo smrt, hkrati pa se poveča aktivnost jetrnih transaminaz (ALT, AST), laktat dehidrogenaze in bilirubina v kombinaciji z zmanjšanjem ravni protrombina, ki se lahko pojavi v 12 do 48 urah po dajanju.

Tudi v odsotnosti hude poškodbe jeter se lahko pojavi akutna ledvična odpoved z akutno tubularno nekrozo. Drugi simptomi prevelikega odmerjanja paracetamola, ki se ne pojavijo v jetrih, vključujejo spremembe v miokardu in razvoj akutnega pankreatitisa.

Simptomi: vzburjenost, omotica, depresija dihanja, halucinacije, oslabljena zavest, nizek krvni tlak, tahikardija, povečan mišični tonus, ataksija.

Simptomi: hipersomnija z možnim razvojem kome, primeri vznemirjenja in zmedenost.

Antiholinergični učinki: zamegljen vid, motnje namestitve, napad glavkoma, zapoznela motilnost prebavil, zastajanje urina, zaprtje, suha usta.

Ker je srčno-žilni sistem: hipotenzija, tahikardija ali bradikardija, ventrikularna tahikardija, srčno popuščanje in neuspeh cirkulacije.

Hipertermija ali hipotermija.

Na strani dihalnega sistema: cianoza, respiratorna depresija, zastoj dihanja, aspiracija.

Hudi zapleti prevelikega odmerjanja rabdomiolize, o katerih so poročali v več primerih.

Neposredno po zastrupitvi s paracetamolom se sumi, da je treba injicirati darovalce SH, kot je N-acetilcistein. Za zmanjšanje koncentracije paracetamola v plazmi je lahko dializa, zato je priporočljivo določiti koncentracijo paracetamola v plazmi.

Sperite želodec hitreje ali sprožite bruhanje.

Analeptiki so kontraindicirani, saj obstaja težnja po epileptičnih napadih zaradi možnega zmanjšanja praga doksilamin sukcinata.

V primeru arterijske hipotenzije se lahko uporabi norepinefrin (neprekinjeno infundiranje norepinefrina) ali angiotenzinamid. Uporabi b-agonistov se je treba izogibati, saj povečujejo vazodilatacijo.

Če je potrebno, je mogoče antiholinergične simptome zdraviti z dajanjem fizostigmin-salicilata

(1-2 mg, po možnosti ponovljeno), vendar zaradi rutinske uporabe ni priporočljivo zaradi resnih neželenih učinkov.

V primeru ponavljajočih epileptičnih napadov so pokazali antikonvulzive glede možnosti umetnega prezračevanja, saj obstaja tveganje za depresijo dihanja.

Okrepljena diureza ni zelo učinkovita, saj urin vsebuje le majhne količine antihistaminikov. Vendar pa lahko hemodializa in peritonealna dializa pomagata, če mešana zastrupitev ni izključena.

Zdravljenje sestavljajo izpiranje želodca in splošni podporni ukrepi Specifični antidot je intravensko dajanje naloksona. Poročali so o uspešni uporabi naloksona pri otrocih za odpravo centralnega in perifernega učinka dekstrometorfana (0,01 mg / kg telesne mase) na opioide.

Neželeni učinki

Iz kožnega in podkožnega tkiva: alergijske reakcije (kožni izpuščaj, srbenje, urtikarija), eksudativni multiformni eritem, Stevens-Jonesov sindrom, toksična epidermalna nekroliza so zelo redki.

Na strani imunskega sistema: v posameznih primerih - anafilaktični šok, angioedem.

Nevrološke motnje: zaspanost, glavobol, omotica, psihomotorično vznemirjenost in zmedenost, tesnoba, živčni razdražljivost, strah, razdražljivost, motnje spanja, zmedenost, depresija, tremor, mravljinčenje in težka uda, tinitus.

Na strani organa vida: prizadetost vida in nastanitev.

S strani prebavnega sistema: slabost, bruhanje, driska, zgaga, suha usta, neugodje in bolečine v epigastriju, hipersalivacija, izguba apetita, povečanje jetrnih encimov, okvarjeno delovanje jeter (holestatska zlatenica).

Pri krvotvornih organih: anemija, sulfemoglobinemija in methemoglobinemija, hemolitična anemija (zlasti pri bolnikih s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze). Pri dolgotrajni uporabi v velikih odmerkih - aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, nevtropenija, levkopenija, trombocitopenija.

Na strani sečil: motnje uriniranja ali uriniranje.

Ker srčno-žilni sistem: tahikardija ali refleksna bradikardija, zasoplost, bolečine v srcu.

Drugi: splošna šibkost, potenje, hipoglikemija.

V primeru teh ali drugih neželenih učinkov je priporočljivo prekiniti zdravljenje in se posvetovati z zdravnikom.

Uporaba med nosečnostjo

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na temnem mestu pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Hraniti izven dosega otrok.

Vicks sredstvo medinayt

aktivne sestavine: paracetamol, dekstrometorfan hidrobromid, doksilamin sukcinat;

1 odmerek (30 ml) sirupa vsebuje: paracetamol 600 mg, dekstrometorfan hidrobromid 15 mg, doksilamin sukcinat 7,5 mg;

pomožne snovi: natrijev citrat; monohidrat citronske kisline; natrijev benzoat (E 211), makrogol 6000; saharoza; glicerin; kalijev sorbat; aroma za med in kamilice; prečiščena voda.

Oblika odmerka

Prozorna, rahlo viskozna rumena tekočina s specifično aromo in okusom. Ne vsebuje vidnih znakov kontaminacije in suspendiranih delcev.

Farmakološko

Procter in Gamble Manufacturing GmbH.

Procter in Gamble 1, 64521, Groß-Gerau, Hesse, Nemčija.

Farmakoterapevtska skupina

Paracetamol, kombinacija brez psiholeptikov. Oznaka ATC N02B E51.

Mehanizem analgetičnih in antipiretičnih učinkov paracetamola ni natančno določen, možni so centralni in periferni učinki. Dokazana je bila pomembna zavrtje sinteze možganske prostaglandine, medtem ko je sinteza perifernih prostaglandinov le malo zavirana. Poleg tega paracetamol zavira učinek endogenih pirogenih na center za uravnavanje temperature hipotalamusa.

Dekstrometorfan je 3-metoksi derivat levorfanola. Ima antitusični učinek, vendar v terapevtskih odmerkih nima analgetika, psihomimetične aktivnosti ali vpliva na depresijo dihanja, prav tako pa ima šibek potencial za odvisnost. Dekstrometorfan v terapevtskih odmerkih ne zavira ciliarne aktivnosti.

Doksilamin je derivat etanolamina z blokirnim učinkom na receptorje H1-histamin. Tako zmanjša stimulacijo receptorjev H 1 in poleg tega vodi do vazodilatacije, povečanja prepustnosti kapilarnih sten in preobčutljivosti receptorjev za bolečino.

Poleg blokiranja učinkov, ki se širijo preko receptorja H 1, ima doksilamin antiholinergične učinke (vključno z zaviranjem izločanja sluznice nosu) in sedativne učinke.

Indikacije za uporabo

Simptomatsko zdravljenje akutnih virusnih okužb dihal, ki jih spremljajo zvišana telesna temperatura, glavobol, bolečine in bolečine v telesu, faringitis, rinitis in suhi kašelj.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za zdravilo.

Bronhična astma, kronična obstruktivna pljučna bolezen, pljučnica, depresija dihanja, odpoved dihanja, glavkom, hudo okvarjeno delovanje jeter (več kot 9 točk na lestvici Child-Pugh) in ledvice, ileus, feokromocitom, hiperplazija prostate, epilepsija in organske poškodbe osrednjega živčnega sistema.

Pri uporabi zaviralcev MAO in še 2 tedna po prekinitvi zdravljenja.

Obdobje nosečnosti in dojenja.

Otroci, mlajši od 15 let.

Huda anemija, levkopenija, huda hipertenzija, nestabilna angina pektoris, miokardni infarkt, dekompenzirano srčno popuščanje, motnje srčnega prevajanja, akutni pankreatitis, hipertiroidizem, hude oblike sladkorne bolezni.

Prirojena hiperbilirubinemija, pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Posebna opozorila

Pri visokih temperaturah ali če so znaki sekundarne okužbe, kot tudi v primeru simptomov, ki trajajo več kot 3 dni, se je treba posvetovati z zdravnikom.

V naslednjih primerih uporabljajte previdno in po posvetovanju z zdravnikom:

• Gilbertov sindrom (bolezen eilengracht);
• gastroezofagealni refluks;
• bolezen jeter ali ledvic;
• bolezni srca in ožilja;
• diabetes.

V primeru produktivnega kašlja s pomembno tvorbo sputuma je treba zdravljenje z zdravilom Vicks Active Medinait prekiniti.

Dekstrometorfan ima šibek potencial odvisnosti. S podaljšano uporabo se lahko razvije toleranca ter psihološka in fizična odvisnost. Zato pri bolnikih, ki so nagnjeni k zlorabi drog ali v primeru zasvojenosti z drogami, zdravljenje z zdravilom Wicks Active Medinet ni priporočljivo.

Bolniki z redkimi prirojenimi težavami intolerance za fruktozo, sindromom glukoze-galaktozne absorpcije ali pomanjkanjem saharoze-izomaltoze ne smejo uporabljati zdravila Viks Active Medinait.

30 ml vsebuje 8,25 g saharoze (sladkorja), kar ustreza približno 0,69 ogljikovodikovim enotam (BU). To je treba upoštevati pri bolnikih s sladkorno boleznijo.

Zdravljenje Vicks Active Medinait lahko vpliva na rezultate kožnih testov (lažno negativni).

Vpliv na rezultate laboratorijskih testov: uporaba paracetamola lahko vpliva na rezultat analize sečne kisline, ki se izvaja s fosfatno-volframovo metodo in kot rezultat določanja krvnega sladkorja, ki se izvaja z metodo glukoza-oksidaza-peroksidaza.

Uporaba med nosečnostjo ali dojenjem

Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije pri vožnji ali delu z drugimi mehanizmi

V obdobju zdravljenja se je treba vzdržati vožnje ali dela z drugimi mehanizmi.

Varnost in učinkovitost zdravila pri otrocih nista dovolj raziskani, zato je priporočljiva za otroke, starejše od 15 let.

Odmerjanje in uporaba

Nanesite na odrasle in otroke, starejše od 15 let, s 30 ml sirupa (glede na oznako na merilni skodelici) enkrat na dan zvečer pred spanjem.

Trajanje zdravljenja ne sme biti daljše od 3 dni.

Preveliko odmerjanje

Treba je upoštevati možnost zastrupitve v primeru nenamerne uporabe zdravila, ki presega priporočeni odmerek.

Za starejše bolnike, otroke z boleznimi jeter, kronično zlorabo alkohola, kronično podhranjenost in hkratno uporabo zdravil, ki povzročajo indukcijo encimov, obstaja povečano tveganje zastrupitve. V takih primerih je lahko prevelik odmerek usoden.

Na splošno se simptomi pojavijo v 24 urah in dosežejo vrh v 4-6 dneh - slabost, bruhanje, pomanjkanje apetita, bledica, bolečine v trebuhu. Prevelik odmerek približno 6 g paracetamola ali več kot enkratni odmerek za odrasle in 140 mg / kg telesne mase kot enkratni odmerek za otroke povzroči nekrozo hepatocitov z razvojem hepatocelularne insuficience, metabolne acidoze in encefalopatije. To pa povzroči komo in celo smrt, hkrati pa se povečajo ravni jetrnih transaminaz (ALT, AST), laktat dehidrogenaze in bilirubina v kombinaciji z zmanjšanjem ravni protrombina, ki se lahko pojavi v 12 do 48 urah po dajanju.

Tudi v odsotnosti hude poškodbe jeter se lahko pojavi akutna ledvična odpoved z akutno tubularno nekrozo. Drugi simptomi prevelikega odmerjanja paracetamola, ki se ne pojavijo v jetrih, vključujejo spremembe v miokardu in razvoj akutnega pankreatitisa.

Simptomi: vzburjenost, omotica, depresija dihanja, halucinacije, oslabljena zavest, nizek krvni tlak, tahikardija, povečan mišični tonus, ataksija.

Simptomi: hipersomnija z možnim razvojem kome, primeri vznemirjenja in zmedenost.

Antiholinergični učinki: zamegljen vid, motnje namestitve, napad glavkoma, zapoznela motilnost prebavil, zastajanje urina, zaprtje, suha usta.

Ker je srčno-žilni sistem: hipotenzija, tahikardija ali bradikardija, ventrikularna tahikardija, srčno popuščanje in neuspeh cirkulacije.

Hipertermija ali hipotermija.

Na strani dihalnega sistema: cianoza, respiratorna depresija, zastoj dihanja, aspiracija.

Huda zapleta prevelikega odmerjanja je rabdomioliza, o kateri so poročali v več primerih.

Neposredno po zastrupitvi s paracetamolom obstaja sum, da je potrebna intravenska uporaba SH donorjev, kot je N-acetilcistein. Za zmanjšanje koncentracije paracetamola v plazmi je lahko dializa. Priporočljivo je določiti koncentracijo paracetamola v krvni plazmi.

Sperite želodec hitreje ali sprožite bruhanje.

Analeptiki so kontraindicirani, saj obstaja težnja po epileptičnih napadih zaradi možnega zmanjšanja praga doksilamin sukcinata.

V primeru arterijske hipotenzije se lahko uporabi norepinefrin (nenehno infundiranje noradrenalina) ali angiotenzinamid. Uporabi b-agonistov se je treba izogibati, saj povečujejo vazodilatacijo.

Če je potrebno, je mogoče antiholinergične simptome zdraviti z dajanjem fizostigmin-salicilata (1-2 mg intravensko, po možnosti ponavljajoče), vendar njegova rutinska uporaba ni priporočljiva zaradi resnih neželenih učinkov.

V primeru ponavljajočih epileptičnih napadov so pokazali antikonvulzive glede možnosti umetnega prezračevanja, saj obstaja tveganje za depresijo dihanja.

Okrepljena diureza ni zelo učinkovita, saj urin vsebuje le majhne količine antihistaminikov. Vendar pa lahko hemodializa in peritonealna dializa pomagata, če mešana zastrupitev ni izključena.

Neželeni učinki

Na strani kože in podkožnega tkiva: alergijske reakcije (kožni izpuščaj, srbenje, urtikarija). Zelo redko se pojavijo eksudativni multiformni eritem, Stevens-Jonesov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.

Na strani imunskega sistema: v posameznih primerih - anafilaktični šok, angioedem.

Nevrološke motnje: zaspanost, glavobol, omotica, psihomotorično vznemirjenost in zmedenost, tesnoba, živčni razdražljivost, strah, razdražljivost, motnje spanja, zmedenost, depresija, tremor, mravljinčenje in težka uda, tinitus.

Na strani organa vida: prizadetost vida in nastanitev.

S strani prebavnega sistema: slabost, bruhanje, driska, zgaga, suha usta, neugodje in bolečine v epigastriju, hipersalivacija, izguba apetita, povečanje jetrnih encimov, okvarjeno delovanje jeter (holestatska zlatenica).

Pri krvotvornih organih: anemija, sulfemoglobinemija in methemoglobinemija, hemolitična anemija (zlasti pri bolnikih s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze). Pri dolgotrajni uporabi v velikih odmerkih - aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, nevtropenija, levkopenija, trombocitopenija.

Na strani sečil: motnje uriniranja ali uriniranje.

Ker srčno-žilni sistem: tahikardija ali refleksna bradikardija, zasoplost, bolečine v srcu.

Drugi: splošna šibkost, potenje, hipoglikemija.

V primeru teh ali drugih neželenih učinkov je priporočljivo prekiniti zdravljenje in se posvetovati z zdravnikom.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge vrste interakcij

S hkratno uporabo barbituratov lahko triciklični antidepresivi ter uporaba alkohola povečajo razpolovni čas paracetamola. Dolgotrajna uporaba antikonvulzivov lahko zmanjša aktivnost paracetamola. Sočasna uporaba velikih odmerkov paracetamola z izoniazidom povečuje tveganje za razvoj hepatotoksičnega sindroma. Paracetamol zmanjša učinkovitost diuretikov.

Zdravilo poveča učinek posrednih antikoagulantov (kumarinskih derivatov).

Barbiturati zmanjšajo antipiretični učinek zdravila.

Ni priporočljivo za uporabo pri bolnikih, ki trenutno prejemajo ali v 2 tednih zdravljenja z zaviralci MAO.

Ukrep oslabitve med uporabo:

• nevroleptiki;
• sredstva, ki zadržujejo praznjenje želodca. To lahko upočasni vnos in začetek delovanja paracetamola.

Možne so tudi druge interakcije:

• s probenecidom. Zavira vezavo paracetamola na glukuronsko kislino in tako zmanjša očistek paracetamola skoraj podvojil. Ob sočasni uporabi probenecida je treba zmanjšati odmerek paracetamola;
• z medicinskimi izdelki, induciranimi z encimi, pa tudi s potencialno hepatotoksičnimi snovmi, npr. fenobarbitalom, fenitoinom, karbamazepinom, rifampicinom, metoklopramidom, domperidonom in holestiraminom;
• z zdravili, ki zavirajo jetrni sistem citokroma P450-2D6 in tako zavirajo presnovo dekstrometorfana - zlasti amiodarona, gvanidina, fluoksetina, haloperidola, paroksetina, propafenona, tioridazina, cimetidina in ritonavirja. To lahko vodi do povečanja koncentracije dekstrometorfana;
• s sekretolitikamy (zdravila pri kašlju, redčenje sluzi). Lahko povzročijo nevarno kopičenje izločkov s počasnim kašeljnim refleksom;
• z AZT (zidovudin). Trend razvoja nevtropenije se povečuje. Zato je treba zdravilo AZT uporabljati samo na način, ki ga je predpisal zdravnik;
• z antihipertenzivnimi zdravili s komponento centralnega živčnega sistema, kot so gvanobenti, klonidin ali a-metildopa. Lahko poveča sedacijo;
• z adrenalinom. Zato se epinefrin ne sme uporabljati pri bolnikih s hipertenzijo, ki prejemajo doksilamin sukcinat, saj lahko dajanje adrenalina povzroči nadaljnji padec krvnega tlaka (adrenalinska inverzija). Vendar pa se lahko huda stanja šoka zdravijo z noradrenalinom (glejte poglavje "Preveliko odmerjanje");
• znaki pojava poškodb notranjega ušesa, ki jih povzročajo drugi zdravili, se lahko zmanjšajo;
• vpliv na rezultate laboratorijskih testov: uporaba paracetamola lahko vpliva na rezultat analize sečne kisline, ki se izvaja s fosfat-volframovo metodo, in rezultat določanja krvnega sladkorja, ki se izvaja z metodo glukoza-oksidaza-peroksidaza.

Rok trajanja

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na temnem mestu pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Hraniti izven dosega otrok.

Pakiranje

30 ml ali 90 ml ali 100 ml ali 120 ml ali 180 ml ali 240 ml sirupa v steklenici; 1 steklenica skupaj z merilno skodelico v škatli.

Kategorija počitnic

Za ločevanje oznak uporabite presledke. Za stavke uporabite enojne narekovaje (').