5 kosov - paketi obrnjenih celic (1) - kartonske škatle.
5 kosov - paketi konturnih celic (2) - kartonske škatle.
5 kosov - paketi obrnjenih celic (1) - kartonske škatle.
5 kosov - paketi konturnih celic (2) - kartonske škatle.
Genferon Light je kombinirano zdravilo, katerega delovanje povzročajo komponente, ki ga sestavljajo. Ima lokalni in sistemski učinek. Pripravek Genferon Light vključuje rekombinantni humani interferon alfa-2b, ki ga proizvaja sev bakterije Escherichia coli, v katerega je bil gen interferona alfa-2b uveden s človeškim genskim inženiringom.
Interferon alfa-2b ima protivirusno, imunomodulatorno, antiproliferativno in antibakterijsko delovanje. Protivirusni učinek je posredovan z aktivacijo številnih znotrajceličnih encimov, ki zavirajo virusno replikacijo. Imunomodulatorni učinek se kaže predvsem s povečanjem celično posredovanih reakcij imunskega sistema, ki povečuje učinkovitost imunskega odziva proti virusom, znotrajceličnim parazitom in celicam, ki so bile podvržene transformaciji tumorja. To se doseže z aktiviranjem T8 celic CD8 +, NK celic (naravnimi celicami ubijalk), povečanjem diferenciacije B-limfocitov in proizvodnjo protiteles, aktiviranjem monocitno-makrofagnega sistema in fagocitoze, ter povečanjem izražanja molekul tipa I glavnega kompleksa histokompatibilnosti, kar povečuje verjetnost prepoznavanje okuženih celic s celicami imunskega sistema. Aktivacija levkocitov v vseh slojih sluznice pod vplivom interferona zagotavlja njihovo aktivno sodelovanje pri odstranjevanju patoloških žarišč; poleg tega se zaradi vpliva interferona doseže okrevanje proizvodnje sekrecijskega imunoglobulina A. Antibakterijski učinek posredujejo reakcije imunskega sistema, ojačene pod vplivom interferona.
Taurin prispeva k normalizaciji presnovnih procesov in regeneraciji tkiv, ima stabilizacijo membrane in imunomodulatorne učinke. Kot močan antioksidant taurin neposredno vpliva na aktivne oblike kisika, katerega pretirano kopičenje prispeva k razvoju patoloških procesov. Taurin pomaga ohranjati biološko aktivnost interferona, kar povečuje terapevtski učinek zdravila.
Pri rektalnem dajanju zdravila je visoka biološka uporabnost (več kot 80%) interferona, zato se dosežejo lokalni in izraziti sistemski imunomodulatorni učinki; z intravaginalno uporabo, zaradi visoke koncentracije v središču okužbe in fiksacije na celice sluznice, dosežemo izrazit lokalni antivirusni, antiproliferativni in antibakterijski učinek, sistemski učinek zaradi nizke sesalne zmogljivosti vaginalne sluznice pa je zanemarljiv. Največja koncentracija interferona v serumu je dosežena 5 ur po dajanju zdravila. Glavna pot izločanja interferona je ledvični katabolizem. Razpolovna doba je 12 ur, zato je treba zdravilo uporabiti 2-krat na dan.
- kot sestavni del kompleksne terapije - za zdravljenje akutnih virusnih okužb dihal in drugih nalezljivih bolezni bakterijske in virusne etiologije pri otrocih;
- za zdravljenje infekcijskih in vnetnih bolezni urogenitalnega trakta pri otrocih in ženskah, vključno z nosečnicami.
- individualno prenašanje interferona in drugih snovi, t
vključeni v pripravek;
- 1 trimesečje nosečnosti.
Z nego: poslabšanje alergijskih in avtoimunskih bolezni.
Zdravilo se lahko uporablja tako vaginalno kot rektalno. Pot uporabe, odmerek in trajanje tečaja
odvisna od starosti, specifične klinične situacije in jih določi zdravnik.
Pri odraslih in otrocih, starejših od 7 let, se zdravilo Genferon Light uporablja v odmerku 250.000 ie interferona alfa-2b na supozitorij. Pri otrocih, mlajših od 7 let, je zdravilo varno uporabljati v odmerku 125.000 ie interferona alfa-2b na supozitorij. Pri ženskah, ki so v 13-40 tednih nosečnosti, se zdravilo uporablja v odmerku 250 000 MEinterferona alfa-2b na supozitorij.
Priporočeni odmerki in načini zdravljenja: t
Akutne respiratorne virusne okužbe in druge akutne bolezni virusne narave pri otrocih: 1 čopič rektalno, 2-krat na dan s 12-urnim intervalom vzporedno z glavnim zdravljenjem 5 dni. Če simptomi ne izginejo, se zdravljenje ponovi po 5-dnevnem presledku.
Kronične infekcijske in vnetne bolezni virusne etiologije pri otrocih: 1 sveženj rektalno 2-krat na dan z 12-urnim intervalom vzporedno s standardno terapijo 10 dni. Nato v 1–3 mesecih - 1 čepico rektalno za noč vsak drugi dan.
Akutne infekcijske in vnetne bolezni urogenitalnega trakta pri otrocih: 1 sveženj rektalno 2-krat na dan z 12-urnim intervalom 10 dni.
Nalezljive in vnetne bolezni urogenitalnega trakta pri nosečnicah: 1 vaginalni supozitorij 2-krat na dan z 12-urnim intervalom 10 dni.
Nalezljive in vnetne bolezni urogenitalnega trakta pri ženskah: 1 supozitorij (250.000 ME) vaginalno ali rektalno (odvisno od narave bolezni), 2-krat na dan z 12-urnim intervalom 10 dni. Pri podaljšanih oblikah 3-krat na teden vsak drugi dan, 1 supozitorij za 1-3 mesece.
Zdravilo se dobro prenaša. Možne so lokalne alergijske reakcije (občutek srbenja in pekoča v nožnici). Ti pojavi so reverzibilni in izginejo v 72 urah po prenehanju dajanja. Nadaljevanje zdravljenja je možno po posvetovanju z zdravnikom.
Do danes niso bili opaženi hudi ali smrtno nevarni neželeni učinki. Pojav, ki se pojavijo pri uporabi vseh vrst interferona alfa-2b, kot so mrzlica, zvišana telesna temperatura, utrujenost, izguba apetita, mišice in glavoboli, bolečine v sklepih, potenje in levko- in trombocitopenija, vendar se pogosteje pojavijo pri preseganju dnevni odmerek, ki presega 10 milijonov ME. V teh primerih se priporoča posvetovanje z zdravnikom, da se odloči, ali je treba zdravilo prekiniti ali zmanjšati odmerek.
Kot pri vsakem drugem zdravilu interferon alfa, in če se temperatura po uvedbi zviša, je mogoče vzeti en odmerek paracetamola v odmerku 500-1000 mg za odrasle in 250 mg za otroke.
Primeri prevelikega odmerjanja Generon Light niso registrirani. V primeru občasnega enkratnega vnosa večjega števila svečk, kot jih je predpisal zdravnik, je treba nadaljnjo uporabo začasno prekiniti za 24 ur, nato pa se zdravljenje lahko nadaljuje v skladu s predpisanim režimom.
Genferon Light je najbolj učinkovit kot sestavina kompleksne terapije. V kombinaciji z antibakterijskimi, fungicidnimi in protivirusnimi zdravili opazimo medsebojno potenciranje delovanja, kar omogoča doseganje visokega skupnega terapevtskega učinka.
Genferon Light ne vpliva na delovanje potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo posebno pozornost in hitre reakcije (vožnja vozil, strojev itd.).
Klinične študije so dokazale učinkovitost in varnost uporabe zdravila Genferon Light pri ženskah, starih 13-40 tednov. Uporaba v prvem trimesečju nosečnosti je kontraindicirana.
Ni omejitev za uporabo med dojenjem.
Genferon ® Light (Genferon Lite)
Aktivna sestavina:
Vsebina
Farmakološke skupine
Nosološka klasifikacija (ICD-10)
Sestava
Opis dozirne oblike
Vaginalne ali rektalne svečke: bele ali bele z rumenkastim odtenkom, valjaste oblike s koničastim koncem, homogene v vzdolžnem prerezu. Pri rezu je dovoljena prisotnost zračne palice ali lijakastega izreza.
Razpršeni nazalni odmerki: prozorna, brezbarvna ali svetlo rumena tekočina, brez vidnih mehanskih nečistoč.
Farmakološko delovanje
Farmakodinamika
Rektalne ali vaginalne svečke, pršilo za nos. Splošni podatki.
Genferon ® Light je kombinirano zdravilo, katerega učinek je posledica sestavin, ki ga sestavljajo.
Pripravek Genferon ® Light vsebuje rekombinantni humani interferon alfa-2b, ki ga proizvaja sev bakterije Escherichia coli, v katerega je bil gen interferona alfa-2b uveden s človeškim genskim inženiringom.
Interferon alfa-2b ima protivirusno, imunomodulatorno, antiproliferativno in antibakterijsko delovanje. Protivirusni učinek je posredovan z aktivacijo številnih znotrajceličnih encimov, ki zavirajo virusno replikacijo. Imunomodulatorni učinek se kaže predvsem v izboljšanju celično posredovanih reakcij imunskega sistema, kar poveča učinkovitost imunskega odziva proti virusom, znotrajceličnim parazitom in celicam, ki so bile podvržene transformaciji tumorja. To se doseže z aktiviranjem T8 celic CD8 +, NK celic (naravnimi celicami ubijalk), povečanjem diferenciacije B-limfocitov in njihovo proizvodnjo protiteles, aktiviranjem monocitno-makrofagnega sistema in fagocitoze, kot tudi povečanjem izražanja molekul tipa I glavnega kompleksa histokompatibilnosti, kar poveča verjetnost prepoznavanje okuženih celic s celicami imunskega sistema. Aktivacija levkocitov v vseh slojih sluznice pod vplivom interferona zagotavlja njihovo aktivno sodelovanje pri odstranjevanju patoloških žarišč; poleg tega se zaradi vpliva interferona doseže okrevanje tvorbe sekrecijskega Ig, protibakterijski učinek pa posredujejo reakcije imunskega sistema, ki so pod vplivom interferona.
Taurin prispeva k normalizaciji presnovnih procesov in regeneraciji tkiv, ima stabilizacijo membrane in imunomodulatorne učinke. Kot močan antioksidant taurin neposredno vpliva na aktivne oblike kisika, katerega pretirano kopičenje prispeva k razvoju patoloških procesov. Taurin pomaga ohranjati biološko aktivnost interferona, kar povečuje terapevtski učinek zdravila.
Farmakokinetika
Rektalne ali vaginalne svečke
Pri rektalnem dajanju zdravila je visoka biološka uporabnost (več kot 80%) interferona, zato se dosežejo lokalni in izraziti sistemski imunomodulatorni učinki; z intravaginalno uporabo zaradi visoke koncentracije v središču okužbe in fiksacije na celice sluznice vagine dosežemo izrazit lokalni antivirusni, antiproliferativni in antibakterijski učinek, sistemsko delovanje zaradi nizke absorpcijske sposobnosti sluznice vagine pa je zanemarljivo. Cmaks serumski interferon doseže 5 ur po dajanju zdravila. Glavna pot izločanja je skozi ledvice. T1/2 je 12 ur, kar zahteva uporabo zdravila 2-krat na dan.
Pri intranazalni uporabi je zaradi visoke koncentracije v središču okužbe dosežen izrazit lokalni protivirusni in imunostimulacijski učinek.
Sistemska absorpcija zdravila nekoliko - nizka biološka uporabnost zdravil z intranazalnim dajanjem je povezana z delovanjem posebne družine proteinov iz 25 proteinov, ki sestavljajo sluznico nosne votline in ki nadzorujejo transport vseh molekularnih in celičnih predmetov, ki prodirajo skozi sluznico.
Hkrati v sistemski krvni obtok pride določena količina zdravila, s čimer se doseže sistemski imunomodulacijski učinek.
Indikacije zdravila Genferon ® Light
Vaginalne ali rektalne svečke
kot sestavni del kompleksne terapije, zdravljenje ARVI in drugih nalezljivih bolezni bakterijske in virusne etiologije pri otrocih;
za zdravljenje infekcijskih in vnetnih bolezni urogenitalnega trakta pri otrocih in ženskah, vključno z nosečnicam na podlagi specifične terapije, ki jo je predpisal in nadzoroval zdravnik.
Razpršite nosno dozo
preprečevanje in zdravljenje gripe in ARVI pri odraslih in otrocih, starejših od 14 let.
Kontraindikacije
Vaginalne ali rektalne svečke
individualna intoleranca za interferon in druge snovi, ki sestavljajo zdravilo;
I trimesečje nosečnosti.
Razpršite nosno dozo
preobčutljivost za interferon alfa-2b ali druge sestavine zdravila;
starost otrok do 14 let.
Vaginalne ali rektalne svečke
Poslabšanje alergijskih in avtoimunskih bolezni
Razpršite nosno dozo
Bolniki, ki trpijo zaradi krvavitve iz nosu.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Vaginalne ali rektalne svečke
Klinične študije so dokazale učinkovitost in varnost uporabe zdravila Genferon ® Light pri ženskah v starosti 13–40 tednov nosečnosti. Uporaba v prvem trimesečju nosečnosti je kontraindicirana. Ni omejitev za uporabo med dojenjem.
Razpršite nosno dozo
Dovoljena je uporaba v celotnem obdobju nosečnosti.
Neželeni učinki
Vaginalne ali rektalne svečke
Zdravilo se dobro prenaša. Zelo redko (pogostost manj kot 1 na 10.000 primerov) - poroča o posameznih primerih alergijskih reakcij. Ti pojavi so reverzibilni in izginejo v 72 urah po prenehanju dajanja. Nadaljevanje zdravljenja je možno po posvetovanju z zdravnikom.
Do danes niso bili opaženi hudi ali smrtno nevarni neželeni učinki.
Razpršite nosno dozo
Neželeni učinki niso bili opaženi.
Interakcija
Vaginalne ali rektalne svečke
Genferon ® Light je najučinkovitejši sestavni del kompleksne terapije. V kombinaciji z antibakterijskimi, fungicidnimi in protivirusnimi zdravili opazimo medsebojno potenciranje delovanja, kar omogoča doseganje visokega skupnega terapevtskega učinka.
Razpršite nosno dozo
Odmerjanje in uporaba
Vaginalne ali rektalne svečke: vaginalno, rektalno.
Pot uporabe, odmerjanje in trajanje zdravljenja so odvisni od starosti, specifične klinične situacije. Pri odraslih in otrocih, starejših od 7 let, se zdravilo Genferon ® Light uporablja v odmerku 250000 ie interferona alfa-2b na supozitorij. Pri otrocih, mlajših od 7 let, vključno z dojenčki, je zdravilo varno uporabljati v odmerku 125.000 ie interferona alfa-2b na supozitorij. Pri ženskah, ki so noseče 13–40 tednov, se zdravilo uporablja v odmerku 250000 ie interferona alfa-2b na supozitorij.
Priporočeni odmerki in načini zdravljenja
SARS in druge akutne virusne bolezni pri otrocih: 1 sup. rektalno 2-krat na dan s 12-urnim intervalom vzporedno z glavnim zdravljenjem 5 dni. Če se po 5-dnevnem obdobju zdravljenja simptomi bolezni ne zmanjšajo ali postanejo bolj izraziti, se mora bolnik posvetovati z zdravnikom. Po kliničnih indikacijah je možno ponoviti potek zdravljenja po 5-dnevnem intervalu.
Kronične infekcijske in vnetne bolezni virusne etiologije pri otrocih: 1 sup. rektalno 2-krat na dan z 12-urnim intervalom hkrati s standardno terapijo 10 dni. Nato 1–3 mesece - 1 sup. rektalno ponoči vsak drugi dan.
Akutne infekcijske in vnetne bolezni urogenitalnega trakta pri otrocih: 1 sup. rektalno 2-krat na dan z 12-urnim intervalom 10 dni, glede na specifično terapijo, ki jo zdravnik predpisuje in nadzira.
Nalezljive in vnetne bolezni urogenitalnega trakta pri nosečnicah: 1 sup. (250.000 IU) vaginalno 2-krat na dan z 12-urnim intervalom 10 dni, glede na specifično terapijo, ki jo je predpisal in nadzoroval zdravnik.
Infekcijske in vnetne bolezni urogenitalnega trakta pri ženskah: 1 sup. (250000 IU) vaginalno ali rektalno (odvisno od narave bolezni) 2-krat na dan z 12-urnim intervalom 10 dni, glede na specifično terapijo, ki jo zdravnik predpisuje in nadzira. Pri podaljšanih oblikah 3-krat na teden vsak drugi dan, 1 sup. v 1–3 mesecih
Razpršite nosni odmerek: intranazalno, z uporabo aerosola 1 odmerka (1 odmerek = 1 kratek pritisk na točilni avtomat).
Pri prvih znakih bolezni se zdravilo Genferon ® Light daje intranazalno 5 dni, en odmerek (en pritisk na razpršilnik) v vsak nosni prehod 3-krat na dan (en odmerek je približno 50.000 ie interferona alfa-2b, dnevni odmerek ne sme presegati 500.000 ie).
Ob stiku s pacientom z ARVI in / ali med hipotermijo se zdravilo daje po navedeni shemi 2-krat na dan 5-7 dni. Po potrebi se preventivni tečaji ponovijo.
Navodila za nanašanje z brizganjem
1. Odstranite zaščitni pokrovček.
2. Pred prvo uporabo pritiskajte dozirnik večkrat, dokler se ne pojavi tanek curek.
3. Pri uporabi držite steklenico v navpičnem položaju.
4. Injicirajte zdravilo s potiskanjem odmernika enkrat v vsakem nosnem prehodu izmenično.
5. Po uporabi zaprite točilno posodo z zaščitnim pokrovčkom.
Da bi se izognili širjenju okužbe, priporočamo individualno uporabo.
Preveliko odmerjanje
Vaginalne ali rektalne svečke
Primeri prevelikega odmerjanja zdravila Genferon ® Light niso registrirani. V primeru naključnega enkratnega vnosa večjega števila svečk, kot jih je predpisal zdravnik, je treba nadaljnjo uporabo začasno prekiniti za 24 ur, potem pa se zdravljenje lahko nadaljuje v skladu s predpisanim režimom.
Razpršite nosno dozo
Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja zdravila Genferon ® Light.
Posebna navodila
Vaginalne ali rektalne svečke
Vpliv na sposobnost vožnje in mehanizmov. Genferon ® Light ne vpliva na delovanje potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo posebno pozornost in hitre reakcije (vožnja vozil, strojev itd.).
Obrazec za sprostitev
Vaginalne ali rektalne svečke, 125.000 ie + 5 mg, 250000 ie + 5 mg. 5 supp. v pretisnem omotu iz aluminijaste folije ali PVC folije. 1 ali 2 pretisna omota v škatli.
Razpršite nosno dozo. Za 100 odmerkov v steklenici temnega stekla, zapečateni razpršilnik z zaščitno kapico. 1 fl. v pakiranju iz kartona.
Proizvajalec
CJSC “BIOKAD”, 198515, Rusija, Sankt Peterburg, Petrodvortsovy okrožje, naselje Strelna, ul. Komunikacije, 34, Lit. A.
Proizvedeno: CJSC "BIOKAD", Rusija, 143422, Moskva, Krasnogorsk, str. Petrovo-Daleč.
Tel: (495) 992-66-28; faks: (495) 992-82-98.
Zahtevki o zdravilu so bili poslani državnemu inštitutu za standardizacijo in nadzor medicinskih bioloških priprav FSBI. L.A. Tarasevich Ministrstvo za zdravje Rusije: 119002, Moskva, st. Sivtsev Vrazhek, 41.
Tel: (499) 241-39-22; faks: (499) 241-92-38.
e-mail: [email protected] in na naslov proizvajalca.
Prodajni pogoji za farmacijo
Vaginalne ali rektalne svečke 125.000 ie + 5 mg. Nad pultom.
Vaginalne ali rektalne svečke 250000 ie + 5 mg. Po receptu.
Razpršite nosno dozo. Nad pultom.
Pogoji shranjevanja pripravka Genferon ® Light
Hraniti izven dosega otrok.
Rok uporabnosti zdravila Genferon ® Light
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.
Genferon® Light (250000 ME) Interferon Alfa 2b, Taurin
Navodila
- Ruski
- азақша
Trgovsko ime
Mednarodno nelastniško ime
Oblika odmerka
Supozitorije 125.000 ie, 250.000 ie za vaginalno ali rektalno dajanje
Sestava
Ena supozitorija vsebuje
pomožne snovi: dekstran 60 000, makrogol 1500, polisorbat 80, emulgator T2, natrijev hidroksi, citronska kislina, prečiščena voda, trdna maščoba.
Opis
Svečke so bele ali bele barve z rumenkastim odtenkom cilindrične oblike s koničastim koncem, homogenim v vzdolžnem prerezu. Pri rezu je dovoljena prisotnost zračne palice ali lijakastega izreza.
Farmakoterapevtska skupina
Farmakološke lastnosti
Farmakokinetika
Pri rektalnem dajanju zdravila je visoka biološka uporabnost (več kot 80%) interferona, zato se dosežejo lokalni in izraziti sistemski imunomodulatorni učinki. Pri intravaginalni uporabi zaradi visoke koncentracije v središču okužbe in fiksacije na celice sluznice se doseže izrazit lokalni protivirusni, antiproliferativni in antibakterijski učinek, ki ima sistemski učinek zaradi nizke absorpcijske sposobnosti sluznice vagine, je zanemarljiv.
Najvišja koncentracija interferona v serumu je dosežena 5 ur po rektalnem ali vaginalnem dajanju zdravila. Glavna pot izločanja α-interferona je katabolizem ledvic. Razpolovna doba je 12 ur, zato je treba zdravilo uporabiti 2-krat na dan.
Farmakodinamika
GENFERON® LITE je kombiniran pripravek, katerega učinek je posledica sestavin, ki sestavljajo njegovo sestavo. Ima lokalni in sistemski učinek.
Sestava pripravka GENFERON® LITE vključuje rekombinantni humani interferon alfa-2b, ki ga proizvaja sev bakterije Escherichia coli, v katere metode genskega inženiringa so uvedli gen človeškega interferona alfa-2b.
Interferon alfa-2b ima protivirusno, imunomodulatorno, antiproliferativno in antibakterijsko delovanje. Protivirusni učinek je posredovan z aktivacijo številnih znotrajceličnih encimov, ki zavirajo virusno replikacijo. Imunomodulatorni učinek se kaže predvsem z izboljšanjem celično posredovanih reakcij imunskega sistema, ki povečuje učinkovitost imunskega odziva proti virusom, znotrajceličnim parazitom in celicam, ki so bile podvržene transformaciji tumorja. To se doseže z aktiviranjem T8 celic CD8 +, NK celic (naravnimi celicami ubijalk), povečanjem diferenciacije B-limfocitov in njihovo proizvodnjo protiteles, aktiviranjem monocitno-makrofagnega sistema in fagocitoze, kot tudi povečanjem izražanja molekul tipa I glavnega kompleksa histokompatibilnosti, kar poveča verjetnost prepoznavanje okuženih celic s celicami imunskega sistema.
Aktivacija levkocitov v vseh slojih sluznice pod vplivom interferona zagotavlja njihovo aktivno sodelovanje pri odstranjevanju patoloških žarišč; poleg tega se zaradi vpliva interferona doseže okrevanje proizvodnje sekrecijskega imunoglobulina A. Antibakterijski učinek posredujejo reakcije imunskega sistema, ojačene pod vplivom interferona.
Taurin prispeva k normalizaciji presnovnih procesov in regeneraciji tkiv, ima stabilizacijo membrane in imunomodulatorne učinke. Kot močan antioksidant taurin neposredno vpliva na aktivne oblike kisika, katerega pretirano kopičenje prispeva k razvoju patoloških procesov. Taurin pomaga ohranjati biološko aktivnost interferona, kar povečuje terapevtski učinek zdravila.
Indikacije za uporabo
kot sestavni del kompleksne terapije - za zdravljenje akutnih virusnih okužb dihal in drugih nalezljivih bolezni bakterijske in virusne etiologije pri otrocih
za zdravljenje infekcijskih in vnetnih bolezni urogenitalnega trakta pri otrocih in ženskah, vključno z nosečnicami, na podlagi specifične terapije, ki jo je predpisal in nadzoroval zdravnik
Odmerjanje in uporaba
Zdravilo se lahko uporablja pri odraslih, tako vaginalno kot rektalno:
pri otrocih - samo rektalno!
Pot uporabe, odmerjanje in trajanje tečaja so odvisni od starosti, specifične klinične situacije in jih določi zdravnik.
Pri odraslih in otrocih, starejših od 7 let, se GENFERON® LITE uporablja v odmerku 250.000 ie. Pri otrocih od rojstva do sedmega leta starosti je zdravilo varno uporabljati v odmerku 125.000 ie interferona alfa-2b na supozitorij. Pri ženskah, ki so v trinajstih tednih nosečnosti, se zdravilo uporablja v odmerku 250.000 ie interferona alfa-2b na supozitorij.
Priporočeni odmerki in načini zdravljenja: t
Akutne infekcijske in vnetne bolezni urogenitalnega trakta pri otrocih: 1 sveženj rektalno 2-krat na dan z 12-urnim intervalom 10 dni na podlagi specifičnega zdravljenja, ki ga je predpisal in spremljal zdravnik.
Nalezljive in vnetne bolezni urogenitalnega trakta pri nosečnicah: 1 supozitorij (250.000 ie) vaginalno 2-krat na dan z 12-urnim intervalom 10 dni na podlagi specifične terapije, ki jo je predpisal in nadzoroval zdravnik.
Nalezljive in vnetne bolezni urogenitalnega trakta pri ženskah: 1 supozitorij (250.000 ie) vaginalno ali rektalno (odvisno od narave bolezni), 2-krat na dan z 12-urnim intervalom 10 dni na podlagi specifične terapije, ki jo je predpisal zdravnik. Pri podaljšanih oblikah 3-krat na teden vsak drugi dan, 1 supozitorij za 1-3 mesece.
Akutne respiratorne virusne okužbe in druge akutne bolezni virusne narave pri otrocih: 1 čopič rektalno, 2-krat na dan s 12-urnim intervalom vzporedno z glavnim zdravljenjem 5 dni. Če se po 5-dnevnem obdobju zdravljenja simptomi bolezni ne zmanjšajo ali postanejo bolj izraziti, se mora bolnik posvetovati z zdravnikom. Po kliničnih indikacijah je možno ponoviti potek zdravljenja po 5-dnevnem intervalu.
Kronične infekcijske in vnetne bolezni virusne etiologije pri otrocih: 1 supozitorij (250.000 ie) rektalno 2-krat na dan z 12-urnim intervalom vzporedno s standardno terapijo 10 dni. Nato v 1–3 mesecih - 1 čepico rektalno za noč vsak drugi dan.
Neželeni učinki
Zdravilo se dobro prenaša.
Zelo redki (pogostnost manjša od 1 na 10.000 primerov) t
- alergijske reakcije (posamezna sporočila).
Ti pojavi so reverzibilni in izginejo v 72 urah po prenehanju dajanja. Nadaljevanje zdravljenja je možno po posvetovanju z zdravnikom.
Do danes niso bili opaženi hudi ali smrtno nevarni neželeni učinki.
Kontraindikacije
- intoleranco za interferon in druge snovi, ki sestavljajo zdravilo
Interakcije z zdravili
GENFERON® LITE je najučinkovitejši sestavni del kompleksne terapije. V kombinaciji z antibakterijskimi, fungicidnimi in protivirusnimi zdravili opazimo medsebojno potenciranje delovanja, kar omogoča doseganje visokega skupnega terapevtskega učinka.
Posebna navodila
Uporabljajte previdno pri poslabšanju alergijskih in avtoimunskih bolezni.
Nosečnost in dojenje
Klinične študije so dokazale učinkovitost in varnost uporabe zdravila GENFERON® LITE za ženske, ki so gestacije 13-40 tednov. Varnost zdravila v prvem trimesečju nosečnosti ni raziskana.
Ni omejitev za uporabo med dojenjem.
Značilnosti učinka zdravila na sposobnost vožnje vozila ali potencialno nevarnih strojev
Priprava GENFERON® LITE ne vpliva na delovanje potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo posebno pozornost in hitrost reakcije.
Preveliko odmerjanje
Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja zdravila GENFERON® LITE. V primeru občasnega enkratnega vnosa večjega števila svečk, kot jih je predpisal zdravnik, je treba nadaljnjo uporabo začasno prekiniti za 24 ur, nato pa se zdravljenje lahko nadaljuje v skladu s predpisanim režimom.
Oblika in embalaža za sprostitev
Na 5 svečkah v embalaži za pretisne omote iz aluminijaste folije (aluminij / aluminij) ali polivinilklorida (PVC / PVC).
V škatlico iz kartona se vstavijo 2 pretisna omota skupaj z navodili za medicinsko uporabo v državi in v ruskem jeziku.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte pri temperaturi 2 do 8 ° C.
Hranite izven dosega otrok!
Rok trajanja
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.
Prodajni pogoji za farmacijo
Brez recepta (svečke 125 000 ie).
Recept (supozitoriji 250 000 ie).
Proizvajalec
CJSC "BIOKAD", Ruska federacija
Pravni naslov: Ruska federacija, 198515, Sankt Peterburg, okrožje Petrodvorets, naselje Strelna, ul. Sporočilo, D. 34, črka A.
Lokacija naslov: Ruska federacija, 143422, Moskovska regija, okrožje Krasnogorsk, s. Petrovo-Far; telefon: +7 (495) 992-66-28; faks: +7 (495) 992-82-98; [email protected].
Imetnik potrdila o registraciji
CJSC "BIOKAD", Ruska federacija
Naslov organizacije na ozemlju Republike Kazahstan, ki prejema zahtevke (predloge) o kakovosti zdravil od potrošnikov; Odgovoren za spremljanje varnosti zdravila po registraciji
Svečice Genferon Light (sveče) 250 tisoč ie + 5 mg 250 tisoč ie 10 kosov.
Navodila za uporabo
Latinsko ime
Aktivna sestavina
Obrazec za sprostitev
Lastnik / Registrar
Mednarodna klasifikacija bolezni (ICD-10)
Farmakološka skupina
Interferon Imunomodulatorno zdravilo z antivirusnim delovanjem
Indikacije
- kot sestavni del kompleksne terapije - za zdravljenje akutnih virusnih okužb dihal in drugih nalezljivih bolezni bakterijske in virusne etiologije pri otrocih;
- za zdravljenje infekcijskih in vnetnih bolezni urogenitalnega trakta pri otrocih in ženskah, vključno z nosečnicami.
Kontraindikacije
- individualno prenašanje interferona in drugih snovi, t
vključeni v pripravek;
- 1 trimesečje nosečnosti.
Z nego: poslabšanje alergijskih in avtoimunskih bolezni.
Neželeni učinki
Zdravilo se dobro prenaša. Možne so lokalne alergijske reakcije (občutek srbenja in pekoča v nožnici). Ti pojavi so reverzibilni in izginejo v 72 urah po prenehanju dajanja. Nadaljevanje zdravljenja je možno po posvetovanju z zdravnikom.
Do danes niso bili opaženi hudi ali smrtno nevarni neželeni učinki. Pojav, ki se pojavijo pri uporabi vseh vrst interferona alfa-2b, kot so mrzlica, zvišana telesna temperatura, utrujenost, izguba apetita, mišice in glavoboli, bolečine v sklepih, potenje in levko- in trombocitopenija, vendar se pogosteje pojavijo pri preseganju dnevni odmerek, ki presega 10 milijonov ME. V teh primerih se priporoča posvetovanje z zdravnikom, da se odloči, ali je treba zdravilo prekiniti ali zmanjšati odmerek.
Kot pri vsakem drugem zdravilu interferon alfa, in če se temperatura po uvedbi zviša, je mogoče vzeti en odmerek paracetamola v odmerku 500-1000 mg za odrasle in 250 mg za otroke.
Način uporabe
Zdravilo se lahko uporablja tako vaginalno kot rektalno. Pot uporabe, odmerek in trajanje tečaja
odvisna od starosti, specifične klinične situacije in jih določi zdravnik.
Pri odraslih in otrocih, starejših od 7 let, se zdravilo Genferon Light uporablja v odmerku 250.000 ie interferona alfa-2b na supozitorij. Pri otrocih, mlajših od 7 let, je zdravilo varno uporabljati v odmerku 125.000 ie interferona alfa-2b na supozitorij. Pri ženskah, ki so v 13-40 tednih nosečnosti, se zdravilo uporablja v odmerku 250 000 MEinterferona alfa-2b na supozitorij.
Priporočeni odmerki in načini zdravljenja: t
Akutne respiratorne virusne okužbe in druge akutne bolezni virusne narave pri otrocih: 1 čopič rektalno, 2-krat na dan s 12-urnim intervalom vzporedno z glavnim zdravljenjem 5 dni. Če simptomi ne izginejo, se zdravljenje ponovi po 5-dnevnem presledku.
Kronične infekcijske in vnetne bolezni virusne etiologije pri otrocih: 1 sveženj rektalno 2-krat na dan z 12-urnim intervalom vzporedno s standardno terapijo 10 dni. Nato v 1–3 mesecih - 1 čepico rektalno za noč vsak drugi dan.
Akutne infekcijske in vnetne bolezni urogenitalnega trakta pri otrocih: 1 sveženj rektalno 2-krat na dan z 12-urnim intervalom 10 dni.
Nalezljive in vnetne bolezni urogenitalnega trakta pri nosečnicah: 1 vaginalni supozitorij 2-krat na dan z 12-urnim intervalom 10 dni.
Nalezljive in vnetne bolezni urogenitalnega trakta pri ženskah: 1 supozitorij (250.000 ME) vaginalno ali rektalno (odvisno od narave bolezni), 2-krat na dan z 12-urnim intervalom 10 dni. Pri podaljšanih oblikah 3-krat na teden vsak drugi dan, 1 supozitorij za 1-3 mesece.
Farmakološka podatkovna zbirka
Druga dimenzija
Genferon (sveče)
Koda ATH:
Mednarodno nepremičninsko ime (aktivna sestavina):
Poišči ceno:
Oblika izdaje:
Vaginalne ali rektalne svečke, 55 mg + 250.000 ie + 10 mg, 55 mg + 500.000 ie + 10 mg, 55 mg + 1.000.000 ie + 10 mg. 5 supp. v pretisnem omotu iz aluminijaste folije ali PVC folije. 1 ali 2 pretisna omota se da v pakiranje kartona.
Sestava:
Opis:
Svečice bele ali bele barve z rumenkastim odtenkom, cilindrične oblike, s koničastim koncem, so enakomerne na vzdolžnem prerezu. Pri rezu je dovoljena prisotnost zračne palice ali lijakastega izreza.
Farmakoterapevtska skupina:
Farmakološke lastnosti:
Farmakološko delovanje - protivirusno, imunomodulatorno, antioksidativno, lokalno anestetik.
Farmakodinamika
Genferon ® je kombiniran pripravek, katerega delovanje povzročajo komponente, ki ga sestavljajo. Ima lokalni in sistemski učinek.
Pripravek Genferon ® vsebuje rekombinantni humani interferon alfa-2b, ki ga proizvaja sev bakterije Escherichia coli, v katerega je bil gen za genetski inženiring uveden gen za človeški interferon alfa-2b.
Interferon alfa-2b ima protivirusno, imunomodulatorno, antiproliferativno in antibakterijsko delovanje. Protivirusni učinek je posredovan z aktivacijo številnih znotrajceličnih encimov, ki zavirajo virusno replikacijo. Imunomodulatorni učinek se kaže predvsem v izboljšanju celično posredovanih reakcij imunskega sistema, kar poveča učinkovitost imunskega odziva proti virusom, znotrajceličnim parazitom in celicam, ki so bile podvržene transformaciji tumorja. To se doseže z aktiviranjem T8 celic CD8 +, NK celic (naravnimi celicami ubijalk), povečanjem diferenciacije B-limfocitov in njihovo proizvodnjo protiteles, aktiviranjem monocitno-makrofagnega sistema in fagocitoze, kot tudi povečanjem izražanja molekul tipa I glavnega kompleksa histokompatibilnosti, kar poveča verjetnost prepoznavanje okuženih celic s celicami imunskega sistema. Aktivacija levkocitov v vseh slojih sluznice pod vplivom interferona zagotavlja njihovo aktivno sodelovanje pri odstranjevanju patoloških žarišč; poleg tega se zaradi vpliva interferona doseže okrevanje proizvodnje sekretornega IgA. Antibakterijski učinek posredujejo reakcije imunskega sistema, ojačene pod vplivom interferona.
Taurin prispeva k normalizaciji presnovnih procesov in regeneraciji tkiv, ima stabilizacijo membrane in imunomodulatorne učinke. Kot močan antioksidant taurin neposredno vpliva na aktivne oblike kisika, katerega pretirano kopičenje prispeva k razvoju patoloških procesov. Taurin pomaga ohranjati biološko aktivnost interferona, kar povečuje terapevtski učinek zdravila.
Benzokain (anestezin) je lokalni anestetik. Zmanjša prepustnost celične membrane na natrijeve ione, izpodriva kalcijeve ione iz receptorjev, ki se nahajajo na notranji površini membrane, blokira prevodnost živčnih impulzov. Preprečuje nastanek bolečinskih impulzov v končnicah senzoričnih živcev in njihovega prehoda skozi živčna vlakna. Ima samo lokalni učinek, ne da bi se absorbiral v sistemski krvni obtok.
Indikacije za uporabo:
Kot del kompleksne terapije za infekcijske in vnetne bolezni urogenitalnega trakta:
Navodila za uporabo zdravil, analogov, pregledov
Navodila iz pills.rf
Glavni meni
Samo najnovejša uradna navodila za uporabo zdravil! Navodila za zdravila na naši spletni strani so objavljena v nespremenjeni obliki, v kateri so priložena zdravilom.
GENFERON ® LIGHT sveče
ZDRAVNIKI PREJEMNIH PRAZNIKOV SE DOVOLJUJEJO V PACIENTA SAMO DOKTORJA. TO NAVODILA SAMO ZA MEDICINSKE DELAVCE.
POTRJUJEM
Glavna država
zdravstveni delavec
Ruska federacija
G.G. Onishchenko
“22” 2009
Št. 01-11 / 43-09
NAVODILA za medicinsko uporabo zdravila GENFERON® LITE
Registrska številka: LSR-005614/09
Mednarodno netržno ime: interferon alfa-2b + taurin.
Dozirna oblika: vaginalne in rektalne svečke.
Sestava
Genferon® Light je na voljo v dveh oblikah:
1. 1 supozitorij (125 000 ie + 5 mg) vsebuje:
zdravilne učinkovine: interferon alfa-2b - 125.000 ie; Taurin - 0,005 g;
pomožne snovi: "trdna maščoba", dekstran 60.000, makrogol 1500, polisorbat 80, emulgator T2, natrijev hidrokitrat, citronska kislina, prečiščena voda - zadostna za pridobitev supozitorija mase 0,8 g.
2. 1 supozitorij (250.000 ie + 5 mg) vsebuje:
zdravilne učinkovine: interferon alfa-2b - 250.000 ie; Taurin - 0,005 g;
pomožne snovi: "trdna maščoba", dekstran 60.000, makrogol 1500, polisorbat 80, emulgator T2, natrijev hidrokitrat, citronska kislina, prečiščena voda - zadostna za pridobitev supozitorija mase 0,8 g.
Opis
Bel ali bele barve z rumenkastim odtenkom barvnih valjastih supozitorijev s koničastim koncem, homogen na vzdolžnem prerezu. Pri rezu je dovoljena prisotnost zračne palice ali lijakastega izreza.
Farmakološka skupina: imunomodulacijska sredstva, interferoni.
Oznaka ATC: L03AB05
FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Imunobiološke lastnosti
GENFERON® LITE je kombiniran pripravek, katerega učinek je posledica sestavin, ki sestavljajo njegovo sestavo.
Ima lokalni in sistemski učinek.
Sestavek pripravka Genferon® Light vključuje rekombinantni humani interferon alfa-2b, ki ga proizvaja sev bakterije Escherichia coli, v katerega je bil gen človeškega interferona alfa-2b uveden z metodami genskega inženiringa.
Interferon alfa-2b ima protivirusno, imunomodulatorno, antiproliferativno in antibakterijsko delovanje. Protivirusni učinek je posredovan z aktivacijo številnih znotrajceličnih encimov, ki zavirajo virusno replikacijo. Imunomodulatorni učinek se kaže predvsem z izboljšanjem celično posredovanih reakcij imunskega sistema, ki povečuje učinkovitost imunskega odziva proti virusom, znotrajceličnim parazitom in celicam, ki so bile podvržene transformaciji tumorja. To se doseže z aktiviranjem T8 celic CD8 +, NK celic (naravnimi celicami ubijalk), povečanjem diferenciacije B-limfocitov in proizvodnjo protiteles, aktiviranjem monocitno-makrofagnega sistema in fagocitoze, ter povečanjem izražanja molekul tipa I glavnega kompleksa histokompatibilnosti, kar povečuje verjetnost prepoznavanje okuženih celic s celicami imunskega sistema. Aktivacija levkocitov v vseh slojih sluznice pod vplivom interferona zagotavlja njihovo aktivno sodelovanje pri odstranjevanju patoloških žarišč; poleg tega se zaradi vpliva interferona doseže okrevanje proizvodnje sekrecijskega imunoglobulina A. Antibakterijski učinek posredujejo reakcije imunskega sistema, ojačene pod vplivom interferona.
Taurin prispeva k normalizaciji presnovnih procesov in regeneraciji tkiv, ima stabilizacijo membrane in imunomodulatorne učinke. Kot močan antioksidant taurin neposredno vpliva na aktivne oblike kisika, katerega pretirano kopičenje prispeva k razvoju patoloških procesov. Taurin pomaga ohranjati biološko aktivnost interferona, kar povečuje terapevtski učinek zdravila.
Farmakokinetika
Pri rektalnem dajanju zdravila je visoka biološka uporabnost (več kot 80%) interferona, zato se dosežejo lokalni in izraziti sistemski imunomodulatorni učinki; z intravaginalno uporabo, zaradi visoke koncentracije v središču okužbe in fiksacije na celice sluznice, dosežemo izrazit lokalni antivirusni, antiproliferativni in antibakterijski učinek, sistemski učinek zaradi nizke sesalne zmogljivosti vaginalne sluznice pa je zanemarljiv. Največja koncentracija interferona v serumu je dosežena 5 ur po dajanju zdravila. Glavna pot izločanja α-interferona je katabolizem ledvic. Razpolovna doba je 12 ur, zato je treba zdravilo uporabiti 2-krat na dan.
Indikacije za uporabo
Za zdravljenje infekcijskih in vnetnih bolezni urogenitalnega trakta pri otrocih in ženskah, vključno z nosečnicami.
Kot sestavni del kompleksne terapije - za zdravljenje drugih nalezljivih bolezni virusne etiologije.
Uporabite po navodilih zdravnika
Odmerjanje in uporaba
Zdravilo se lahko uporablja tako vaginalno kot rektalno. Pot uporabe, odmerek in trajanje tečaja so odvisni od starosti, specifične klinične situacije in jih določi zdravnik. Pri odraslih in otrocih, starejših od 7 let, se zdravilo Genferon® Light daje v odmerku 250.000 ie interferona alfa-2b na supozitorij. Pri otrocih, mlajših od 7 let, je zdravilo varno uporabljati v odmerku 125.000 ie interferona alfa-2b na supozitorij.
Priporočeni odmerki in načini zdravljenja: t
- Akutne infekcijske in vnetne bolezni urogenitalnega trakta pri otrocih: 1 sveženj rektalno 2-krat na dan z 12-urnim intervalom 10 dni.
- Nalezljive in vnetne bolezni urogenitalnega trakta pri nosečnicah: 1 vaginalni supozitorij 2-krat na dan z 12-urnim intervalom 10 dni.
- Nalezljive in vnetne bolezni urogenitalnega trakta pri ženskah: 1 supozitorij (250000 IU) vaginalno ali rektalno (odvisno od narave bolezni), 2-krat na dan z 12-urnim intervalom 10 dni.
Pri podaljšanih oblikah 3-krat na teden vsak drugi dan, 1 supozitorij za 1-3 mesece.
- Akutne infekcijske in vnetne bolezni virusne etiologije pri otrocih: 1 supozitorij rektalno 2-krat na dan z 12-urnim intervalom vzporedno s standardno terapijo 5 dni. Če simptomi ne izginejo, se zdravljenje ponovi po 5-dnevnem presledku.
- Kronične infekcijske in vnetne bolezni virusne etiologije pri otrocih: 1 sveženj rektalno 2-krat na dan z 12-urnim intervalom vzporedno s standardno terapijo 10 dni. Nato v 1–3 mesecih - 1 čepico rektalno za noč vsak drugi dan.
Neželeni učinki
Zdravilo se dobro prenaša. Možne so lokalne alergijske reakcije (občutek srbenja in pekoča v nožnici). Ti pojavi so reverzibilni in izginejo v 72 urah po prenehanju dajanja. Nadaljevanje zdravljenja je možno po posvetovanju z zdravnikom.
Do danes niso bili opaženi hudi ali smrtno nevarni neželeni učinki. Pojav, ki se pojavijo pri uporabi vseh vrst interferona alfa-2b, kot so mrzlica, zvišana telesna temperatura, utrujenost, izguba apetita, mišice in glavoboli, bolečine v sklepih, potenje in levko- in trombocitopenija, vendar se pogosteje pojavijo pri preseganju dnevni odmerek, ki presega 10 000 000 ie. V teh primerih se priporoča posvetovanje z zdravnikom, da se odloči, ali je treba zdravilo prekiniti ali zmanjšati odmerek.
Kot pri vsakem drugem zdravilu interferon alfa, v primeru povišanja temperature po njegovi uvedbi, je možen en odmerek paracetamola v odmerku 500-1000 mg za odrasle in 250 mg za otroke.
Kontraindikacije
Individualna intoleranca za interferon in druge snovi, ki sestavljajo zdravilo.
Previdno
Poslabšanje alergijskih in avtoimunskih bolezni.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Klinične študije so dokazale učinkovitost in varnost zdravila Genferon® Light v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti. Varnost zdravila v prvem trimesečju nosečnosti ni raziskana.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Genferon® Light je najbolj učinkovita sestavina kompleksne terapije. V kombinaciji z antibakterijskimi, fungicidnimi in protivirusnimi zdravili opazimo medsebojno potenciranje delovanja, kar omogoča doseganje visokega skupnega terapevtskega učinka.
Preveliko odmerjanje
Primeri prevelikega odmerjanja Generone® niso registrirani. V primeru občasnega enkratnega vnosa večjega števila svečk, kot jih je predpisal zdravnik, je treba nadaljnjo uporabo začasno prekiniti za 24 ur, nato pa se zdravljenje lahko nadaljuje v skladu s predpisanim režimom.
Posebna navodila
Genferon® Light ne vpliva na delovanje potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo posebno pozornost in hitre reakcije (vožnja, stroji itd.).
Pogoji skladiščenja in prevoza
Pri temperaturi od 2 do 8 ° C.
Hraniti izven dosega otrok.
Obrazec za sprostitev
Vaginalne in rektalne svečke 125.000 ie + 5 mg in 250.000 ie + 5 mg.
Na 5 supozitorijev v blister embalaži iz aluminijaste folije ali polivinilklorida. 1 ali 2 pretisna omota skupaj z navodili za uporabo v zavoju iz kartona.
Rok trajanja
2 leti.
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.
Prodajni pogoji za farmacijo
Po receptu.