Farmakolog

Pogosto jih zamenjujejo farmacevti. Dejansko gre za dva različna poklica. Farmakolog - arhitekt, oblikovalec medicine. Ustvarja in preizkuša nova zdravila. In šele nato vse dokumentacijo o njih posreduje farmacevtu. In on, kot graditelj, v skladu z gotovim načrtom, ponovno ustvari potrebno strukturo.

Lov za farmakologa

Idealna možnost za farmakologa je, da dela v laboratoriju enega od največjih tujih podjetij, izumiti novo vrsto "UPS", "Coldrex" ali "Nurafen" in prejeti plačo več tisoč dolarjev.

Dejstvo je, da se domača farmacevtska podjetja danes praktično ne ukvarjajo z znanstvenimi raziskavami, vse se zdi na nakup gotovih surovin in izdelave zdravil, razvitih v tujini. Zato ima ruski trg dela veliko povpraševanje po farmacevtih, vendar je prosto mesto farmakologa redkost.

In vendar so zdravila v naši državi še vedno izumljena. Pri tem sodelujejo profesorji oddelkov za farmacijo na medicinskih univerzah, zaposleni v raziskovalnih inštitutih na Ministrstvu za zdravje ali na Akademiji medicinskih znanosti. To so ruski farmakologi, ki izvajajo kompleksne znanstvene eksperimente in prejemajo proračunsko plačo, ki ni sorazmerna z dohodki njihovih tujih kolegov. Toda moč znanstvenika je v njegovih mislih, znanju in talentu, in to, kot vemo, je mednarodna valuta.

Številna tuja podjetja danes iščejo kompetentne strokovnjake, farmacevtsko poslovanje je eno izmed najbolj donosnih na svetu. Rusi lahko sodelujejo na mednarodnih znanstvenih konferencah, poskušajo pridobiti domače ali tuje donacije za svoje raziskave. Če se sreča nasmehne, lahko izumite kakovostno novo zdravilo, ga prodate in dobite dober denar. Poleg tega ima mladi strokovnjak vse možnosti za uspešno zaposlitev v tuji družbi.

Skrivnosti farmacevtske kuhinje

Toda pot do višin slave v farmakologiji je težko, mučno delo, ki zahteva popolno intelektualno vrnitev. Medicina je izjemno težka, ker so se pred vami soočali na stotine najboljših možganov. Farmakolog je najpogosteje prisiljen opraviti tako imenovani presejalni test: med njimi je preučenih več deset kemičnih spojin, med katerimi so najbolj aktivne, čeprav obstajajo srečna naključja, ko se zdravilo nenamerno odpre. Na primer, klonidin, dobro znano zdravilo za zdravljenje hipertenzije, je bil sprva razvit kot zdravilo za prehlad. Toda, ko so začeli izvajati poskuse na živalih, se je izkazalo, da je to odlično orodje za zniževanje krvnega tlaka.

Vendar pa ne bi smeli upati na možnost. Pri delu znanstvenika je glavna stvar natančen izračun, natančna analiza informacij, preučevanje posebne literature in seveda poskusi.

Karierne možnosti

Farmakologa za poklicno pot ni možna brez povečanja znanstvenega naziva. Doktorski študent, kandidat, doktor, profesor. Praktično delo v laboratoriju je organsko povezano z udeležbo na znanstvenih konferencah, simpozijih, predstavitvah. Vendar, tudi če ste profesor, plače v državnih raziskovalnih inštitutov ne presega 10-15.000 rubljev. V zahodnih farmacevtskih zadevah lahko specialist zasluži več kot tisoč dolarjev na mesec.

Prosim, nejasno

Za tiste, ki drhtejo, ko gledajo iglo, ali tisti zaradi slabega vida krvi, je pot do farmakologije zaprta. Vsako zdravilo, preden pride v lekarno, mora opraviti resen preizkus primernosti. Nihče ne ve, kaj je tam izumil: zdravilo za plešavost ali nova vrsta bubonske kuge.

Teoretično je nerealno predvideti vse učinke, ki jih snov lahko da. Najprej je temeljito preizkušen na živalih: miši, podgane, psi, mačke in včasih opice.

Poskus ni omejen na intravensko injiciranje, obstaja veliko posebnih tehnik. Včasih traja le 4-5 ur pripravo na izkušnjo. Opazovanje nekaterih vrst snovi (ki vplivajo na psiho, kardiovaskularno dejavnost) zahteva vgradnjo živali. Ne glede na škodo manjših bratov ne moremo brez takšnih raziskav v znanosti. Pogosto ta faza narekuje celotno logiko nadaljnjega dela.

Prednosti in slabosti farmacevtskega poklica

Pros:
- Ustvarjalno delo.
- Priložnost, da izumimo novo vrsto medicine in postanemo slavni.
- Visoko plačano delo v tujini.

Slabosti:
- Nizke plače v ruskih raziskovalnih inštitutih.
- Zasebna podjetja, ki se ukvarjajo z razvojem zdravil v Rusiji - eno, dve in se napačno izračuna.
- Potreba po izvedbi poskusov na živalih.

Drog za množice

Da bi dokazali varnost in učinkovitost zdravila, mora biti farmakolog potrpežljiv. Tudi če je izumljeno cepivo proti atipični pljučnici, bo potrebno vsaj 5-7 let, preden se zdravilo pojavi v lekarnah. Najprej se pripravi potrebna dokumentacija opravljenih testov. Predstavljen je hudim članom Farmakološkega odbora. Znani znanstveniki bodo skrbno preučili in ocenili delo.

Če bodo zdravilo odobrili, bo zdravilo prešlo v klinična preskušanja, zato bodo specializirane klinike pregledale učinke na bolnike. To je že delo kliničnega farmakologa, vendar njegove funkcije niso omejene na spremljanje določenega zdravila. V vsakem primeru izbere učinkovite kombinacije snovi, oceni neželene učinke, svetuje zdravnikom, spremlja smotrno distribucijo zdravil na kliniki.

Delovno mesto kliničnega farmakologa se je v naši državi pojavilo šele pred nekaj leti, vendar je čas že dokazal svojo potrebo.

Besedilo članka iz knjige
"Priljubljene poklice na univerzah v Moskvi in ​​Moskovski regiji" E.M. Kolodin, M.: Eksmo, 2008.

Kdo prihaja z zdravili?

In kar je najpomembneje, kako?
Kot oseba, ki je daleč od medicine, ne morem na noben način razumeti, kako ljudje odkrivajo, da bo kemična spojina med boleznijo pozitivno delovala na telo.
Ali ne poskusijo vsega na temah, da bi videli, kaj se zgodi?

SAGA O NOVEM HORMONU
Norman Applezweig
V zadnjih mesecih je svet spoznal, da so tri vodilne farmacevtske družbe odkrile tri čudežne droge. Po podrobnejšem pregledu se je izkazalo, da so vse tri droge en sam hormon. Če vas zanima, kako enaka kemična spojina dobi več različnih imen, sledimo verigi dogodkov pred nastankom čudežnega.
Prvi je ponavadi popolnoma naključno odprl fiziolog pri iskanju dveh drugih hormonov. Daje mu ime, ki odraža njegove funkcije v telesu, in napoveduje, da bo nova spojina koristna pri zdravljenju redkih krvnih bolezni. Po predelavi ene tone svežih govejih žlez, dostavljenih neposredno iz klavnice, ekstrahira 10 gramov čistega hormona in jih pošlje v analizo fizičnemu kemičarju.

Fizik ugotovi, da je 95% hormona, ki ga je fiziolog prečistil, sestavljen iz različnih vrst nečistoč, preostalih 5% pa vsebuje vsaj tri različne spojine. Iz ene take spojine je uspešno izločil 10 miligramov čistega kristaliničnega hormona. Na podlagi preučevanja njegovih fizikalnih lastnosti napoveduje možno kemijsko strukturo nove snovi in ​​domneva, da njena vloga v telesu najverjetneje ne sovpada z napovedmi fiziologa. Nato mu ponudi novo ime in pošlje organskemu kemiku, da potrdi svoje predpostavke o strukturi spojine;

Organske te predpostavke ne potrjujejo in namesto tega odkriva, da se nova spojina z eno samo metilno skupino razlikuje od snovi, nedavno izolirane iz skorje melone, ki pa je biološko neaktivna. Hormonu daje strogo kemijsko ime, ki je precej natančno, vendar predolgo in zato neprimerno za široko uporabo. Kratkost zaradi nove snovi je ohranila ime, ki ga je skoval fiziolog. Na koncu organska sintetizira 10 gramov novega hormona, vendar obvesti fiziologa, da ne more dati enega grama, ker so vsi ti grami nujno potrebni za pridobitev derivatov in nadaljnje strukturne študije. Namesto tega mu daje 10 gramov spojine, ki je izolirana od skorje melone.

Tukaj je biokemičar, ki se je pridružil iskanju, nenadoma napovedal, da je v urinu nosečih svinj odkril enak hormon. Na podlagi tega, da se hormon zlahka razgradi s pomočjo kristaliničnega encima, nedavno izoliranega iz žlez slinavk južnoameriških deževnikov, biokemičar vztraja, da nova spojina ni nič drugega kot vrsta vitamina BIG, katerega pomanjkanje povzroča premike v ciklu kislin anelidov. In spreminjanje imena.

Fiziolog piše pismo biokemiki, ki ga prosi, naj pošlje južnoameriškega črva.

Živilska industrija ugotavlja, da nova spojina deluje popolnoma enako kot "PFP faktor", nedavno pridobljen iz piščančjega gnoja, zato svetuje, da se ga doda belemu kruhu, da bi povečali sposobnost preživetja prihodnjih generacij. Da bi poudarili to izjemno pomembno kakovost, človek z novo hrano dobi novo ime.

Fiziolog vpraša pištolo delček "PFP faktorja". Namesto tega dobi funt surovine, iz katere je mogoče izdelati "faktor PFP".

Farmakolog se odloči preveriti, kako nova spojina deluje na sive podgane. Z zmedenostjo je prepričan, da so po prvi injekciji podgane popolnoma plešaste. Ker to ne velja za kastrirane podgane, ugotavlja, da je novo zdravilo sinergistično s spolnim hormonom sestronna in je zato antagonistično z gona-dotropnim faktorjem v hipofizi. Od tod ugotavlja, da lahko novo orodje služi kot odlične kapljice za vkapanje v nos. Izumil je novo ime in poslal 12 steklenic kapljic skupaj s pipeto na kliniko.

Kliničar prejme vzorce novega farmacevtskega izdelka za testiranje pri bolnikih s prehladom prednjega sinusa. Vkapanje v nos zelo slabo pomaga, vendar je presenečen, da so trije njegovi pacienti z prehladom, ki so že prej imeli redko krvno bolezen, nenadoma ozdravljeni. In dobi Nobelovo nagrado.
Natisnjeno v Journal of Irreproducible Results (1959). (H. APPLTSWEYG - biokemik.)
Sestavili so ga prevajalci Y. KONOBEEV, V. PAVLINCHUK, N. RABOTNOV, V. TURČIN
Uredil dr. Phys. mat Znanosti c. TURČINA

In tako se vedno zgodi?

In še. Zelo me zanima to vprašanje.

ponavadi so sintetizirane snovi in ​​ena od 10.000 ali več prehodov opravi vse teste in postane zdravilo.
vse je naključno.

Številne droge se pridobivajo iz bakterij in gliv, ki jih proizvajajo kot strupi. Potem na podlagi teh spojin so spremenjene droge. Skoraj vsa ta zdravila imajo določeno podobnost z biološko aktivnimi snovmi, tako da lahko del interakcij svojih naravnih partnerjev nadomestijo in s tem vplivajo na prenos določenih signalov.
Še en način je biološki pregled, ko se skuhajo vse in veliko - in nato opravijo niz testov za odkrivanje biološke aktivnosti.

Če želite - lahko vam opišem zgodovino nastanka več zdravil, ki se uporabljajo za boj proti Alzheimerjevi bolezni, ali dajanje člankov, urok

Bolje, da ne vem.
Kot je bilo zapisano zgoraj o sintezi velikega števila snovi, se sintetizirajo in nato preverijo biološko aktivnost, ugibajo, kdo in kako. Opis preskusnih metod ne povzroča prijetnih čustev. Do sedaj, žal, to (v smislu takšnih testov) je nujnost.

in moje kar kuhajo kuhamo in nato opravimo pregled, in to je metoda kopja. Seveda pa so strukture nekoliko podobne drugim drogam.

zdaj na samem začetku preverite celice. potem na miših. način, kako se potem zažgejo.

Vem, samo tehnike iz tega niso postale bolj humane.

tehnike iz tega niso postale bolj humane. Blah, kako prijazni smo!
Žalost miši. In ljudje, ki umrejo, če to zdravilo ni izumljeno - ni škoda?
Znanstvenik mora biti na splošno globoko na človeštvu. Ukvarja se z znanostjo in vzrejo smrkljev o dobrih in slabih - veliko humanističnih ved.
Zlasti se ukvarjam s tako sintezo kupa potencialno fiziološko aktivnih snovi. Všeč mi je proces organske sinteze. In ni mi mar, koliko miši ali afriških otrok umre v procesu testiranja.
Zelo mi je všeč fraza Arthurja Comptona (enega največjih fizikov, ki so sodelovali v projektu na Manhattnu). Ko so vse vrste pacifistov začele kričati na temo: "Oh, kako slabo! Koliko ljudi je ubila atomska bomba!". Odgovoril mi je: "Ne imejte mojih možganov s svojimi očmi o vesti! To je zelo zanimivo področje fizike."

da ste zelo duševni.

Številne droge se pridobivajo iz bakterij in gliv, ki jih proizvajajo kot strupi. Potem na podlagi teh spojin so spremenjene droge. Skoraj vsa ta zdravila imajo določeno podobnost z biološko aktivnimi snovmi, tako da lahko del interakcij svojih naravnih partnerjev nadomestijo in s tem vplivajo na prenos določenih signalov.
Še en način je biološki pregled, ko se skuhajo vse in veliko - in nato opravijo niz testov za odkrivanje biološke aktivnosti. In katera od teh dveh metod je bila izumljena, recimo, De-nol? Močno dvomim, da se bizmutov koloidni subcitrat nahaja v glivah ali bakterijah. Na splošno mislim, da iz svojega lamernega zvonika, da se težki elementi in njihove spojine ne pojavljajo v naravi. Popravite me, če se motim.
Torej, obstaja drugi način. Vendar mi je še manj jasen. Dali smo miši, da je pogoltnila to umazanijo ali jo injicirala. Toda kako ugotoviti, ali zdravilo pozitivno vpliva na zdravje? Ali je možno, da ima katera od znanih bolezni lastno miško, tako da se na njih lahko preizkusi nova hipotetična medicina? Konec koncev, zdrava miška, ki jemlje zdravila, ne more biti niti hladna niti vroča?

feljton
slabo povezan z realnostjo

miši pogosto posnemajo bolezen tako, da izločijo kateri koli gen
tako Za študij vsake bolezni yuzayut nekaj vrstic miši, pogosto ne eno

Zanima me, kateri gen je treba izklopiti za simulacijo želodčne razjede?

Kdo je dobil tablete?

Vladimir ZIMIN 15:01 (pred 10 ur) 01/11/2018 leto

Pred tableto ni bilo. In bolezni, ki jih lahko zdravimo s tabletami, tudi ni bilo. In zdaj ni takšnih bolezni. In tam so tablete.

»Veliko pritožb imam nad vsemi sodobnimi farmacevtskimi izdelki,« je žal rekel prijatelj.

Na vhodu ni šlo za mirno teto, ki bere revijo Za zdrav življenjski slog, kjer je napisano, kako zdraviti raka s pese. Moj prijatelj je kandidat za biološke znanosti, dolgo časa je delala v Ameriki, v najboljših laboratorijih, zdaj pa dela v svojem biološkem profilu v osrednjem Moskovskem raziskovalnem inštitutu.

- Zakaj? Vprašal sem, čeprav sem že vedel odgovor.

Predstavljajte si tabletko... Ne! Predstavljajte si bolezen najprej. In zaradi ugodnosti delimo vse bolezni na tri velike skupine - travme, okužbe in motnje.

To je jasno s poškodbami: je zdrsnil, padel, zbudil - omet. Vse je jasno, morate biti previdni.

Okužbe tudi ne povzročajo vprašanj. Človek je zagrabil klice, viruse, glive in začel parazitirati v njem, kar je vplivalo na normalno življenje in na meji ubijalo. Tukaj, seveda, lahko pomagajo zdravila: v telo vržemo kemične strupe, da bi ubili vse te zle duhove. Mi ga ubijemo in mimogrede tudi sami. Včasih brez tega ne more, če govorimo o smrtonosnih boleznih.

In znanost tukaj ima velik nedvomen uspeh. Na primer, pred desetimi ali petnajstimi leti je bil hepatitis C neozdravljiva in smrtna bolezen in se zdaj šteje za popolnoma ozdravljivo, ker je dobila strup, ki ubija viruse hepatitisa prej kot oseba.

Toda, če ne govorimo o smrti, ki ni od mina, je bolje, da ne zastrupite jeter z antibiotiki in drugimi kemikalijami, ki jih zdravniki radi ujamejo tako hladno.

Pri SARS-u se telo popolnoma spopade, vendar nihče ne bo obnovil vaših jeter ali zob. O zobih se ne šalim. V naši državi je odraščala cela generacija ljudi (starih je 40–50 let) z zlomljenimi zobmi. Ker so v daljnem sovjetskem otroštvu med prehladom, so jih okrožni uradniki napolnili s tetraciklinom. Zobozdravniki imajo zdaj tudi ta izraz - "tetraciklinski zob" - rumeno-rjavi in ​​krhki, močno podvrženi kariesu, zgodnji propad.

Na splošno je to jasno z okužbami in ni posebnih vprašanj, kot sem že povedal. No, razen morda za eno stvar: zakaj se organizem ni spopadel z ujeto okužbo? Kje je bil imunski sistem? Mogoče se ji je kaj zgodilo, da smo se dogovorili, da pokličemo motnje?

Torej, spoznajte, tretja skupina - frustracije. Prav to ponavadi govorimo v vsakdanjem življenju: »slabo«. Tisti, ki so se pojavili kot od nikoder, kot da bi bili brez zunanjega vzroka, »iz telesa« so se pojavile bolezni, ki jih zdravniki uspešno zdravijo, a nikoli ne ozdravijo. Diabetes in protin, rak in ploska stopala, artritis in hipertenzija, artroza in pankreatitis, osteoporoza in imunska pomanjkljivost, katarakta in išias... In tako naprej in tako naprej.

Kaj misliš, od kod prihajajo? In zakaj se ne zdravimo?

Glede na dejstvo, da sem jih poimenoval motnje, ste verjetno že uganili, da so te bolezni posledica nepravilnega delovanja. Če boste namesto proizvajalca olja, ki ste ga priporočili, v avtomobil vlijevali vse vrste odpadkov, bo motor predčasno izpadel. Torej z telesom.

Vzemite, na primer, pokončno hojo. Nismo zasnovani za to, zato so povečane obremenitve na vratnih in ledvenih predelih, ki so nastale zaradi spremembe horizontalne usmerjenosti hrbtenice v navpično, znane z vsemi vrstami radikulitisa, nevralgije, osteohondroze, bolečin v hrbtu, išiasa, lumbaga.

Hrbtenica, ki jo je po naravi izumila pred več sto milijoni let in je bila preizkušena na dinozavrih, se je popolnoma pokazala v pogojih, ki jih je »oblikovala« - za horizontalno vzmetenje trupa na dveh oporah (prednji in zadnji ud).

In preživeli smo pokončno življenje. Kot je pisal slavni profesor Ya.Pepelyansky pred več kot tretjino stoletja, “… s šestim in sedmim desetletjem človeškega življenja osteohondroza vpliva na celotno hrbtenico v eno ali drugo stopnjo. Pojavi se predvsem v predelu vratu in pasu. «In od tod se širi.

No, in ali misliš, da se lahko ozdravi s tableto? Kaj pa debelost ali hipertenzija zaradi debelosti? In druge bolezni, ki so se pojavile zaradi sedečega načina življenja in več življenjskega sloga - na primer sladkorna bolezen tipa 2? Ali isti protin? Druge oblike soli? Debelost jeter?

Vse navedene motnje povzročajo neustrezna notranja regulacija in pomanjkanje oskrbe s krvjo v različnih delih telesa.

To pa je posledica pomanjkanja gibanja in nestandardnih izdelkov, ki jih jemo. Namesto, da bi tekli po savani ali skakali po vejah, preganjali kri in se hranili s specifično hrano, smo se nasadili na riti 10–14 ur na dan in jedli rafinirano in pol umetno bogato konzervirano hrano.

Posledica tega je, da kri v nekaterih oddelkih in organih praktično ne kroži, in celice se preprosto zadušijo in kislo v lastnih izločkih, ki jih krvni obtok ne izsuši. Kako ste lahko zdravi?

Ali kdo resno verjame, da je zbolel, ker njegovo telo ni imelo dovolj kemikalij, ki jih vsebuje tabletka, in zdaj bo jedel to kemikalijo, napolnil pomanjkljivost in si opomogel?

Mislim, da takih naivnih ljudi ni! In zakaj potem ješ tablete?

Medtem ko razmišljate o tem vprašanju, bom povedal, kar že veste brez mene: samo gibanje in pravilna prehrana varujeta od pridobljenih motenj, tableta pa ne ozdravi bolezni, saj ne odpravlja njenega vzroka. Odstrani le simptom in hkrati povzroči neželene stranske reakcije.

Vprašanje: ali je tableta neškodljiva?

Odgovor: ne morem. Ker je tabletka popolnoma umetna, je v kemični tovarni popolnoma tuje telesni snovi, s katero se ni srečala več sto tisoč in milijoni let. S to snovjo se nismo razvijali več milijonov let. Zato naše telo in naši predniki niso imeli priložnosti, da bi se mu prilagodili. Zato jo zaznava kot strup in izkorišča jetra.

Nekdanji stari zdravnik je nekoč premišljeno rekel in gledal mimo mene nikamor:

- Te neskončne grobne križe, za katerimi je smrt iz srca, rak ali druge stvari, po mojem mnenju, so velika metodična napaka medicine. Umrli so zaradi težav z jetri! Kar je privedlo do drugih težav.

Kaj so težave z jetri?

Profesor Pavel Ogurtsov, direktor Centra za preučevanje jeter na Medicinski fakulteti Univerze RUDN, je nekoč dejal: »Če vzamete 6–8 tablet na dan priljubljenih zdravil, ki temeljijo na paracetamolu, kar televizijsko oglaševanje tako prepričljivo nakazuje« proti gripi in mrazu », je dovolj, da sproži razvoj ciroze«.

In koliko takšnih ali podobnih tablet, ki uničujejo jetra, zobe in kaj ve, kaj še, jedemo v življenju? Se spomnite tistega biologa, s katerim sem začel ta članek? Odgovorila je na moje vprašanje, za katero ne mara moderne farmacevtske industrije:

- Kako deluje farmacevtska industrija? Vzame nekaj naravnega analoga zdravilne snovi in ​​ga naredi sintetičnega nadomestka. Nato začne iskati, kako bi bilo milijonkrat bolj učinkovito. Toda povečanje pozitivnega učinka poveča neželene učinke tolikokrat.

Posledično lahko decoction iz vrbe pomaga telesu, da lajša glavobole in ozdravi prehlad, ter njegov sintetični analog - acetilsalicilna kislina. Le slednji povzroči razjedo želodca in dvanajstnika. To je farmacevtska industrija. In zgubi debelo kri.

Da, gospodje! Izumila je tableto - veliko meščansko revolucijo, ki je gradila rastline in tovarne po vsem svetu, izumila transportno in množično proizvodnjo za milijarde ljudi. Vse vrbe lubje ne bo prihranilo dovolj, ampak želodčne razjede - veliko! Ta razjeda se imenuje aspirin in se proizvaja v milijonih paketov na transportnem traku.

Danes je na svetu več deset tisoč drog. Veliko jih je, njihov vpliv na telo pa je tako nenavaden, da se je pojavila nova veja medicine - jatrogena patologija, ki proučuje bolezni, ki jih povzročajo... droge. Te bolezni zdravimo z drugo generacijo zdravil. Že razumeli ste nadaljnjo verigo...

To sem videl. Bolnica Svetlana S. s sladkorno boleznijo in boreliozo, zdravniki predpisal nekaj tablet. Jemanje teh tablet je povzročilo bolečino v jetrih in želodcu. Predpisane so bile tablete iz jeter in želodca...

In kmalu seznam predpisanih zdravil vzel cel list, in sami - celotno nočno omarico. Istočasno je bilo Svetlanino splošno zdravstveno stanje obratno sorazmerno s številom kemikalij, ki jih je jedla. Zanimivo pa je, da so predpisali različni zdravniki, nihče ni vedel za celotno obremenitev z drogami in, kar je najpomembnejše, nihče ni izvedel raziskav o tem, kakšne reakcije so vsi kemični reaktanti naključno zbrali na nočni omari in kakšni sistemi vodijo do uničenja.

Ampak zakaj iti daleč! Vrnimo se na običajno običajno mraz. Zdi se, da je osnovna situacija temperatura. Telo napihne nos. On mora samo sedeti doma in piti veliko vode, da pospeši drenažo in hitreje odstrani strupene produkte razgradnje mikroorganizmov iz telesa. Toda za to telo potrebuje glasilo.

Telo kliče zdravnika, ker lahko le zdravnik napiše listo o opravičilu za zaposlitev. Toda poleg papirja zdravnik predpiše tudi druga zdravila. Zdravnik ne more ničesar registrirati. Preprosto nima pravice, da se ne registrira! Plačan je za to! Ničesar nisem registriral, zato sem slabo opravil svoje delo.

Zdravnik postavi diagnozo - ARVI ali gripo - in predpisuje, na primer, antibiotike in nekatere druge tablete, ki nevtralizirajo škodo, ki jo povzročajo antibiotiki, ker slednji premaga dobrotno mikrofloro v želodcu, kar povzroča disbiozo. No, iz napitka v grlu. Temperatura - aspirin ali drugo antipiretik. In glavobol za nekaj.

Če kemična zastrupitev telesa s tabletami odteče imuniteto in upočasni proces zdravljenja, bo treba zdravnika ponovno poklicati, da podaljša časopis. Vendar je že dolgo zabeleženo: kolikokrat pokličete zdravnika, tolikokrat bo nekaj predpisal! Zdravnik je pustil predpise, kot je mišji kakec.

In najbolj presenetljiva stvar zame je, da ljudje po prihodu zdravnika pošljejo sorodnike s temi recepti v lekarno. Zakaj? Konec koncev je že dolgo dokazano, da nobena droga ne spreminja klinične slike tako imenovanih kataralnih bolezni.

Da, in brez zdravil je že dolgo zapisano: "zdravljenje prehlada traja en teden, nezdravljen pa sedem dni." Poleg tega je potrebno redno prehladiti. Svetlobne bolezni trenirajo in preoblikujejo imunski sistem. Vse vrste sistemov potrebujejo usposabljanje.

Če mišic ne naložite, bodo atrofirale. Periodično krvavitev prenaša krvni sistem. Zapomni si poezijo, lahko treniraš svoj spomin. Vsak živi podsistem se usposablja z delom. Tudi imuniteta. Potreben je bil periodični tovor. Na splošno je koristno, da poškodujemo majhne stvari!

Tudi lahke poškodbe. In uživanje tablet je ravno nasprotno... Tukaj piše o tem Anglež Ben Goldacre, ki je svoje življenje posvetil razkrivanju psevdoznanstvenih mitov: t

»Recimo, da imate prehlad. Čez nekaj dni se boste počutili bolje, zdaj pa je vse zelo slabo. Seveda poskušate izboljšati svoje stanje. Lahko vzamete homeopatsko zdravilo. Lahko žrtvuješ kozo in raztrgaš njeno notranjost okoli vratu. Lahko zaprosi terapevta, da vam predpiše antibiotike (nasveti so podani, da bi povečali njihovo neumnost).

Potem, ko se boste počutili bolje (kot je vedno pri mrazu), boste ugotovili, da vas je to, kar ste storili, ozdravilo... Potem, ko boste ponovno prehladili, boste od svojega terapevta zahtevali, da vam predpiše antibiotike... odpornost mikroflore na antibiotike bo le povečati. Zaradi takšnih neumnosti so starejši umrli zaradi okužb, katerih patogeni so odporni na antibiotike... "

In zdaj nekaj statistike. Študije, izvedene v Izraelu in Franciji, so pokazale, da se smrtnost v državi zmanjšuje med zdravniškimi stavkami. Ker manj pacientov jede tablete!

Povprečna pričakovana življenjska doba v Ameriki je 75,5 let. Povprečna življenjska doba ameriškega zdravnika je 58 let... Povprečna življenjska doba v Rusiji je 69 let (podatki iz leta 2009). In zdravniki - približno 10-15 let manj. Zakaj zdravniki živijo manj kot drugi ljudje? Delo nervozno? Ampak ona je zelo živčna.

Morda je to posledica stalne inhalacije zdravilnih hlapov. Zdravnik hodi po hodniku svoje bolnišnice in na stotine bolnikov, napolnjenih s kemikalijami, diha povsod. Zrak je dobesedno napolnjen z njihovimi hlapi. To je dobro za bolne, kmalu bodo zapustili dom in se zdravili. In zdravnik bo ostal. In to bo dihalo vse življenje. Kot zapornik je v zaporu - sedi vse življenje.

Skratka, ugodna je poraba tablet, predvsem industrije, ki jih proizvaja. Ampak ti, bralec, nimaš nič s farmacevtsko industrijo! In to pomeni, da imate neposreden pomen, da se držite pred njo. Poseben pogovor o cepivih je škoda in strup.

Poiščite zdravljenje zelišč in receptov tradicionalne medicine. Daljša in živa.

Članek je napisal Economist. V.M.Zimin. Estonija, Paldiski.

Kdo je prvič uporabil zdravilo?

Kdo je prvič uporabil zdravilo?

Zdravila se že dolgo uporabljajo v medicini za zdravljenje in preprečevanje bolezni, saj se imenujejo farmacevtski pripravki. Farmakologija je znanost o drogah in njihovi uporabi v medicini.

Priprava zdravil je tako starodavna umetnost, da je ne poznamo niti od začetka. Prve droge so pripravili šamani, stari ljudje so verjeli, da lahko čarobno spremenijo rastline v zdravilna sredstva. Kasneje se je zdravljenje bolezni spremenilo v posebno znanost. Priprava zelišč in mineralov je bila enostavna za pripravo. Zato zdravniki stare Grčije in Rima niso le zdravili bolnikov, ampak so tudi sami pripravljali zdravila.

Umetnost farmakologije izvira iz Arabcev. Do 10. stoletja so zbrali vse znane medicinske informacije. Iz Perzijcev so si sposodili svoje znanje o zdravilnih rastlinah. Arabci so prejeli veliko zdravil iz rastlin.

V XIII. Stoletju so se v Evropi razširili arabski recepti za pripravo drog. Toda ti recepti so bili izjemno zapleteni. Veliko arabskih zdravil je imelo več kot 40 sestavin.

Do leta 1500 je bilo za nekatere droge že potrebno več kot 100 sestavin. Farmacevti so začeli ponovno proučevati rastline, da bi ustvarili enostavnejše pripravke.

Farmakologija se do XVIII. Stoletja praktično ni spremenila. Znanstveniki iz naslednjih stoletij se niso zanimali le za sestavo zdravil, ampak tudi za njihov učinek na ljudi. Začeli so eksperimentirati na živalih. In v XIX stoletju je proizvodnja zdravil prešla iz zasebnih farmacevtov v industrijska podjetja.

Kateri poklic ljudje razvijajo nova zdravila?

Razvoj zdravil je večstopenjski, večletni (več desetletni) proces. Nemogoče je enostransko približati razvoj zdravil. Tukaj ni dovolj enega poklica.

Razvoj zdravil poteka v treh fazah:

1. Predklinične raziskave.
2. Klinične študije.
3. Postklinične študije.

Predklinične raziskave so pravzaprav izum novega zdravila. Ti ali tisti ljudje so si zadali nalogo, ali pa njihove podrejene, da naredijo novo zdravilo za takšno in takšno patologijo. Predklinične študije se izvajajo in vivo, in vitro in in silico: t

• In vivo pomeni v živem organizmu: v celici, tkivu, organih, bakterijah, živalih, ki niso ljudje (lahko se uporabljajo celice, tkiva in organi s človeškim genomom). Ta metoda kaže najbolj blizu realnosti rezultate, vendar je najbolj draga (kulture živih celic so neverjetno drage). Običajno se zateka k zadnji. Da bi to naredili, potrebujemo ustrezne strokovnjake, najpogosteje mikrobiologi, fiziologi, samo biologi, biokemiki.
• In vitro pomeni v steklu: in vitro z živimi celičnimi encimi. Izkazuje blizu realnosti, vendar pogosto ni dovolj natančnih rezultatov (ker lahko v resnici več encimov vpliva na procese hkrati, pa tudi na splošno fiziološko stanje testnega vzorca), nekoliko ceneje, a še vedno zelo drago (včasih dražje kot v situ, odvisno od kompleksnosti in izvedljivosti dodelitve encima). To se ponavadi uporablja kot drugo ali zadnjo možnost ali včasih sploh ne. Najprej so potrebni biokemiki in biologi.
• In silico pomeni računalniško modeliranje. Glede na natančnost simulatorja so prikazani rezultati različnih stopenj zaupanja. Najbolj optimalen, hitro rastoč, vendar še vedno malo razvit način izvajanja predkliničnih študij. Če se je mogoče zateči k njej, se to najprej izvede, da bi izključili izgubo denarja za preskušanje lutk na dragih celičnih kulturah ali encimih. Potrebujemo programerje, matematike, statiste z biologijo ali biologi in biokemiki, farmacevti in farmacevti s kvalifikacijami v programiranju - na splošno ni omejitev, če veste, kako delati z bazami podatkov in razumeti biološke, kemijske in farmakološke komponente procesa.

Klinične raziskave so preverjanje razvite droge neposredno na ljudeh, najprej na zdravih prostovoljcih, nato na bolnih prostovoljcih. Za interpretacijo učinkovitosti zdravljenja ni nobenega načina, da se brez dela zdravnikov v specializaciji, ki ustreza preučenim patologijam. Kardiologi, nefrologi, oftalmologi se lahko zanimajo za diuretik; psihoaktivne droge lahko zanimajo strokovnjaki za paliativno in rehabilitacijsko nego, anesteziologi, psihoterapevti; kardiologi, endokrinologi, imunologi, strokovnjaki za prehrano lahko zanimajo droge za hujšanje; in še naprej, še naprej.

V fazah predkliničnih in kliničnih študij je prav tako pomembno, da izberete optimalno dozirno obliko: če gre za oralno obliko (tablete, kapsule, granule, tablete, raztopina za zaužitje?) Ali obliko za injiciranje ali drugo parenteralno dajanje (intravensko, intramuskularno, subkutano, intrakutano)., kaj drugega?), potrebujete hiter vnos zdravila in njegovo hitro odstranitev (hiter in kratek učinek, če je stanje akutno) ali počasna absorpcija in dolgo zadrževanje v telesu (počasen in dolgoročen učinek, če e kronična), s katerimi adjuvanti zdravilo združljiv ali nezdružljiv njene fizikalne in kemijske lastnosti vplivajo drobnosti tehnologijo. To zahteva usklajeno delo farmacevtov in tehnologov in farmacevtov.

Postklinične študije so dolgoročno spremljanje stanja, ki je prestalo klinično fazo na trgu z drogami, v zadnjem času se pojavljajo neželeni učinki ali učinkovitost - no, vse se lahko zgodi.

Na vsaki od teh stopenj je potrebnih več strokovnjakov:

• Farmakologi lahko razložijo mehanizem delovanja zdravila na podlagi ugotovljivih rezultatov na ravni telesa in na ravni posameznih struktur.
• In seveda farmacevti in kemiki - tehnologi, analitiki, sintetiki - brez katerih ni mogoče niti laboratorijsko proizvodnjo, niti industrijsko proizvodnjo, niti potrditev pristnosti razvite droge in brez katere bi bila njegova ideja v zraku, ne da bi bila uresničena.
• Statistični analitiki (zlasti analitiki farmacevtske in medicinske informatike) lahko kompetentno analizirajo pridobljene podatke, identificirajo neposredne in lažne vzorce, ločijo pšenico od plevela, povežejo škodo in korist, stroške in učinkovitost.

Včasih je treba zateči k pomoči toksikologov, zdravnikov in toksikologov, kemikov, da pravočasno določijo terapevtski razpon odmerka zdravila in njegovega toksičnega odmerka.

Razvoj novega zdravila tako pritegne strokovnjake z zelo velikega dela naravoslovja in prakse na področju biologije, kemije, medicine in farmakologije.

Ne pozabite, da se terapija ne opira na farmakoterapijo, terapijo lahko izvajajo tudi fizične - ali se pojavljajo fiziki, inženirji, laboratorijski diagnostiki? - in psihološke metode - psihologi, psihoterapevti. Vse to zahteva tudi pre-, post- in klinična preskušanja (ki pa se ne izvajajo vedno).

Kot lahko vidite, da bi prišli do nečesa novega v medicini, potrebujete nekoga več, nekoga manj, vendar je to vse.

Dobro jutro

Kako izumiti zdravila

Vdelaj video kodo

Nastavitve

Predvajalnik se samodejno zažene (če je tehnično mogoče), če je na strani viden

Velikost predvajalnika se samodejno prilagodi velikosti bloka na strani. Razmerje - 16 × 9

Predvajalnik bo predvajal videoposnetek na seznamu predvajanja po predvajanju izbranega videoposnetka.

Naslednja faza - znanstveniki sintetizirajo te snovi. Potem pride čas testiranja. Prvič, pridobljene spojine testiramo z robotom - 400 snovi hkrati. To vam omogoča, da izberete snovi, ki najbolj učinkovito vplivajo na biološki model.

Zakaj začeti testiranje na laboratorijskih živalih. Imunsko pomanjkljive miši so cepljene s človeškimi tumorskimi celicami, potem pa so začeli zdraviti z izbranimi zdravili. Velikost tumorja je mogoče oceniti glede na učinkovitost spojine. Testi so nekaj mesecev. Pomembno je razumeti, ne samo, kako snovi vplivajo na tumor, ampak tudi, kako to telo tolerira. Na koncu izberite najboljše in pripravite iz njega eksperimentalno serijo tablet.

V bistvu so glavni testi novega zdravila šele začeli. Najprej preverite njegove fizikalne lastnosti tablet, na primer, kako dolgo se bo raztopila v človeškem želodcu. Po tem zdravilo preide na klinična preskušanja. Prostovoljcem bodo dali nove tablete. Če želite pretehtati vse prednosti in slabosti, morate vsaj 5-7 let. Če bodo rezultati pozitivni, se bo zdravilo začelo proizvajati.

Kdo ima imena drog?

Vsak od nas se je vsaj enkrat nasmejal, pri čemer so beležili imena zdravil na embalaži. Govorilo se je za galazolinske kapljice za nos, nato pa smo bili zadovoljni s stamlom, imudonom, nebiletom, carduro in mnogimi drugimi neverjetnimi imeni, da ne omenjamo težko izgovoriti. Od kod prihajajo te čudne besede?

Odgovor na to vprašanje je vsebovan v članku namestnika glavnega urednika revije Chemical Engineering News Carmen Drachl (revija, ki jo izdaja American Chemical Society, največja znanstvena skupnost na svetu). Izkazalo se je, da do leta 1961 ni bilo standarda za imena zdravil. Praviloma je bilo zdravilo poimenovano po svoji kemijski formuli, ki mu jo je dodelila Mednarodna zveza za čisto in uporabno kemijo (Mednarodna unija čistih). Applied Chemistry). Če se stanje ne bi spremenilo, bi v lekarnah vprašali, na primer, cis-8-metil-N-vanilil-6-nonenamid. Vendar so leta 1961 tri medicinske organizacije (Ameriško zdravniško združenje, ameriška farmakopejska konvencija in Združenje ameriških farmacevtov) ustanovile Svet Združenih držav Amerike, ki sprejema imena zdravil (U.S. Adopted Names (USAN) Council). Leta 1967 se jim je pridružil FDA. Naloga Sveta je bila ustvariti nova imena, ki jih je enostavno zapomniti in izgovoriti, za droge. USAN ga je seznanil s Svetovno zdravstveno organizacijo (WHO), ki jo je potrdila, potem pa je zdravilo mogoče predstaviti na trgih po vsem svetu. S pomočjo Sveta je cis-8-metil-N-vanilil-6-nonenamid, ki je že omenjen zgoraj, postal znan kot zukapsaicin. To na splošno tudi ni zelo harmonično, ampak vsaj krajše.

Novo ime ne odraža nujno kemijske formule zdravila. Praviloma označuje zdravilo glede na njegovo funkcijo, obliko molekule, ciljni organ itd. Če želite to narediti, uporabite določene korenine besed, podobne latinskim in grškim koreninam, ki jih najdemo v mnogih jezikih sveta. Torej končni "-prazol" pomeni, da se zdravilo uporablja za zdravljenje razjed. Predpona »es-« pomeni kiralnost (spekularnost) molekule zdravila, njeno S-konfiguracijo. Predpona "zuu" označuje tudi prostorsko strukturo molekule, ki se nanaša na njeno cis-izomerijo. Seznam podobnih "govornih" korenin, predpon in koncev se nenehno posodablja. Če poznamo pomen teh sestavin, lahko ime vsakega zdravila zlahka dešifriramo in spoznamo njegovo strukturo in mehanizem delovanja.

Obstajajo določena pravila pri ustvarjanju naslovov. Ime zdravila ne bi smelo biti težko izgovoriti in v nobenem od jezikov ne bi smelo imeti dodatnih pomenov. Člani Sveta skušajo izogniti se črkam „h“, „j“, „k“ in „w“, ker lahko povzročijo težave z izgovorjavo v drugih državah. Občasno farmacevtska družba, ki proizvaja zdravilo, predlaga Svetu USAN ime za zdravilo. Ime Carfilzomib na primer kodira ime molekularnega biologa Philipa Witpacka in njegove žene Carle. Včasih se lepo in nepozabno ime droge v eni državi izkaže za popolnoma neskladno v državi z drugačnim jezikom in obratno.

Izum in testiranje zdravil

Nekatera dejstva kot informacije za razmislek:

• iskanje snovi in ​​ustvarjanje novega zdravila se v praksi spremeni v sintezo 5000-10.000 novih spojin in samo eden od njih ima resnično možnost, da se spremeni v zdravilo;
• razvoj in uvedba nove droge v praksi traja vsaj 10 let in praviloma stane več kot milijardo dolarjev;
• 90% verjetnih zdravil, sprejetih v klinična preskušanja (tj. Preskušanja s sodelovanjem ljudi), ne potrjujejo pričakovanih terapevtskih rezultatov in se nikoli ne spremenijo v „droge“, to je v prave droge, ki jih dovoljujejo uradne vladne agencije.

Glavne smeri iskanja novih zdravil:

• spreminjanje kemijske strukture že znanih snovi;
• masovna in metodična študija biološke aktivnosti na novo odkritih spojin in naravnih snovi;
• usmerjena sinteza kemičnih spojin, ki temelji na hipotezi, da bo snov določene strukture imela določene farmakološke lastnosti.

Po iskanju ali po spremembi strukture ali po usmerjeni sintezi je bila pridobljena (odkrita) določena biološko aktivna snov, ki se šteje za kandidata za častni naziv zdravilo.

Dva glavna pogoja:

• preskusna snov mora imeti farmakološko aktivnost;
• pričakovana korist (resnost želenih učinkov) mora preseči potencialno škodo (resnost neželenih učinkov).

Skladnost s temi pogoji je potrjena (ali zavrnjena) s kompleksno in dolgotrajno študijo o lastnostih snovi kandidata, celoten študijski proces pa je razdeljen na dve globalni stopnji - predklinične študije (brez dajanja preskusne snovi v človeško telo) in klinične študije (znanstvene študije, ki vključujejo ljudi).

Predklinične študije

Za predklinične študije uporabljamo številne teste na različnih bioloških ravneh - molekularno, celično, tkivo, organ, organizem.

Poskusi se izvajajo tako in vitro (in vitro) kot in vivo (na živih celicah, organizmih).

Glavne naloge predklinične študije biološko aktivne snovi so odgovor na vprašanja o tem, kaj človeško telo počne z zdravilom in kako zdravilo vpliva na človeško telo. Toda poleg tega - opredelitev:

• toksičnost;
• varnost;
• proizvodna metoda;
• dozirno obliko.

Ocena varnosti vključuje:

• določitev toksičnosti - tako akutne (to je po enkratnem odmerku) kot tudi kronične (po daljši uporabi, z očitnim pogojem, da se nameravano zdravilo uporablja dolgo časa);
• določanje mutagenosti;
• opredelitev onkogenosti;
• identifikacijo možnih učinkov na reproduktivne funkcije.

Tri temeljne točke:

• Rezultati predkliničnih študij veljajo za človeško telo s precejšnjo pogojenostjo. Kljub temu pa predklinične študije omogočajo napovedovanje klinične farmakologije biološko aktivne snovi v fazi kliničnih preskušanj;
• predklinične študije kažejo pogoste neželene učinke, vendar običajno ne morejo zaznati redkih neželenih učinkov;
• Zanesljivost predkliničnih študij je v veliki meri odvisna od pričakovanih farmakoloških učinkov. Rezultati poskusov so oprijemljivi in ​​razumljivi v situaciji, ko se v telesu živali lahko ustvari model človeške bolezni in kadar obstajajo objektivne metode nadzora. Na primer, enostavno je oceniti, ali potencialno zdravilo znižuje krvni tlak ali ne, vendar je težko odgovoriti na vprašanje, ali se je razpoloženje morskega prašička izboljšalo.

Klinične študije

Moralne in etične težave so prve stvari, s katerimi se medicinska znanost srečuje v kliničnih raziskavah. Navsezadnje se ukvarjamo s situacijo, kjer je potrebno v človeško telo vnesti potencialno nevarno snov.

V zgodovini medicine obstaja veliko žalostnih strani, povezanih s testiranjem zdravil. Gre za uporabo farmakoloških sredstev brez privolitve pacienta, pogosto pod pritiskom.

Ni presenetljivo, da je v sodobni civilizirani družbi varstvo pravic, svoboščin in zdravja subjektov strogo urejeno s posebnimi dokumenti in ustreznimi državnimi organi.

Ustanovni dokument, ki določa standarde za izvajanje kliničnih preskušanj, je bil sprejet leta 1968 - Helsinška deklaracija Svetovnega zdravniškega združenja. Po nekaterih spremembah je bila Helsinška deklaracija preoblikovana v mednarodni »Vodnik po dobri klinični praksi«, ki je osnova za nacionalne dokumente držav, ki so podpisale to izjavo.

Prva državna organizacija, ki je strogo opredelila predpise o kliničnem preskušanju, je bila FDA (Uprava za prehrano in zdravila), ameriška zvezna uprava za prehrano in zdravila. FDA je leta 1977 zakonito oblikovala koncept GCP (dobra klinična praksa - kakovostna klinična praksa).

Glavni cilj smernic o visokokakovostni klinični praksi je storiti vse, da bi družba najprej zagotovila zanesljivost rezultatov kliničnih raziskav in da bi bilo treba v celoti zagotoviti pravice in varnost tistih, ki sodelujejo pri raziskavah.

Cilji kliničnih študij:

• ugotoviti, da se farmakološki učinki, ki so bili pridobljeni ali predvideni med predkliničnimi študijami, pojavijo pri uporabi zdravila pri ljudeh;
• poskrbite, da ima zdravilo dejansko želeni učinek (profilaktično, terapevtsko, diagnostično);
• dokazati, da je zdravilo varno.

Glede na cilj lahko klinične študije:

• preventivni (cilj je najti načine za preprečevanje bolezni);
• diagnostika (iskanje diagnostičnih metod);
• presejanje (iskanje načinov za odkrivanje bolezni);
• terapevtski (iskanje zdravljenja);
• namenjen iskanju načinov za izboljšanje kakovosti življenja bolnikov s kroničnimi boleznimi;
• namenjene iskanju načinov za zdravljenje neozdravljivih bolezni in predstavljajo tako imenovane "študije v izjemnih okoliščinah".

Pravice bolnikov in prostovoljcev, ki sodelujejo v kliničnih preskušanjih:

• predpogoj - prostovoljna in informirana privolitev;
• Privolitev mora biti obveščena - to pomeni, da pred začetkom študije bolnik prejme odgovore na vprašanja o ciljih študije, možnih tveganjih in verjetnih koristih, trajanju testov itd. Itd.;
• Glavni vidiki prihodnje študije (zgoraj navedeni cilji, cilji, tveganja itd.) So dokumentirani v konkretnem dokumentu, pacient pa ga podpiše in potrdi njegovo soglasje;
• pacientu je zagotovljeno zavarovanje in zdravstvena oskrba v primeru neželenih učinkov, ki so se pojavili med testi;
• vse informacije o poteku kliničnih preskušanj so zaupne;
• kadar koli in brez kakršnegakoli pojasnila lahko prekine sodelovanje v kliničnih preskušanjih.

V kliničnih raziskavah sodelujejo štiri stranke. Prvič, to so bolniki, raziskovalci (zdravniki, farmakologi, kemiki itd.) In farmacevtska družba. Vsaka stran ima svoje interese, ki se ne ujemajo vedno z interesi drugih strank. Ni presenetljivo, da lahko etika in moralnost nasprotujeta objektivnosti in finančni zakonodaji trga. Od tu - potreba po četrti stranki - določena državna struktura, ki daje dovoljenje za izvajanje, nadzoruje napredek in povzema končne rezultate klinične študije.

Pred začetkom kliničnega preskušanja se odobri poseben in zelo pomemben dokument - protokol kliničnega preskušanja. Protokol podrobno opisuje cilje, cilje, trajanje, postopek in pogoje za zaključek študija, načine beleženja in obdelave podatkov, vloge in odgovornosti vseh udeležencev, organizacijske in finančne zadeve ter še več. Priprava protokola študije je odgovoren, dolgotrajen in dolgotrajen proces, ki pogosto traja več let.

Glavna stvar, ki ureja protokol, je zasnova klinične študije. Označeni stavek dejansko pomeni odgovor na vprašanje: kako se bo raziskava izvajala?

Opisi zasnove kliničnih študij pogosto uporabljajo posebne izraze, katerih razlaga pomena je lahko zelo koristna.

Študija primera kontrole vključuje primerjavo dveh skupin ljudi: predstavniki ene skupine imajo določeno bolezen, drugi pa ne.

V kohortni študiji primerjamo tudi dve skupini, v prvem in drugem pa z isto boleznijo. Edina razlika je, da nekateri prejemajo zdravilo, drugi ne, ali nekateri prejemajo majhen odmerek, drugi pa prejmejo povprečni odmerek.

Kako razdeliti paciente na skupine? Kdo bo vzel zdravilo in kdo ga ne bo? Kako narediti vse pošteno? Za to obstaja posebna tehnika in poseben izraz - randomizacija (eng. Random - »naključno«, »izbrano naključno«). Randomizacija je naključna, brez vzorcev, porazdelitev bolnikov v skupine.

V primerih, ko nekateri bolniki prejemajo zdravila, drugi pa ne, je samo dejstvo zdravljenja dokončno. Zato je treba objektivno zagotoviti, da zdravilo sprejme vsakdo, vendar so bila zdravila drugačna. Če želite to narediti, pripravite placebo - snov, ki nima vpliva na telo, vendar po videzu, okusu, vonju, teksturi popolnoma posnema zdravilo.

Tako ena skupina bolnikov prejme zdravilo, drugi pa placebo. Rezultate lahko primerjamo in to imenujemo kontrola s placebom.

Druga možnost nadzora je aktivna kontrola. Bistvo metode aktivne kontrole (včasih imenovane pozitivna kontrola) je, da ena skupina bolnikov prejme že dobro znano in dokazano zdravilo, druga skupina pa prejme novo zdravilo, ki naj bi imelo podobne farmakološke učinke.

Standardne zahteve za resne klinične študije zagotavljajo največjo omejitev subjektivnega vpliva na dobljene rezultate. Zelo pomembno in zelo zaželeno je, da bolnik ne ve, da jemlje - novo zdravilo, staro dokazano zdravilo ali placebo. Takšne študije, ko bolnik resnično ne ve, kaj je res ozdravljen, se imenujejo slepe.

Še bolje je, če raziskovalni zdravnik ne ve, kaj pacient sprejema. Takšne študije, ko niti zdravnik niti bolnik nimata pojma, kaj zdravilo dejansko uporablja, se imenujejo dvojne slepe. Tudi triple blind študija je možna tudi, ko resnica (ki spada v katero skupino in katera droga je vzeta) ni znana niti organizatorjem niti celo tistim, ki analizirajo rezultate študije. Očitno je, da večja je stopnja bleščanja, bolj zanesljivi so dobljeni rezultati.

Študije, pri katerih tako bolnik kot raziskovalec vedo, kakšno zdravilo se uporablja, se imenujejo odprte.

Če se študije z isto zasnovo izvajajo v različnih (v več) klinikah (drugi bolniki, drugi zdravniki), se takšne študije imenujejo multicentrične.

Ni presenetljivo, da je multicentrično, randomizirano, dvojno slepo, s placebom kontrolirano preskušanje najbolj učinkovito in najbolj znanstveno zanesljivo.

Faza kliničnih raziskav

• 1. faza - začetna, preučevanje klinične farmakologije zdravila. Glavna naloga je ugotoviti razlike v učinkih zdravil na živali in ljudi. Praviloma so vpleteni zdravi prostovoljci in kar nekaj (ne več kot 100); študije so odprte. Očitno je, da je prva faza najbolj tvegana v celotnem procesu kliničnega preskušanja.
• 2. faza - terapevtske ali pilotne študije. V tej fazi se ugotovi izvedljivost uporabe tega zdravila, oceni učinkovitost, študije varnosti se nadaljujejo, določi se režim odmerjanja. Sodelujejo prave bolnike (100-600 ljudi).
• 3. faza - uradne klinične študije. Sodeluje več tisoč bolnikov. Namenska študija učinkovitosti in varnosti, identifikacija redkih neželenih učinkov.

Če farmakološko orodje izpolnjuje pričakovanja, če študije v tretji fazi potrdijo varnost in učinkovitost, potem je zdravilo vredno biti na farmacevtskem trgu. Po koncu tretje faze se začne postopek registracije države (včasih, ko gre za zdravila, ki se rešujejo življenja, cepiva itd., Se lahko postopek registracije začne že v tretji fazi raziskovanja). Zdravilo dobi uradno priznanje in ime, zdaj pa ga zasluženo imenujemo "zdravilo", vse to pa se konča z njegovim vstopom v obtok (v klinikah, lekarnah itd.). Začetek prodaje je začetek četrte faze kliničnih preskušanj.

• Faza 4 - postmarketinške raziskave. Študija učinkovitosti in varnosti se nadaljuje, v njej so opredeljene posebnosti praktične uporabe zdravila v realnih pogojih. Zaznani so bili prej neznani neželeni učinki.

(Ta publikacija je del knjige EO Komarovskega "Priročnik razumnih staršev. 3. del. Droge", prilagojen formatu članka.)