Tamiflu je učinkovito protivirusno zdravilo

Farmacevtsko sredstvo Tamiflu je protivirusno zdravilo zadnje generacije. Zdravilo se je razvilo v povezavi s pogostimi in kaljenimi v zadnjem času v svetu sezonske epidemije gripe. Po mnenju proizvajalca lahko pravočasno prejemanje tega orodja prepreči bolezen in ublaži njene simptome, s čimer se zmanjša potek bolezni v povprečju za 48 ur.

Po mnenju strokovnjakov, ki temeljijo na številnih študijah, je Tamiflu danes eno najboljših zdravil proti gripi na svetu. Za razliko od cepljenja, ki ne more ustaviti pandemije gripe zaradi stalnih mutacij virusa, bo množično dajanje teh zdravil večkrat zmanjšalo razmnoževanje virusov in s tem zmanjšalo škodo zaradi stika z zdravimi ljudmi.

Sestava in oblika zdravila Tamiflu

Glavna aktivna sestavina zdravila Tamiflu je protivirusna komponenta oseltamivir fosfata s pomožnimi snovmi (smukec, želatina, sorbitol, barvila, simulatorji okusa, konzervansi, sladila). Za pripravo vodnih suspenzij uporabimo bel ali rumenkasto bel prašek in ga pakiramo v kapsule različnih odmerkov in barv.

Obrazec za sproščanje s kapsulami

Za udobje so želatinske kapsule na voljo v treh oblikah odmerjanja:

• 30 mg snovi v neprozorni enobarvni svetlo rumeni kapsuli;
• 45 mg snovi v enobarvni neprozorni svetlo sivi kapsuli;
• 75 mg snovi v dvobarvni kapsuli - sivo telo, rumena kapica.

V škatli je 1 plošča z 10 kapsulami.

Obrazec za sproščanje prahu

Fini granulirani prah s prijetnim sadnim vonjem vsebuje 30 mg oseltamivirjevega fosfata in pomožnih snovi. Uporablja se za pripravo suspenzij.

Komplet prodaja merilno posodo, v kateri je prašek razredčen z vodo, in odmerna brizga, ki meri potrebno količino pripravljene raztopine. Na voljo v steklenicah s temnim steklom do 30 g.

Dejanje drog

Oseltamivir fosfat - aktivna sestavina zdravila Tamiflu, zavira razvoj in razmnoževanje virusov influence najbolj agresivnih svojih vrst - A in B. Njegova aktivna presnova (oseltamivir karboksilat) vam omogoča upočasnitev tvorbe virusnih delcev, nevtralizacijo njihovega toksičnega učinka in preprečevanje nadaljnjega širjenja virusa po telesu..

Proizvajalec zdravil poudarja, da učinkovitost zdravila Tamiflu na telo ostane najkasneje dva dni po stiku s pacientom ali prvi simptomi bolezni.

Pomembno je omeniti, da se z dolgotrajno uporabo zdravila Tamiflu občutljivost virusov na zdravilo ne bo zmanjšala.

To farmakološko sredstvo vpliva samo na A in B vrste gripe. Drugi virusi obravnavajo manj uspešno:

• Gripa tipa C: Pomembnih podatkov o zdravljenju zdravila iz gripe tipa C ni bilo. Vendar pa ta cilj ni bil dosežen, ker se ARVI šteje za najbolj neškodljivo glede na resnost simptomov in nastanek resne epidemiološke nevarnosti.
• HIV: na žalost zdravilo ni upravičilo upanja razvijalcev, ki so bili prvotno postavljeni na to zdravilo - Tamiflu ne more vplivati ​​na virus humane imunske pomanjkljivosti (HIV).

Kdo in kako jemati Tamiflu

Podatki o toksičnosti zdravila Tamiflu so precej protislovni. Proizvajalec zdravila, švicarsko podjetje "Roche", ga postavi kot varno orodje in priporoča njegovo uporabo vsem.

Edina omejitev je starost do enega leta. Toda to je posledica dejstva, da otroci starejše starosti niso preučevali.

Mnenja skupine mednarodnih strokovnjakov se ne ujemajo z mnenjem proizvajalca o nekaterih točkah, vendar ni bilo uradne potrditve pravilnosti ene ali druge. Na podlagi trenutnega stanja je izbira na strani kupca.

Preprečevanje

Da bi preprečili vse starostne skupine, je zdravilo predpisano 1-krat na dan z maksimalnim potekom zdravljenja 6 tednov. Priporočljivo je začeti uporabljati zdravilo Tamiflu po stiku z bolnikom ali pred verjetnim bivanjem v javnosti med epidemijo gripe. To bo ščitilo pred razmnoževanjem nabranih virusov v stanje, ki je sposobno zatreti človeško imuniteto in povzročiti bolezen.

Zdravljenje

Za zdravljenje gripe je priporočljivo, da zdravilo Tamiflu začne piti vsakih 12 ur (2-krat na dan) s prvimi simptomi prehlada in dokler ne izginejo vsi znaki bolezni. Potreben odmerek:

• otroci od 1. leta starosti, ki tehtajo do 40 kg, se izračunajo v višini 2 mg zdravila na 1 kg teže. Uporaba zdravila Tamiflu za otroke je zaželena v obliki suspenzije, ki je prijetnega okusa in je primerna za izračun odmerka po teži;
• drugim bolnikom (otrokom in odraslim) priporočamo, da jemljejo 75 mg 2-krat na dan. Lahko se uporabi katerakoli oblika zdravila, za odrasle bolnike pa so predvidene kapsule za večje udobje.

Tamiflu se uporablja za sinus

Cilj virusa gripe je najpogosteje celice sluznice zgornjih dihal, zato so njeni glavni simptomi: visoka telesna temperatura (kot manifestacija splošne zastrupitve telesa), bolečine in boleče grlo, kašelj, sluz ali gnojni izcedek iz nosu.

Ampak ne vsi vedo, da je simptom pod splošnim imenom "izcedek iz nosu" lahko manifestacija vnetja maksilarnih sinusov - akutni sinusitis.

Akutni sinusitis je najpogosteje virusne narave, zato mora biti prva stopnja zdravljenja učinek na viruse. Če v začetni fazi ne zdravite akutnega sinusitisa, se lahko pridruži bakterijska okužba, pri kroničnem sinusitisu pa se lahko pojavi nastanek sluznice ali celo gnojne vsebine v obnosnih sinusih.

Uporaba zdravila Tamiflu lahko zaustavi bolezen v začetnih fazah in prepreči razvoj zapletov. Zato je v kombinaciji s simptomatskim zdravljenjem zelo pomembno jemati protivirusno zdravilo. Za zdravljenje sinusov se uporablja enak odmerek zdravila kot v drugih primerih.

Zdravilo jemljemo peroralno, ne glede na obrok, vendar obstajajo dokazi, da jemanje zdravila Tamiflu med uživanjem hrane zmanjša verjetnost neprijetnih učinkov. To še posebej velja za "stranske", povezane z reakcijo prebavil.

Diagnozo „sinusitis“ lahko postavi le zdravnik po pregledu. Najpogosteje bolniki z gripo niti ne sumijo, da imajo med drugim sinusitis.

Kontraindikacije

Priporočila za skrbno uporabo zdravila Tamiflu v »rizičnih skupinah« so povezana z nezadostnimi raziskavami o učinkih zdravila med temi segmenti prebivalstva. Zato nima absolutnih kontraindikacij. Relativne kontraindikacije za jemanje zdravila Tamiflu so: t

• starost do enega leta;
• obdobje nosečnosti in dojenja;
• individualne nestrpnosti do komponent;
• hude bolezni ledvic, jeter in presnove.

Zelo pomembno je vedeti, da se nobeno zdravilo ne sme jemati brez nasveta izkušenega in uglednega strokovnjaka. Zdravilo je lahko zelo znano, se zdi povsem neškodljivo, vendar v določenem primeru lahko njegova uporaba povzroči resne poškodbe zaradi nekaterih bolezni ali posameznih značilnosti organizma.

Proizvajalec Tamiflu vztraja, da je treba vedno meriti stopnjo možnega tveganja za jemanje zdravila glede na resnost možnih učinkov gripe in upoštevati tudi individualno toleranco zdravila.

Neželeni učinki

Vsako zdravilo lahko teoretično vsebuje precej velik seznam neželenih posledic, saj je samozavestni proizvajalec dolžan navesti vse neželene učinke, ki so jih opazili med testiranjem zdravila.

Pogosto so neželeni učinki tako malo verjetni, da se nanašajo na področje individualne intolerance na zdravilo. Če zdravilo predpiše zdravnik, upošteva značilnosti pacientovega telesa, tveganje za neželene učinke pa je čim manjše.

Najpogostejši neželeni učinki, povezani z jemanjem zdravila Tamiflu: t

• na gastrointestinalnem traktu: v 1% primerov so pri prvem vnosu zdravila opazili zmerno slabost in bruhanje, drisko in bolečino v trebuhu, zdravilo pa so dobro prenašali z nadaljnjim zdravljenjem;
• dermatološke manifestacije in alergijske reakcije: v zelo redkih primerih, ekcem, dermatitis, kožni izpuščaji, toksična epidermalna nekroliza, anafilaktične reakcije, angioedem;
• na strani CNS: približno 1% bolnikov se je pritoževalo na glavobol, motnje spanja, omotico, šibkost.

Obstajajo podatki o opaženih motnjah zavesti, blodnjah, agitaciji, halucinacijah, konvulzijah pri otrocih v ozadju vnosa zdravila. Vendar pa je negativni vpliv Tamifluja v tem primeru dokaj sporen, saj se včasih opazijo isti nevropsihiatrični simptomi v ozadju hude zastrupitve telesa in visoke telesne temperature, ne glede na uporabo kakršnihkoli zdravil.

Ocene

Kot vsaka draga protivirusna droga ima Tamiflu mešane ocene. Poleg tega je rok za preverjanje njegovega časa kratek.

Nemogoče je, da ne opozorimo na škandal na Japonskem, povezan s to drogo. Tam je bil "obtožen" zagotavljanja psihotropnih dejanj za najstnike, kar naj bi povzročilo 54 samomorov. Nikjer drugje na svetu ni bilo zabeleženega ničesar takega in tak odnos je še vedno nesmiseln. Čeprav je bila na Japonskem prepovedana prodaja drog.

Vse preglede ruskih uporabnikov lahko povzamemo na naslednji način:

• „Delavcu, ki si ne more privoščiti, da bi bolezen vzela na poti in okužila druge, je treba soditi“;
• »Pomagala je - po prvem jemanju kapsule: stanje zdravja se je hitro izboljšalo, bolelo je bilo le 4 dni«;
• "To ni pomagalo, dolgo je bilo slabo, končalo se je z vsemi zapleti - škoda je, da se plača veliko denarja"
• "Pila sem, potem ko sem prvič bruhala, potem je bilo vse v redu, hitro sem se opomogla";
• "Pila sem - sama sem se hitro razbolela in nisem okužila svojih najdražjih".

Jasno je, da je v pogojih strašne epidemije gripe protivirusno zdravilo bistvenega pomena. Po podatkih WHO je Tamiflu daleč najbolj učinkovito zdravilo za virus. Poleg tega proizvajalci odpravijo resne neželene učinke z ustrezno uporabo zdravila in se posvetujejo z zdravnikom.

Tamiflu z ARVI

Za zdravljenje in preprečevanje akutnih virusnih okužb dihal proizvajajo veliko zdravil. Tamiflu z ARVI se na primer šteje za eno izmed najbolj učinkovitih sredstev v boju proti patogenim virusom. Preden vzamete to orodje, se morate zavedati, kako deluje, kaj sestavljajo, o možnih indikacijah in kontraindikacijah za njegovo uporabo, neželene učinke in pravila uporabe.

Kaj morate vedeti o Tamiflu?

Glavna sestavina zdravila Tamiflu, ki se uporablja pri zdravljenju akutnih respiratornih virusnih okužb, je fosfatni oseltamivir, ki lahko inaktivira neuraminidazno okužbo, preko katere virus uspeva prodreti v zdrave celice telesa in se tam razmnožuje.

Strokovnjaki govorijo o tem orodju kot enem izmed najučinkovitejših protivirusnih zdravil, s katerim lahko preprečite ali zdravite ARVI.

Patent za proizvodnjo zdravil je v lasti švicarskega podjetja Hoffmann-La Roche Ltd., ki velja za enega vodilnih v sodobni farmacevtski industriji. Ustanovljena je bila v 19. stoletju. Predstavništva te družbe so, mimogrede, odprta po vsem svetu.

O nevarnosti ARVI

Ista gripa je virusna nalezljiva bolezen, ki se prenaša s kapljicami v zraku, ko oseba govori, kiha, kašlja. Druga vrsta okužbe je stik, ko oseba komunicira z bolnikom ali se dotakne predmetov, ki jih je okužena oseba že dotaknila.

Okužba se razširi zelo hitro, je virulentna, to pomeni, da je sposobna udariti še zdrave celice in je odporna na zunanje dejavnike (lahko prenese mrzle temperature do minus 20 stopinj).

Vsako leto epidemije ARVI prizadenejo milijone ljudi, povzročijo milijarde dolarjev stroškov in pogosto povzročijo resne zaplete in celo smrt. Vse to prisili medicinske znanstvenike, da iščejo načine za preprečevanje in boj proti akutnim respiratornim virusnim okužbam. Redno cepljenje, seveda, daje svoje pozitivne rezultate, vendar iz enega ali drugega razloga, se število bolnih ljudi ne zmanjša, ampak, nasprotno, le s časom narašča.

Poleg tega so številni virusi nagnjeni k stalnim mutacijam (imajo mutageni sistem), zaradi česar je vedno težje braniti pred njimi. Znanstveniki še zdaleč niso vedno sposobni napovedati, kateri virus bo povzročil drugo epidemijo, zato so potrebna nekatera splošna sredstva zaščite, ki bi lahko pomagala, ne glede na to, ali je sev, ki je aktiven naenkrat.

Tamiflu se šteje za tako zdravilo, ki popolnoma izpolnjuje svojo preventivno funkcijo, ga ščiti pred prehladami in ARVI, poleg tega pa se uporablja za zdravljenje teh istih bolezni.

Vendar pa tega zdravila ni mogoče imenovati za zdravilo za akutne respiratorne virusne okužbe, saj ima lahko določene neželene učinke. Ali moram biti pozoren na njih? Seveda, ja.

Med antivirusnimi zdravili za zdravljenje ARVI velja, da je Tamiflu eden najučinkovitejših. V lekarnah je mogoče najti v obliki kapsul ali v obliki praška, iz katerega so izdelane suspenzije. Zdravilo uspešno preprečuje virusne dejavnike, ne da bi posvečali pozornost zunanjim dejavnikom.

Zgodovina ustvarjanja

V zvezi z zgodovino nastanka Tamiflu proti SARS se je začelo z dejstvom, da so strokovnjaki ameriškega podjetja Gilead Sciences razvili zdravilo za zdravljenje AIDS-a.

Uspelo jim je ustvariti snov Oseltamivir, ki se je sprva borila proti virusu imunske pomanjkljivosti. Znanstveniki niso dosegli prvotnega cilja, vendar so opazili, da je nastala snov učinkovita proti gripi in drugim okužbam dihal.

Japonske klinike so izvedle študije, ki so potrdile lastnosti opisanega zdravila.

Potem so strokovnjaki Svetovne zdravstvene organizacije odobrili množično distribucijo te droge. Leta 1999 je Hoffmann-La Roche Ltd. iz Švice.

Tamiflu je bil še posebej povpraševan med epidemijo ptičje gripe. Samo v Združenem kraljestvu je kupilo več kot 14 milijonov odmerkov tega zdravila in porabilo več kot tri milijone dolarjev.

Farmakološke lastnosti

Uporaba zdravila Tamiflu z zdravilom ARVI temelji na njegovem farmakološkem delovanju, kar kaže na možnost inaktivacije neurominidaze, zaradi katere virusna sredstva okužijo zdrave celice. Oseltamivir ločuje delce okužbe od okužene celične stene.

Poleg Oseltamivirja je sestava zdravila predstavljena: t

• škrob;
• mononatrijev citrat;
• natrijev benzoat;
• aromatski dodatki (v primeru razredčenega praška);
• želatina;
• smukec;
• povidon;

Zahvaljujoč Oseltamivirju, ko bolnik kašlja in kiha, bolnik sprošča manj virusov, zato se bolezen praktično preneha širiti. Epidemiološko stanje se izboljšuje. Vendar to ne pomeni, da ni treba izolirati okuženih - takšne preventivne metode so še vedno potrebne.

Tamiflu med drugim zmanjšuje strupenost za telo z zmanjšanjem koncentracije krvnih toksinov. Pomaga pri obvladovanju posledic ARVI, kot so:

• bolečine v sklepih;
• izguba orientacije;
• bolečine v mišicah;
• pojavljanje halucinacij.

Zdravljenje akutnih respiratornih virusnih okužb z zdravilom Tamiflu preprečuje resne zaplete, kot so: t

Kar se tiče maksimalne učinkovitosti, se pokaže v štiridesetih urah po začetku okužbe. Samo en odstotek primerov kaže na odpornost virusa na delovanje tega sredstva.

Takoj po zaužitju se Tamiflu absorbira v stene tankega črevesa. Predvsem je koncentrirana v krvni plazmi in zunajcelični tekočini.

Jetrni encimi so vključeni v nadaljnje presnovne procese, kar ima za posledico oseltamivir karboksilat, katerega vsebnost presega koncentracijo prvotnega zdravila 20-krat. Od sprejete doze do določenega presnovka se pretvori več kot 70 odstotkov.

Aktivni presnovek se sprosti skozi ledvice v približno 10 urah.

Kaj lahko to zdravilo?

Zdravilo Tamiflu pomaga pri skoraj vseh SARS, vključno z okužbo z gripo, parainfluenco, rinovirusi, adenovirusi, enterovirusi itd.

Uspešno ustavi glavne simptome bolezni, vključno z:

• vročina;
• migrena;
• bolečine v mišicah;
• kašelj in drugi znaki zastrupitve.

Ali lahko pijem Tamiflu z zdravilom ARVI? Kljub razširjenosti pozitivnih povratnih informacij, ki jih lahko najdemo o opisanem orodju, nekateri klinični strokovnjaki menijo, da je njegova učinkovitost pri zdravljenju akutnih respiratornih virusnih okužb nezadostna, ker niso vsi virusni dejavniki dovzetni za to.

Neželeni učinki in kontraindikacije

Poleg tega obstajajo nekateri stranski učinki, ki bi jih moral biti vsak uporabnik seznanjen, in kontraindikacije za uporabo zdravila.

Kar se tiče neželenih učinkov, so najpogosteje povezani z:

• slabost;
• bruhanje;
• driska;
• epigastrična bolečina.

Praviloma vse to poteka samostojno in ni potrebno preklicati zdravljenja.

Neželeni učinki živčnega sistema so najpogostejši pri otrocih, mlajših od 12 let, in so povezani s psihosomatskimi reakcijami.

Če govorimo o kontraindikacijah, je najprej:

• posamezne nestrpnosti določenih sestavin;
• bolezni ledvic in jeter;
• otroci, mlajši od 12 let, če imajo težave s prebavnim traktom in živčnim sistemom.

Ni vam priporočljivo, da sami dodelite Tamiflu.

Nosečnice, pa tudi ženske med dojenjem, naj se vzdržijo uporabe te droge. Tamiflu lahko v takih primerih nadomesti Arbidol, Kagocel in Anaferon (z dovoljenjem zdravnika). Vsaj pred tem se posvetujte z zdravnikom.

Analogi zdravil

Katere druge tablete lahko pijete z SARS-om? Je Tamiflu res najboljši protivirusen? Ali obstajajo analogi za zdravljenje akutnih virusnih okužb dihal z dokazano učinkovitostjo?

Seveda obstajajo analogi, čeprav po mnenju strokovnjakov z vsemi svojimi pozitivnimi vidiki nimajo vsi enake učinkovitosti.

Morda je najbolj osnovni analog Relenza, katere aktivna komponenta je zanamivir. Njegovo farmakološko delovanje je skoraj enako oseltamivirju, kar vpliva na virusno nevraminidazo.

Visoka selektivnost te snovi je povezana z možnostjo njegovega vpliva na najrazličnejše vrste nevraminidaze.

Sproščanje Relenza se izvaja v obliki praška, ki se uporablja za inhalacijo. Ko oseba vdihne hlapi tega zdravila, končajo v pljučnih alveolah in tam imajo neposreden terapevtski učinek.

Ker zanamivir ni aktivno koncentriran v krvni plazmi, se stranskim učinkom ni mogoče izogniti.

Relenzu se aktivno uporablja tako za zdravljenje kot za profilaktične namene. Enkraten odmerek tega zdravila ne presega 5 miligramov, kar je večkrat manjše od koncentracije zdravila Tamiflu.

Katera zdravila je treba jemati pri akutnih respiratornih virusnih okužbah s temperaturo? Obstaja še en analog - Arbidol, ki deluje neposredno na zunanjo virusno ovojnico in pomaga telesu proizvajati endogeni interferon, spodbuja fagocitozo.

Zdravilo Arbidol ni mogoče vplivati ​​na aktivnost nevraminidaze, vendar so neželeni učinki po njegovi uporabi veliko manj. Za ceno je tudi veliko nižja od zgoraj opisane Tamiflu.

Vendar pa se morate pred uporabo tega orodja še vedno posvetovati z zdravnikom.

Ali je gripa boljša od Tamiflu ali Amiksina? Zdravilo, kot je Amixin, je dovoljeno uporabljati šele od sedmega leta starosti.

Zdravilo ima dobre imunomodulatorne lastnosti. Poleg SARS je zelo učinkovit za zdravljenje herpesa, virusnega hepatitisa, citomegalovirusa in tako naprej.

Neželeni učinki so redki in cena je nižja od stroškov zdravila Tamiflu, vendar je težko dati prednost kateri koli od teh zdravil, ker je odvisna od starosti bolnika, simptomov bolezni, imunskega statusa.

Za zdravljenje okužb dihal se uporabljajo tudi drugi antivirusni zdravili širokega spektra. Bolje je, seveda, da vzamete tisto, kar zdravnik priporoča, ali pa se vsaj posvetujete z zdravnikom, preden zaupate delovanju katerega koli zdravila.

Lahko vzamem otroke?

Ali lahko imenujemo Tamiflu najboljši anti-ARVI zdravilo za otroke? Poleg tega otroška oblika tega zdravila ni na voljo.

Toda standardno sredstvo v kapsulah je dovoljeno vzeti od 12. leta dalje:

• 75 mg dvakrat na dan z vodo (zdravniki celo priporočajo pitje mleka, da se želodec počuti bolj udobno).
• Zdravljenje traja pet dni.

Otrokom, mlajšim od 12 let, je dovoljeno dajati zdravilo Tamiflu kot suspenzijo. Narejen je iz prahu. Praviloma, skupaj z zdravilom, je merilna skodelica z odmerno brizgo.

• Suspenzijo vzemite z vodo, vzemite 75 mililitrov dvakrat na dan.
• Zdravljenje traja pet dni.

Opisano zdravilo je namenjeno za zdravljenje gripe pri otrocih in za boj proti drugim akutnim virusnim okužbam dihal.

Naj zaupam zdravilu, kot je Tamiflu? Kot kaže praksa, mu lahko zaupate, vendar je bolje, da se pred uporabo posvetujete s svojim zdravnikom.

TAMIFLU

Trde želatinske kapsule, velikost №2, sivo telo, neprozorna, kapa svetlo rumena, neprozorna; z napisom "ROCHE" (v primeru) in "75 mg" (na pokrovčku) v svetlo modri barvi; vsebina kapsul je bel do rumenkasto bel prašek.

Pomožne snovi: preželatiniran škrob, povidon K30, premrežen natrijev karmelozat, smukec, natrijev stearil fumarat.

Sestava ovojnice kapsule: primer - želatina, črni oksid železnega barvila (E172), titanov dioksid (E171); kapa - želatina, železov barvni rdeči oksid (E172), železov barvni rumeni oksid (E172), titanov dioksid (E171).
Sestava črnila za tiskanje na kapsulo: etanol, šelak, butanol, titanov dioksid (E171), aluminijev lak na osnovi indigo karmina, denaturiran etanol (metiliran alkohol).

10 kosov. - mehurčki (1) - paketi kartona.

Opomba: po 5 letih shranjevanja zdravila se lahko pojavijo znaki staranja kapsul, ki lahko vodijo do njihove večje krhkosti ali drugih fizičnih motenj, ki ne vplivajo na učinkovitost ali varnost zdravila.

Protivirusno zdravilo. Oseltamivir fosfat je predzdravilo, njegov aktivni metabolit (oseltamivir karboksilat, OK) je učinkovit in selektiven zaviralec nevraminidaznih virusov gripe A in B - encim, ki katalizira proces sproščanja novo nastalih virusnih delcev iz okuženih celic, njihov prodor v epitelne celice dihalnega trakta in nadaljnje širjenje. virusa v telesu.

Zavira rast virusa influence in vitro in zavira razmnoževanje virusa in njegovo patogenost in vivo, zmanjšuje izločanje virusov influence A in B iz telesa. OK koncentracija, potrebna za zaviranje nevraminidaze za 50% (IC₅₀) je 0,1–1,3 nM za virus influence A in 2,6 nM za virus gripe B. Srednje vrednosti IC₅₀ za virus gripe B je nekoliko višji in znaša 8,5 nM.

V izvedenih študijah zdravilo Tamiflu ni vplivalo na tvorbo protiteles proti gripi, vključno s protitelesi proti gripi. na proizvodnjo protiteles kot odgovor na uvedbo inaktiviranega cepiva proti gripi.

Študije okužbe z naravno gripo

V kliničnih študijah, opravljenih med sezonsko okužbo z gripo, so bolniki začeli prejemati zdravilo Tamiflu najpozneje 40 ur po prvih simptomih okužbe z gripo. 97% bolnikov je bilo okuženih z virusom influence A in 3% bolnikov z virusom influence B. Tamiflu je pomembno skrajšal obdobje kliničnih manifestacij okužbe z gripo (za 32 ur). Pri bolnikih s potrjeno diagnozo gripe, ki je jemala zdravilo Tamiflu, je bila resnost bolezni, izražena kot površina pod krivuljo za kumulativni indeks simptomov, za 38% manjša kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo. Poleg tega se pri mladih bolnikih brez sočasnih bolezni Tamiflu zmanjša za približno 50% pojavnost zapletov gripe, ki zahtevajo uporabo antibiotikov (bronhitis, pljučnica, sinusitis, vnetje srednjega ušesa). Dobljeni so bili jasni dokazi o učinkovitosti zdravila glede na sekundarna merila učinkovitosti, povezana s protivirusno aktivnostjo: Tamiflu je povzročil skrajšanje časa izločanja virusa in zmanjšanje območja pod krivuljo "virusni časovni titer".

Podatki, pridobljeni v študiji o zdravljenju zdravila Tamiflu pri starejših in starejših bolnikih, kažejo, da je jemanje zdravila Tamiflu v odmerku 75 mg 2-krat / dan 5 dni spremljalo klinično pomembno zmanjšanje mediane obdobja kliničnih manifestacij okužbe z gripo, podobno kot pri odraslih bolnikih. vendar pa razlike niso dosegle statistične pomembnosti. V drugi študiji so bolniki z gripo, starejšo od 13 let, ki so imeli sočasno kronične bolezni srčno-žilnega in / ali dihalnega sistema, prejemali zdravilo Tamiflu pod enakim režimom odmerjanja ali placebom. Ni bilo razlik v mediani obdobja pred zmanjšanjem kliničnih manifestacij okužbe z virusom gripe v skupinah zdravila Tamiflu in placebo, vendar se je obdobje zvišanja temperature pri jemanju zdravila Tamiflu zmanjšalo za približno 1 dan. Delež bolnikov, ki so sprostili virus 2. in 4. dan, je postal bistveno manj. Varnostni profil zdravila Tamiflu pri ogroženih bolnikih se ni razlikoval od tistega v splošni populaciji odraslih bolnikov.

Zdravljenje gripe pri otrocih

Otroci, stari 1–12 let (povprečna starost 5,3 leta), ki so imeli zvišano telesno temperaturo (≥37,8 ° C) in enega od simptomov dihalnega sistema (kašelj ali rinitis) med kroženjem virusa gripe med populacijo, so imeli dvojno slepi placebo t nadzorovana študija. 67% bolnikov je bilo okuženih z virusom influence A in 33% bolnikov z virusom gripe B. Zdravilo Tamiflu (če ga jemljemo najpozneje 48 ur po pojavu prvih simptomov okužbe z virusom gripe) je znatno zmanjšalo trajanje bolezni (za 35,8 ur) v primerjavi s placebom. Trajanje bolezni je bilo opredeljeno kot čas za ustavitev kašlja, zamašenost nosu, izginotje vročine in vrnitev v normalno dejavnost. V skupini otrok, ki so prejemali zdravilo Tamiflu, je bila incidenca akutnega vnetja srednjega ušesa zmanjšana za 40% v primerjavi s placebo skupino. Pri otrocih, ki so prejemali zdravilo Tamiflu, so se okrevanje in ponovna normalna aktivnost pojavili skoraj 2 dni prej kot v skupini s placebom.

Druga študija je vključevala otroke, stare od 6 do 12 let, ki trpijo za bronhialno astmo; Okužbo z virusom gripe, potrjeno serološko in / ali v kulturi, je imelo 53,6% bolnikov. Mediana trajanja bolezni v skupini bolnikov, zdravljenih z zdravilom Tamiflu, se ni bistveno zmanjšala. Toda v zadnjih 6 dneh zdravljenja s Tamifluom je prisilni ekspiracijski volumen v 1 sekundi (FEV₁) se je povečal za 10,8% v primerjavi s 4,7% pri bolnikih, ki so prejemali placebo (p = 0,0148).

Preprečevanje gripe pri odraslih in mladostnikih

Profilaktična učinkovitost zdravila Tamiflu pri okužbah z naravno gripo A in B je dokazana v treh ločenih kliničnih študijah faze III. Približno 1% bolnikov je z zdravljenjem s gripo Tamiflu zbolelo, Tamiflu pa je pomembno zmanjšal pogostost izločanja virusa iz dihalnega trakta in preprečil prenos virusa iz enega družinskega člana v drugega.

Odrasli in mladostniki, ki so bili v stiku z bolnim družinskim članom, so v dveh dneh po pojavu simptomov gripe pri družinskih članih začeli jemati zdravilo Tamiflu in nadaljevali 7 dni, kar je bistveno zmanjšalo pojavnost primerov gripe, tako da je bilo 92% kontaktov z ljudmi.

Pri necepljenih in splošno zdravih odraslih, starih 18–65 let, jemanje zdravila Tamiflu med epidemijo gripe znatno zmanjšalo pojavnost gripe (za 76%). Bolniki so zdravilo jemali 42 dni.

Starejši in starejši, ki so bili v domovih za ostarele, od katerih jih je bilo 80% cepljenih pred sezono, ko je bila študija opravljena, je Tamiflu pomembno zmanjšal pojavnost gripe za 92%. V isti študiji je zdravilo Tamiflu pomembno (za 86%) zmanjšalo pogostnost zapletov gripe: bronhitis, pljučnico, sinusitis. Bolniki so zdravilo jemali 42 dni.

Preprečevanje gripe pri otrocih

Profilaktična učinkovitost zdravila Tamiflu pri okužbi z naravno gripo je bila dokazana v študiji pri otrocih, starih od 1 do 12 let, po stiku z bolnim družinskim članom ali nekom iz trajnega okolja. Glavni parameter učinkovitosti je bila pogostnost laboratorijsko potrjene okužbe z virusom gripe. Pri otrocih, ki so prejemali zdravilo Tamiflu / prašek za pripravo suspenzije za peroralno dajanje / v odmerku 30 do 75 mg 1-krat / dan 10 dni in na začetku niso sproščali virusa, se je pogostnost laboratorijsko potrjene gripe zmanjšala na 4% (2/47) v primerjavi s 21% (15/70) v skupini s placebom.

Preprečevanje gripe pri imunsko kompromitiranih osebah

Pri imunokompromitiranih osebah s sezonsko okužbo z gripo in v odsotnosti sproščanja virusa je na začetku profilaktična uporaba zdravila Tamiflu zmanjšala pogostnost laboratorijsko potrjene okužbe z gripo, ki jo spremljajo klinični simptomi, na 0,4% (1/232) v primerjavi s 3% (7/231) placebo. Laboratorijsko potrjena okužba z virusom gripe, ki jo spremljajo klinični simptomi, je bila diagnosticirana, ko je bila peroralna temperatura višja od 37,2 ° C, kašelj in / ali akutni rinitis (vsi so bili registrirani na isti dan med jemanjem zdravila / placeba), kot tudi pozitiven rezultat. verižna reakcija polimeraze transkriptaze za RNA virusa influence.

Tveganje za viruse gripe z zmanjšano občutljivostjo ali odpornostjo na zdravilo so preučevali v kliničnih študijah, ki jih je sponzorirala družba Roche. Pri vseh bolnikih z virusom, odpornim na OK, je imel nosilec začasen značaj, ni vplival na izločanje virusa in ni povzročil poslabšanja kliničnega stanja.

Tamiflu ® (Tamiflu ®)

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Sestava

Farmakološko delovanje

Odmerjanje in uporaba

Znotraj, med jedjo ali ne glede na obrok. Prenašanje zdravila se lahko izboljša, če ga vzamemo s hrano.

Odrasli, najstniki ali otroci, ki ne morejo pogoltniti kapsule, lahko prejmejo tudi zdravljenje s Tamiflu ® v obliki zdravila kot prašek za pripravo peroralne suspenzije.

V primerih, ko Tamiflu ® v odmerni obliki ne vsebuje praška za pripravo suspenzije za peroralno dajanje ali če so znaki staranja kapsul (npr. Povečana krhkost ali druge fizične motnje), odprite kapsulo in izpraznite njeno vsebino v majhni količini (največ 1 čajno žličko). ) primeren sladkani živilski proizvod (čokoladni sirup z običajno vsebnostjo sladkorja ali brez, med, svetlo rjav sladkor ali namizni sladkor, raztopljen v vodi, sladka sladica, t mleko v prahu s sladkorjem, jabolčno jabolko ali jogurt), da skrijete grenak okus. Mešanico je treba temeljito premešati in dati bolniku v celoti. Mešanico pogoltnite takoj po pripravi. Podrobna priporočila so podana v poglavju Ekstruzijska pripravek suspenzije Tamiflu ®.

Standardni režim odmerjanja

Zdravljenje. Zdravilo je treba začeti najkasneje 2 dni po pojavu simptomov.

Odrasli in mladostniki, stari ≥ 12 let. 75 mg 2-krat na dan 5 dni. Povečanje odmerka za več kot 150 mg / dan ne poveča učinka.

Otroci, ki tehtajo> 40 kg ali od 8 do 12 let. Otroci, ki lahko pogoltnejo kapsule, se lahko zdravijo tudi z 1 kapsulo. 75 mg 2-krat na dan 5 dni.

Otroci od 1 leta do 8 let. Tamiflu® prašek se priporoča za pripravo suspenzije za peroralno dajanje 12 mg / ml ali 30 in 45 mg kapsul (za otroke, starejše od 2 let). Za določitev priporočenega režima odmerjanja glejte navodila za pripravo peroralne suspenzije 12 mg / ml ali 30 in 45 mg kapsule v obliki praška Tamiflu® za medicinsko uporabo.

Preprečevanje. Zdravilo je treba začeti najkasneje 2 dni po stiku z bolniki.

Odrasli in mladostniki, stari ≥ 12 let. 75 mg 1-krat na dan v notranjosti vsaj 10 dni po stiku z bolnikom. Med sezonsko epidemijo gripe 75 mg enkrat na dan 6 tednov. Preventivni učinek traja tako dolgo, kot jemanje zdravila.

Otroci, ki tehtajo> 40 kg ali od 8 do 12 let. Otroci, ki lahko pogoltnejo kapsule, lahko prejemajo tudi profilaktično terapijo, pri čemer jemljejo 1 kapsulo. 75 mg 1-krat na dan.

Otroci od 1 leta do 8 let. Tamiflu® prašek se priporoča za pripravo suspenzije za peroralno dajanje 12 mg / ml ali 30 in 45 mg kapsul. Za določitev priporočenega režima odmerjanja glejte navodila za dajanje zdravila Tamiflu® za pripravo suspenzije za peroralno dajanje 12 mg / ml ali kapice. 30 in 45 mg. Možna začasna priprava suspenzije z uporabo 75 mg kapsul (glejte Ekamporalni pripravek suspenzije Tamiflu ®).

Odmerjanje v posebnih primerih

Bolniki z okvaro ledvic, zdravljenje. Bolnikom s kreatininom Cl> 60 ml / min prilagoditev odmerka ni potrebna. Pri bolnikih s kreatininom Cl od 30 do 60 ml / min je treba odmerek zdravila Tamiflu ® zmanjšati na 30 mg 1-krat na dan 5 dni.

Bolnike na trajni hemodializi, Tamiflu ® v začetnem odmerku 30 mg, lahko vzamete pred dializo, če se simptomi gripe pojavijo v 48 urah med dializo. Da bi ohranili koncentracijo v plazmi na terapevtski ravni, je treba zdravilo Tamiflu ® jemati po 30 mg po vsaki dializi. Bolnike, ki se zdravijo s peritonealno dializo, je treba zdravilo Tamiflu ® jemati v začetnem odmerku 30 mg pred začetkom dialize, nato s 30 mg vsakih 5 dni (glejte tudi Odmerjanje v posebnih primerih in "Posebna navodila").

Farmakokinetike oseltamivirja pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic (s kreatininom Cl ≤ 10 ml / min), ki niso na dializi, niso proučevali. V zvezi s tem priporočila za odmerjanje pri tej skupini bolnikov ni.

Bolniki s poškodbo ledvic, preprečevanjem. Bolnikom s kreatininom Cl> 60 ml / min prilagoditev odmerka ni potrebna. Pri bolnikih s kreatininom Cl od 30 do 60 ml / min je treba odmerek zdravila Tamiflu ® zmanjšati na 30 mg 1-krat na dan. Bolnike, ki so na trajni hemodializi, lahko zdravilo Tamiflu ® v začetnem odmerku 30 mg vzamete pred začetkom dialize (1. seja). Da bi ohranili koncentracijo v plazmi na terapevtski ravni, je treba zdravilo Tamiflu ® jemati po 30 mg po vsaki naslednji nenavadni dializi. Bolnike, ki se zdravijo s peritonealno dializo, je treba zdravilo Tamiflu ® jemati v začetnem odmerku 30 mg pred dializo, nato 30 mg vsakih 7 dni (glejte tudi Odmerjanje v posebnih primerih in "Posebna navodila"). Farmakokinetike oseltamivirja pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic (s kreatininom Cl ≤ 10 ml / min), ki niso na dializi, niso proučevali. V zvezi s tem priporočila za odmerjanje pri tej skupini bolnikov ni.

Bolniki s poškodbami jeter. Prilagajanje odmerka pri zdravljenju in preprečevanju gripe pri bolnikih z blago in zmerno okvarjenim delovanjem jeter ni potrebno. Varnosti in farmakokinetike zdravila Tamiflu ® pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem jeter niso proučevali.

Bolniki starejše in senilne starosti. Prilagoditev odmerka za preprečevanje ali zdravljenje gripe ni potrebna.

Bolniki z oslabljeno imunostjo (po presaditvi). Za sezonsko preprečevanje gripe pri imunokompromitiranih bolnikih, starih ≥1 leto - 12 tednov, prilagoditev odmerka ni potrebna (glejte Odmerjanje in uporaba).

Otroci Otrokom, mlajšim od 1 leta, se zdravilo Tamiflu ® v tej farmacevtski obliki ne sme dajati.

Toplotna priprava suspenzije Tamiflu ®

V primerih, ko imajo odrasli, mladostniki in otroci težave s požiranjem kapsul in Tamiflu ® v odmerni obliki ne vsebuje praška za peroralno suspenzijo ali če so znaki staranja kapsul (npr. Povečana krhkost ali druge fizične motnje), morate odpreti kapsulo. in vsebino vlijemo v majhno količino (največ 1 čajno žličko) ustreznega sladkanega živilskega proizvoda (glej zgoraj), da bi skrili grenak okus. Mešanico je treba temeljito premešati in dati bolniku v celoti. Mešanico pogoltnite takoj po pripravi.

Če bolniki potrebujejo odmerek 75 mg, morate upoštevati naslednja navodila:

1. Držite 1 kape. 75 mg Tamiflu ® v majhni posodi, nežno odprite kapsulo in vlijte prašek v posodo.

2. Dodajte majhno količino (ne več kot 1 čajno žličko) ustreznega sladkanega živilskega proizvoda (da skrijete grenak okus) in dobro premešajte.

3. Mešanico temeljito premešajte in popijte takoj po pripravi. Če v posodi ostane majhna količina zmesi, posodo sperite z majhno količino vode in pijte preostalo mešanico.

Če bolniki potrebujejo odmerke 30-60 mg, potem za pravilno odmerjanje morate upoštevati naslednja navodila:

1. Držite 1 kape. 75 mg Tamiflu ® v majhni posodi, nežno odprite kapsulo in vlijte prašek v posodo.

2. V injekcijsko brizgo dodajte 5 ml vode v prašek z oznakami, ki prikazujejo količino zbrane tekočine. 2 minuti dobro premešamo.

3. V brizgo vnesite potrebno količino mešanice iz rezervoarja v skladu s spodnjo tabelo.

Tamiflu je protivirusno zdravilo z dokazano učinkovitostjo.

Tamiflu je protivirusno zdravilo, katerega učinkovitost danes dokazujejo ne le klinični kazalniki okrevanja preučevanih skupin bolnikov, ampak tudi mnenja zdravnikov in bolnikov. Aktivna sestavina zdravila je oseltamivir fosfat, encim, ki deaktivira sposobnost patogenega virusa, da prodre v zdrave celice in se razmnožuje v že okuženem organizmu.

O zdravilu

V skladu z navodili proizvajalca, švicarskega podjetja, ki je vodja farmakološke proizvodnje F. Hoffmann-La Roche Ltd, je zdravilo aktivno zdravilo pri zdravljenju in preprečevanju gripe pri bolnikih vseh starosti. Vendar pa prisotnost omejitev v obliki teh stranskih učinkov dramatično zmanjšuje priljubljenost Tamiflu. Statistična praksa zavrača te informacije. Pretežna večina bolnikov, ki so se zdravili z drogami, ugotavlja dobre rezultate in enostavno prenašanje sestavin zdravila.

Zgodba o nastanku zdravila Tamiflu kot zdravila proti gripi in ARVI je edinstvena. V začetku leta 1996 je nastal encim oseltamivir, ki je bil namenjen zdravljenju bolnikov z virusom humane imunske pomanjkljivosti (AIDS). V kliničnih študijah je bilo ugotovljeno, da encim ne deluje na aidsne celice, vendar kaže aktivno sposobnost zaviranja razvoja virusov skupin A in B. Na podlagi visokih rezultatov pri zdravljenju gripe in SARS je Svetovna zdravstvena organizacija odobrila zdravilo Tamiflu kot ključno za delovanje virusa A in B..

Leta 1999 je F.Hoffmann-La Roche Ltd postal edini lastnik patenta za proizvodnjo zdravila Tamiflu. Istočasno so med nadaljnjimi kliničnimi preskusi na živalih razkrili stranske učinke tega zdravila.

Danes je bila formula Tamiflu praktično popolna. Na seznamu vodilnih v zdravljenju gripe in ARVI, zdravilo zavzema vodilno mesto zaradi tržnega razvoja proizvajalca in povečanega javnega interesa za zdravilo. Prisotnost neželenih učinkov ne preprečuje, da bi bil Tamiflu med najbolj priljubljenimi drogami v evropskih državah v razvoju.

Mehanizem delovanja

Virus se okuži z okužbo patogenega mikroorganizma (nevraminidaze) z encimom zdravih celic. Pod delovanjem encima neuraminidaze iz že okužene celice se novo nastali virus loči. Ta proces prispeva k hitri okužbi naslednjih celic in širjenju virusa po vsem telesu.

Sestava zdravila Tamiflu vključuje oseltamivir (75 mg na kapsulo zdravila), ki v krvni plazmi in medcelični plazmi blokira ločevanje okuženih delcev od okužene celice in tako preprečuje širjenje virusa. Zaviranje aktivnosti patogene mikroflore vodi v zmanjšanje zastrupitve in zmanjšanje ravni toksinov v krvnem obtoku. Največjo koncentracijo zdravilne učinkovine v krvni plazmi opazimo 40 ur po jemanju zdravila.

Učinkovitost zdravila Tamiflu dokazana praksa. Že prvi dan po jemanju zdravila bolniki opazijo znatno izboljšanje splošnega stanja, znižanje temperature, zmanjšanje bolečin v mišicah in glavobolu ter simptome zamašenosti nosu. Pravočasno zdravljenje preprečuje gripo in ARVI v zgodnjih fazah, skrajša čas zdravljenja in zmanjša tveganje za skrite zaplete.

Poleg glavne aktivne sestavine oseltamire, zdravila Tamiflu vključujejo pomožne snovi - natrijev stearat, jedilno želatino, smukec.

Obrazec za sprostitev

Sodobna farmakologija sprosti zdravilo Tamiflu kot peroralno suspenzijo ali kapsulo.

Peroralna suspenzija

Viala vsebuje 12 mg praška za samo-pripravo suspenzije. Pred uporabo proizvajalec priporoča, da se prašek raztopi v 52 ml kuhane prečiščene vode in viala stresa, dokler se delci popolnoma ne raztopijo. Merjenje zahtevanega odmerka se izvede s posebno brizgo (vključeno). Pred vsako uporabo je priporočljivo stresati vialo z suspenzijo.

Tamiflu kapsule

Vsaka kapsula zdravila Tamiflu vsebuje 75 mg aktivnega oseltamire. Priporočljivo je, da zdravilo vzamete ob določenem času, da pijete čisto vrelo vodo. Vnos zdravila ni odvisen od časa obroka.

Odmerek zdravila Tamiflu

Suspenzija odraslih je prikazana v odmerku, ki ni večji od 75 mg dvakrat na dan. Pri otrocih (telesna teža 40 kg ali več) je priporočeni odmerek 75 mg enkrat na dan.

Za preprečevanje gripe in SARS se odmerek zdravila Tamiflu izračuna po teži telesa.

• otroci, ki tehtajo manj kot 15 kg - ne več kot 30 mg zdravila na dan;
• do 23 kg - do 45 mg na dan z enim odmerkom;
• do 40 kg - do 60 mg z enkratnim odmerkom na dan;
• otroci, ki tehtajo več kot 40 kg, smejo zdravilo izdati v normalnih pogojih za odrasle.

Za zdravljenje je odmerjanje zdravila na dan enako in zdravilo se dvakrat na dan zlomi, da se zagotovi stalen učinek oseltamire na virusne celice.

Zdravljenje s suspenzijo zdravila Tamiflu ni daljše od 10 dni. V skladu z navodili, da bi se izognili neželenim posledicam razvoja neželenega učinka ali zapleta, proizvajalec kategorično prepoveduje samostojno povečevanje odmerka v času zdravljenja z zdravilom Tamiflu.

Pri pandemiji je zdravilo odobreno za uporabo pri zdravljenju dojenčkov (od 6 mesecev do 1 leta) s stopnjo 3 mg na 1 kg telesne mase vsaj dvakrat na dan. Zdravljenje dojenčkov z protivirusnimi zdravili poteka pod strogim nadzorom zdravnika. Priporočeno trajanje zdravljenja akutnih virusnih okužb dihal pri dojenčkih ni daljše od 5 dni.

Jemanje zdravila Tamiflu med nosečnostjo in dojenjem

Vodilni terapevti ne izključujejo možnosti, da oseltamira prodre skozi placentno pregrado ali v materino mleko doječe ženske. Zaradi neželenih učinkov tega zdravila ni mogoče vnaprej predvideti učinka učinkovine Tamiflu na razvoj ploda ali novorojenčka.

V praksi so bili zabeleženi primeri hude tolerance neželenih učinkov zdravila Tamiflu v prebavnem traktu med nosečnostjo. Zato je priporočljivo predpisati zdravilo nosečnicam in doječim ženskam le, če obstajajo pomembne indikacije.

Pri nosecnicah in dojecih materah je priporocljivo jemati analoge zdravila Tamiflu, ki so varnejši za zdravje vašega otroka - Kagocel, Arbidol ali Anaferon. Iz serije homeopatskih zdravil so idealni Ocillococcinum, Antigrippin agri ali Aflubin. Ta zdravila nimajo stranskega učinka in so popolnoma varna tako za razvijajoči se fetus kot za novorojenčka.

Neželeni učinki zdravila Tamiflu

S poglobljeno študijo japonskih znanstvenikov leta 2004 je bil ugotovljen neznaten psihotropni učinek zdravila Tamiflu na otroški organizem. Vendar pa v navodilih proizvajalca te informacije manjkajo.

Po mnenju WHO je zdravilo odobreno za uporabo pri zdravljenju otrok od trenutka rojstva, kot zdravilo, ki preprečuje širjenje "ptičje gripe". Medicinska skupnost še ni dala enotnega mnenja o tem vprašanju.

Danes je znano, da ti neželeni učinki vključujejo Tamiflu:

1. GIT - slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, driska. Simptomi po določenem času običajno izginejo sami in ne zahtevajo prekinitve zdravljenja.
2. CNS - psihosomatske motnje, nespečnost, mišični krči, halucinacije. Skupina tveganja - otroci do 12. leta starosti.
3. Individualna intoleranca na eno od sestavin zdravila.
4. Bolezni jeter, ledvic in urogenitalnega sistema s hudimi funkcionalnimi motnjami.

Tamiflu

Opis od 02.11.2015

• Latinsko ime: Tamiflu
• Oznaka ATC: J05AH02
• Zdravilna učinkovina: Oseltamivir (Oseltamyvir)
• Proizvajalec: GmbH, Catalent Nemčija Schorndorf (Nemčija), Ltd. F. Hoffmann-La Roche (Švica)

Sestava

Ena kapsula zdravila Tamiflu vsebuje 30, 45 ali 75 mg aktivne sestavine oseltamivir (oseltamivir fosfat) + škrob, natrijev kroskarmeloza, natrijev stearil fumarat, želatino, titanov dioksid, barvila s črnim železovim oksidom, rdečo in rumeno, Pidin K30, smukec.

Ena viala zdravila vsebuje 30 mg aktivne sestavine oseltamivir fosfat + titanov dioksid, ksantan gumi, natrijev saharin, sorbitol, mononatrijev citrat, permasil Tutti-Frutti. Po pripravi suspenzije je vsebnost oseltamivirja 12 mg na mililiter.

Obrazec za sprostitev

Zdravilo se sprosti v obliki kapsul želatine v pretisnih omotih po 10 kapsul, v kartonskem svežnju en pretisni omot. Kapsule so trdne, neprozorne. Kapsula ima sivo ohišje z napisom "ROCHE" in bledo rumeno kapo z napisom "30 mg", "45 mg" ali "75 mg". Napisi so narejeni v svetlo modri barvi. V vsaki tableti je beli in svetlo rumeni fini prašek.

Sredstva v obliki praška za pripravo suspenzij, izdelanih v svetlobno zaščitnih steklenicah s prostornino 30 gramov. Komplet vsebuje plastični adapter in odmerno brizgo z merilno posodo. Komplet je v kartonskih pakiranjih s pregrado. Sam prašek je bele ali rahlo rumenkaste barve, ima poseben prijeten sadni vonj in okus. Prašek velik, granuliran. Po mešanju z vodo se tvori neprozorna suspenzija bele ali rumene barve.

Farmakološko delovanje

Farmakodinamika in farmakokinetika

Oseltamivir je predzdravilo. Eden od njegovih aktivnih presnovkov, oseltamivir karboksilat, je selektivni zaviralec nevraminidaze gripe A in B. Gre za encim, ki aktivira sproščanje virusov iz okuženih celic, je odgovoren za razmnoževanje in širjenje škodljivih snovi po vsem telesu, zlasti v epitelij dihalnih poti.

Obstajajo procesi zatiranja replikacije virusov in zmanjšanja njihove patogenosti. Prav tako se zmanjša aktivnost izločanja in porazdelitve učinkovin iz telesa nosilca bolezni.

Zdravilo olajša potek bolezni, skrajša čas bolezni, zmanjša verjetnost zapletov, kot so bronhitis, sinusitis, vnetje ušesa ali pljučnica. Glede na klinične študije pri otrocih do 12 let se je trajanje bolezni zmanjšalo za 2 dni.

Pri profilaktični uporabi pri bolnikih, ki pridejo v stik z okuženimi bolniki, je manj verjetno, da bodo družinski člani pacienta dobili gripo za 92%.

Omeniti je treba, da orodje ne vpliva na intenzivnost telesnega boja proti bolezni, protitelesa se proizvajajo normalno. Ni bilo klinično pomembnih primerov odpornosti na zdravila.

Oseltamivirjev fosfat se hitro in skoraj popolnoma absorbira v prebavila, kjer se pretvori v aktivni presnovek z delovanjem črevesnih in jetrnih esteraz. Zaznavanje aktivnega presnovka v krvni plazmi je možno v pol ure po dajanju. Presnovek doseže najvišjo koncentracijo v 2-3 urah. Presnovek plazme je 20-krat večji od presnovka oseltamivirja.

Farmakokinetični kazalci niso odvisni od vnosa hrane.

Zdravilno učinkovino lahko najdemo v sluznici nosu in bronhijah, v pljučih, sapniku in srednjem ušesu.

Stopnja vezave presnovka na beljakovine v krvni plazmi je do 3%, medtem ko predzdravilo veže skoraj polovico beljakovin, vendar ne vpliva na farmakodinamične parametre.

Zdravilo se odstrani (in njegov aktivni presnovek) skozi ledvice in z blatom (v manjši meri). Razpolovna doba je približno pet do deset ur.

Osebe s hudo boleznijo ledvic imajo lahko težave z odstranjevanjem zdravila iz telesa, AUC bo obratno sorazmerna s stopnjo poškodbe organov. Pri jetrni patologiji takih vzorcev niso opazili.

Pri starejših bolnikih prilagoditev odmerka zdravila ni potrebna.

Pri otrocih, mlajših od 12 let, se metabolizem zdravila pospeši, zdravilo se skoraj 2-krat hitreje izloči iz telesa. V zvezi s tem je potrebno popravek dnevnega odmerka.

Indikacije za uporabo

Zdravilo je predpisano za preprečevanje in zdravljenje gripe

Za zdravljenje gripe lahko zdravilo uporabljajo osebe, starejše od enega leta. V primeru pandemije gripe je zdravilo mogoče uporabljati pri otrocih 6-12 mesecev.

Zdravilo je pokazalo največjo učinkovitost v primeru dajanja v dveh dneh po okužbi in prvih simptomih.

Tamiflu se lahko uporablja tudi kot profilaktično sredstvo po stiku z okuženimi osebami pri epidemijah in pandemijah pri osebah, starejših od enega leta.

Opozoriti je treba, da jemanje zdravila ne nadomešča cepljenja proti virusu gripe. Pred uporabo orodja, zlasti pri otrocih od 6 do 12 mesecev, se posvetujte z zdravnikom.

Kontraindikacije

• če ste alergični na katerokoli sestavino zdravila;
• otroci, mlajši od 6 mesecev;
• s kronično odpovedjo ledvic, s kreatininom Cl manj kot 10 ml na minuto.

Negovati je treba nosečnice in doječe ženske, otroke od 6 do 12 mesecev.

Neželeni učinki

Ko jemanje zdravila najpogosteje kaže: slabost, bruhanje in glavobol, še posebej v prvih dneh.

Opazili so odrasle skupine bolnikov in mladostnikov:

Otroci se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

V obdobju po registraciji so bili ugotovljeni primeri naslednjih neželenih učinkov (redko se kažejo, ni ugotovljeno, ali so povezani z jemanjem zdravila): t

Navodila za uporabo zdravila Tamiflu (metoda in odmerjanje)

Zdravilo se lahko jemlje ob obrokih ali ne glede na obrok. Pri nekaterih bolnikih se zdravilo bolje absorbira, če ga pijete s hrano.

Standardni odmerek 75 mg na dan lahko razdelimo na 2 dela, eno kapsulo 30 mg in eno 45 mg.

Bolje je začeti zdravljenje v prvih dneh bolezni, takoj po pojavu prvih simptomov.

Navodila za uporabo kapsul Tamiflu za zdravljenje gripe

Odrasli in otroci, starejši od 13 let, jemljejo 75 mg 2-krat na dan. Potek zdravljenja je 5 dni.

Tamiflu za otroke od 1 do 12 let je priporočljivo, da imenuje v višini od 60 do 150 mg na dan, razdeljen na 2 odmerka. Potek zdravljenja je 5 dni.

Odmerjanje je bistveno odvisno od teže otroka:

• s težo do 15 kg - 60 mg na dan;
• s težo od 15 do 23 kg - 90 mg;
• otroci, ki tehtajo od 23 do 40 - 120 mg na dan;
• s težo nad 40 mg - 150 mg.

Za otroke od šestih mesecev do enega leta je predpisan 3 mg na kg telesne teže, 2-krat na dan. Potek zdravljenja je enak kot za druge starostne kategorije.

Navodila za preprečevanje kapsul

Zdravilo je priporočljivo jemati kot profilaktično zdravilo v 2 dneh po stiku z bolnikom.

Praviloma vzemite eno kapsulo 75 mg 1-krat na dan 10 dni.

Med epidemijo lahko pijete 75 mg, 1-krat na dan 1,5 meseca.

Tamiflu za otroke, mlajše od 12 let, je predpisan kot profilaksa glede na telesno maso:

• do 15 kg - 30 mg na dan;
• od 15 do 23 kg - 45 mg na dan;
• od 23 do 40 kg - 60 mg;
• več kot 40 mg - 75 mg na dan.

Trajanje prejemanja sredstev je 10 dni.

Če ima bolnik težave s požiranjem kapsule ali če je videti neprimerno za uživanje, jo lahko vsebino vlijemo v žličko. V posodo dodajte čokoladni sirup, sladkor, med, kondenzirano mleko ali drug proizvod, ki lahko skrije neprijeten okus praška. Pripravljen proizvod je treba porabiti takoj po mešanju.

Navodila za pripravo suspenzij

• Vsebino viale nežno premešajte, da se prašek enakomerno porazdeli po dnu.
• Nato v merilno posodo vlijte 52 ml vode (do ustrezne oznake).
• V vialo dodajte izmerjeno količino vode, zaprite in dobro pretresite vsaj 15 sekund.
• Odstranite pokrovček iz steklenice in vstavite adapter v vrat.
• Dobro zaprite steklenico. Prepričajte se, da je adapter pravilno nameščen.

Na etiketi morate navesti rok za uporabo pripravljenega zdravila. Preden vzamete suspenzijo, morate vialo dobro pretresti. Z merilno brizgo izmerite potrebno količino zdravila.

Pri bolnikih z okvaro ledvic s kreatininom Cl 10-30 ml na minuto se odmerek zniža na 75 mg enkrat na dan. Najdaljše trajanje vstopa - 5 dni. Pri profilaktični uporabi se odmerek zmanjša na 75 mg vsak drugi dan ali 30 mg suspenzije vsak dan.

Varnost uporabe zdravila pri otrocih, mlajših od 6 mesecev, in tistih, ki imajo bolezen jeter, ni bila dokazana.

Če imate 75 mg kapsulo, morate bolniku dati manjšo količino oseltamivirja:

• Vsebino ene kapsule vlijemo v majhno, suho posodo.
• Z brizgo z merilnimi stopnjami izmerite 5 ml vode in dodajte prašku. Dobro premešajte.
• Če je potreben odmerek: 30 mg je treba odvzeti 2 ml mešanice, če je 45 - 3 ml, če je 60 - 4 ml.
• Vsebino brizge injicirajte v drugo posodo.
• Vsebino drugega vsebnika zmešamo s sladilom (sladkor, med, sok, jogurt), premešamo in damo bolniku.
• Če ni bilo mogoče vzeti vse vsebine drugega vsebnika hkrati, lahko dodamo vodo in pacientu damo malo vode.

Preveliko odmerjanje

O primerih prevelikega odmerjanja niso poročali.

Lahko se pojavijo slabost, omotica in bruhanje. V primeru prevelikega odmerjanja je treba prenehati jemati sredstva in izvajati simptomatsko zdravljenje.

Pri jemanju do grama zdravila so opazili le slabost in bruhanje.

Interakcija

Interakcije z zdravili se praviloma ne pojavijo.

Kadar je zdravilo kombinirano s probenecidom (ali drugimi sredstvi, ki blokirajo tubularno sekrecijo), se AUC aktivnega presnovka poveča za približno 2-krat, vendar odmerka protivirusnega sredstva ni treba prilagajati.

Pogoji prodaje

Pogoji skladiščenja

Zdravilo je treba hraniti izven dosega otrok.

Kapsule shranjujte pri normalni vlažnosti pri temperaturi, ki ni višja od 25 stopinj.

Prašek za suspenzijo je shranjen pri temperaturi od 15 do 25 stopinj.

Že pripravljeno suspenzijo lahko shranite v temnem prostoru pri temperaturi od 2 do 8 stopinj (17 dni) ali od 15 do 25 stopinj (10 dni).

Rok trajanja

5 let za kapsule, 2 leti za prašek, 10 do 17 dni za pripravljeno suspenzijo.

Posebna navodila

Pri otrocih in mladostnikih, bolnikih z gripo in jemanjem zdravila Tamiflu so se pojavili primeri epileptičnih napadov in delirija. Vendar pa ni bilo mogoče najti neposredne povezave med psihoneurotskimi motnjami in vnosom zdravil (rezultati treh neodvisnih obsežnih epidemioloških študij). Ti simptomi so se pojavili pri otrocih, ki niso jemali tega zdravila.

Pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco je priporočljivo prilagoditi dnevni odmerek po posvetovanju s strokovnjakom.

Učinkovitost in varnost uporabe zdravila pri imunokompromitiranih osebah nista bili dokazani.

Jemanje zdravila Tamiflu ne nadomešča letnega cepiva proti gripi. Zdravilo ščiti pred boleznijo šele ob sprejemu.

Ni znano, kako učinkovito je zdravilo proti drugim boleznim (razen virusov gripe A in B).

Analogi Tamifluja

Strukturnih analogov za drog v tem trenutku ne obstaja. Tesni, vendar nekoliko slabši po učinkovitosti, analogi Relenz, Floustol, Oseltamivir in Arbidol niso dovolj raziskani.

Med nosečnostjo in dojenjem

Med študijo o živalskih sesalcih se je izkazalo, da oseltamivir prehaja v materino mleko. Učinkovina in njen aktivni presnovek sta bila ugotovljena pri doječih ženskah v subterapevtskih koncentracijah. Pred uporabo zdravila med dojenjem se je treba posvetovati s strokovnjakom.

Nosečnice lahko zdravilo jemljejo po oceni razmerja škode za plod / korist za mater (po posvetovanju z zdravnikom).

Ocene za Tamiflu

O zdravilu se večinoma dobro odzivajo:

• "... elegantne hladne tablete";
• "... piješ in ne boliš več";
• "... ko sem zbolel, sem začel dajati moža in otroke - v treh dneh so se opomogli."

Med neželenimi učinki se najpogosteje pritožujejo zaradi slabosti in ohlapnosti blata (predvsem pri otrocih).

Ocene Tamiflu za otroke so dobre. Nekateri pijejo zdravilo za profilakso, preden otroka pošljejo v šolo ali vrtec.

Cena Tamiflu kje kupiti

Strošek 10 kapsul odmerka zdravila 75 mg je približno 1.200 rubljev.

Cena Tamiflu v lekarnah v obliki prahu za pripravo suspenzij - 1198 rubljev na steklenico po 30 gramov.