Unidox Solutab

Gripa

Opis od 5. 5. 2014

  • Latinsko ime: Unidox Solutab
  • ATX koda: J01AA02
  • Aktivna sestavina: doksiciklin (doksiciklin)
  • Proizvajalec: Astellas Pharma Europe B.V. (Nizozemska), ZIO-Health (Rusija)

Sestava

Ena tableta z zdravilom vsebuje 0,1 g učinkovine doksiciklinskih antibiotikov + pomožne snovi (MCC, hiproloza, saharin, koloidni silicijev dioksid, laktoza monohidrat, hipromeloza, magnezijev stearat).

Obrazec za sprostitev

Okrogle tablete, bikonveksne oblike, rumenkaste barve, na vsaki tableti je napis 173.

Farmakološko delovanje

Antibakterijski, antibiotik iz skupine tetraciklinov.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Unidox Solutab - ali je antibiotik ali ne?

Zdravilna učinkovina zdravila doksiciklin je antibiotik iz skupine tetraciklinov. Zavira vitalno aktivnost patogenih bakterij, ki vplivajo na ribosomske membrane v celici. Ne dovoljuje sinteze RNA nekaterih organizmov.

Zdravilo je aktivno proti gram-pozitivnim bakterijam, kot so Streptococcus haemolyticus, Streptococcus viridans, Listeria spp, Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.

Zdravilo zavira vitalno aktivnost Gram-negativnih bakterij: Bacillus anthracis, Neisseria meningitidis, Brucella spp., Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, vpliv Haemophilus, Clostridium spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Opt, ste. in tako naprej

Doksiciklin zdravi tudi bolezni, ki jih povzročajo Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp. in Spirochaeta spp.

Doksiciklin se absorbira v prebavnem traktu. V 2 urah po zaužitju je mogoče najti v skoraj vseh telesnih tkivih (zobe, slina), razen cerebrospinalne tekočine. Približno polovica zdravila se izloča preko ledvic, ostalo pa skozi prebavila. Zdravilo se lahko odkrije v krvni plazmi po 19 urah z enkratnim odmerkom in po 48 urah med zdravljenjem.

Indikacije za uporabo

Kakšne tablete Unidox Solutab?

Zdravilo je predpisano za zdravljenje bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi za doksiciklin:

  • ENT bolezni (otitis, tonzilitis itd.);
  • bolezni dihal (faringitis, traheitis, pljučni absces, akutni in kronični bronhitis);
  • cistitis, prostatitis, pielonefritis, uretritis, endometritis;
  • IPP - z ureaplazmo, sifilisom, gonorejo, klamidijo;
  • okužbe prebavil - kolera, kolecistitis, gastroenterokolitis, driska, jersinioza;
  • trahom, sepso, peritonitis, osteomielitis;
  • preprečevanje malarije in pooperativnega vnetja.

Kaj še obravnava Unidox Solutab?

Frambesia, rickettsiosis, legioneloza, mrzlica Q, tifus, lajmska bolezen v prvi fazi izpuščaj

Kontraindikacije

  • starost otrok;
  • bolezen jeter in ledvic;
  • nosečnost in dojenje;
  • porfirija;
  • alergija na to skupino antibiotikov ali snovi v sestavi zdravila.

Neželeni učinki

  • slabost, bruhanje, izguba apetita, enterokolitis, vnetje v predelu genitalij, v povezavi z aktivacijo rasti glivice Candida, stomatitisom;
  • dermatitis, urtikarija, anafilaksija, perikarditis in eritem;
  • odpoved ledvic in jeter, albuminurija, pomanjkanje kalija v krvi, povečana raven dušika v krvni plazmi;
  • anemija, porfirija, trombocitopenija;
  • tinitus, halucinacije;
  • krhkost kosti in zob, razbarvanje sklenine;
  • hiperemija, anafilaktični šok, znižanje krvnega tlaka, tahikardija, zasoplost.

Navodila za uporabo Unidox Solutab (metoda in doziranje)

Trajanje odmerka in odmerek zdravila mora predpisati zdravnik, odvisno od bolezni in njenega poteka. Tablete se pogoltnejo cele ali v prahu in zmešajo z vodo.

V skladu z navodili za zdravilo Unidox Solutab odraslim osebam predpišemo 0,2 g doksiciklina na dan (prvi dan) za en ali dva odmerka. V naslednjih dneh se lahko odmerek zmanjša na 0,1 g po presoji lečečega zdravnika.

Za gonorejo, sifilis in druge resne spolno prenosljive bolezni je dnevni odmerek običajno 0,3 g. Tablete se pijejo 5-10 dni.

Za otroke (od 8. leta starosti), če je njihova teža manjša od 50 kilogramov, izračun temelji na načelu 0,004 g antibiotika na 1 kg. Ali dvakrat manj na koncu prvega dne sprejema.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerka so slabost, glavobol, bruhanje, driska. Zdravljenje - glede na simptome, izpiranje želodca, enterosorbente.

Interakcija

Sprejem skupaj z magnezijevimi laksativi, pripravki iz železa, natrijevega bikarbonata, kalcija, magnezija in aluminija se ne sme pojaviti manj kot 3 ure po uporabi antibiotika.

Zdravilo zmanjšuje učinkovitost antibiotikov penicilina in cefalosporina.

Zdravilo lahko povzroči zmanjšanje protrombinskega indeksa in učinkovitost hormonskih kontraceptivov. Prav tako se lahko pri sočasnem jemanju z retinolom poveča intrakranialni tlak.

Koncentracija doksiciklina v krvi se bo zmanjšala, če se zdravilo kombinira z etanolom, rifampicinom, fenitoinom, barbiturati in karbamazepinom.

Pogoji prodaje

Potreben je recept.

Pogoji skladiščenja

V temnem, hladnem prostoru, zaščitenem pred otroki, je temperaturni režim 15-25 stopinj.

Unidox

Navodila za uporabo:

Cene v spletnih lekarnah:

Unidox je antibakterijsko zdravilo, ki pripada tetraciklinski skupini. Njegova učinkovina je doksiciklin.

Analogi Unidox

Unidox je na voljo tudi pod drugimi imeni. Analogi Unidox so: Doksidar, Apodoksi, Monoklin, Doksal, Ksedotsin, Vibramitsil, Doksibene, Vidoktsin, Bassada, Doksitsiklin, Dovitsil itd.

Farmakološko delovanje

Unidox je polsintetski tetraciklin širokega spektra z bakteriostatičnim delovanjem. Zdravilo lahko vpliva na patogene, ki se nahajajo v celici. Po ocenah Unidoxa, gram-pozitivnih (Staphylococcus, Streptococcus, Clostridium, Cluster) in Gram-negativnih (Neisseria, Hemophilus bacillus, Klebsiella, Escherichia coli, Shigella, Enterobacter, Salmonella, Iersinia, Treponema) so organizmi zelo občutljivi. Pseudomonas aeruginosa in protea. V navodilih za Unidox je navedeno, da ima to zdravilo v primerjavi z drugimi tetraciklinom daljši učinek in večjo terapevtsko aktivnost.

Indikacije za uporabo Unidox

V skladu z navodili se Unidox uporablja za zdravljenje infekcijskih in vnetnih bolezni, katerih razvoj povzročajo mikrobi, ki so občutljivi na to sredstvo:

  • Okužbe dihal (zgornji in spodnji del);
  • Okužbe zgornjih dihal;
  • Okužbe sečil;
  • Okužbe prebavil in žolčevodov;
  • Okužbe kože in mehkih tkiv;
  • Okužbe oči;
  • Yersiniosis;
  • Vrtenja;
  • Sifilis;
  • KV vročica;
  • Legioneloza;
  • Klamidija;
  • Rickettsiosis;
  • Rocky Mountain Fever;
  • Lymska bolezen;
  • Povratni, klopni ali tifus;
  • Amoebna in bacilarna dizenterija;
  • Kolera;
  • Tularemija;
  • Malarija;
  • Aktinomikoza.

Po navodilih lahko Unidox uporabljamo kot del kompleksne terapije naslednjih bolezni: peritonitis, septični endokarditis, sepsa, osteomijelitis, bruceloza, oslovski kašelj, ornitoza, psitakoza, trahom, leptospiroza.

Po pregledih je Unidox zelo učinkovit za preprečevanje vnetnih zapletov v postoperativnem obdobju, pa tudi za malarijo.

Kontraindikacije

  • Preobčutljivost za zdravilo;
  • Porfirija;
  • Levkopenija;
  • Huda jetrna okvara;
  • V drugem in tretjem trimesečju nosečnosti;
  • Dojenje.

Po pregledih Unidox prispeva k odlaganju netopnih kalcijevih soli v kostno tkivo. Zato se to zdravilo ne sme predpisati otrokom, mlajšim od 8 let. Ko je miastenija kontraindicirana intravensko drog. Točno iste kontraindikacije so analogi unidox.

Neželeni učinki

V skladu z navodili lahko Unidox povzroči razvoj različnih stranskih učinkov:

  • Zmanjšan apetit, bruhanje, slabost, motnje požiranja (disfagija), enterokolitis, driska, psevdomembranski kolitis;
  • Eksfoliativni dermatitis, perikarditis, eritematozni in makulopapularni izpuščaj, angioedem, poslabšanje sistemskega eritematoznega lupusa, anafilaktične reakcije, fotosenzibilizacija, urtikarija;
  • Poškodbe jeter;
  • Povečanje preostalega dušika iz sečnine;
  • Zmanjšanje aktivnosti protrambina, trombocitopenije, nevtropenije, eozinofilije, hemolitične anemije;
  • Vestibularne motnje, benigno povečanje intrakranialnega tlaka;
  • Razvoj kandidiaze.

Odmerjanje in uporaba zdravila Unidox

Unidox je treba jemati peroralno s hrano in piti veliko vode. Otrokom, starejšim od 8 let, ki tehtajo več kot 50 kg, kot tudi odraslim bolnikom, prvi dan dajemo 100 mg dvakrat na dan, nato pa damo 100 mg enkrat na dan. Potek zdravljenja je od 5 do 10 dni. Pri zelo hudi okužbi je lahko dnevni odmerek 200 mg.

Otroci, starejši od 8 let, ki tehtajo manj kot 50 kg na prvi dan zdravila Unidox, so predpisani v višini 4 mg / kg na dan, nato pa se doza zmanjša za polovico.

Intravensko dajanje zdravila Unidox je indicirano pri hudih gnojno-septičnih boleznih, ko je treba zelo hitro ustvariti visoko koncentracijo antibakterijskega zdravila v krvi bolnika. Takoj, ko bo to mogoče, se posvetujte z ustnim Unidoxom.

Obrazec za sprostitev

Unidox je na voljo v obliki obloženih tablet, kapsul, liofiliziranega praška za injiciranje.

Unidox: cene v spletnih lekarnah

Kartica Unidox solutab. disperg. 100 mg n10

Unidox tablete Solutab disperzibilne 100 mg 10 kosov.

Unidox Soluteb 100mg N10

Podatki o zdravilu so posplošeni, zagotovljeni za informativne namene in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!

Če se smejete samo dvakrat na dan, lahko znižate krvni tlak in zmanjšate tveganje za srčne napade in kapi.

V prizadevanju, da bi pacienta izvlekli, zdravniki pogosto gredo predaleč. Na primer, določen Charles Jensen v obdobju od 1954 do 1994. preživelo več kot 900 operacij odstranjevanja neoplazem.

Ameriški znanstveniki so izvedli poskuse na miših in ugotovili, da lubenov sok preprečuje razvoj žilne ateroskleroze. Ena skupina miši je pila čisto vodo, druga pa lubenico. Posledično so bile posode druge skupine brez holesterola.

Glede na študije, ženske, ki pijejo nekaj kozarcev piva ali vina tedensko, imajo povečano tveganje za razvoj raka dojke.

Ljudje, ki so navajeni, da imajo redno zajtrk, so veliko manj verjetno, da bodo debeli.

Če bi vam jetra prenehala delovati, bi se smrt pojavila v 24 urah.

Teža človeških možganov je približno 2% celotne telesne mase, vendar porabi približno 20% kisika, ki vstopa v kri. Zaradi tega je človeški možgani zelo dovzetni za poškodbe, ki jih povzroča pomanjkanje kisika.

Oseba, ki jemlje antidepresive, bo v večini primerov ponovno trpela zaradi depresije. Če se je oseba s svojo močjo spopadla z depresijo, ima vse možnosti, da za vedno pozabi na to stanje.

Karies je najpogostejša nalezljiva bolezen na svetu, s katero tudi gripa ne more tekmovati.

Zdravilo za kašelj "Terpinkod" je eden od najboljših prodajalcev, sploh ne zaradi svojih zdravilnih lastnosti.

Veliko zdravil se je sprva tržilo kot droga. Heroin se je na primer prvotno tržil kot zdravilo za otroški kašelj. Kokain so zdravniki priporočili kot anestezijo in kot sredstvo za povečanje vzdržljivosti.

Štiri rezine temne čokolade vsebujejo okoli dvesto kalorij. Torej, če ne želite, da bi dobili bolje, je bolje, da ne jedo več kot dve rezini na dan.

Bolezen človeka dobro obvladuje s tujki in brez medicinskega posega. Znano je, da lahko želodčni sok celo raztopi kovance.

Tudi če človekovo srce ne premaga, lahko še vedno živi dolgo časa, kot nam je pokazal norveški ribič Jan Revsdal. Njegov "motor" se je ustavil ob 4 uri, ko se je ribič izgubil in zaspal v snegu.

Milijoni bakterij se rodijo, živijo in umrejo v naših črevesjih. Vidimo jih le z močnim povečanjem, če pa se združijo, bi se uvrstili v običajno skodelico kave.

Kratkovidnost (kratkovidnost) je anomalija refrakcije, ki usmerja sliko predmetov pred mrežnico, zaradi česar oseba vidi dobro, a slabo.

UNIDOX SOLUTAB

Tablete so okrogle, bikonveksne, od svetlo rumene ali sivo-rumene do rjave, z vtisnjeno oznako "173" na eni strani in tvegano na drugi strani.

Pomožne snovi: mikrokristalna celuloza - 45 mg, saharin - 10 mg, hiproloza (nizko substituirana) - 18,75 mg, hipromeloza - 3,75 mg, koloidni silicijev dioksid (brezvodni) - 0,625 mg, magnezijev stearat - 2 mg, laktoza monohidrat - do 250 mg.

10 kosov. - pretisni omoti iz PVC / aluminijaste folije (1) - kartonske škatle.

Semisintetični antibiotik iz skupine tetraciklinov širokega spektra. Ima bakteriostatski učinek zaradi zatiranja sinteze beljakovin pri patogenih.

Aktivna proti aerobnim gram pozitivnim bakterijam: Staphylococcus spp. (vključno s sevi, ki proizvajajo penicilinazo), Streptococcus spp. (vključno s Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; anaerobne bakterije: Clostridium spp.

Doksiciklin deluje tudi proti aerobnim gram-negativnim bakterijam: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis in Rickettsia spp., Treponemapp. in Chlamydia spp.

Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., Večina sevov Bacteroides fragilis je odporna na doksiciklin.

Odrasli znotraj ali v / v (kapljično) predpišejo 200 mg / dan na prvi dan zdravljenja, v naslednjih dneh - 100-200 mg / dan. Pogostost dajanja (ali intravenske infuzije) je 1-2 krat / dan. Za otroke, starejše od 8 let, ki tehtajo več kot 50 kg, je dnevni odmerek za peroralno dajanje ali intravensko dajanje (kapljično) prvi dan zdravljenja 4 mg / kg. V naslednjih dneh - 2-4 mg / kg / dan, odvisno od resnosti kliničnega poteka bolezni. Pogostost sprejema (ali v / v infuziji) - 1-2 krat / dan. Priporočeni najkrajši čas za intravensko infundiranje 100 mg doksiciklina (v koncentraciji infuzije 0,5 mg / ml) je 1 ura.

Največji odmerki: za odrasle za peroralno dajanje - 300 mg / dan ali 600 mg / dan (odvisno od etiologije patogena); za on / v uvodu - 300 mg / dan.

Pri prebavnem sistemu: slabost, bruhanje, anoreksija, bolečine v trebuhu, driska, zaprtje, disfagija, glositis, ezofagitis, prehodno zvišanje koncentracij jetrnih transaminaz v krvi, alkalne fosfataze, bilirubina.

Iz hematopoetskega sistema: nevtropenija, trombocitopenija, hemolitična anemija.

Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, srbenje, eozinofilija; redko - angioedem, fotosenzitivnost.

Drugo: povečanje preostalega dušika, kandidiaza, črevesna disbioza, razbarvanje zob pri otrocih.

Pripravki, ki vsebujejo kovinske ione (antacidi, pripravki, ki vsebujejo železo, magnezij, kalcij), tvorijo z doksiciklinom neaktivni kelati, zato se je treba izogibati njihovi sočasni uporabi.

Pri sočasni uporabi z barbiturati, karbamazepinom, fenitoinom se koncentracija doksiciklina v krvni plazmi zmanjša zaradi indukcije mikrosomskih jetrnih encimov, kar je lahko razlog za zmanjšanje njegovega antibakterijskega delovanja.

Treba se je izogibati kombinaciji s penicilini, cefalosporini, ki imajo baktericidni učinek in so antagonisti bakteriostatičnih antibiotikov (vključno z doksiciklinom).

Absorpcija doksiciklina se zmanjša s kolestiraminom in kolestipolom (opazujte interval med vsaj 3 urami).

V povezavi z zatiranjem črevesne mikroflore doksiciklin zmanjša protrombinski indeks, ki zahteva prilagoditev odmerka posrednih antikoagulantov.

Doksiciklin zmanjša zanesljivost kontracepcije in poveča pogostnost prebojnih krvavitev, medtem ko jemljejo peroralne kontraceptive, ki vsebujejo estrogen.

Hkratna uporaba retinola prispeva k povečanju intrakranialnega tlaka.

Doksiciklin se uporablja previdno pri motnjah delovanja jeter. V primeru okvarjenega delovanja ledvic prilagoditev odmerka ni potrebna.

Da bi preprečili lokalno draženje (ezofagitis, gastritis, razjede prebavnega trakta), je priporočljivo, da podnevi vzamete veliko tekočine, hrane ali mleka. V povezavi z možnim razvojem fotosenzibilizacije je treba med zdravljenjem in 4-5 dni po njem omejiti insolacijo.

Doksiciklina se pri otrocih, mlajših od 8 let, ne uporablja, ker tetraciklini (vključno z doksiciklinom) povzročajo dolgotrajno obarvanje zob, hipoplazijo sklenine in upočasnitev vzdolžne rasti kosti okostja v tej kategoriji bolnikov.

Doksiciklinsko raztopino za in / ali uvodno uporabo je treba uporabiti najkasneje 72 ur po pripravi.

Doksiciklin je kontraindiciran za uporabo med nosečnostjo in dojenjem. Doksiciklin prodre skozi placentno pregrado. Lahko povzroči dolgotrajno obarvanje zob, hipoplazijo sklenine, zatiranje rasti kosti okostja ploda in razvoj maščobne infiltracije v jetrih.

Če je potrebno, je treba med dojenjem prenehati z dojenjem.

Unidox Solutab ® (Unidox Solutab ®)

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

3D slike

Sestava in oblika sproščanja

v pretisnem omotu 10 kosov; v škatli 1 pretisni omot.

Opis dozirne oblike

Okrogle, bikonveksne tablete od svetlo rumene do sivo-rumene barve z gravuro "173" (oznaka tablete) na eni strani in oznako tveganja na drugi strani.

Značilno

Antibiotik širokega spektra iz skupine tetraciklinov.

Farmakološko delovanje

Zavira sintezo beljakovin v mikrobni celici, kar moti vezavo transportne RNA ribosomske membrane.

Farmakodinamika

Antibiotik širokega spektra iz skupine tetraciklinov. Deluje bakteriostatično, zavira sintezo beljakovin v mikrobni celici z medsebojnim delovanjem s podenoto 30S ribosomov. Aktivna proti številnim Gram-pozitivnim in Gram-negativnim mikroorganizmom: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (vključno z E. aerugenes); Yersinia spp. (vključno z Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (razen Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatis, Propionibacterium acnes, nekatere protozoe (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).

Praviloma ne vpliva na Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Upoštevati je treba možnost pridobljene odpornosti na doksiciklin v številnih patogenih, ki je pogosto presečna znotraj skupine (tj. Sevi, odporni na doksiciklin, bodo hkrati odporni na celotno skupino tetraciklinov).

Farmakokinetika

Absorpcija je hitra in visoka (približno 100%). Vnos hrane nekoliko vpliva na absorpcijo zdravila.

Cmaks Doksiciklin v krvni plazmi (2,6–3 µg / ml) je dosežen 2 uri po zaužitju 200 mg, po 24 urah pa se koncentracija zdravilne učinkovine v krvni plazmi zmanjša na 1,5 µg / ml.

Po zaužitju 200 mg na prvi dan zdravljenja in 100 mg / dan v naslednjih dneh je koncentracija doksiciklina v krvni plazmi 1,5–3 µg / ml.

Doksiciklin se reverzibilno veže na plazemske beljakovine (80–90%), dobro prodre v organe in tkiva, slabo pa v cerebrospinalno tekočino (10-20% plazemskih koncentracij), vendar se koncentracija doksiciklina v cerebrospinalni tekočini povečuje z vnetjem spinalni plašč.

Volumen porazdelitve je 1,58 l / kg. 30–45 minut po zaužitju se doksiciklin pojavi v terapevtskih koncentracijah v jetrih, ledvicah, pljučih, vranici, kostih, zobih, prostati, očesnem tkivu, plevralni in ascitni tekočini, žolču, sinovialnem eksudatu, eksudatu maksilarnih in čelnih sinusov, tekočine za brazdanje dlesni.

Pri normalnem delovanju jeter je raven zdravila v žolču 5–10-krat višja kot v plazmi.

V slini se določi 5–27% plazemske koncentracije doksiciklina.

Doksiciklin prehaja placentno pregrado in se v majhnih količinah izloča v materino mleko.

Akumulira se v dentin in kostnem tkivu.

Neznaten del doksiciklina se presnovi.

T1/2 po enem vnosu je 16-18 ur, po prejemu ponavljajočih odmerkov - 22-23 ur.

Približno 40% vzetega zdravila se izloči skozi ledvice, 20–40% pa se izloči skozi črevo v obliki neaktivnih oblik (kelati).

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Razpolovna doba zdravila pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic se ne spremeni, ker izločanje skozi črevesje se poveča.

Hemodializa in peritonealna dializa ne vplivata na koncentracijo doksiciklina v plazmi.

Indikacije zdravila Unidox Solutab ®

Infekcijske in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo:

okužbe dihalnih poti, vključno z okužbami dihal. faringitis, akutni bronhitis, poslabšanje KOPB, traheitis, bronhopneumonija, lobarna pljučnica, vnetna pljučnica, pljučni absces, empiema plevra;

okužb zgornjih dihalnih poti, vključno z otitis, sinusitis, tonzilitis;

okužbe urogenitalnega sistema (cistitis, pielonefritis, bakterijski prostatitis, uretritis, uretrocistitis, urogenitalna mikoplazmoza, akutni orhidepididimitis; endometritis, endocervicitis in salpingoophoritis kot del kombinirane terapije), spolno prenosljive okužbe (urogenitalna klamidija, sifilis pri bolnikih s intoleranco za penicilin, nezapletena gonoreja (kot alternativno zdravljenje), dimeljski granulom, spolno prenosljivi limfogranulom);

okužbe prebavnega trakta in žolčevodov (kolere, jersinioze, holecistitisa, holangitisa, gastroenterokolitisa, bacilarne in amebične dizenterije, potovalne driske);

okužbe kože in mehkih tkiv (vključno z okužbami ran po živalskih ugrizih), hude akne (kot del kombinirane terapije);

druge bolezni (frambesia, legioneloza, klamidija različnih lokalizacij (vključno s prostatitisom in proktitisom), riketioza, mrzlica Q, pegasta vročica v Skalnem gorovju, tifus (vključno s sifo, ponavljajočimi klopi), lymska bolezen (I čl. - erythema migrans), tularemija, kuga, aktinomikoza, malarija, nalezljive očesne bolezni (kot del kombiniranega zdravljenja - trahom), leptospiroza, psitakoza, ornitoza, antraks (vključno s pljučno obliko), bartoneloza, granulocitna eritioza, oslovski kašelj, bruceloza, osteomielitis, sepsa, subakutni septični endokarditis, perito nit);

preprečevanje pooperativnih gnojnih zapletov;

preprečevanje malarije, ki jo povzroča Plasmodium falciparum med kratkimi potovanji (manj kot 4 mesece) na območju, kjer so klorokini in / ali pirimetamin sulfadoksinski odporni sevi pogosti.

Kontraindikacije

preobčutljivost za tetraciklin;

hude kršitve jeter in / ali ledvic;

starosti do 8 let.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Kontraindicirana v nosečnosti. V času zdravljenja je treba prenehati dojiti.

Neželeni učinki

Na delu prebavnega trakta: anoreksija, slabost, bruhanje, disfagija, driska; enterokolitis, psevdomembranski kolitis.

Dermatološke in alergijske reakcije: urtikarija, fotosenzibilizacija, angioedem, anafilaktične reakcije, poslabšanje sistemskega eritematoznega lupusa, makulopapularni in eritematozni izpuščaj, perikarditis, eksfoliativni dermatitis.

Stranska jetra: poškodbe jeter pri dolgotrajni uporabi ali pri bolnikih z ledvično ali jetrno insuficienco.

Na strani ledvic: povečanje preostalega sečninskega dušika (zaradi anti-anaboličnega učinka).

Iz hematopoetskega sistema: hemolitična anemija, trombocitopenija, nevtropenija, eozinofilija, zmanjšanje protrombinske aktivnosti.

Na delu živčnega sistema: benigno povečanje intrakranialnega tlaka (anoreksija, bruhanje, glavobol, otekanje vidnega živca), vestibularne motnje (omotica ali nestabilnost).

Na strani ščitnice: pri bolnikih, ki so prejemali doksiciklin dolgo časa, je možno reverzibilno temno rjavo barvo na ščitničnem tkivu.

S strani zob in kosti: doksiciklin upočasni osteogenezo, moti normalen razvoj zob pri otrocih (barva zob se nepovratno spremeni, razvije se hipoplazija sklenine).

Drugo: kandidoza (stomatitis, glositis, proktitis, vaginitis) kot manifestacija superinfekcije.

Interakcija

Antacidi, ki vsebujejo aluminij, magnezij, kalcij, pripravke železa, natrijev bikarbonat, laksative, ki vsebujejo magnezij, zmanjšujejo absorpcijo doksiciklina, zato je treba njihovo uporabo ločiti s presledkom 3 ur.

V povezavi s supresijo črevesne mikroflore z doksiciklinom se zmanjša protrombinski indeks, kar zahteva prilagoditev odmerka posrednih antikoagulantov.

Ko se doksiciklin kombinira z baktericidnimi antibiotiki, ki kršijo sintezo celične stene (penicilini, cefalosporini), se učinkovitost slednjega zmanjša.

Doksiciklin zmanjšuje zanesljivost kontracepcije in povečuje pogostnost acikličnih krvavitev pri jemanju hormonskih kontraceptivov, ki vsebujejo estrogen.

Etanol, barbiturati, rifampicin, karbamazepin, fenitoin in drugi stimulansi mikrosomske oksidacije, ki pospešujejo presnovo doksiciklina, zmanjšajo njegovo koncentracijo v krvni plazmi.

Hkratna uporaba doksiciklina in retinola prispeva k povečanju intrakranialnega tlaka.

Odmerjanje in uporaba

V notranjosti lahko med obrokom tableto pogoltnete celo, razdelimo na dele ali žvečimo, s kozarcem vode ali razredčimo v majhni količini vode (približno 20 ml).

Trajanje zdravljenja je običajno 5–10 dni.

Odrasli in otroci, starejši od 8 let, s telesno maso več kot 50 kg - 200 mg v 1-2 odmerkih na prvi dan zdravljenja, nato 100 mg na dan. V primerih hudih okužb v odmerku 200 mg na dan med zdravljenjem.

Otroci, stari 8–12 let, s telesno maso manj kot 50 kg, imajo povprečni dnevni odmerek 4 mg / kg na prvi dan, nato 2 mg / kg na dan (v 1-2 odmerkih). V primerih hudih okužb v odmerku 4 mg / kg na dan med celotnim zdravljenjem.

Značilnosti odmerjanja za nekatere bolezni

Za okužbe, ki jih povzroča S. pyogenes, Unidox Solutab ® traja vsaj 10 dni.

Pri nezapleteni gonoreji (z izjemo anorektalnih okužb pri moških): odrasli - 100 mg 2-krat na dan do popolne ozdravitve (v povprečju 7 dni) ali 600 mg je predpisana za en dan, 300 mg v 2 odmerkih (sekunda) sprejem 1 h po prvem).

Pri primarnem sifilisu je 100 mg 2-krat dnevno 14 dni, v sekundarnem sifilisu pa 100 mg 2-krat na dan 28 dni.

Pri nezapletenih urogenitalnih okužbah, ki jih povzroča Chlamydia trachomatis, cervicitis, ne gonokokni uretritis, ki ga povzroča Ureaplasma urealyticum, 100 mg 2-krat dnevno 7 dni.

Za akne, 100 mg / dan; zdravljenje je 6-12 tednov.

Malarija (profilaksa) - 100 mg 1-krat na dan 1-2 dni pred potovanjem, nato dnevno med potovanjem in 4 tedne po vrnitvi; otroci, starejši od 8 let - 2 mg / kg 1-krat na dan.

Potovalna driska (profilaksa) - 200 mg na prvi dan potovanja v 1 ali 2 odmerku, nato 100 mg enkrat na dan med celotnim bivanjem v regiji (največ 3 tedne).

Zdravljenje leptospiroze - 100 mg peroralno 2-krat dnevno 7 dni; preprečevanje leptospiroze - 200 mg enkrat na teden med bivanjem v zapostavljenem območju in 200 mg na koncu potovanja.

Da bi preprečili okužbe med medicinskim splavom, 100 mg 1 uro pred in 200 mg po posegu.

Največji dnevni odmerek za odrasle je do 300 mg / dan ali do 600 mg / dan za 5 dni s hudimi gonokoknimi okužbami. Za otroke, starejše od 8 let, s telesno maso nad 50 kg - do 200 mg, za otroke od 8 do 12 let s telesno maso manj kot 50 kg - 4 mg / kg na dan med celotnim zdravljenjem.

V prisotnosti ledvicnega (Cl kreatinina ®)

Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabnosti zdravila Unidox Solutab ®

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Unidox Solutab - sredstvo za boj proti prostatitisu

Unidox se pogosto uporablja za zdravljenje različnih bolezni, ki jih povzroča okužba. Zdravilo pomaga tudi pri hudih vnetnih procesih. Vendar pa je treba pred jemanjem zdravila analizirati občutljivost bakterij na zdravilo, saj s tem zdravilom ne moremo uničiti vseh sevov patogenih mikroorganizmov. Poleg tega ima zdravilo kontraindikacije in lahko povzroči neželene učinke.

Druga imena in razvrstitev

Farmacevtsko sredstvo spada v razred antibiotikov. Zdravilo s podobnim učinkom in sestavo ima lahko različna imena, ki označujejo glavno aktivno sestavino, proizvajalca ali posamezne lastnosti zdravila.

Unidox se uporablja za zdravljenje različnih nalezljivih bolezni.

Mednarodno nepremičninsko ime INN

V medicinski skupnosti po vsem svetu ima to zdravilo definicijo doksiciklina. Generično ime je navedeno za glavno aktivno sestavino, ki je del zdravila.

Trgovsko ime

Trgovsko ime zdravila je Unidox Solutab. Po tej opredelitvi se navedeni antibiotik prodaja v lekarnah.

Latinsko ime

V receptu zdravnik vedno navede latinsko ime - Unidox Solutab.

Zdravilo sodi med protimikrobna sredstva sistemske izpostavljenosti, tetraciklinskih antibiotikov.

Unidoxu je dodeljena koda ATX J01AA02.

Sestava in farmacevtske oblike

Sestava zdravila vključuje aktivno polsintetično komponento, imenovano doksiciklin monohidrat. Opravlja glavno terapevtsko funkcijo. Druge aktivne snovi imajo pomožno vlogo in nimajo antibakterijskega učinka.

Unidox je na voljo v obliki disperzibilnih tablet. V vodi so popolnoma raztopljeni.

Zdravilo se lahko uporablja kot raztopina za injekcije in v obliki suspenzije. Tablete imajo rumenkasto siv odtenek in okroglo obliko. Na eni strani je enota za droge deljena s tveganjem, druga pa je označena s kodo 173. Vsaka tableta Unidox vsebuje 100 mg doksiciklina.

Farmakološka skupina

Zdravilo je antibiotik širokega spektra in spada v serijo tetraciklinov.

Unidox Solutab je antibiotik širokega spektra.

Farmakološko delovanje

Doksiciklin se hitro absorbira iz prebavil in se razporedi v biološke tekočine in tkiva notranjih organov. Skozi v središče vnetja aktivna komponenta preprečuje sintezo posebnega proteina, ki je del RNA bakterijske celice. Posledica je smrt patogene mikroflore, ki je povzročitelj okužbe.

Unidox ima bakteriostatski učinek na gram-pozitivne in gram-negativne aerobne bakterije. Vendar pa taki škodljivi mikroorganizmi, kot so Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., Večina sevov Bacteroides fragilis, niso dovzetni za zdravilo.

Za kaj je zdravilo Unidox Solutab predpisano?

Tablete pomagajo pri različnih okužbah, ki jih povzročajo bakterije, ki nimajo odpornosti na doksiciklin. Unidox je predpisan pri vnetnih boleznih zgornjih dihal in ORL organih - bronhitisu, faringitisu, tonzilitisu, pljučnici, vnetju ušes, sinusitisu, frontalnem sinusitisu, poslabšanju KOPB, angini.

Antibiotik se široko uporablja v ginekologiji in urologiji ter zahteva zdravljenje cistitisa, uretritisa, pielonefritisa, prostatitisa, endometritisa, endocervicitisa in drugih vnetnih lezij sečilnega sistema. Zdravilo kaže visoko učinkovitost v boju proti spolno prenosljivim okužbam, kot so gonoreja, sifilis, ureaplazmoza, klamidija.

Zdravilo je predpisano za bakterijske lezije prebavnega trakta in žolčevodov, vključno s kolero, holecistitisom, gastroenterokolitisom, drisko različnih etiologij.

Unidox je učinkovit tudi v kompleksnem zdravljenju okužb kože in mehkih tkiv.

Uporablja se za zdravljenje aken in rozacee.

Za zdravljenje pljučnega antraksa, tifusa, borelioze in številnih drugih bakterijskih poškodb telesa se predpisuje antibiotik.

Unidox Solutab - navodila za uporabo, analoge, preglede in oblike sproščanja (tablete 100 mg) zdravila za zdravljenje bronhitisa, otitisa, ureaplazme in drugih okužb ter aken pri odraslih, otrocih in med nosečnostjo

V tem članku se lahko seznanite z navodili za uporabo antibakterijskega zdravila Unidox Soluteb. Predstavljeni pregledi obiskovalcev strani - potrošniki tega zdravila, pa tudi mnenja zdravnikov specialistov o uporabi Unidox Solutab v svoji praksi. Velika zahteva za aktivnejšo dodajanje povratnih informacij o zdravilu: zdravilo je pomagalo ali ni pomagalo odpraviti bolezni, kakšni so bili zapleti in neželeni učinki, ki jih proizvajalec morda ni navedel v opombi. Analogi Unidox Solutab z razpoložljivimi strukturnimi analogi. Uporablja se za zdravljenje bronhitisa, otitisa, ureaplazme in drugih okužb ter aken pri odraslih, otrocih, kot tudi med nosečnostjo in dojenjem.

Unidox Solutab - dolgo delujoči tetraciklin (učinkovina - antibiotik doksiciklin) širokega spektra delovanja. Deluje bakteriostatično, zavira sintezo beljakovin v mikrobni celici.

Aktivna proti gram-pozitivnim in gram-negativnim aerobnim in anaerobnim bakterijam.

Upoštevati je treba možnost pridobljene odpornosti na doksiciklin v številnih patogenih, ki je pogosto presečna znotraj skupine (tj. Sevi, odporni na doksiciklin, bodo hkrati odporni na celotno skupino tetraciklinov).

Farmakokinetika

Absorpcija - hitra in visoka (100%). Vnos hrane nekoliko vpliva na absorpcijo zdravila, ki nima kliničnega pomena. Doksiciklin se reverzibilno veže na plazemske beljakovine (80–90%), dobro prodre v tkiva in slabo v cerebrospinalno tekočino (10-20% plazemske koncentracije), koncentracija doksiciklina v cerebrospinalni tekočini pa se poveča z vnetjem možganske spinalne membrane. Doksiciklin prehaja placentno pregrado in se v majhnih količinah izloča v materino mleko. Samo majhen del doksiciklina se presnovi. Približno 40% sprejetega odmerka se izloči v biološko aktivni obliki s tubularno sekrecijo v ledvicah, 20-40% se izloči skozi črevo v obliki neaktivnih oblik (kelati).

Indikacije

Infekcijske in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo:

  • okužb dihalnega trakta (vključno s faringitisom, akutnim bronhitisom, poslabšanjem kronične obstruktivne pljučne bolezni, traheitisom, bronhopneumonijo, lobarno pljučnico, vnetno pljučnico, pljučnim abscesom, empiemom plevruma);
  • okužbe zgornjih dihal (vključno z otitisom, sinusitisom, tonzilitisom);
  • okužbe sečil in spolovil (cistitis, pielonefritis, bakterijski prostatitis, uretritis, uretrocistitis, urogenitalna mikoplazmoza, akutni orhidepididimitis; endometritis, endocervicitis in salpingo-oophoritis / kot del kombinirane terapije);
  • spolno prenosljive okužbe (urogenitalna klamidija, sifilis pri bolnikih s intoleranco za penicilin, nezapletena gonoreja / kot alternativno zdravljenje /, dimeljski granulom, spolno prenosljivi limfogranulom);
  • okužbe prebavnega trakta in žolčevodov (kolere, jersinioze, holecistitisa, holangitisa, gastroenterokolitisa, bacilarne in amebične dizenterije, potovalne driske);
  • okužbe kože in mehkih tkiv (vključno z okužbami ran po živalskih ugrizih), hude akne (kot del kombinirane terapije);
  • druge bolezni (frambesia, legioneloza, klamidija različnih lokalizacij / vključno s prostatitisom in proktitisom /, rickettsiosis, Q-mrzlica, Spotty vročica Rockies, tifus / vključno sifa, klopni ponavljajoči /, Lyme bolezen / Faza 1 - eritem migrans /, tularemija, kuga, aktinomikoza, malarija, leptospiroza, psitakoza, ornitoza, antraks (vključno s pljučno obliko /, bartoneloza, granulocitna erlihioza, oslovski kašelj, bruceloza);
  • infekcijske bolezni očesa, kot del kombinirane terapije - trahoma;
  • osteomielitis;
  • sepsa;
  • subakutni septični endokarditis;
  • peritonitis.

Preprečevanje pooperativnih gnojnih zapletov in malarije, ki jih povzroča Plasmodium falciparum med kratkimi potovanji (manj kot 4 mesece) na območju, kjer so klorokini in / ali pirimetamin sulfadoksin odporni sevi pogosti.

Oblike sprostitve

Tablete za disperzijo 100 mg.

Navodila za uporabo in režim odmerjanja

Zdravilo je najbolje jemati ob obrokih. Tablete se raztopijo v majhni količini vode (približno 20 ml), da se tvori suspenzija. Tablete lahko pogoltnete celo, razdelimo na dele ali žvečimo, pitno vodo. Običajno traja zdravljenje 5-10 dni.

Odraslim in otrokom, starejšim od 8 let, s telesno maso, večjo od 50 kg, predpišejo 200 mg na dan v 1 ali 2 odmerku na prvi dan zdravljenja in 100 mg na dan v 1 odmerku na naslednje dni zdravljenja. V primeru hudih okužb se za celotno obdobje zdravljenja predpisuje 200 mg na dan.

Pri otrocih, starih od 8 do 12 let, s telesno maso manj kot 50 kg, je povprečni dnevni odmerek 4 mg / kg na prvi dan, nato 2 mg / kg na dan (v 1-2 odmerkih). V primerih hudih okužb se zdravilo predpisuje v odmerku 4 mg / kg na dan med celotnim zdravljenjem.

Pri okužbah, ki jih povzroča Streptococcus pyogenes, traja zdravljenje vsaj 10 dni.

Pri nezapleteni gonoreji (z izjemo anorektalnih okužb pri moških) se odraslim osebam predpisuje 100 mg 2-krat na dan, dokler niso popolnoma ozdravljene (v povprečju 7 dni), ali 600 mg v enem dnevu, 300 mg v 2 odmerkih (drugi odmerek). 1 h po prvem).

Pri primarnem sifilisu se predpiše 100 mg 2-krat na dan 14 dni, pri sekundarnem sifilisu pa 100 mg 2-krat na dan 28 dni.

Pri nezapletenih urogenitalnih okužbah, ki jih povzroča Chlamydia trachomatis, cervicitis, ne gonokokni uretritis, ki ga povzroča Ureaplasma urealiticum, se 100 mg 2-krat dnevno daje 7 dni.

Za akne je predpisano 100 mg na dan, potek zdravljenja je 6-12 tednov.

Za profilakso proti malariji je predpisan 100 mg 1-krat na dan, 1-2 dni pred potovanjem, nato dnevno med potovanjem in 4 tedne po vrnitvi; otroci, starejši od 8 let - 2 mg / kg 1-krat na dan.

Za preprečevanje driske popotnikov 200 mg na prvi dan potovanja v 1 ali 2 odmerku, nato pa 100 mg enkrat na dan med celotnim bivanjem v regiji (največ 3 tedne).

Za zdravljenje leptospiroze - 100 mg peroralno 2 za 7 dni; za preprečevanje leptospiroze, 200 mg enkrat na teden med bivanjem v prikrajšanem območju in 200 mg na koncu potovanja.

Da bi preprečili okužbe v medicinskem splavu, predpišemo 100 mg 1 uro pred in 200 mg po posegu.

Največji dnevni odmerki za odrasle so do 300 mg na dan ali do 600 mg na dan za 5 dni s hudimi gonokoknimi okužbami. Za otroke, starejše od 8 let, ki tehtajo več kot 50 kg - do 200 mg, za otroke od 8 do 12 let s telesno težo manj kot 50 kg - 4 mg / kg na dan med celotnim zdravljenjem.

Pri ledvicnih (QC manj kot 60 ml / min) in / ali jetrni odpovedi je potrebno zmanjšati dnevni odmerek doksiciklina.

Neželeni učinki

  • anoreksija;
  • slabost, bruhanje;
  • disfagija;
  • driska;
  • enterokolitis;
  • psevdomembranski kolitis;
  • fotosenzibilizacija;
  • urtikarija;
  • angioedem;
  • anafilaktične reakcije;
  • hemolitična anemija;
  • trombocitopenija;
  • nevtropenija;
  • eozinofilija;
  • kandidijaza (glositis, stomatitis, proktitis, vaginitis) kot manifestacije superinfekcije.

Kontraindikacije

  • hude kršitve jeter in / ali ledvic;
  • porfirija;
  • nosečnost;
  • obdobje dojenja (dojenje);
  • otroci do 8 let;
  • preobčutljivost na antibiotike tetraciklinske skupine.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo Unidox Solutab je kontraindicirano za uporabo med nosečnostjo.

Zdravilo je kontraindicirano za uporabo med dojenjem (dojenjem). Doksiciklin se izloča v materino mleko.

Posebna navodila

Obstaja možnost navzkrižne rezistence in preobčutljivosti z drugimi zdravili iz serije tetraciklinov.

Tetraciklini lahko povečajo protrombinski čas, predpisovanje tetraciklinov pri bolnikih s koagulopatijo je treba skrbno nadzorovati.

Antianabolni učinek tetraciklinov lahko povzroči povečanje ravni preostalega sečninskega dušika v krvi. Praviloma to ni pomembno za bolnike z normalnim delovanjem ledvic. Vendar pa se lahko pri bolnikih z insuficienco ledvic azotemija poveča. Uporaba tetraciklinov pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic zahteva zdravniški nadzor.

Pri dolgotrajni uporabi zdravila je potrebno redno spremljanje laboratorijskih parametrov delovanja krvi, jeter in ledvic.

V povezavi z možnim razvojem fotodermatitisa je treba med zdravljenjem in 4-5 dni po njem omejiti insolacijo.

Dolgotrajna uporaba zdravila Unidox Solutab lahko povzroči dysbacteriosis in posledično razvoj hipovitaminoze (zlasti vitamina B).

Da bi preprečili dispeptične simptome, je priporočljivo jemati zdravilo z obroki.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov

Značilnosti vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja mehanizmov niso bile raziskane.

Interakcija z zdravili

Antacidi, ki vsebujejo aluminij, magnezij, kalcij, pripravke železa, natrijev bikarbonat, odvajala, ki vsebujejo magnezij, zmanjšujejo absorpcijo doksiciklina, zato je treba njihovo uporabo ločiti s 3-urnim intervalom.

V povezavi s supresijo črevesne mikroflore z doksiciklinom se zmanjša protrombinski indeks, kar zahteva prilagoditev odmerka posrednih antikoagulantov.

Ko se doksicilin kombinira z baktericidnimi antibiotiki, ki kršijo sintezo celičnih sten (penicilini, cefalosporini), se učinkovitost slednjega zmanjša, kar je treba upoštevati pri zdravljenju meningitisa in tonilofaringitisa, ki ga povzroča Streptococcus pyogenes.

Doksiciklin zmanjšuje zanesljivost kontracepcije in povečuje pogostnost acikličnih krvavitev pri jemanju hormonskih kontraceptivov, ki vsebujejo estrogen.

Etanol (alkohol), barbiturati, rifampicin, karbamazepin, fenitoin, ki pospešujejo presnovo doksiciklina, zmanjšajo njegovo koncentracijo v krvni plazmi.

Hkratna uporaba doksiciklina in retinola prispeva k povečanju intrakranialnega tlaka.

Analogi zdravila Unidox Solutab

Strukturni analogi aktivne snovi:

  • Bassado;
  • Vibramycin;
  • Vidoktsin;
  • Dovicin;
  • Doksal;
  • Doxybene;
  • Doksilan;
  • Doksiciklin;
  • Doksiciklin Nycomed;
  • Doksiciklin Stada;
  • Doksiciklin-AKOS;
  • Doksiciklin hidroklorid;
  • Ksedocin;
  • Monoklin

Navodila za uporabo zdravil, analogov, pregledov

Navodila iz pills.rf

Glavni meni

Samo najnovejša uradna navodila za uporabo zdravil! Navodila za zdravila na naši spletni strani so objavljena v nespremenjeni obliki, v kateri so priložena zdravilom.

UNIDOX SOLUTAB® disperzibilne tablete

ZDRAVNIKI PREJEMNIH PRAZNIKOV SE DOVOLJUJEJO V PACIENTA SAMO DOKTORJA. TO NAVODILA SAMO ZA MEDICINSKE DELAVCE.

Navodilo (informacije za strokovnjake)
O medicinski uporabi zdravila UNIDOX SOLUTAB® (UNIDOX SOLUTAB®)

Registracijska številka: П N013102 / 01-221215
Trgovsko ime: Unidox Solutab®
INN: doksiciklin
Dozirna oblika: disperzibilne tablete

Sestava:
Zdravilna učinkovina: 100 mg doksiciklin monohidrata na osnovi doksiciklina;
Pomožne snovi: mikrokristalna celuloza - 45,0 mg, saharin - 10,0 mg, hiproloza (nizko substituirana) - 18,75 mg, hipromeloza - 3,75 mg, koloidni silicijev dioksid (brezvodni) - 0,625 mg, magnezijev stearat - 2, 0 mg, laktoza monohidrat - do 250,0 mg.

Opis:
Okrogle, bikonveksne tablete, od svetlo rumene ali sivo-rumene do rjave, z vtisnjeno oznako "173" (tabletna koda) na eni strani in pobarvane na drugi strani.

Farmakoterapevtska skupina: Antibiotik - tetraciklin

ATX koda: [J01AA02]

Farmakološko delovanje:

Farmakodinamika
Antibiotik širokega spektra iz skupine tetraciklinov. Deluje bakteriostatično, zavira sintezo beljakovin v mikrobni celici z medsebojnim delovanjem s podenoto 30S ribosomov. Aktivna proti številnim Gram-pozitivnim in Gram-negativnim mikroorganizmom: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (vključno z E. aerygenes), Neisseria gonorrhee Yersinia spp. (vključno z Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasturella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (razen Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusifirme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, nekatere protozoe (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Praviloma ne vpliva na Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Upoštevati je treba možnost pridobljene odpornosti na doksiciklin v številnih patogenih, ki je pogosto presečna znotraj skupine (tj. Sevi, odporni na doksiciklin, bodo hkrati odporni na celotno skupino tetraciklinov).

Farmakokinetika
Sesanje
Absorpcija je hitra in visoka (približno 100%). Vnos hrane nekoliko vpliva na absorpcijo zdravila.
Najvišja raven doksiciklina v krvni plazmi (2,6-3 μg / ml) je dosežena 2 uri po zaužitju 200 mg, po 24 urah pa se koncentracija zdravilne učinkovine v krvni plazmi zmanjša na 1,5 μg / ml.
Po zaužitju 200 mg na prvi dan zdravljenja in 100 mg na dan v naslednjih dneh je koncentracija doksiciklina v krvni plazmi 1,5-3 μg / ml.
Distribucija
Doksiciklin se reverzibilno veže na plazemske beljakovine (80–90%), dobro prodre v organe in tkiva, slabo pa v cerebrospinalno tekočino (10-20% plazemskih koncentracij), vendar se koncentracija doksiciklina v cerebrospinalni tekočini povečuje z vnetjem hrbtenjače.
Volumen porazdelitve je 1,58 l / kg. 30 do 45 minut po zaužitju doksiciklina najdemo v terapevtskih koncentracijah v jetrih, ledvicah, pljučih, vranici, kostih, zobih, prostati, očesnem tkivu, plevralni in ascitni tekočini, žolču, sinovialnem eksudatu, eksudatu maksilarne in čelne sinusi, tekočine za brazdanje dlesni.
Pri normalnem delovanju jeter je raven zdravila v žolču 5-10-krat višja kot v plazmi.
V slini je določena 5 do 27% koncentracije doksiciklina v plazmi.
Doksiciklin prodre skozi placentno pregrado, v majhnih količinah pa se razkroji v materinem mleku.
Akumulira se v dentin in kostnem tkivu.
Presnova
Neznaten del doksiciklina se presnovi.
Odstranitev
Razpolovna doba po enkratnem odmerku je 16-18 ur, po ponovljenih odmerkih - 22-23 ur.
Približno 40% vzetega zdravila se izloči skozi ledvice, 20-40% pa se izloči skozi črevo v obliki neaktivnih oblik (kelati).
Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah
Razpolovna doba zdravila pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic se ne spremeni, ker izločanje skozi črevesje se poveča.
Hemodializa in peritonealna dializa ne vplivata na koncentracijo doksiciklina v plazmi.

Indikacije za uporabo

Infekcijske in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo:
- okužbe dihalnih poti, vključno s faringitisom, akutnim bronhitisom, poslabšanjem kronične obstruktivne pljučne bolezni, traheitisom, bronhopneumonijo, lobarno pljučnico, vnetno pljučnico, pljučnim abscesom, empiemom plevra;
- okužbe zgornjih dihal, vključno z vnetjem ušesa, sinusitisom, tonzilitisom;
- okužbe sečil, spolovil: cistitis, pielonefritis, bakterijski prostatitis, uretritis, uretrocistitis, urogenitalna mikoplazmoza, akutni orhiepididimitis; endometritis, endocervicitis in salpingo-oophoritis kot del kombinirane terapije; vključno s spolno prenosljivimi okužbami: urogenitalna klamidija, sifilis pri bolnikih s intoleranco za penicilin, nezapletena gonoreja (kot alternativno zdravljenje), dimeljski granulom, spolno prenosljivi limfogranulom;
- okužbe prebavil in žolčevodov (kolere, jersinioze, holecistitisa, holangitisa, gastroenterokolitisa, bacilarne in amebne dizenterije, potovalne driske);
- okužbe kože in mehkih tkiv (vključno z okužbami ran po živalskih ugrizih), hude akne (kot del kombinirane terapije);
- druge bolezni: frambesia, legioneloza, klamidija različne lokalizacije (vključno s prostatitisom in proktitisom), rickettsiosis, mrzlica Q, pegasta vročica skalnega gorovja, tifus (vključno sifa, klopni ponavljajoči se), lymska bolezen (I st - erythema migrans), tularemija, kuga, aktinomikoza, malarija; infekcijske bolezni očesa, kot del kombinirane terapije - trahoma; leptospirozo, psitakozo, ornitozo, antraks (vključno s pljučno obliko), bartonelozo, granulocitno erlihiozo; oslovski kašelj, bruceloza, osteomielitis; sepsa, subakutni septični endokarditis, peritonitis;
- preprečevanje pooperativnih gnojnih zapletov; malarija, ki jo povzroča Plasmodium falciparum med kratkotrajnimi potovanji (manj kot 4 mesece) na območju, kjer so klorokini in / ali pirimetamin-sulfadoksin-odporni sevi pogosti.

Kontraindikacije

- preobčutljivost za tetracikline
- nosečnost
- laktacija
- starost do 8 let
- hude kršitve jeter in / ali ledvic
- porfirija

Odmerjanje in uporaba

Običajno traja zdravljenje 5-10 dni. Tablete se raztopijo v majhni količini vode (približno 20 ml), da se tvori suspenzija, lahko pa jo pogoltnete celo, razdelimo na dele ali žvečimo, pitno vodo. Najbolje je jemati s hrano.
Vzemite tableto, ki sedi ali stoji, kar zmanjšuje verjetnost ezofagitisa in razjede požiralnika. Zdravila ne smete jemati neposredno pred spanjem.
Odraslim in otrokom, starejšim od 8 let, s telesno maso, večjo od 50 kg, se prvi dan zdravljenja predpiše 200 mg v 1-2 odmerkih, nato 100 mg na dan. V primeru hudih okužb se zdravilo Unidox predpisuje v odmerku 200 mg na dan med zdravljenjem.
Pri otrocih, starih od 8 do 12 let, s telesno maso manj kot 50 kg, je povprečni dnevni odmerek 4 mg / kg na prvi dan, nato 2 mg / kg na dan (v 1-2 odmerkih). V primeru hude okužbe se zdravilo Unidox predpisuje v odmerku 4 mg / kg na dan med zdravljenjem.
Značilnosti odmerjanja za nekatere bolezni
Za okužbe, ki jih povzroča S. pyogenes, potrebujete Unidox vsaj 10 dni.
Za nezapleteno gonorejo (z izjemo anorektalnih okužb pri moških): t
Odrasli se predpisujejo 100 mg dvakrat na dan, dokler niso popolnoma ozdravljeni (v povprečju 7 dni), ali 600 mg predpišejo za en dan - 300 mg v 2 deljenih odmerkih (drugi odmerek 1 uro po prvem).
Pri primarnem sifilisu se predpisuje 100 mg dvakrat na dan 14 dni, sekundarni sifilis pa 100 mg dvakrat na dan 28 dni.
Pri nezapletenih urogenitalnih okužbah, ki jih povzroča Chlamydia trachomatis, cervicitis, ne gonokokni uretritis, ki ga povzroča Ureaplasma urealiticum, se 100 mg 2-krat dnevno daje 7 dni.
Za akne je predpisano 100 mg / dan, potek zdravljenja je 6-12 tednov.
Malarija (profilaksa): 100 mg 1-krat na dan 1-2 dni pred potovanjem, nato dnevno med potovanjem in 4 tedne po vrnitvi; otroci, starejši od 8 let, po 2 mg / kg 1-krat na dan.
Trajanje preventive ne sme presegati 4 mesecev.
Driska "popotniki" (preventiva) - 200 mg na prvi dan potovanja (za 1 sprejem ali 100 mg 2-krat na dan), nato 100 mg enkrat na dan med celotnim bivanjem v regiji (ne več kot 3 tedne).
Zdravljenje leptospiroze - 100 mg peroralno 2-krat dnevno 7 dni; preprečevanje leptospiroze - 200 mg enkrat na teden med bivanjem v zapostavljenem območju in 200 mg na koncu potovanja.
Da bi preprečili okužbe med medicinskim splavom, predpišemo 100 mg 1 uro pred in 200 mg po posegu.
Največji dnevni odmerek za odrasle je do 300 mg / dan ali 600 mg / dan za 5 dni s hudo gonokokno okužbo. Za otroke, starejše od 8 let, ki tehtajo več kot 50 kg - do 200 mg, za otroke od 8 do 12 let s telesno težo manj kot 50 kg - 4 mg / kg na dan v celotnem obdobju zdravljenja.
V prisotnosti ledvic (ocistek kreatinina manj kot 60 ml / min) in / ali jetrne odpovedi je potrebno zmanjsati dnevni odmerek doksiciklina, ker to povzroca njegovo postopno kopicenje v telesu (tveganje za hepatotoksicni ucinek).

Neželeni učinki

Iz prebavil:
anoreksija, slabost, bruhanje, disfagija, driska, analna srbenje, ezofagitis, razjeda v požiralniku, temno obarvanje jezika. Pri dolgotrajni terapiji lahko pride do pomanjkanja vitaminov skupine B zaradi zatiranja rasti bakterij, ki proizvajajo vitamin B, v sestavi normalne črevesne mikroflore.
Alergijske reakcije: poslabšanje sistemskega eritematoznega lupusa, sindrom podoben serumski bolezni, multiformni eritem, znižanje krvnega tlaka, tahikardija, Stevens-Johnsonov sindrom, epidermalna toksična nekroliza, izpuščaj z eozinofilijo in sistemski simptomi (sindrom DRESS).
Na kožo: urtikarija, fotosenzitivnost, angioedem, anafilaktične reakcije, makulopapularni in eritematozni izpuščaj, eksfoliativni dermatitis, Schonlein-Genokova purpura, foto-necholysis.
Ker kardiovaskularni sistem: perikarditis.
Na strani jeter: poškodbe jeter, včasih povezane s pankreatitisom (z dolgotrajno uporabo zdravila ali pri bolnikih z ledvično ali jetrno insuficienco), holestaza.
Na strani ledvic: povečanje preostalega sečninskega dušika zaradi anti-anaboličnega učinka zdravila, poslabšanje azotemije pri bolnikih z ledvično insuficienco. Poraba živil, ki vsebujejo citronsko kislino med jemanjem doksiciklina, lahko povzroči podobne simptome kot Fanconijev sindrom: albuminurija, glukozurija, hipofosfatemija, hipokalemija in ledvična tubularna acidoza.
Pri hematopoetskem sistemu: hemolitična anemija, trombocitopenija, nevtropenija, eozinofilija, zmanjšana aktivnost protrombina.
Bolezni živčevja: benigno povečanje intrakranialnega tlaka (anoreksija, bruhanje, glavobol, tinitus, tremor, otekanje vidnega živca), vestibularne motnje (omotica ali nestabilnost), halucinacije, zamegljen vid, skotom, dvojni vid.
Pri ščitnični žlezi: pri bolnikih, ki že dolgo prejemajo antibiotike iz skupine tetraciklinov, je možno reverzibilno temno rjavo obarvanje ščitničnega tkiva, ki v večini primerov ne spremlja njegove funkcije.
S strani zob in kosti: doksiciklin upočasni osteogenezo, moti normalen razvoj zob pri otrocih (barva zob se nepovratno spremeni, razvije se hipoplazija sklenine).
Iz mišično-skeletnega sistema: artralgija, mialgija.
Drugo:
Superinfekcija: kandidijaza, glositis, stafilokokni enterokolitis, psevdomembranski kolitis, anogenitalna kandidoza, stomatitis in vaginitis.

Preveliko odmerjanje

Simptomi:
Povečani neželeni učinki, ki jih povzročajo poškodbe jeter - bruhanje, zvišana telesna temperatura, zlatenica, azotemija, povečane ravni transaminaz, povečanje protrombinskega časa.
Zdravljenje:
Takoj po jemanju velikih odmerkov se priporoča pranje želodca, piti veliko vode in po potrebi sprožiti bruhanje. Vzemite aktivno oglje in osmotske laksative. Hemodializa in peritonealna dializa zaradi nizke učinkovitosti nista priporočljivi.

Interakcije z zdravili

Antacidi, ki vsebujejo aluminij, magnezij, kalcij, pripravke železa, natrijev bikarbonat, laksative, ki vsebujejo magnezij, zmanjšujejo absorpcijo doksiciklina, zato je treba njihovo uporabo ločiti s presledkom 3 ur.
V povezavi s supresijo črevesne mikroflore z doksiciklinom se zmanjša protrombinski indeks, kar zahteva prilagoditev odmerka posrednih antikoagulantov.
Ko se doksiciklin kombinira z baktericidnimi antibiotiki, ki kršijo sintezo celične stene (penicilini, cefalosporini), se učinkovitost slednjega zmanjša.
Doksiciklin zmanjšuje zanesljivost kontracepcije in povečuje pogostnost acikličnih krvavitev pri jemanju hormonskih kontraceptivov, ki vsebujejo estrogen.
Etanol, barbiturati, rifampicin, karbamazepin, fenitoin in drugi Mikrosomski oksidacijski stimulansi, ki pospešujejo presnovo doksiciklina, zmanjšajo njegovo koncentracijo v krvni plazmi.
Hkratna uporaba doksiciklina in retinola prispeva k povečanju intrakranialnega tlaka.

Posebna navodila

Obstaja možnost navzkrižne rezistence in preobčutljivosti z drugimi zdravili iz serije tetraciklinov.
Tetraciklini lahko povečajo protrombinski čas, predpisovanje tetraciklinov pri bolnikih s koagulopatijo je treba skrbno nadzorovati.
Antianabolni učinek tetraciklinov lahko povzroči povečanje koncentracije preostalega sečninskega dušika v krvi. Praviloma to ni pomembno za bolnike z normalnim delovanjem ledvic. Vendar pa se lahko pri bolnikih z insuficienco ledvic azotemija poveča. Uporaba tetraciklinov pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic zahteva zdravniški nadzor.
Pri dolgotrajni uporabi zdravila je potrebno redno spremljanje laboratorijskih parametrov delovanja krvi, jeter in ledvic.
V povezavi z možnim razvojem fotodermatitisa je treba med zdravljenjem in 4-5 dni po njem omejiti insolacijo.
Z uporabo zdravila, tako v ozadju sprejema, kot tudi 2-3 tedne po prekinitvi zdravljenja se lahko razvije driska, ki jo povzroča Clostridium dificile. V blagih primerih je dovolj, da prekličete zdravljenje in uporabo ionskih izmenjevalnih smol (Kolestiramin, Kolestipol), v hudih primerih pa je dokazano, da kompenzira izgubo tekočine, elektrolitov in beljakovin, imenovanje vankomicina ali metronidazola.
Ne uporabljajte zdravil, ki zavirajo črevesno peristaltiko.
Dolgotrajna uporaba zdravila lahko povzroči črevesno disbiozo in posledično razvoj hipovitaminoze (vitamini skupine B).
Da bi preprečili dispeptične simptome, je priporočljivo jemati zdravilo z obroki.
Da bi se izognili razvoju esofagitisa ali razjed na požiralniku, je treba zdravilo vzeti z veliko vode in se izogibati uporabi zdravila tik pred spanjem.

Vpliv na sposobnost vožnje in dela z mehanizmi

Učinek na sposobnost vožnje vozil, strojev in mehanizmov ni znan.
V primeru razvoja omotice, zamegljenega vida ali podvojitve v ocih, upravljanje vozil ali mehanizmov ni priporocljivo. Glejte Stranski učinki - živčni sistem.

Uporaba med nosečnostjo in med dojenjem

Doksiciklin prodre v hemato-placentno pregrado. Tetraciklini škodljivo vplivajo na plod (zapoznela osteogeneza) in na tvorbo zobne sklenine (ireverzibilna obarvanost, hipoplazija). Tetraciklini se zato ne smejo uporabljati med nosečnostjo kot tudi povečano tveganje za poškodbe jeter, razen če je zdravilo edini način za zdravljenje ali preprečevanje še posebej nevarnih in resnih okužb (vročina s pegavostjo, inhalacijski učinki Bacillus anthracis itd.). Pred imenovanjem doksiciklina za ženske v rodni dobi je treba izključiti nosečnost.
Doksiciklin prodre v materino mleko. Zaradi neželenih učinkov na plod se doksiciklin, tako kot drugi tetraciklini, med dojenjem ne uporablja. Če je potrebno predpisati tetracikline, se dojenje ustavi.

Obrazec za sprostitev
Disperzibilne tablete 100 mg; na 10 tablet v pretisnem omotu iz PVC / aluminijaste folije. Na 1 pretisnem omotu skupaj z navodili za uporabo v kartonskem pakiranju.

Pogoji skladiščenja
Pri temperaturi od 15 do 25 ° C.
Hranite izven dosega otrok!

Rok trajanja
5 let.
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Prodajni pogoji za farmacijo
Po receptu.

Imetnik potrdila o registraciji:
Astellas Pharma Europe BV, Silviusweg 62, 2333 BE, Leiden, Nizozemska

V primeru proizvodnje v Astellas Pharma Europe B.V., Nizozemska, so v navodilih za uporabo navedene naslednje informacije:
Proizvajalec:
Astellas Pharma Europe B.V., Nizozemska
Naslov proizvodnje:
Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, Nizozemska
Pakirnik (primarna embalaža):
Astellas Pharma Europe B.V., Nizozemska
ali CJSC ORTAT, Rusija
Pakirnica (sekundarna / terciarna embalaža): Astellas Pharma Europe B.V., Nizozemska
ali CJSC ORTAT, Rusija
Nadzor kakovosti izdajanja:
Astellas Pharma Europe B.V., Nizozemska
ali CJSC ORTAT, Rusija

V primeru proizvodnje na lokaciji ZAO ZiO-Zdorovye, Rusija (vse faze proizvodnje, vključno z nadzorom kakovosti), v navodilih za uporabo navedite naslednje informacije:
Proizvajalec in proizvajalec nadzora kakovosti:
CJSC ZiO-Health, Rusija
Naslov proizvodnje:
142103, Moskovska regija, Podolsk, ul. 2. Železnica, t
Tel.: +7 (495) 642-05-42,
faks: +7 (495) 642-05-43

Potrošniške terjatve sprejema predstavništvo Astellas Pharma Europe B.V., zasebne družbe z omejeno odgovornostjo (Nizozemska) v Moskvi na naslovu:
109147, Moskva, Marxist ul. 16 Poslovni center Mosalarko Plaza-1, 3. nadstropje.
Telefon: +7 (495) 737-07-55
Faks: +7 (495) 737-07-67