Tamiflu za otroke: navodila za uporabo

Gripa je ena najpogostejših akutnih okužb dihal in se lahko pojavi v vsaki starosti. Za zdravje otrok pa virusi influence A in B pogosto predstavljajo resno nevarnost. Da bi preprečili okužbo ali pospešili okrevanje, če se ni bilo mogoče izogniti okužbi, se uporabljajo posebna protivirusna zdravila.

Eden najbolj učinkovitih med njimi se imenuje Tamiflu. To zdravilo prizadene samo virusne delce in ne poškoduje celic dihalnega trakta. Ali se uporablja v otroštvu, v katerih odmerkih je predpisan otrokom in katera druga protivirusna zdravila se zamenjajo?

Obrazec za sprostitev

Tamiflu je proizvod švicarskega holdinga Roche, ki ga v Rusiji zastopa OTCPharm. Zdravilo je na voljo v Švici, Franciji ali Nemčiji le v eni obliki - kapsularno. Zdravilo Tamiflu nima sirupa, tablet, ampul ali drugih oblik.

Zdravilo se prodaja v 10 kapsulah na pakiranje. Odlikuje jih sivo telo in rumeni neprozoren pokrov. V notranjosti je belo-rumeni ali beli prah. Na pokrovčkih kapsule lahko vidite doziranje (»75 mg« je napisano v modri barvi), proizvajalec pa je označen na škatlici (»ROCHE«).

Sestava

Glavna sestavina zdravila Tamiflu je oseltamivir. Vsebuje ga zdravilo v obliki fosfata, v smislu čistega oseltamivirja pa v odmerku 75 mg. Prej je bilo zdravilo prodano z drugačnim odmerkom (30 in 45 mg), zdaj pa te možnosti zdravljenja niso na voljo.

Poleg aktivne sestavine v kapsuli so tudi natrijev stearijev fumarat, kroskarmeloza natrij, smukec, škrob in povidon K30. Ohišje zdravila je narejeno iz želatine in več barvil, pa tudi iz titanovega dioksida in črnila.

Načelo delovanja

Aktivna spojina Tamiflu se enkrat v človeškem telesu pretvori v oseltamivir karboksilat, ki ima specifičen učinek na nevraminidazo. Tako imenovani encimi, ki so prisotni v virusih gripe in so odgovorni za sproščanje novih virusnih delcev iz okuženih celic dihalnega trakta.

Zaviranje teh encimov, ki se pojavi pri jemanju zdravila Tamiflu, pomaga preprečevati širjenje virusne okužbe v dihalnih poteh in sproščanje patogena iz bolnikovega telesa. Hkrati pripravek ne vpliva na tvorbo protiteles.

Številne študije so potrdile terapevtski učinek zdravila Tamiflu na ljudi, okužene z gripo. Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo v 48 urah po pojavu prvih simptomov gripe, se je trajanje bolezni zmanjšalo, pogostnost zapletov (vključno s tistimi, ki zahtevajo antibiotike) pa se je zmanjšala.

S profilaktično uporabo kapsul se je tveganje za razvoj gripe po stiku z bolniki bistveno zmanjšalo.

Indikacije

Najpogostejši razlog za dajanje otroka Tamiflu je okužba dihalnih poti z virusom gripe. Najbolje je začeti jemati kapsule v prvih dneh bolezni, ko se je telesna temperatura mladega pacienta dvignila, pojavili so se glavoboli, bolečine v telesu in drugi simptomi okužbe. Tovrstna zdravila so tudi potrebna za preventivne namene, na primer, če nekdo v družini zboli za gripo, ali pa otrok obiskuje otroško ekipo med rastnim obdobjem ARVI.

Koliko je starost dovoljena?

Otroci "Tamiflu" odvajajo iz 1 leta, to je, otroci prvega leta življenja, to orodje je kontraindicirana. Kljub trdni obliki je zdravilo mogoče dati otrokom, starejšim od enega leta, ker je potrebno pripraviti suspenzijo iz želatinastega praška, ki se nahaja v notranjosti, za bolnike, mlajše od 8 let.

Kontraindikacije

Uporaba zdravila Tamiflu je prepovedana ne le za dojenčke, temveč tudi: t

če ima majhen bolnik preobčutljivost za oseltamivir ali eno od pomožnih sestavin kapsul;
če so otroku diagnosticirali hudo odpoved ledvic;
če je bolezen jeter pri otroku privedla do hude odpovedi tega organa.

Neželeni učinki

Med zdravljenjem se včasih pojavi Tamiflu ali profilaktično dajanje takšnega zdravila:

V večini primerov se takšne negativne reakcije na zdravilo pojavijo na prvi ali drugi dan dajanja in izginejo same po sebi v 1-2 dneh. Če želite prekiniti zdravilo, ko se pojavijo, pogosto ni potrebno.

Redkejši neželeni učinki zdravila Tamiflu so driska, bolečine v trebuhu, omotica, zvišana telesna temperatura, utrujenost, zamašen nos, kašelj, bolečine v hrbtu, nespečnost.

Če med jemanjem kapsul pride do teh ali drugih simptomov, se morate posvetovati z zdravnikom. Na podlagi bolnikovih pritožb bo predpisal drugo zdravljenje.

Navodila za uporabo

Za zdravljenje gripe je treba zdravilo jemati dvakrat na dan in preventivno - le enkrat na dan. Prehrana v času sprejema, Tamiflu ne vpliva, ampak za izboljšanje tolerance, je kapsula priporočljivo piti med obroki. Otroci, starejši od 8 let, ali bolniki, ki so malo mlajši, vendar s telesno težo več kot 40 kg, se zdravilo daje preko celotne kapsule, ki jo pogoltne in popije z vodo.

Če je otrok star manj kot osem let ali je že dopolnil 8 let, vendar je njegova telesna masa pod 40 kg, bo en sam in dnevni odmerek manjši. Pri takih bolnikih pripravimo suspenzijo iz vsebine kapsule in pripravek damo v tekoči obliki.

Priprava suspenzije se priporoča tudi za "staranje" kapsul (če je njihova želatinasta lupina poškodovana ali je postala zelo krhka), in če obstajajo težave s požiranjem trdnega zdravila v starejši starosti (9-10 let in starejše).

Za pripravo terapevtske raztopine morate odpreti kapsulo in združiti prašek z nekakšnim sladkim proizvodom. To je potrebno za prikrivanje grenkega okusa zdravila, ki ga ima prašek. Ta izdelek je lahko med, sirup, sladka sladica, sadni pire, sladkana voda, kondenzirano mleko, jogurt in tako naprej.

Njegov obseg mora biti majhen, tako da otrok verjetno vzame ves potreben odmerek zdravila, zato se optimalna količina imenuje 1 čajna žlička sladkega proizvoda.

Če je mešanica pripravljena za otroka, starejšega od 8 let ali s telesno težo nad 40 kg, ga je treba takoj dati v celoti. Če po zaužitju nekaj suspenzije ostane v posodi, morate dodati malo vode in končati pripravek.

V primerih, ko je bolnik mlajši od 8 let ali njegova teža še ni dosegla 40 kg, je priprava tekoče oblike Tamiflu nekoliko drugačna:

Če vzamete majhno posodo, morate kapsulo odpreti nad njo, tako da bo v njej polnila prašek;
s pomočjo brizge vzemite 5 mililitrov vode in ga vlijte v posodo;
po temeljitem mešanju praška z vodo je treba nastalo zmes zbrati v odmerku, primernem za starost in težo (to bo navedeno spodaj);
neraztopljeni beli prašek ni potrebno vnašati z brizgo, ker je sestavljen predvsem iz neaktivnih sestavin zdravila;
preostanek zmesi se zavrže, kar pomeni, da je treba za vsak odmerek vzeti novo kapsulo;
Zdravilo, ki ga zbere brizga, je treba izliti v drugo posodo, v katero se nato doda sladki proizvod;
Po temeljitem mešanju se damo otroku, da pije, ostanek pa speremo z majhno količino vode, ki jo je treba tudi piti.

Odmerek razredčenega zdravila iz ene kapsule za bolnike od 1 do 8 let je naslednji:

če bolnik tehta manj kot 15 kg, mu je treba dati 2 ml raztopine naenkrat, kar ustreza 30 mg oseltamivirja;
če otrok tehta od 15 do 23 kg, bo en odmerek suspenzije 3 ml, to je 45 mg aktivne sestavine;
pri bolnikih s telesno maso od 23 do 40 kg se vzame 4 ml praška, razredčenega z vodo, kar ustreza enkratnemu odmerku 60 mg.

Kako dolgo traja?

Trajanje jemanja zdravila Tamiflu je odvisno od indikacij za njegovo uporabo. Če ste začeli dajati zdravila ob prvih simptomih gripe, morate kapsule piti 5 dni. En paket zdravila je zasnovan za tako dolgo trajanje zdravljenja.

Postopek jemanja za preprečevanje okužbe z virusi gripe pogosto traja 10 dni. Hkrati je priporočljivo začeti jemati kapsule v prvih 2 dneh po stiku z bolnikom.

Če je zdravilo predpisano med povečanjem pojavnosti gripe, ga lahko dajemo dlje (do 6-12 tednov), v tem primeru pa trajanje zdravljenja določi zdravnik.

Preveliko odmerjanje

Ko jemljete zdravilo, morate natančno slediti odmerku. Če pomotoma presežete odmerek zdravila Tamiflu za otroka, lahko pride do bruhanja, glavobola, slabosti in drugih možnih stranskih učinkov zdravila. Pri teh simptomih je priporočljivo, da bolnika pokažete zdravniku.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Zdravilo Tamiflu je mogoče kombinirati s številnimi drugimi zdravili, kot sta paracetamol ali amoksicilin. Po številnih študijah to orodje ne vpliva na delovanje diuretikov, antihistaminikov, kortikosteroidov, analgetikov, antibiotikov in mnogih drugih zdravil.

Pogoji prodaje

Zdravilo Tamiflu lahko kupite v lekarni po receptu zdravnika, tako da, ko imate simptome gripe ali se obrnete na bolnika, se morate obrniti na svojega pediatra in dobiti recept, pa tudi priporočila o odmerjanju in trajanju uporabe kapsul. Povprečna cena enega paketa takega zdravila se giblje med 1.100-1400 rublji.

Pogoji skladiščenja

Zdravilo ima zelo dolg rok trajanja 7 let od datuma proizvodnje. Dokler ne preneha veljati, hranite Tamiflu doma na suhem mestu. Hkrati z zdravilom ne sme vplivati visoka temperatura (optimalni način shranjevanja je + 15 + 25 stopinj Celzija), visoka vlažnost ali neposredni sončni žarki. Poleg tega je treba orodje hraniti izven dosega otrok.

Ko so kapsule shranjene zelo dolgo časa, na primer, 4-5 let, lahko "starajo", zaradi česar so bolj krhke, vendar v opombi je treba opozoriti, da take spremembe ne vplivajo na varnost ali farmakološko delovanje zdravila.

Ocene

V večini primerov se uporaba zdravila Tamiflu pri otrocih pozitivno odzove. Mame potrjujejo, da zdravilo prispeva k hitrejšemu okrevanju od gripe in zmanjšuje tveganje zapletov te okužbe.

Po ocenah mladi bolniki pogosto jemljejo zdravilo, neželeni učinki pa se pojavljajo zelo redko. Slabosti zdravila, večina staršev pripisujejo svoje visoke stroške, zato v mnogih primerih raje uporabljajo druge protivirusne zdravila, ki so cenejši.

Analogi

Zamenjava zdravila "Tamiflu" bi lahko bila ruska droga "Nomides", ker vsebuje tudi oseltamivir. Takšno zdravilo predstavljajo kapsule, ki vsebujejo 30, 45 ali 75 mg te sestavine. Otroci "Nomiti" se odtečejo od starosti treh let in se uporabljajo za zdravljenje gripe in za njeno preprečevanje. To zdravilo je cenejše kot Tamiflu - 10 kapsul po 75 mg je treba plačati povprečno 600 rubljev.

Namesto zdravila Tamiflu se lahko uporabijo druga protivirusna zdravila, ki vplivajo na viruse gripe:

Relenza. Zdravilna učinkovina tega zdravila, ki se imenuje zanamivir, tako kot Tamiflu, vpliva na nevraminidazo, zato je zdravilo zelo učinkovito proti virusom gripe. Na voljo je v prahu, pakiran v rotadiski. Vdihavanje s tem zdravilom je predpisano otrokom, starejšim od 5 let.
Izoprinozin. Takšne tablete, ki temeljijo na snovi "inozin pranobex", ne vplivajo le na različne viruse, temveč tudi spodbujajo imunski odziv na patogene. Zdravilo se odvaja ne samo bolna gripa, ampak tudi za herpes, ošpice in druge virusne bolezni. Pri otrocih je dovoljeno uporabljati, kadar je teža majhnega bolnika večja od 15 kg.

Tamiflu ® (Tamiflu ®)

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Sestava

Farmakološko delovanje

Odmerjanje in uporaba

Znotraj, med jedjo ali ne glede na obrok. Prenašanje zdravila se lahko izboljša, če ga vzamemo s hrano.

Odrasli, najstniki ali otroci, ki ne morejo pogoltniti kapsule, lahko prejmejo tudi zdravljenje s Tamiflu ® v obliki zdravila kot prašek za pripravo peroralne suspenzije.

V primerih, ko Tamiflu ® v odmerni obliki ne vsebuje praška za pripravo suspenzije za peroralno dajanje ali če so znaki staranja kapsul (npr. Povečana krhkost ali druge fizične motnje), odprite kapsulo in izpraznite njeno vsebino v majhni količini (največ 1 čajno žličko). ) primeren sladkani živilski proizvod (čokoladni sirup z običajno vsebnostjo sladkorja ali brez, med, svetlo rjav sladkor ali namizni sladkor, raztopljen v vodi, sladka sladica, t mleko v prahu s sladkorjem, jabolčno jabolko ali jogurt), da skrijete grenak okus. Mešanico je treba temeljito premešati in dati bolniku v celoti. Mešanico pogoltnite takoj po pripravi. Podrobna priporočila so podana v poglavju Ekstruzijska pripravek suspenzije Tamiflu ®.

Standardni režim odmerjanja

Zdravljenje. Zdravilo je treba začeti najkasneje 2 dni po pojavu simptomov.

Odrasli in mladostniki, stari ≥ 12 let. 75 mg 2-krat na dan 5 dni. Povečanje odmerka za več kot 150 mg / dan ne poveča učinka.

Otroci, ki tehtajo> 40 kg ali od 8 do 12 let. Otroci, ki lahko pogoltnejo kapsule, se lahko zdravijo tudi z 1 kapsulo. 75 mg 2-krat na dan 5 dni.

Otroci od 1 leta do 8 let. Tamiflu® prašek se priporoča za pripravo suspenzije za peroralno dajanje 12 mg / ml ali 30 in 45 mg kapsul (za otroke, starejše od 2 let). Za določitev priporočenega režima odmerjanja glejte navodila za pripravo peroralne suspenzije 12 mg / ml ali 30 in 45 mg kapsule v obliki praška Tamiflu® za medicinsko uporabo.

Preprečevanje. Zdravilo je treba začeti najkasneje 2 dni po stiku z bolniki.

Odrasli in mladostniki, stari ≥ 12 let. 75 mg 1-krat na dan v notranjosti vsaj 10 dni po stiku z bolnikom. Med sezonsko epidemijo gripe 75 mg enkrat na dan 6 tednov. Preventivni učinek traja tako dolgo, kot jemanje zdravila.

Otroci, ki tehtajo> 40 kg ali od 8 do 12 let. Otroci, ki lahko pogoltnejo kapsule, lahko prejemajo tudi profilaktično terapijo, pri čemer jemljejo 1 kapsulo. 75 mg 1-krat na dan.

Otroci od 1 leta do 8 let. Tamiflu® prašek se priporoča za pripravo suspenzije za peroralno dajanje 12 mg / ml ali 30 in 45 mg kapsul. Za določitev priporočenega režima odmerjanja glejte navodila za dajanje zdravila Tamiflu® za pripravo suspenzije za peroralno dajanje 12 mg / ml ali kapice. 30 in 45 mg. Možna začasna priprava suspenzije z uporabo 75 mg kapsul (glejte Ekamporalni pripravek suspenzije Tamiflu ®).

Odmerjanje v posebnih primerih

Bolniki z okvaro ledvic, zdravljenje. Bolnikom s kreatininom Cl> 60 ml / min prilagoditev odmerka ni potrebna. Pri bolnikih s kreatininom Cl od 30 do 60 ml / min je treba odmerek zdravila Tamiflu ® zmanjšati na 30 mg 1-krat na dan 5 dni.

Bolnike na trajni hemodializi, Tamiflu ® v začetnem odmerku 30 mg, lahko vzamete pred dializo, če se simptomi gripe pojavijo v 48 urah med dializo. Da bi ohranili koncentracijo v plazmi na terapevtski ravni, je treba zdravilo Tamiflu ® jemati po 30 mg po vsaki dializi. Bolnike, ki se zdravijo s peritonealno dializo, je treba zdravilo Tamiflu ® jemati v začetnem odmerku 30 mg pred začetkom dialize, nato s 30 mg vsakih 5 dni (glejte tudi Odmerjanje v posebnih primerih in "Posebna navodila").

Farmakokinetike oseltamivirja pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic (s kreatininom Cl ≤ 10 ml / min), ki niso na dializi, niso proučevali. V zvezi s tem priporočila za odmerjanje pri tej skupini bolnikov ni.

Bolniki s poškodbo ledvic, preprečevanjem. Bolnikom s kreatininom Cl> 60 ml / min prilagoditev odmerka ni potrebna. Pri bolnikih s kreatininom Cl od 30 do 60 ml / min je treba odmerek zdravila Tamiflu ® zmanjšati na 30 mg 1-krat na dan. Bolnike, ki so na trajni hemodializi, lahko zdravilo Tamiflu ® v začetnem odmerku 30 mg vzamete pred začetkom dialize (1. seja). Da bi ohranili koncentracijo v plazmi na terapevtski ravni, je treba zdravilo Tamiflu ® jemati po 30 mg po vsaki naslednji nenavadni dializi. Bolnike, ki se zdravijo s peritonealno dializo, je treba zdravilo Tamiflu ® jemati v začetnem odmerku 30 mg pred dializo, nato 30 mg vsakih 7 dni (glejte tudi Odmerjanje v posebnih primerih in "Posebna navodila"). Farmakokinetike oseltamivirja pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic (s kreatininom Cl ≤ 10 ml / min), ki niso na dializi, niso proučevali. V zvezi s tem priporočila za odmerjanje pri tej skupini bolnikov ni.

Bolniki s poškodbami jeter. Prilagajanje odmerka pri zdravljenju in preprečevanju gripe pri bolnikih z blago in zmerno okvarjenim delovanjem jeter ni potrebno. Varnosti in farmakokinetike zdravila Tamiflu ® pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem jeter niso proučevali.

Bolniki starejše in senilne starosti. Prilagoditev odmerka za preprečevanje ali zdravljenje gripe ni potrebna.

Bolniki z oslabljeno imunostjo (po presaditvi). Za sezonsko preprečevanje gripe pri imunokompromitiranih bolnikih, starih ≥1 leto - 12 tednov, prilagoditev odmerka ni potrebna (glejte Odmerjanje in uporaba).

Otroci Otrokom, mlajšim od 1 leta, se zdravilo Tamiflu ® v tej farmacevtski obliki ne sme dajati.

Toplotna priprava suspenzije Tamiflu ®

V primerih, ko imajo odrasli, mladostniki in otroci težave s požiranjem kapsul in Tamiflu ® v odmerni obliki ne vsebuje praška za peroralno suspenzijo ali če so znaki staranja kapsul (npr. Povečana krhkost ali druge fizične motnje), morate odpreti kapsulo. in vsebino vlijemo v majhno količino (največ 1 čajno žličko) ustreznega sladkanega živilskega proizvoda (glej zgoraj), da bi skrili grenak okus. Mešanico je treba temeljito premešati in dati bolniku v celoti. Mešanico pogoltnite takoj po pripravi.

Če bolniki potrebujejo odmerek 75 mg, morate upoštevati naslednja navodila:

1. Držite 1 kape. 75 mg Tamiflu ® v majhni posodi, nežno odprite kapsulo in vlijte prašek v posodo.

2. Dodajte majhno količino (ne več kot 1 čajno žličko) ustreznega sladkanega živilskega proizvoda (da skrijete grenak okus) in dobro premešajte.

3. Mešanico temeljito premešajte in popijte takoj po pripravi. Če v posodi ostane majhna količina zmesi, posodo sperite z majhno količino vode in pijte preostalo mešanico.

Če bolniki potrebujejo odmerke 30-60 mg, potem za pravilno odmerjanje morate upoštevati naslednja navodila:

1. Držite 1 kape. 75 mg Tamiflu ® v majhni posodi, nežno odprite kapsulo in vlijte prašek v posodo.

2. V injekcijsko brizgo dodajte 5 ml vode v prašek z oznakami, ki prikazujejo količino zbrane tekočine. 2 minuti dobro premešamo.

3. V brizgo vnesite potrebno količino mešanice iz rezervoarja v skladu s spodnjo tabelo.

Tamiflu

Opis od 02.11.2015

Latinsko ime: Tamiflu
Oznaka ATC: J05AH02
Zdravilna učinkovina: Oseltamivir (Oseltamyvir)
Proizvajalec: GmbH, Catalent Nemčija Schorndorf (Nemčija), Ltd. F. Hoffmann-La Roche (Švica)

Sestava

Ena kapsula zdravila Tamiflu vsebuje 30, 45 ali 75 mg aktivne sestavine oseltamivir (oseltamivir fosfat) + škrob, natrijev kroskarmeloza, natrijev stearil fumarat, želatino, titanov dioksid, barvila s črnim železovim oksidom, rdečo in rumeno, Pidin K30, smukec.

Ena viala zdravila vsebuje 30 mg aktivne sestavine oseltamivir fosfat + titanov dioksid, ksantan gumi, natrijev saharin, sorbitol, mononatrijev citrat, permasil Tutti-Frutti. Po pripravi suspenzije je vsebnost oseltamivirja 12 mg na mililiter.

Obrazec za sprostitev

Zdravilo se sprosti v obliki kapsul želatine v pretisnih omotih po 10 kapsul, v kartonskem svežnju en pretisni omot. Kapsule so trdne, neprozorne. Kapsula ima sivo ohišje z napisom "ROCHE" in bledo rumeno kapo z napisom "30 mg", "45 mg" ali "75 mg". Napisi so narejeni v svetlo modri barvi. V vsaki tableti je beli in svetlo rumeni fini prašek.

Sredstva v obliki praška za pripravo suspenzij, izdelanih v svetlobno zaščitnih steklenicah s prostornino 30 gramov. Komplet vsebuje plastični adapter in odmerno brizgo z merilno posodo. Komplet je v kartonskih pakiranjih s pregrado. Sam prašek je bele ali rahlo rumenkaste barve, ima poseben prijeten sadni vonj in okus. Prašek velik, granuliran. Po mešanju z vodo se tvori neprozorna suspenzija bele ali rumene barve.

Farmakološko delovanje

Farmakodinamika in farmakokinetika

Oseltamivir je predzdravilo. Eden od njegovih aktivnih presnovkov, oseltamivir karboksilat, je selektivni zaviralec nevraminidaze gripe A in B. Gre za encim, ki aktivira sproščanje virusov iz okuženih celic, je odgovoren za razmnoževanje in širjenje škodljivih snovi po vsem telesu, zlasti v epitelij dihalnih poti.

Obstajajo procesi zatiranja replikacije virusov in zmanjšanja njihove patogenosti. Prav tako se zmanjša aktivnost izločanja in porazdelitve učinkovin iz telesa nosilca bolezni.

Zdravilo olajša potek bolezni, skrajša čas bolezni, zmanjša verjetnost zapletov, kot so bronhitis, sinusitis, vnetje ušesa ali pljučnica. Glede na klinične študije pri otrocih do 12 let se je trajanje bolezni zmanjšalo za 2 dni.

Pri profilaktični uporabi pri bolnikih, ki pridejo v stik z okuženimi bolniki, je manj verjetno, da bodo družinski člani pacienta dobili gripo za 92%.

Omeniti je treba, da orodje ne vpliva na intenzivnost telesnega boja proti bolezni, protitelesa se proizvajajo normalno. Ni bilo klinično pomembnih primerov odpornosti na zdravila.

Oseltamivirjev fosfat se hitro in skoraj popolnoma absorbira v prebavila, kjer se pretvori v aktivni presnovek z delovanjem črevesnih in jetrnih esteraz. Zaznavanje aktivnega presnovka v krvni plazmi je možno v pol ure po dajanju. Presnovek doseže najvišjo koncentracijo v 2-3 urah. Presnovek plazme je 20-krat večji od presnovka oseltamivirja.

Farmakokinetični kazalci niso odvisni od vnosa hrane.

Zdravilno učinkovino lahko najdemo v sluznici nosu in bronhijah, v pljučih, sapniku in srednjem ušesu.

Stopnja vezave presnovka na beljakovine v krvni plazmi je do 3%, medtem ko predzdravilo veže skoraj polovico beljakovin, vendar ne vpliva na farmakodinamične parametre.

Zdravilo se odstrani (in njegov aktivni presnovek) skozi ledvice in z blatom (v manjši meri). Razpolovna doba je približno pet do deset ur.

Osebe s hudo boleznijo ledvic imajo lahko težave z odstranjevanjem zdravila iz telesa, AUC bo obratno sorazmerna s stopnjo poškodbe organov. Pri jetrni patologiji takih vzorcev niso opazili.

Pri starejših bolnikih prilagoditev odmerka zdravila ni potrebna.

Pri otrocih, mlajših od 12 let, se metabolizem zdravila pospeši, zdravilo se skoraj 2-krat hitreje izloči iz telesa. V zvezi s tem je potrebno popravek dnevnega odmerka.

Indikacije za uporabo

Zdravilo je predpisano za preprečevanje in zdravljenje gripe

Za zdravljenje gripe lahko zdravilo uporabljajo osebe, starejše od enega leta. V primeru pandemije gripe je zdravilo mogoče uporabljati pri otrocih 6-12 mesecev.

Zdravilo je pokazalo največjo učinkovitost v primeru dajanja v dveh dneh po okužbi in prvih simptomih.

Tamiflu se lahko uporablja tudi kot profilaktično sredstvo po stiku z okuženimi osebami pri epidemijah in pandemijah pri osebah, starejših od enega leta.

Opozoriti je treba, da jemanje zdravila ne nadomešča cepljenja proti virusu gripe. Pred uporabo orodja, zlasti pri otrocih od 6 do 12 mesecev, se posvetujte z zdravnikom.

Kontraindikacije

če ste alergični na katerokoli sestavino zdravila;
otroci, mlajši od 6 mesecev;
s kronično odpovedjo ledvic, s kreatininom Cl manj kot 10 ml na minuto.

Negovati je treba nosečnice in doječe ženske, otroke od 6 do 12 mesecev.

Neželeni učinki

Ko jemanje zdravila najpogosteje kaže: slabost, bruhanje in glavobol, še posebej v prvih dneh.

Opazili so odrasle skupine bolnikov in mladostnikov:

Otroci se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

V obdobju po registraciji so bili ugotovljeni primeri naslednjih neželenih učinkov (redko se kažejo, ni ugotovljeno, ali so povezani z jemanjem zdravila): t

Navodila za uporabo zdravila Tamiflu (metoda in odmerjanje)

Zdravilo se lahko jemlje ob obrokih ali ne glede na obrok. Pri nekaterih bolnikih se zdravilo bolje absorbira, če ga pijete s hrano.

Standardni odmerek 75 mg na dan lahko razdelimo na 2 dela, eno kapsulo 30 mg in eno 45 mg.

Bolje je začeti zdravljenje v prvih dneh bolezni, takoj po pojavu prvih simptomov.

Navodila za uporabo kapsul Tamiflu za zdravljenje gripe

Odrasli in otroci, starejši od 13 let, jemljejo 75 mg 2-krat na dan. Potek zdravljenja je 5 dni.

Tamiflu za otroke od 1 do 12 let je priporočljivo, da imenuje v višini od 60 do 150 mg na dan, razdeljen na 2 odmerka. Potek zdravljenja je 5 dni.

Odmerjanje je bistveno odvisno od teže otroka:

s težo do 15 kg - 60 mg na dan;
s težo od 15 do 23 kg - 90 mg;
otroci, ki tehtajo od 23 do 40 - 120 mg na dan;
s težo nad 40 mg - 150 mg.

Za otroke od šestih mesecev do enega leta je predpisan 3 mg na kg telesne teže, 2-krat na dan. Potek zdravljenja je enak kot za druge starostne kategorije.

Navodila za preprečevanje kapsul

Zdravilo je priporočljivo jemati kot profilaktično zdravilo v 2 dneh po stiku z bolnikom.

Praviloma vzemite eno kapsulo 75 mg 1-krat na dan 10 dni.

Med epidemijo lahko pijete 75 mg, 1-krat na dan 1,5 meseca.

Tamiflu za otroke, mlajše od 12 let, je predpisan kot profilaksa glede na telesno maso:

do 15 kg - 30 mg na dan;
od 15 do 23 kg - 45 mg na dan;
od 23 do 40 kg - 60 mg;
več kot 40 mg - 75 mg na dan.

Trajanje prejemanja sredstev je 10 dni.

Če ima bolnik težave s požiranjem kapsule ali če je videti neprimerno za uživanje, jo lahko vsebino vlijemo v žličko. V posodo dodajte čokoladni sirup, sladkor, med, kondenzirano mleko ali drug proizvod, ki lahko skrije neprijeten okus praška. Pripravljen proizvod je treba porabiti takoj po mešanju.

Navodila za pripravo suspenzij

Vsebino viale nežno premešajte, da se prašek enakomerno porazdeli po dnu.
Nato v merilno posodo vlijte 52 ml vode (do ustrezne oznake).
V vialo dodajte izmerjeno količino vode, zaprite in dobro pretresite vsaj 15 sekund.
Odstranite pokrovček iz steklenice in vstavite adapter v vrat.
Dobro zaprite steklenico. Prepričajte se, da je adapter pravilno nameščen.

Na etiketi morate navesti rok za uporabo pripravljenega zdravila. Preden vzamete suspenzijo, morate vialo dobro pretresti. Z merilno brizgo izmerite potrebno količino zdravila.

Pri bolnikih z okvaro ledvic s kreatininom Cl 10-30 ml na minuto se odmerek zniža na 75 mg enkrat na dan. Najdaljše trajanje vstopa - 5 dni. Pri profilaktični uporabi se odmerek zmanjša na 75 mg vsak drugi dan ali 30 mg suspenzije vsak dan.

Varnost uporabe zdravila pri otrocih, mlajših od 6 mesecev, in tistih, ki imajo bolezen jeter, ni bila dokazana.

Če imate 75 mg kapsulo, morate bolniku dati manjšo količino oseltamivirja:

Vsebino ene kapsule vlijemo v majhno, suho posodo.
Z brizgo z merilnimi stopnjami izmerite 5 ml vode in dodajte prašku. Dobro premešajte.
Če je potreben odmerek: 30 mg je treba odvzeti 2 ml mešanice, če je 45 - 3 ml, če je 60 - 4 ml.
Vsebino brizge injicirajte v drugo posodo.
Vsebino drugega vsebnika zmešamo s sladilom (sladkor, med, sok, jogurt), premešamo in damo bolniku.
Če ni bilo mogoče vzeti vse vsebine drugega vsebnika hkrati, lahko dodamo vodo in pacientu damo malo vode.

Preveliko odmerjanje

O primerih prevelikega odmerjanja niso poročali.

Lahko se pojavijo slabost, omotica in bruhanje. V primeru prevelikega odmerjanja je treba prenehati jemati sredstva in izvajati simptomatsko zdravljenje.

Pri jemanju do grama zdravila so opazili le slabost in bruhanje.

Interakcija

Interakcije z zdravili se praviloma ne pojavijo.

Kadar je zdravilo kombinirano s probenecidom (ali drugimi sredstvi, ki blokirajo tubularno sekrecijo), se AUC aktivnega presnovka poveča za približno 2-krat, vendar odmerka protivirusnega sredstva ni treba prilagajati.

Pogoji prodaje

Pogoji skladiščenja

Zdravilo je treba hraniti izven dosega otrok.

Kapsule shranjujte pri normalni vlažnosti pri temperaturi, ki ni višja od 25 stopinj.

Prašek za suspenzijo je shranjen pri temperaturi od 15 do 25 stopinj.

Že pripravljeno suspenzijo lahko shranite v temnem prostoru pri temperaturi od 2 do 8 stopinj (17 dni) ali od 15 do 25 stopinj (10 dni).

Rok trajanja

5 let za kapsule, 2 leti za prašek, 10 do 17 dni za pripravljeno suspenzijo.

Posebna navodila

Pri otrocih in mladostnikih, bolnikih z gripo in jemanjem zdravila Tamiflu so se pojavili primeri epileptičnih napadov in delirija. Vendar pa ni bilo mogoče najti neposredne povezave med psihoneurotskimi motnjami in vnosom zdravil (rezultati treh neodvisnih obsežnih epidemioloških študij). Ti simptomi so se pojavili pri otrocih, ki niso jemali tega zdravila.

Pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco je priporočljivo prilagoditi dnevni odmerek po posvetovanju s strokovnjakom.

Učinkovitost in varnost uporabe zdravila pri imunokompromitiranih osebah nista bili dokazani.

Jemanje zdravila Tamiflu ne nadomešča letnega cepiva proti gripi. Zdravilo ščiti pred boleznijo šele ob sprejemu.

Ni znano, kako učinkovito je zdravilo proti drugim boleznim (razen virusov gripe A in B).

Analogi Tamifluja

Strukturnih analogov za drog v tem trenutku ne obstaja. Tesni, vendar nekoliko slabši po učinkovitosti, analogi Relenz, Floustol, Oseltamivir in Arbidol niso dovolj raziskani.

Med nosečnostjo in dojenjem

Med študijo o živalskih sesalcih se je izkazalo, da oseltamivir prehaja v materino mleko. Učinkovina in njen aktivni presnovek sta bila ugotovljena pri doječih ženskah v subterapevtskih koncentracijah. Pred uporabo zdravila med dojenjem se je treba posvetovati s strokovnjakom.

Nosečnice lahko zdravilo jemljejo po oceni razmerja škode za plod / korist za mater (po posvetovanju z zdravnikom).

Ocene za Tamiflu

O zdravilu se večinoma dobro odzivajo:

"... elegantne hladne tablete";
"... piješ in ne boliš več";
"... ko sem zbolel, sem začel dajati moža in otroke - v treh dneh so se opomogli."

Med neželenimi učinki se najpogosteje pritožujejo zaradi slabosti in ohlapnosti blata (predvsem pri otrocih).

Ocene Tamiflu za otroke so dobre. Nekateri pijejo zdravilo za profilakso, preden otroka pošljejo v šolo ali vrtec.

Cena Tamiflu kje kupiti

Strošek 10 kapsul odmerka zdravila 75 mg je približno 1.200 rubljev.

Cena Tamiflu v lekarnah v obliki prahu za pripravo suspenzij - 1198 rubljev na steklenico po 30 gramov.

Tamiflu - navodila za uporabo za otroke in odrasle, analogi, pregledi

Tamiflu je protivirusno zdravilo, ki ima visoko specifično aktivnost izključno proti virusom gripe A ali B, zato je priporočljivo, da se bolnika pred začetkom zdravljenja testira na vrsto patogena. Jemanje zdravil je indicirano za nadzor in preprečevanje razvoja sezonskih okužb pri odraslih in mladostnikih, predpisuje pa ga tudi lečeči zdravnik otrokom, starejšim od 12 mesecev, če so bili cepljeni iz enega seva in porazdeljeni v okolje v drugo.

Tamiflu - navodila za uporabo pri otrocih in odraslih

Glavna sestavina farmakološkega proizvoda upočasnjuje ali popolnoma zavira aktivnost določenih encimov virusa - neurominidaze, ki je odgovorna za poškodbe zdravih celic človeškega telesa, zaradi česar se preneha širiti virusna sredstva po vsem telesu. Če izgubi sposobnost nadaljnjega širjenja, virus umre pod vplivom imunoglobulinov, ki jih proizvaja pacientov zaščitni sistem.

Je Tamiflu antibiotik ali ne?

Antibiotiki so aktivne snovi, ki uničijo vse predstavnike mikroflore, ki živijo v človeškem telesu. Učinkoviti so proti virusom, mikrobom, glivicam in drugim mikroorganizmom, vendar z njimi tudi "ubijajo" koristne bakterije, potrebne za pravilno delovanje notranjih organov, najprej - črevesne sekcije.

Tamiflu je protivirusno zdravilo, ne antibiotik: njegova učinkovina deluje izključno na viruse influence A ali B, kaže šibko biološko aktivnost proti drugim mikroorganizmom, vendar je popolnoma varna za pogojno patogeno črevesno mikrofloro. Zaradi tega lahko zdravilo Tamiflu uporabljamo pri pediatriji in ni potrebe po sočasni uporabi bifidusa ali laktobacila.

Farmakološka skupina

Zdravilo je vključeno v skupino protivirusnih zdravil.

Sestava tamiflu

Zdravilna učinkovina Tamiflu - oseltamivir fosfat.

Dodatki za kapsule so:

preželatiniran škrob;
Povidon K30;
natrijeva kroskarmeloza;
natrijevega fumarata;
želatina;
barvilo E172 in drugi.

Sestava pomožnega praška:

sorbitol;
natrijev dihidrocitrat;
natrijev saharinat;
aroma in drugo.

Oblika za sproščanje zdravila Tamiflu

Zdravilo je izdelano v obliki:

trde želatinske kapsule s 30,45 ali 75 miligramov;
prašek za izdelavo suspenzij za peroralno dajanje - 30 miligramov.

Barva kapsul je lahko čista rumena ali rumena (pokrovček) s sivo barvo (pokrovček). Na površini tabletke je proizvajalec vgravil modro črnilo, odmerjanje pa je bilo nanešeno na pokrovček. V notranjosti je prah čiste bele barve ali rahlo rumene barve.

Photo Tamiflu (oseltamivir) v obliki kapsul 75 mg

Ista snov, ki je vstavljena v steklene kozarce, se uporablja za nadaljnje redčenje. V tem primeru je dovoljena tvorba grudic, ki se v tekočini zlahka raztopijo. Pripravljena tekočina je sadnega okusa, ima odtenek, ki ustreza barvi samih granul.

Kapsule so pakirane v 10 kosih v plastični valuti, škatla vsebuje 1 pretisni omot. Prašek v masi 30 gramov je pakiran v stekleni kozarec z zaščitnim premazom, vključuje adapter, razpršilnik brizge in merilno steklo.

Tamiflu recept v latinščini

Zdravilo se izda v lekarnah, da se izda zdravniški recept. Obrazec na njem je treba izpolniti na naslednji način:

Rp: Pokali. Tamiflu 75 mg

D.t.d: št. 10 v skodelicah.

S: 1 kapsula 2-krat na dan 5 dni.

Kaj pomaga Tamiflu

Jemanje zdravila omogoča hitro oslabiti glavne manifestacije patologije - odstraniti zastrupitev, bolečine v glavi, boleče sklepe, kašelj.

Ali Tamiflu znižuje temperaturo?

Da, in bistveno zmanjša druge simptome vročine - mrzlica, pordelost kože, zmedenost in neustavljiva žeja.

Glede na klinične študije jemanje zdravil kot profilaktično pomaga zmanjšati tveganje za okužbo in razvoj bolezni za 92%. Zgodnja uvedba terapije pospeši okrevanje skoraj 2-krat in zmanjša tveganje zapletov za 40%.

Vendar jemanje zdravila Tamiflu z zdravilom ARVI, ki vključuje rotavirus, enterovirus, rinovirus, okužbe z adenovirusom in druge, ne daje želenega rezultata. To je posledica dejstva, da mikroorganizmi, ki povzročajo razvoj akutnih bolezni dihal, ne vsebujejo neurominidaze, proti kateri je učinkovit oseltamivir. Pri jemanju zdravila Tamiflu v primeru rotavirusne okužbe je treba adenovirus in druge vrste virusov ARV nadomestiti z drugimi farmakološkimi zdravili ali dopolniti z že predpisanim zdravljenjem.

Indikacije za uporabo zdravila Tamiflu

Zdravilo je indicirano za:

boj proti gripi in preprečevanje njegovega razvoja pri ljudeh, starejših od enega leta;
preprečevanje nastajanja kompleksnih epidemijskih razmer v delavcih in izobraževalnih ustanovah, katerih starostna kategorija je starejša od 12 let.

Kontraindikacije Tamiflu

Prepovedano je predpisati zdravilo za viruse gripe osebam vseh starosti:

z individualno intoleranco na katerokoli sestavino zdravila;
ki imajo hudo ledvično odpoved ali končno fazo bolezni;
prvih 12 mesecev življenja.

Odmerjanje - kako jemati zdravilo Tamiflu

Kapsule se pijejo v celoti, brez žvečenja, z veliko količino tekočine. To je mogoče storiti ob katerem koli času dneva, vendar pa bo biološka uporabnost zdravila višja, če se jemlje s hrano. Če pacient ne more vzeti tabletke iz kakršnega koli razloga, bo Tamiflu izpuščen v tekoči obliki. Suspenzijo pripravimo iz kapsul v prahu v odmerku, ki je potreben za starost, vendar je v tem primeru priporočljivo izbrati sladke pijače za redčenje, ki bodo skrile njen neprijeten okus.

Tamiflu kot osnovo za zdravljenje jemlje 1 kapsula 2 na dan, po možnosti z enakim časovnim intervalom 12 ur, trajanje 5 dni. Da bi preprečili nastanek sezonskih virusnih patologij, je dovolj, da pijemo 1 tableto 1-krat na 24 ur v enem mesecu in pol.

Tamiflu za otroke drugega leta življenja je običajno predpisana v obliki tekoče raztopine, trdna oblika je priporočljiva od polnih 2 let in do 8 let v odmerku 45 mg. Pri bolnikih, starejših od 8 let, je indiciran odmerek 75 mg.

Zaželeno je začeti zdravljenje v prvih 2 dneh po odkritju znakov bolezni ali stika s pacientom. Kumulativni učinek zdravila je odsoten, zato se zaščitni učinek ohrani le za to obdobje, medtem ko se zdravljenje nadaljuje. Prav tako je vredno razmisliti, da ne ščiti pred drugimi ARVI.

Neželeni učinki zdravila Tamiflu

Pri zdravljenju z zdravili so pri bolnikih opazili naslednje neželene učinke: t

GIT - bolečina v epigastrični regiji, driska, dispeptične motnje;
pristop sekundarnih okužb - bolezni zgornjih in spodnjih dihal, herpes simpleks;
splošno - omotica, utrujenost, povečano znojenje, boleče roke in noge, motnje spanja;
dihalni sistem - klasična manifestacija sezonskih okužb;
mišično-skeletni sistem - mišičnega in sklepnega;
reproduktivni organi - boleča menstruacija.

Tamiflu med nosečnostjo in dojenjem

Klinične študije, ki so preučevale učinek glavne sestavine na razvijajoči se plod, niso bile izvedene. Vendar pa postmarketinška opazovanja kažejo dobro prenašanje žensk, ki čakajo na otroka. Zato je priporocljivo predpisati zdravilo Tamiflu med nosecnostjo od drugega trimesecja, ko je že dolivanje notranjih organov plodu že zakljuceno, in v razmerah, ko so pricakovane koristi za nosecnico za zdravje vecje od možne nevarnosti za zdravje in razvoj ploda.

Tudi pri jemanju zdravila Tamiflu med nosečnostjo je treba upoštevati njegov celotni potek, resnost bolezni, prisotnost kroničnih bolezni pri ženskah.

Znano je, da oseltamivir prodre v materino mleko in se rahlo kopiči v krvi novorojenčka, zato je treba v obdobju zdravljenja Tamiflu prekiniti naravno hranjenje.

Tamiflu in združljivost z alkoholom

Testi, ki so preučevali reakcijo kombiniranja etilnega alkohola in oseltamivirja, niso bili izvedeni, povzetek pa ne vsebuje podatkov o prepovedi skupne uporabe Tamifluja in alkohola.

Vendar zdravniki ne priporočajo, da pijejo Tamiflu in alkohol skupaj, ker ima etanol destruktivni učinek na vse notranje organe osebe in krši moč njegove imunitete. Posledica takega zdravljenja je lahko pojav resnih zdravstvenih zapletov in zmanjšanje aktivnosti glavne sestavine, zato ni izključena možnost pojava neželenih učinkov, ki prej niso bili zabeleženi.

Tuji in ruski analogi Tamifluja

Domača protipostavka generičnih zdravil Tamiflu - Nomides. Drugo sproščanje zdravila Relenzu, ki vključuje še en zaviralec nevraminidaze, zanamivir.

Najbolj priljubljeni analogi zdravila Tamiflu za terapevtsko delovanje so:

Kaj je boljše, Ingavirin ali Tamiflu

Ingavirin je poceni domači analog Tamiflu, medtem ko ima razširjeno paleto indikacij. Priporočljivo je za različne virusne okužbe, vključno s prehladi, lahko ustavi vnetje, odstrani strupene snovi in stimulira sintezo lastnih imunoglobulinov.

Med pomanjkljivostmi je mogoče razlikovati med starostjo pacienta - razrešuje se ne prej kot pri starosti 7 let in je zelo strupena. Toda zaradi dejstva, da so vse sestavine tabletke čez dan odstranjene iz telesa bolnika, ne more povzročiti škodljivega vpliva na notranje organe. Povprečna cena paketa Ingavirin je okoli 370 rubljev za 1200 rubljev za Tamiflu.

Kaj je boljše, Tamiflu ali Amiksin

Amiksin je še en ruski nadomestek za Tamiflu, katerega stroški so skoraj dvakrat manjši od tujega. Predpiše se že pri sedmih letih, hkrati pa je učinkovita v povezavi s SARS, herpes simpleksom, citomegalovirusom in drugimi okužbami.

Prednost orodja je imunomodulatorni učinek in skoraj popolna odsotnost kontraindikacij, razen za preobčutljivostne reakcije. Neželeni učinki so bili zabeleženi manifestacije alergije, motnje prebavil in šibke simptome vročine, zaradi aktivnega dela zaščitnega sistema telesa.

Primerjava z Relenzo

Oba pripravka vsebujeta aktivne snovi, ki so v delovanju podobne - zaviralci specifičnih encimov virusa, zato so indikacije za uporabo enake. Funkcija Relenza - oblika sproščanja, ki je raztopina za nebulizer. Izvajanje inhalacije omogoča aktivni sestavini, da doseže virusne celice, ki hitreje okužijo dihalne poti, kar pomeni, da se biološka uporabnost zdravila poveča, obremenitev jeter, prebavnega trakta in centralnega živčnega sistema postane minimalna.

Toda ta način dajanja zdravila širi seznam neželenih učinkov - tveganje za razvoj edemov grla, bronhospazem, zlasti pri ljudeh, se poveča. Trpijo za nestrpnost do kemikalij.

Stroški zdravil je skoraj enaka: Relenzu je mogoče kupiti ceneje v povprečju 100 rubljev.

Tamiflu - ocene za otroke in odrasle

Skoraj 85% pregledov o zdravilu je precej pozitivnih. Sprejete tablete zabeležijo hiter učinek, če se zdravljenje začne v prvih urah bolezni: manifestacije gripe se gladijo in izginejo v 1-2 dneh. V 90% primerov je profilaktična uporaba v celoti preprečila sezonsko okužbo, v drugih primerih pa je bila patologija blaga.

Mnogi pa se pritožujejo nad pojavom dispeptičnih motenj, ki se odpravijo same, pri čemer se pri otrocih pogosto pojavijo neželeni učinki, saj so njihovi notranji organi še v razvojni fazi. Po mnenju zdravnikov je ta pojav fiziološka norma in izgine, ko se telo navadi na zdravilo.

Toda pregledi o jemanju zdravila Tamiflu med nosečnostjo niso najbolj naklonjeni - več kot 70% žensk je imelo bruhanje v prvih 30 minutah po zaužitju kapsule, zaradi česar ni bilo mogoče oceniti terapevtskega učinka. Tisti, ki so se zdravili, so opazili hitrejše sprostitev virusa in odsotnost negativnih posledic za otroka po rojstvu.

Pomembna pomanjkljivost tablet je njihova cena, zato bolniki pogosteje dajejo prednost tamiflu ruskemu kolegu Nomides, potem ko se prvič dogovorijo o zamenjavi z zdravnikom.

Tamiflu navodila za uporabo, kontraindikacije, neželeni učinki, pregledi

Protivirusno zdravilo.
Zdravilo: TAMIFLU
Zdravilna učinkovina: oseltamivir
Kodiranje ATC: J05AH02
Cfg: protivirusno zdravilo
Registrska številka: P №012090 / 01
Datum registracije: 15/07/05
Lastnik reg. ID: F.Hoffmann-La Roche Ltd.

Oblika sproščanja zdravila Tamiflu, pakiranja in sestave zdravil.

Kapsule so trde, želatinaste, velikosti 2; telo neprozorno, sivo, z napisom "Roche"; pokrov je neprozoren, svetlo rumene barve z napisom "75 mg"; vsebina kapsul je bel do rumenkast prah.

1 kape
oseltamivir fosfat
98,5 mg,
ki ustreza vsebnosti oseltamivirja
75 mg

Pomožne snovi: preželatiniran škrob, povidon K30, premrežen natrijev karmelozat, smukec, natrijev stearil fumarat.

10 kosov. - mehurčki (1) - paketi kartona.

Prašek za pripravo suspenzij za peroralno dajanje v obliki granul, od bele do svetlo rumene barve, z vonjem po sadju; dopuščeno je zlepljanje. Po rekonstituciji tvori neprozorno suspenzijo od bele do svetlo rumene barve.

1 g
oseltamivir fosfat
39,4 mg,
ki ustreza vsebnosti oseltamivirja
30 mg *

Pomožne snovi: sorbitol, titanov dioksid, natrijev benzoat, ksantanski gumi, mononatrijev citrat, natrijev saharin, permasil 11900-31 Tutti-Frutti.

* v končni suspenziji (po redčenju v vodi) vsebuje oseltamivir 12 mg / ml

30 g - rjave steklenice (1) skupaj z brizgo za odmerjanje in merilno posodo iz kartona.

Opis zdravila temelji na uradno odobrenih navodilih za uporabo.

Farmakološko delovanje zdravila Tamiflu

Protivirusno zdravilo. Oseltamivir fosfat je predzdravilo, njegov aktivni presnovek (oseltamivir karboksilat) je učinkovit in selektiven zaviralec nevraminidaznih virusov influence A in B - encim, ki katalizira proces sproščanja novo nastalih virusnih delcev iz okuženih celic, njihov prodor v epitelne celice dihalnega trakta in nadaljnje širjenje virusa v epitelnih celicah dihalnega trakta in nadaljnje širjenje virusa v telesu..

Zavira rast virusa influence in vitro in zavira razmnoževanje virusa in njegovo patogenost in vivo, zmanjšuje izločanje virusov influence A in B iz telesa.

Tamiflu bistveno zmanjša čas kliničnih manifestacij okužbe z virusom gripe, zmanjša njihovo resnost in zmanjša pojavnost zapletov gripe, ki zahtevajo uporabo antibiotikov (bronhitis, pljučnica, sinusitis, vnetje srednjega ušesa), skrajša čas sproščanja virusa iz telesa in zmanjša površino pod krivuljo "virusni titer-čas".

Pri otrocih, starih od 1 do 12 let, je zdravilo Tamiflu bistveno zmanjšalo trajanje bolezni (za 35,8 ure), pogostost akutnega vnetja srednjega ušesa. Okrevanje in ponovna vzpostavitev normalnega delovanja se pojavita skoraj 2 dni prej.

Kadar se jemljejo za profilakso, je zdravilo Tamiflu pomembno (za 92%) znatno zmanjšalo pojavnost gripe pri osebah v stiku, 76% zmanjša pogostnost klinično ugotovljene gripe med izbruhom bolezni, zmanjša pogostost izločanja virusa in preprečuje prenos virusa iz enega družinskega člana v drugega.

Pri otrocih, starih od 1 leta do 12 let, profilaktična uporaba zdravila Tamiflu zmanjša pogostnost laboratorijsko potrjene gripe s 24% na 4%.

Tamiflu ne vpliva na tvorbo protiteles proti gripi, vključno s protitelesi proti gripi. na proizvodnjo protiteles kot odgovor na uvedbo inaktiviranega cepiva proti gripi.

Pri jemanju zdravila Tamiflu zaradi preventive (7 dni), preprečevanja stika v družini (10 dni) in sezonskega preprečevanja (42 dni) ni bilo primerov odpornosti na zdravila.

Pri odraslih bolnikih / mladostnikih je bila odpornost na oseltamivir ugotovljena v 0,32% primerov (4/1245) z uporabo fenotipizacije, v 0,4% primerov (5/1245) z uporabo fenotipizacije in genotipizacije, pri otrocih, starih od 1 do 12 let, pa pri 4,1%. (19/464) in v 5,4% (25/464) primerih. Vsi bolniki so imeli začasni prevoz virusa, odpornega proti OS. To ni vplivalo na izločanje virusa.

Ugotovljeno je bilo več različnih podtip-specifičnih mutacij virusa nevraminidaze. Stopnja desenzibilizacije je bila odvisna od vrste mutacije, zato se je z mutacijo I222V v N1 občutljivost zmanjšala za 2-krat, pri R292K v N2 pa za 30.000-krat. Ugotovljenih ni bilo nobenih mutacij, ki bi zmanjšale občutljivost virusa nevraminidaze influence B in vitro.

Pri bolnikih, ki so se zdravili z oseltamivirjem, so bile zabeležene mutacije N1 neuraminidaze (vključno z virusi H5N1), ki so povzročile odpornost / zmanjšano občutljivost za OS, so bile H274Y, N294S (1 primer), E119V (1 primer), R292K (1 primer) in mutacije nevraminidaze. N2 - N294S (1 primer) in SASG245-248del (1 primer). V enem primeru je bila odkrita G402S mutacija virusa influence B, kar je povzročilo 4-kratno zmanjšanje občutljivosti in v enem primeru mutacijo D198N z 10-kratnim zmanjšanjem občutljivosti pri otroku z imunsko pomanjkljivostjo. Virusi z odpornim genotipom nevraminidaze se v različni meri razlikujejo po odpornosti naravnega seva. Virusi z mutacijo R292 K v N2 pri živalih (miših in belih dihurjih) so veliko manj nalezljivi, patogeni in nalezljivi kot virusi z mutacijo E119V v N2 in D198N v B in se nekoliko razlikujejo od naravnega seva. Virusi z mutacijo H274Y v N1 in N294S v N2 imajo vmesni položaj.

Farmakokinetika zdravila.

Po jemanju zdravila v oseltamivirjev fosfat se popolnoma absorbira iz prebavil in pod delovanjem jetrnih in črevesnih esteraz se v veliki meri biotransformira v aktivni presnovek. Koncentracija aktivnega presnovka v plazmi je določena v 30 minutah po peroralnem jemanju zdravila Tamiflu, Cmax je dosežen po 2-3 urah in znatno (več kot 20-krat) presega koncentracijo predzdravila. Vsaj 75% zaužitega odmerka vstopi v sistemsko cirkulacijo v obliki aktivnega presnovka, manj kot 5% v obliki prvotnega zdravila. Koncentracija predzdravila in aktivnega presnovka v plazmi je sorazmerna z odmerkom in ni odvisna od vnosa hrane.

Pri ljudeh je povprečni Vd aktivnega presnovka približno 23 litrov.

Po peroralni uporabi oseltamivir fosfata je bil njegov aktivni presnovek ugotovljen v pljučih, bronhialnih izpirkih, nosni sluznici, srednjem ušesu in sapniku v koncentracijah, ki zagotavljajo protivirusni učinek.

Vezava aktivnega presnovka na plazemske beljakovine je zanemarljiva (približno 3%). Vezava predzdravila za beljakovine v plazmi je 42% (kar ni dovolj, da bi povzročilo interakcijo med obstoječimi zdravili).

Oseltamivirjev fosfat se z delovanjem esteraz, ki so večinoma v jetrih in črevesju, močno biotransformira v aktivni presnovek. Niti oseltamivir fosfat niti aktivni presnovek nista substrata ali inhibitorja izoencimov citokroma P450.

Oseltamivir se v glavnem (> 90%) absorbira kot aktivni presnovek preko ledvic. Aktivni presnovek ni podvržen nadaljnji transformaciji in se izloča z urinom (> 99%) z glomerularno filtracijo in tubularno sekrecijo. T1 / 2 aktivnega presnovka je 6-10 ur, ledvični očistek (18,8 l / h) presega hitrost glomerularne filtracije (7,5 l / h), kar kaže, da se zdravilo izloča tudi s kanaličnimi izločki. Pri blatu se izloči manj kot 20% zdravila.

Farmakokinetika zdravila.

v posebnih kliničnih situacijah

Okvarjeno delovanje ledvic. Pri predpisovanju zdravila Tamiflu bolnikom z različnimi stopnjami okvare ledvic so vrednosti AUC obratno sorazmerne z zmanjšanjem ledvične funkcije.

Motnje delovanja jeter. In vitro pri bolnikih z jetrno patologijo niso opazili niti znatnega povečanja AUC oseltamivirjevega fosfata niti zmanjšanja AUC njegovega aktivnega presnovka.

Starejši bolniki. Pri bolnikih s senilno starostjo (65-78 let) je bila izpostavljenost aktivnega presnovka v ravnovesnem stanju 25-35% višja kot pri mlajših bolnikih, ko so predpisovali podobne odmerke zdravila Tamiflu. T1 / 2 pri starejših se ni bistveno razlikoval od tiste pri mlajših bolnikih. Starejšim bolnikom ni treba prilagajati odmerka pri zdravljenju in preprečevanju gripe.

Otroci Pri majhnih otrocih se izločanje predzdravila in aktivnega presnovka pojavi hitreje kot pri odraslih, kar vodi do nižje AUC glede na specifični odmerek. Jemanje zdravila v odmerku 2 mg / kg zagotavlja enako AUC oseltamivir karboksilata, ki se doseže pri odraslih po enkratnem odmerku 75 mg kapsul (kar ustreza približno 1 mg / kg).

Farmakokinetika zdravila.

oseltamivir pri otrocih, starejših od 12 let, je enak kot pri odraslih.

Indikacije za uporabo:

- zdravljenje gripe pri odraslih in otrocih, starejših od enega leta;

- preprečevanje gripe pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, ki so v skupinah z večjim tveganjem okužbe z virusom (v vojaških enotah in velikih proizvodnih skupinah, pri oslabljenih bolnikih);

- preprečevanje gripe pri otrocih, starejših od 1 leta.

Odmerjanje in način uporabe zdravila.

Zdravilo se jemlje peroralno, z obroki ali ne glede na obrok. Prenašanje zdravila se lahko izboljša, če ga vzamemo s hrano.

Odmerjanje in način uporabe zdravila.

Zdravljenje se mora začeti najkasneje 2 dni po pojavu simptomov gripe.

Odrasli in mladostniki, stari 12 let in več, zdravilo je predpisano 75 mg (kapsule ali suspenzije) 2-krat / dan peroralno 5 dni. Povečanje odmerka za več kot 150 mg / dan ne poveča učinka.

Otrokom, starim 8 let ali starejšim ali s telesno maso več kot 40 kg, ki lahko pogoltnejo kapsule, lahko predpišejo tudi zdravilo Tamiflu v obliki kapsul 75 mg 2-krat / dan, kot alternativo priporočenemu odmerku suspenzije zdravila Tamiflu.

Otroci, stari 1 leto in več, jemljejo zdravilo Tamiflu kot suspenzijo.

Odmerjanje in način uporabe zdravila.

Tamiflu v obliki suspenzije je prikazan v tabeli.
Telesna teža
Priporočena doza za 5 dni
15 kg
30 mg 2-krat na dan
15 -23 kg
45 mg 2-krat / dan
23-40 kg
60 mg 2-krat / dan
> 40 kg
75 mg 2-krat na dan

Za odmerjanje suspenzije je treba uporabiti priloženo brizgo z oznako 30 mg, 45 mg in 60 mg. Potrebno količino suspenzije vzamemo iz viale z odmerno brizgo, prenesemo v merilno posodo in vzamemo oralno.

Odrasli in mladostniki, stari 12 let in več, po stiku z okuženo osebo Tamiflu je predpisal 75 mg 1-krat / dan v notranjosti vsaj 10 dni. Zdravilo je treba začeti najkasneje v prvih 2 dneh po stiku. Med sezonsko epidemijo gripe 75 mg 1-krat na dan 6 tednov. Preventivni učinek traja tako dolgo, kot jemanje zdravila.

Pri otrocih, ki tehtajo več kot 40 kg in lahko pogoltnejo kapsule, se zdravilo lahko predpiše za preprečevanje 1 kapsule (75 mg) enkrat na dan, kot alternativa priporočenemu odmerku zdravila Tamiflu v suspenziji.

Pri otrocih, starih 1 leto ali več, je zdravilo v obliki suspenzije predpisano za profilakso v naslednjih odmerkih.
Telesna teža
Priporočen odmerek 10 dni
15 kg
30 mg 1 čas / dan
> 15-23 kg
45 mg 1 čas / dan
> 23-40 kg
60 mg 1 čas / dan
> 40 kg
75 mg 1 čas / dan

Odmerjanje in način uporabe zdravila.

v posebnih primerih

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic s QC več kot 30 ml / min prilagoditev odmerka ni potrebna. Pri vrednostih CC od 10 do 30 ml / min je treba odmerek zmanjšati na 75 mg 1-krat / dan za 5 dni. Priporočila za odmerjanje pri bolnikih na trajni hemodializi ali kronični peritonealni dializi glede končne faze kronične odpovedi ledvic in pri bolnikih s CC 10 ml / min niso na voljo.

Bolnikom s QA več kot 30 ml / min prilagoditev odmerka ni potrebna. Pri vrednostih CC od 10 ml / min do 30 ml / min je priporočljivo zmanjšati odmerek zdravila Tamiflu na 75 mg vsak drugi dan ali na 30 mg suspenzije dnevno.

Priporočila za odmerjanje pri bolnikih na trajni hemodializi ali kronični peritonealni dializi glede končne faze kronične odpovedi ledvic in pri bolnikih s CC 10 ml / min niso na voljo.

Pri bolnikih z blago ali zmerno okvarjenim delovanjem jeter pri zdravljenju in preprečevanju gripe prilagoditev odmerka ni potrebna. Varnost in

Farmakokinetika zdravila.

Zdravila Tamiflu niso preučevali pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem jeter.

Starejši bolniki pri zdravljenju in preprečevanju prilagajanja odmerka gripe niso potrebni.

Varnost in učinkovitost zdravila Tamiflu pri otrocih, mlajših od 1 leta, nista bili dokazani.

Pravila za pripravo suspenzije

1. Na zaprto steklenico je treba narahlo trkati, tako da se prašek porazdeli na dno steklenice.

2. S pomočjo merilne skodelice (če je nameščena) izmerite 52 ml vode in jo napolnite na določeno raven.

3. V vialo dodajte 52 ml vode, zaprite pokrovček in dobro stresajte 15 sekund.

4. Odstranite pokrovček in vstavite adapter v vrat stekleničke.

5. Vialo trdno privijte z zaporko, da zagotovite pravilno namestitev adapterja.

Na oznaki na steklenici mora biti naveden datum poteka pripravljene suspenzije. Pred uporabo je treba pripravljeno suspenzijo stresati. Za odmerjanje suspenzije je priložena odmerna brizga z oznakami, ki kažejo odmerke 30 mg, 45 mg in 60 mg.

Neželeni učinki zdravila Tamiflu:

Na delu prebavnega sistema: pogosto - slabost in bruhanje (pojavijo se praviloma po prvem odmerku, so prehodne narave in v večini primerov ne zahtevajo prekinitve zdravljenja); 1% - driska, bolečine v trebuhu, dispepsija.

CNS: 1% - omotica, glavobol, motnje spanja, šibkost.

Na strani dihalnega sistema: 1% - bronhitis, kašelj, možna rinoreja, okužbe zgornjih dihal.

Drugo: 1% - bolečina drugačne lokalizacije.

Najpogosteje: bruhanje.

Možno: bolečine v trebuhu, krvavitev iz nosu, okvare sluha, konjunktivitis (pojavil se je nenadoma, ustavil kljub nadaljevanju zdravljenja in v večini primerov ni povzročil prekinitve zdravljenja), slabost, driska, astma (vključno z eksacerbacijami), pljučnica, sinusitis, limfadenopatija, bronhitis, akutni vnetje srednjega ušesa, dermatitis.

Dermatološke reakcije: redko - dermatitis, kožni izpuščaj, ekcem.

Alergijske reakcije: redko - urtikarija; zelo redko - multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza, anafilaktične in anafilaktoidne reakcije, angioedem.

Pri centralnem živčnem sistemu so bili zabeleženi bolniki (predvsem otroci in mladostniki), ki so jemali zdravilo Tamiflu za zdravljenje gripe, so bili zabeleženi krči in delirij (vključno s simptomi, kot so oslabljena zavest, dezorijentacija v času in prostoru, nenormalno vedenje, blodnje, halucinacije, agitacija, anksioznost, nočne more). Te primere so redko spremljali življenjsko nevarni ukrepi. Vloga Tamifluja pri razvoju teh pojavov ni znana. Podobne nevropsihiatrične motnje so opazili tudi pri bolnikih z gripo, ki niso prejemali zdravila Tamiflu.

Pri prebavnem sistemu: redko - v primerih gastrointestinalnih krvavitev v obdobju zdravljenja z zdravilom Tamiflu (zlasti ni mogoče izključiti povezave med hemoragičnim kolitisom in Tamifluom, saj ti pojavi izginejo, ko se je bolnik opomogel od gripe ali po prekinitvi zdravljenja); zelo redko - hepatitis, povečani jetrni encimi.

Kontraindikacije za zdravilo:

- kronično odpoved ledvic (trajna hemodializa, kronična peritonealna dializa, QC 10 ml / min);

- preobčutljivost na oseltamivirjev fosfat ali katerokoli sestavino zdravila.

Previdno je treba predpisati zdravilo med nosečnostjo in dojenjem (dojenje).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem.

Kategorija B. Eksperimentalne študije so pokazale, da se oseltamivir in aktivni presnovek izločata v materino mleko podgan. Ni znano, ali oseltamivir ali njegov aktivni presnovek z materinim mlekom pri ljudeh znaša 0,01 mg / dan in 0,3 mg / dan.

Ker podatki o uporabi zdravila pri nosečnicah niso zadostni, je treba zdravilo Tamiflu predpisati med nosečnostjo ali dojenjem le, če predvidene koristi njegove uporabe odtehtajo potencialno tveganje za plod ali dojenček.

Posebna navodila za uporabo zdravila Tamiflu.

Pri uporabi zdravila Tamiflu je priporočljivo skrbno spremljanje obnašanja bolnikov, zlasti otrok in mladostnikov, za prepoznavanje znakov nenormalnega vedenja.

Ni podatkov o učinkovitosti zdravila Tamiflu pri vseh boleznih, ki jih povzročajo drugi patogeni, razen virusov gripe A in B. t

V steklenici s 30 g zdravila Tamiflu s praškom za pripravo suspenzije vsebuje 25,713 g sorbitola. Ko jemljete zdravilo Tamiflu v odmerku 45 mg 2-krat / dan, zaužijete 2,6 g sorbitola. Pri bolnikih s prirojeno intoleranco za fruktozo ta količina presega dnevno stopnjo sorbitola.

Preveliko odmerjanje zdravil:

Trenutno primeri prevelikega odmerka niso opisani.

Ocenjeni simptomi akutnega prevelikega odmerjanja: slabost, bruhanje.

Enkratne odmerke zdravila Tamiflu do 1000 mg so dobro prenašali, razen slabosti in bruhanja.

Tamiflu interakcije z drugimi zdravili.

, zaradi konkurence in vezave na aktivne centre esteraz, ki pretvorijo oseltamivir fosfat v zdravilno učinkovino, niso zastopane. Nizka stopnja vezave oseltamivirja in aktivnega presnovka z beljakovinami ne nakazuje, da obstaja interakcija, povezana s premestitvijo zdravil iz združevanja z beljakovinami.

In vitro, oseltamivirjev fosfat in aktivni presnovek nista prednostni substrat za polifunkcionalne oksidaze sistema citokroma P450 ali za glukuroniltransferaze.

Ni razloga za interakcijo s peroralnimi kontraceptivi.

Cimetidin, nespecifični zaviralec izoencimov sistema citokroma P450, amoksicilin, paracetamol, ne vpliva na plazemske koncentracije oseltamivirja in njegovega aktivnega presnovka.

Sočasno imenovanje probenecida vodi do povečanja AUC aktivnega presnovka oseltamivirja za približno 2-krat. Vendar pa prilagoditev odmerka s sočasno uporabo s probenecidom ni potrebna.

Pri dodeljevanju Tamiflu skupaj z zaviralci ACE (enalapril, kaptopril), tiazidnih diuretikov (bendroflyuazid), antibiotiki (penicilin, cefalosporini, azitromicin, eritromicin, doksiciklina), zaviralci antagonistov receptorjev H2 histamina (ranitidin, cimetidin), blokatorjev beta (propranolol), ksantini (teofilin), simpatikomimetiki (pseudoefedrin), agonisti opioidnih receptorjev (kodein), kortikosteroidi, inhalacijski bronhodilatatorji, analgetiki, antipiretiki in nesteroidna protivnetna zdravila (acetilsalicilna kislina, ibuprofen in paracetamol) NIJ narava ali pogostost neželenih dogodkov opazili.

Pogoji prodaje v lekarnah.

Zdravilo je na voljo na recept.

Pogoji skladiščenja zdravila Tamiflu.

Kapsule shranjujte pri temperaturi, ki ni višja od 30 ° C. Rok uporabnosti - 5 let.

Prašek za pripravo suspenzij je treba shranjevati pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Rok uporabnosti - 2 leti.

Po pripravi se suspenzija lahko shranjuje pri temperaturi od 2 ° do 8 ° C 17 dni ali pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C, 10 dni in se ne sme uporabljati po preteku časa skladiščenja.

Zdravilo je treba hraniti izven dosega otrok. Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.