Sumamed® (250 mg) Azitromicin

Opis od 8. septembra 2015

• Latinsko ime: Sumamed
• ATX koda: J01FA10
• Aktivna sestavina: azitromicin (azitromicin)
• Proizvajalec: Pliva Hrvatska d.o.o. (Republika Hrvaška)

Sestava

Priprava vseh oblik vključuje aktivno komponento azitromicin dihidrat.

Sumamed tablete vsebujejo tudi naslednje dodatne snovi: brezvodni kalcijev fosfat, preželatiniran škrob, natrijev lavril sulfat, hipromeloza, koruzni škrob, magnezijev stearat, MCC.

Kapsule vsebujejo naslednje dodatne snovi: natrijev lauril sulfat, MCC, magnezijev stearat.

Prašek, iz katerega je pripravljena suspenzija, vsebuje naslednje dodatne snovi: natrijev fosfat, saharozo, hiprolozo, ksantan gumi, aromo, koloidni silicijev dioksid.

Obrazec za sprostitev

Zdravilo je izdelano v naslednjih oblikah:

• Tablete 125 mg - bikonveksne, okrogle, modre barve, s filmskim pokrovom. Obstajajo gravure "PLIVA" in "125". V pretisnem omotu je pakiranih 6 tablet.
• Tablete po 500 mg - bikonveksne, ovalne, modre barve, s filmskim pokrovom. Na odmoru tableta bela. Obstajajo gravure "PLIVA" in "500". V pretisnem omotu, pakiranem v 3 tabletah.
• Želatinske kapsule imajo modro telo in modro kapo, znotraj kapsule je prašek ali masa, ki ima belo ali svetlo rumeno barvo. Pretisni omot vsebuje 6 kapsul.
• Prašek, iz katerega je pripravljena suspenzija Sumameda, je bele ali svetlo rumene barve. Je granuliran, z okusom banane ali češnje. Iz praška pripravimo homogeno suspenzijo. Vsebuje v vialah po 50 ml in vključuje merilno žličko ali brizgo za odmerjanje.

Farmakološko delovanje

Sredstva Sumamed - bakteriostatični antibiotik, skupina antibiotikov - makrolidi-azalidi. Ima širok spekter protimikrobnega učinka. Njegov mehanizem delovanja temelji na sposobnosti zaviranja sinteze beljakovin v mikrobnih celicah. Posledično se rast in razmnoževanje bakterij upočasni. V pogojih visokih koncentracij deluje kot baktericidno sredstvo.

Iz Wikipedije je razvidno, da aktivna sestavina zdravila kaže aktivnost glede na število gram-negativnih in gram-pozitivnih anaerobov, pa tudi znotrajceličnih mikroorganizmov itd.

Upoštevati je treba, da so mikroorganizmi lahko odporni na antibiotike ali sčasoma pridobijo takšno odpornost. Na začetku je odpornost na zdravilo opažena pri Gram-pozitivnih aerobih Staphylococcus spp., Enterococcus faecalis, v anaerobih - Bacteroides fragilis, v gram-pozitivnih bakterijah, ki so odporne na eritromicin.

Farmakokinetika in farmakodinamika

Kot kaže abstrakt, se aktivna snov v telesu hitro absorbira in njena porazdelitev se hitro pojavi. Po zaužitju zdravila v odmerku 500 mg je stopnja biološke uporabnosti 37%. Največjo koncentracijo v krvi opazimo po 2-3 urah, 0,4 mg / l. Povezano z beljakovinami na 7-50%.

Azitromicin lahko prodre v celične membrane, zato se zdravilo lahko uporablja za okužbe, ki jih sprožijo intracelularni patogeni v telesu. Fagociti ga prenašajo na mesto infekcije in tam se sprosti azitromicin.

Lahko gre skozi histoematogene ovire. V celicah in tkivih je v primerjavi s krvno plazmo 10 do 50-krat višja koncentracija. V žariščih okužbe je koncentracija snovi višja kot v drugih tkivih.

Demetiliran v jetrih. Razpolovna doba je 35-50 ur. Iz tkiv je razpolovna doba daljša. Izloča se nespremenjeno, približno 50% skozi črevesje, približno 6% več skozi ledvice.

Indikacije za uporabo zdravila Sumamed

Indikacije za uporabo tega zdravila so infekcijske in vnetne bolezni, ki povzročajo mikroorganizme v telesu, ki so občutljivi na to zdravilo:

• okužbe, ki prizadenejo zgornja dihala in zgornja dihala (sinusitis, sinusitis, tonzilitis, vnetje ušesa itd.);
• okužbe, ki prizadenejo spodnje dihalne poti (bronhitis, kronični bronhitis v obdobju poslabšanja, pljučnica itd.);
• akne vulgaris (zmerna resnost);
• nalezljive bolezni mehkih tkiv (impetigo, erizipele itd.);
• Lymska bolezen (bolezen v začetni fazi);
• okužb sečil, ki jih povzroča Chlamydia trachomatis.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za zdravilo Sumamed so naslednje:

• povečana občutljivost na sestavine, kot tudi na eritromicin ali ketolide, makrolidne antibiotike;
• hude težave z jetri ali ledvicami;
• Sprejem pomeni hkrati dihidroergotamin in ergotamin.

Prav tako ne smete jemati tablet ali kapsul po 500 mg pri otrocih, mlajših od 12 let. Ne jemljite tablet 125 mg za otroke, mlajše od 3 let. Prav tako ne smete dajati sirupa (suspenzije) otrokom do 6 mesecev.

Pri bolnikih s miastenijo gravis, motnjami jeter in ledvic, osebami, ki imajo proaritmogene dejavnike, tistimi, ki se zdravijo z antiaritmičnimi zdravili razredov IA in III, bolniki s hudim srčnim popuščanjem, aritmijo, bradikardijo, predpisujejo Sumamed.

Neželeni učinki

Pri sprejemu se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

• hematopoetski sistem: nevtropenija, eozinofilija, levkopenija; v zelo redkih primerih - hemolitična anemija, trombocitopenija;
• nalezljive bolezni: kandidiaza, faringitis, pljučnica, bolezni dihal, gastroenteritis, rinitis;
• presnova: anoreksija;
• živčni sistem: parestezija, razdražljivost, omotica, zaspanost, glavobol, moten okus, nespečnost itd.;
• alergijske manifestacije: urtikarija, preobčutljivost, angioedem;
• vidni organi: zamegljen vid;
• organi sluha: vrtoglavica, izguba sluha, tinitus;
• srčno-žilni sistem: palpitacije, znižanje krvnega tlaka, zardevanje, ventrikularna tahikardija;
• prebavni sistem: driska, bruhanje, slabost, bolečine v trebuhu, napenjanje, gastritis, zaprtje, bruhanje, napenjanje, disfagija itd.;
• dihalni sistem: zasoplost, krvavitve iz nosu;
• jetra in žolčevod: hepatitis, nenormalno delovanje jeter, holestatska zlatenica;
• kožno in podkožno tkivo: suha koža, dermatitis, izpuščaj, potenje, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem;
• mišično-skeletni sistem: mialgija, osteoartritis, bolečina v hrbtu ali vratu, artralgija;
• reproduktivni sistem: okvarjena funkcija testisov, metroragija;
• urinarni sistem: disurija, bolečine v ledvicah, intersticijski nefritis;
• drugi neželeni učinki: slabo počutje, astenija, utrujenost, bolečina v prsih, otekanje obraza, zvišana telesna temperatura;
• spremembo številnih laboratorijskih parametrov.

Navodila za uporabo Sumameda (metoda in odmerjanje)

Zdravilo je treba piti 1 uro pred obrokom ali 2 uri po njem. Praviloma se zdravilo jemlje enkrat dnevno. Žvečilne tablete ne potrebujejo.

Tablete Sumamed, navodila za uporabo

V primeru nalezljivih bolezni dihalnih poti, ENT organov mora bolnik prejemati 500 mg enkrat na dan 3 dni. V primeru nalezljivih bolezni mehkih tkiv in kože je treba antibiotik vzeti podobno.

Bolnikom z eritemom migrantom se na prvi dan zdravljenja predpiše 1 g zdravila, 500 mg v naslednjih 4 dneh.

Pri nalezljivih boleznih urinarnega trakta enkrat predpisati odmerek 1 g.

V primeru aken, vulgaris je predpisan v odmerku 500 mg enkrat na dan, morate piti za tri dni, potem pa morate vzeti 500 mg zdravila enkrat na teden za 9 tednov.

Navodila za uporabo Sumamed za otroke

Otroci z nalezljivimi boleznimi dihalnega trakta, zgornjih dihal, kot tudi bolezni mehkih tkiv in kože se predpisujejo odmerek 10 mg na 1 kg teže enkrat na dan, 3 dni. Torej, otroci s težo 18-30 kg naj prejmejo 2 tableti po 125 mg na dan (250 mg), otroci s težo 31-44 kg 3 tablete (375 mg).

Otrokom s tonzilitisom ali faringitisom, ki ga povzroča Streptococcus pyogenes, se predpiše odmerek 20 mg na 1 kg teže na dan tri dni.

Pri lajmski bolezni je prvi dan predpisan odmerek po 20 mg na 1 kg teže na dan, nato štiri dni po 10 mg na 1 kg teže enkrat na dan.

Susamed suspenzija, navodila za uporabo

Otroški sirup (suspenzija) je indiciran za uporabo pri otrocih od 6 mesecev do 3 let. Za merjenje odmerka pri otrocih, ki tehtajo do 15 kg, se uporablja brizga, pri otrocih, ki tehtajo več kot 15 kg, odmerek odmerite z merilno žličko.

Otroci z nalezljivimi boleznimi dihalnega trakta, zgornjih dihal, pa tudi bolezni mehkih tkiv in kože predpisujejo odmerek 10 mg na 1 kg teže enkrat na dan, piti 3 dni.

Otrokom s tonzilitisom ali faringitisom, ki ga izzove Streptococcus pyogenes, se predpisuje odmerek 20 mg na 1 kg telesne teže na dan, pijača 3 dni.

Pri lajmski bolezni na začetni stopnji je prvi dan predpisan odmerek po 20 mg na 1 kg telesne teže na dan, nato štiri dni po 10 mg na 1 kg teže enkrat na dan.

Pred uporabo morate prebrati navodila za pripravo suspenzije zdravila Sumamed. V ta namen prašku v viali z brizgo dodajte 12 ml vode. Nato je treba vsebino steklenice dobro pretresti. Skladiščenje končnega izdelka je dovoljeno za 5 dni pri temperaturi, ki ne presega 25 stopinj. Pred jemanjem otrok morate vsebino stekleničke stresati. Odmerek zdravila Sumamed za otroke se opravi z žlico ali brizgo. Kako posaditi Sumamed 100mg / 5ml, se lahko naučite iz navodil.

Preveliko odmerjanje

Če je bil odmerek za odrasle ali otroke znatno presežen, se lahko pri bolniku pojavijo slabost, driska, bruhanje ali pa oseba nekaj časa izgubi sluh. Opravljeno je simptomatsko zdravljenje.

Interakcija

Sočasna uporaba antacidnih učinkovin ne vpliva na biološko uporabnost azitromicina, vendar se njegova največja koncentracija v krvi zmanjša za 30%.

Sočasno dajanje makrolidov s substrati P-glikoproteina vodi v povečanje koncentracije substrata P-glikoproteina v krvi.

Pri sočasnem jemanju azitromicina in zidovudina obstaja rahlo učinkovanje na farmakokinetiko glukuronidnega presnovka zidovudina. Poleg tega so pri sočasni uporabi teh zdravil opazili povečanje koncentracije fosforiliranega zidovudina (klinično aktivnega presnovka) v mononuklearnih celicah periferne krvi.

Azitromicin ima majhen učinek z izoencimi citokroma P450.

Sočasna uporaba ergot alkaloidov z derivati ​​ni priporočljiva, saj obstaja teoretična možnost ergotizma.

Pri sočasni uporabi z azitromicinom in atorvastatinom ni prišlo do sprememb koncentracij atorvastatina v krvi. Toda v obdobju po registraciji so bili izolirani primeri rabdomiolize pri ljudeh, ki so hkrati prejemali azitromicin in statine.

Sočasna uporaba Zimetidina v enkratnem odmerku ne vpliva na farmakokinetiko azitromicina, če zdravila Cimetidin ne vzamete prej kot 2 uri pred azitromicinom.

Če jemljejo azitromicin in indirektne antikoagulante peroralno hkrati, je treba pogosto spremljati protrombinski čas.

Priporočljivo je, da se azitromicin in ciklosporin uporabljata zelo previdno, če je potrebno, je treba takšno kombinacijo nadzorovati s koncentracijo ciklosporina v krvni plazmi in prilagoditi odmerek.

S hkratno uporabo ni spremenila farmakokinetike flukonazola, vendar je to zmanjšalo največjo koncentracijo azitromicina. Vendar to ni imelo kliničnega pomena, zaradi česar je dovoljena sočasna uporaba.

Če se azitromicin in rifabutin uporabljata istočasno, se včasih opazi nevtropenija. Vendar pa razmerje med temi pojavi ni zanesljivo ugotovljeno.

Pri sočasnem zdravljenju z makrolidi in terfenadinom se lahko pojavijo aritmije in podaljšanje intervala QT, zato je treba v tem primeru tablete Sumamed pazljivo prejeti.

Pogoji prodaje

Sumamed v lekarnah, ki se prodajajo na recept.

Pogoji skladiščenja

Proizvajalec priporoča, da izdelek zaščitite pred otroki, temperatura shranjevanja ne sme presegati 25 ° C.

Rok trajanja

Sumamed kapsule in tablete lahko shranjujete 3 leta. Prašek, iz katerega se pripravi suspenzija, se shrani 2 leti, pripravljena suspenzija pa se lahko shrani 5 dni.

Posebna navodila

Nega se uporablja za zdravljenje ljudi z okvarjenim delovanjem jeter, tako blago kot zmerno, saj obstaja možnost za razvoj hude odpovedi jeter in fulminantnega hepatitisa.

Bolniki, ki zdravnike vprašajo, ali je Sumamed antibiotik ali ne, morajo upoštevati, da gre za antibakterijsko zdravilo. Zato je potrebno stalno testiranje za razvoj superinfekcij in prisotnost neodzivnih mikroorganizmov. Pomembno je, da se držite odmerka in trajanja zdravljenja, navedenih v navodilih. Zato se lahko Sumamed z angino pri odraslih in otrocih, kot tudi zdravljenje čelnih in drugih bolezni izvaja samo po zdravniškem receptu.

Pri dolgotrajnem zdravljenju se lahko pri bolniku pojavi psevdomembranski kolitis.

Pri uporabi makrolidov pri bolnikih je prišlo do podaljšanja repolarizacije srca, intervala QT. Posledično se poveča tveganje za razvoj srčnih aritmij.

Zdravljenje z sumamedom lahko vodi do miastenskega sindroma ali povzroči poslabšanje miastenije.

Varnosti in učinkovitosti zdravila Sumamed pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še niso ugotovili.

Ljudje, ki morajo omejiti vnos natrija, morajo upoštevati vsebnost natrija v zdravilu.

Pri bolnikih, ki se zdravijo s Sumamedom, je treba motorna vozila pazljivo upravljati in izvajati druga dejanja, ki zahtevajo koncentracijo pozornosti.

Analogi Sumameda

Obstaja dražje in cenejše različice Sumameda. Kaj lahko nadomesti zdravilo, določa le zdravnik. Obstajajo naslednji analogi tega zdravila: azitromicin, azitsin, azitroks, zomak, azak, zitroks. Cena je neprimerljiva

Sumamed je odvisen od proizvajalca, embalaže. Na primer, ruski ekvivalent Sumamed azitromicina je večkrat cenejši. Ampak ne uporabljajte nadomestka sami.

Sumamed ali azitromicin - kar je bolje?

Azitromicin je generični Sumamed, cena azitromicina je nižja. Veliko bolnikov zanima, kakšna je razlika med zdravili, poleg stroškov. Azitromicin kot kopija, za razliko od Sumameda, ne opravi vseh raziskav in testiranj. Tudi v pripravkih lahko spremeni sestavo lupine tablet.

Sumamed ali Supraks - kar je bolje?

Zdravilo Supraks - druga učinkovina cefixime. Ta snov ima izrazito baktericidno delovanje. Vendar je treba opozoriti, da je najvišja koncentracija po dajanju dosežena 4 ure po dajanju.

Kateri je boljši: Sumamed ali Augmentin?

Kot del zdravila Augmentin - učinkovina amoksicilin, ta antibiotik spada v skupino penicilinov. Uporabite to orodje, za razliko od Sumameda, od prvih dni življenja otroka.

Zi-Factor ali Sumamed - kar je bolje?

Zi-Factor je analog Sumameda, ki vsebuje podobno zdravilno učinkovino. Vendar pa je njegova cena nižja.

Sumamed za otroke

Otroci, mlajši od 12 let, ne uporabljajo 500 mg kapsul in tablet, otroci, mlajši od 3 let, pa ne smejo jemati tablet po 125 mg. Sirup se prav tako ne sme jemati, dokler ni otrok star 6 mesecev. V bistvu je za otroke predpisana suspenzija Sumameda. Odmerek za otroke je odvisen od telesne teže otroka. Otroci s težo 18-30 kg naj prejmejo antibiotik v tabletah v odmerku 250 mg na dan, otroci s težo od 31 do 44 kg - 375 mg na dan. Odmerek za otroke je odvisen tudi od telesne teže. Da bi se izognili prevelikemu odmerku pri otroku, je treba natančno izmeriti odmerek. Mnenja pričajo o učinkovitosti zdravila pri otrocih z bronhitisom, pri otrocih z vnetjem ušesa itd.

Opozoriti je treba, da mora imenovanje opraviti le pediater. Tako lahko 250 mg kapsule za otroke jemljejo le po predpisovanju jasne sheme zdravnika.

Sumamed in alkohol

Ko govorimo o združljivosti z alkoholom tega zdravila, je treba upoštevati, da ni treba kombinirati nobenih antibiotikov z alkoholom. Kljub pomanjkanju informacij o tem v povzetku, zdravniki ugotavljajo, da s to kombinacijo, povečanje obremenitve jeter in neželeni stranski učinki razvijejo.

Sumamed med nosečnostjo in dojenjem

Orodje se lahko med nosečnostjo imenuje le, če je verjetna korist večja od morebitnega negativnega vpliva. Med dojenjem zdravilo ni predpisano.

Sumamed Reviews

Mnenja Sumameda na forumih so različna. Mnogi pacienti ugotavljajo, da je primerno jemati antibiotik, pišejo tudi, da hitro deluje z bronhitisom, z vnetim grlom in sinusitisom. Starši pozitivno ocenjujejo tudi suspenzijo, saj so otroci všeč njenemu okusu, zato je enostavno dati otroku.

Vendar pa obstajajo tudi pregledi, ki obravnavajo stranske učinke. Zlasti pri jemanju zdravila Sumamed se včasih pojavijo driska in črevesna bolečina. Starši, ki uporabljajo zdravilo Sumamed za otroke, redko dajejo povratne informacije o stranskih učinkih. Ugotavljajo, da orodje ne povzroča alergijskih pojavov. Tudi pregledi zdravnikov so večinoma pozitivni.

Sumamed cena, kje kupiti

Sumamed cena v tabletah po 500 mg - od 480 do 550 rubljev na pakiranje 3 kosov. Sumamed lahko kupite v Moskvi v kateri koli lekarni. Koliko so tablete v SPB, odvisno od kraja prodaje. Stroški tablet 125 mg - od 360 do 420 rubljev za 6 kosov. Možno je kupiti antibiotik v kapsulah po 250 mg po ceni od 500 do 560 rubljev za 6 kapsul.

Cena Sumamed suspenzija - povprečno 250 rubljev na 50 ml steklenice. Suspenzija za otroke v Ukrajini (Kijev, Kharkov, itd) stroški, v povprečju, 100-120 rubljev. Prašek, iz katerega je narejen otroški sirup, lahko kupite v kateri koli lekarni.

SUMAMED

Tablete, prekrite s filmsko prevleko modre barve, okrogle, bikonveksne, z gravuro "PLIVE" na eni strani in "125" - na drugi; na premoru - od bele do skoraj bele.

Pomožne snovi: brezvodni kalcijev hidrofosfat - 29,873 mg, hipromeloza - 1,5 mg, koruzni škrob - 12 mg, preželatiniran škrob - 12 mg, mikrokristalna celuloza - 10 mg, natrijev lavril sulfat - 0,6 mg, magnezijev stearat - 3 mg.

Sestava lupine: hipromeloza - 3,4 mg, indigo barvilo (E132) - 0,1 mg, titanov dioksid (E171) - 0,56 mg, polisorbat 80 - 0,14 mg, smukec - 2,8 mg.

6 kosov - mehurčki (1) - paketi kartona.

Tablete, filmsko obložene modre, ovalne, bikonveksne, z vtisnjeno oznako "PLIVA" na eni strani in "500" - na drugi; na premoru - od bele do skoraj bele.

Pomožne snovi: brezvodni kalcijev hidrofosfat - 93,891 mg, hipromeloza - 6 mg, koruzni škrob - 48 mg, preželatiniran škrob - 40 mg, mikrokristalna celuloza - 33,6 mg, natrijev lavril sulfat - 2,4 mg, magnezijev stearat - 12 mg.

Sestava lupine: hipromeloza - 13,6 mg, indigo barvilo (E132) - 0,4 mg, titanov dioksid (E171) - 2,24 mg, polisorbat 80 - 0,56 mg, smukec - 11,2 mg.

3 kose - mehurčki (1) - paketi kartona.

Trde želatinske kapsule, št. 1, z modrim telesom in modrim pokrovom; vsebina kapsul - prah ali stisnjena masa od bele do svetlo rumene barve, ki se pri stiskanju razgradi.

Pomožne snovi: mikrokristalna celuloza - 43,95 mg, natrijev lavril sulfat - 1,4 mg, magnezijev stearat - 12,6 mg.

Sestava trde želatinske kapsule št. 1 *: (želatina - q.s., titanov dioksid (Е171) - q.s., indigo karmin - q.s.) - 75 mg.

6 kosov - mehurčki (1) - paketi kartona.

100 mg / 5 ml bele do rumenkasto bele suspenzije praška z značilnim vonjem po jagodah; po raztapljanju v vodi - homogena suspenzija rumenkasto bele barve, z značilnim vonjem jagod.

Pomožne snovi: saharoza ** - 929,753 mg, natrijev fosfat - 20 mg, hiproloza - 1,6 mg, ksantanska guma - 1,6 mg, aroma jagode - 10 mg, titanov dioksid - 5 mg, koloidni silicijev dioksid - 7 mg.

20,925 g - 50 ml plastenke iz polietilena visoke gostote (1) s pokrovom, odpornim na polipropilen, skupaj z merilno žličko in / ali brizgo za odmerjanje - kartonske škatle.

* Kapsule vsebujejo žveplov dioksid 200 ppm kot konzervans;
** vrednosti so prikazane na podlagi teoretične aktivnosti snovi 95,4%; količina saharoze se lahko spreminja glede na dejansko aktivnost azitromicina.

Bakteriostatična antibiotična skupina makrolid-azalidov. Ima široko paleto protimikrobnih učinkov. Mehanizem delovanja azitromicina je povezan z zaviranjem sinteze beljakovin v mikrobnih celicah. Z vezavo na podskupino ribosoma 50S zavira translokacijo peptidov v fazi prevajanja in zavira sintezo beljakovin, upočasnjuje rast in razmnoževanje bakterij. V visokih koncentracijah ima baktericidni učinek.

Deluje proti številnim gram-pozitivnim, gram-negativnim, anaerobnim, intracelularnim in drugim mikroorganizmom.

Mikroorganizmi lahko na začetku postanejo odporni na delovanje antibiotika ali postanejo odporni nanj.

Merilo občutljivosti mikroorganizmov na azitromicin (MIC, mg / l)

V večini primerov je Sumamed aktiven proti aerobnim gram pozitivnim bakterijam: Staphylococcus aureus (meticilin-občutljivi sevi), Streptococcus pneumoniae (penicilinski občutljivi sevi), Streptococcus pyogenes; aerobne gramnegativne bakterije: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobne bakterije: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; drugi mikroorganizmi: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganizmi, ki so sposobni razviti odpornost na azitromicin: Gram-pozitivni aerobi - Streptococcus pneumoniae (sevi, ki so odporni na penicilin).

Prvotno odporni mikroorganizmi: Gram-pozitivni aerobi - Enterococcus faecalis, Staphylococci (meticilin-odporni sevi stafilokokov kažejo zelo visoko stopnjo odpornosti na makrolide); gram-pozitivne bakterije, odporne na eritromicin; anaerobi - Bacteroides fragilis.

Po peroralnem dajanju se azitromicin dobro absorbira in hitro porazdeli po telesu. Po enkratnem odmerku 500 mg je biološka uporabnost 37% zaradi učinka "prvega prehoda" skozi jetra. C_maks v krvni plazmi doseže v 2-3 urah in je 0,4 mg / l.

Vezava na beljakovine je obratno sorazmerna s plazemsko koncentracijo in je 7-50%. Vidno v_d znaša 31,1 l / kg. Prodre skozi celično membrano (učinkovito pri okužbah, ki jih povzročajo intracelularni patogeni). Fagocite se prenašajo na mesto okužbe, kjer se sproščajo v prisotnosti bakterij. Z lahkoto prodre skozi histoematogene ovire in vstopi v tkiva. Koncentracija v tkivih in celicah je 10-50-krat višja kot v plazmi, v žarišču okužbe pa za 24 do 34% več kot v zdravih tkivih.

V jetrih je demetiliran, izgublja aktivnost.

T_1/2 zelo dolgo - 35-50 ur T_1/2 iz tkiv. Terapevtska koncentracija azitromicina se vzdržuje do 5-7 dni po zadnjem odmerku. Azitromicin se izloča predvsem v nespremenjeni obliki - 50% skozi črevo, 6% prek ledvic.

Infekcijske in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo:

- okužbe zgornjih dihal in zgornjih dihal (faringitis / tonzilitis, sinusitis, vnetje srednjega ušesa);

- okužbe spodnjih dihal (akutni bronhitis, poslabšanje kroničnega bronhitisa, pljučnice, vključno s tistimi, ki jih povzročajo atipični patogeni);

- okužbe kože in mehkih tkiv (erysipelas, impetigo, sekundarno okuženo dermatozo, akne vulgaris zmerne resnosti (za tablete));

- začetna faza lymske bolezni (borelioza) - eritem migrans (erythema migrans);

- okužbe sečil (uretritis, cervicitis), ki jih povzroča Chlamydia trachomatis (za tablete in kapsule).

- preobčutljivost za azitromicin, eritromicin, druge makrolide ali ketolide ali druge sestavine pripravka;

- nenormalno delovanje jeter;

- hkratni sprejem z ergotaminom in dihidroergotaminom;

- starost otrok do 12 let s telesno težo 45 kg

Pri okužbah zgornjih in spodnjih dihalnih poti, ORL, kože in mehkih tkiv se zdravilo predpisuje v odmerku 500 mg 1-krat / dan 3 dni, odmerek pa 1,5 g.

Pri lymski bolezni (začetna faza borelioze) - eritem migrans (erythema migrans), se zdravilo predpisuje 1-krat na dan 5 dni: 1. dan - 1 g, nato 2 do 5 dni - po 500 mg; odmerek seveda - 3 g.

Okužbe sečil, ki jih povzroča Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis): pri nekompliciranem uretritisu / cervicitisu se zdravilo predpiše v odmerku 1 g (4 kapsule) enkrat.

Zdravilo se uporablja interno 1-krat / dan, vsaj 1 uro pred ali 2 uri po obroku, brez žvečenja.

Odrasli in otroci, starejši od 12 let, s telesno maso> 45 kg

Pri okužbah zgornjih in spodnjih dihalnih poti, ORL, kože in mehkih tkiv se zdravilo predpisuje v odmerku 500 mg 1-krat / dan 3 dni, odmerek pa 1,5 g.

Za akne vulgaris zmerne resnosti se zdravilo daje v odmerku 500 mg 1-krat / dan 3 dni, nato 500 mg 1-krat na teden 9 tednov. Odmerek sevanja je 6 g. Prvi tedenski odmerek je treba jemati 7 dni po zaužitju prvega dnevnega odmerka (8. dan od začetka zdravljenja), naslednjih 8 tedenskih odmerkov je treba jemati v razmaku 7 dni.

Pri lajmski bolezni (začetna faza borelioze) - eritem migrans migrirajoči (erythema migrans), se zdravilo predpisuje 1-krat na dan 5 dni: 1. dan - 1 g, nato 2 do 5 dni - 500 mg; odmerek seveda - 3 g.

Okužbe sečil, ki jih povzroča Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis): pri nekompliciranem uretritisu / cervicitisu je zdravilo predpisano v odmerku 1 g (2 tab. 500 mg) enkrat.

Sumamed tablete in kapsule - navodila za uporabo pri otrocih in učinkovitost nove generacije antibiotikov

Okužba z mutiranimi virusi in dolgotrajnimi boleznimi otežuje proces zdravljenja: tradicionalna zdravila se morda ne spopadajo z boleznijo. Otrok je še bolj dovzeten za okužbo, odpornost krhkega organizma pa je mnogo nižja od odpornosti odraslega.

Uporaba antibiotikov pomaga premagati kompleksne nalezljive bolezni. Eden najsvetlejših predstavnikov skupine je zdravilo Sumamed. Medtem ko lahko druga zdravila za zatiranje patogenov imajo nizko učinkovitost, Sumamed v več kot 90% primerov dokazuje, da lahko uniči tudi najbolj zahrbtne okužbe.

Sestava, opis, oblika sproščanja (125, 250 in 500 mg)

Sumamed se nanaša na antibiotični azalid. To je na novo odkrita nova skupina zdravil z izrazitim baktericidnim učinkom.

Paket ima zaščitni ventil, ki preprečuje nepooblaščenim osebam dostop do vsebine škatle pred prodajo Sumameda.

Obstajajo 3 obrazci za prodajo:

• tablete;

Oblika kapsule se prodaja samo v tabletah po 250 mg, tabletah 125 in 500 mg.

Tablete imajo modro barvo z ekstrudirano besedo PLIVA, prašek ima belo-rumene barvne spremembe.

Tablete so tudi razdeljene na 2 vrste - zaščitene s filmskim pokrovom in disperzibilne.

Ta vrsta se uporablja pri odraslih zaradi visoke koncentracije azitromicina (1 g) ali otrok z resnimi boleznimi. V razsutem stanju je realizirana oblika sproščanja Sumamed Forte, ki se uporablja za pripravo suspenzije (ima okus maline, banane ali češnje). Vse vrste zdravila proizvaja Teva (Hrvaška).

Indikacije

Sumamed je univerzalno zdravilo, ki ga predpisujejo skoraj vse progresivne bolezni, povezane z vplivom infekcijskih dejavnikov. Pediatri predpisujejo zdravilo za otroke, ki imajo zaplete zaradi prehlada ali gripe.

Pozitivni učinki v primeru bolezni: t

• pljučni sistem (bronhitis, pljučnica);

dermis (kožne spremembe, erizipel in dermatitis);

Uporaba zdravila v dermatologiji je prav tako upravičena pri odkrivanju drugih patogenih mikroorganizmov - mikoplazem, borelij.

Pri otrocih mikoplazmoza pogosto prizadene dihalni sistem, pri odraslih pa se razvije v urogenitalnem predelu.

Kontraindikacije

Zdravilo je treba jemati previdno v prisotnosti bolezni srca in ožilja (še posebej, če je interval QT podaljšan na kardiogramu), miastenija gravis, diabetes mellitus. Za uporabo makrolidnih antibiotikov so v telesu popolnoma prepovedana stanja.

Tabu o prejemu sredstev:

• individualne nestrpnosti;

patološke spremembe v jetrih in ledvicah;

Kljub varčnemu učinku zdravila Sumamed na mikrofloro (v primerjavi z antibiotiki brez makrolidnega tipa), se hrvaško zdravilo ne priporoča otrokom z disbiozo, ki je še poslabšana zaradi učinkov antibiotikov.

Kako deluje droga, po katerem času je opazen učinek

Ko azitromicin vstopi v kri, se sinteza mikrobne celice potisne, rast in proces njenega numeričnega povečanja pa se istočasno upočasnijo. Antibiotski sestavni deli zlahka premagajo pregrado celične membrane, zato je Sumamed učinkovit v boju proti infekcijam, ki jih lahko pripišemo intracelularnim patogenom.

Kopičenje makrolidov je prednostno za celice in tkiva, v katerih je kopičenje azitromicina do 50-krat večje kot v krvni plazmi. Po prekinitvi zdravljenja se terapevtska koncentracija zdravilne učinkovine zadrži v telesnih celicah do 1 tedna.

Odmerjanje glede na starost, dopustna pravilnost dajanja

• Tablete Otrokom, starejšim od 3 let, je predpisana tableta po 125 mg, katere količina se uporablja glede na otrokovo težo: 2 tableti - s težo od 18 do 30 kg in 3 - s 31–44 kg.

Natančnejše odmerjanje lahko določimo tako, da število kilogramov pomnožimo s 10 mg (koncentracija ustreza 1 kg otrokove mase).

Za mladostnike, starejše od 12 let, in otroke, ki tehtajo več kot 45 kilogramov, je predpisan odmerek za odrasle 500 mg.

Trajanje jemanja antibiotika ne sme biti daljše od 3 dni, prav tako pa je treba upoštevati 24-urni interval med jemanjem tablet.

Kapsule Morda enako velja za želatinske kapsule, ki so priporočljive za mladostnike, starejše od 12 let. Ena kapsula vsebuje 250 mg snovi, zato je za dnevni odmerek potrebno 2 kapsuli.

Če otrok ne more pogoltniti tabletke ali kapsule, je pametno uporabiti prašek za suspenzijo.

Uporaba in posebna navodila

Sumamed traja 1-krat na dan 2 uri po obroku.

Na četrti dan se Sumamed ukine, vendar obstajajo nekatere izjeme.

Podaljšanje obdobja zdravljenja je možno pri zdravljenju aken.

Sprejem sredstev v koncentraciji, ki je dovoljena za starost otroka, ostane, nato pa se vsak teden pije samo 1 tableta z enako vsebnostjo azitromicina.

Podobna pogostnost dajanja se vzdržuje 9 tednov (celotni odmerek je 6 g).

Disperzibilna tableta, v kateri je koncentracija 1000 mg makrolida, je primerna za enkratni odmerek zvišanega odmerka, ki je potreben pri boleznih, kot so cervicitis, nezapleteni uretritis in lajmska bolezen (vzemite 1 g na dan, nato 500 mg na dva - pet dni).

Interakcija z drugimi zdravili, ki se lahko in ne more kombinirati

Sprejemanje antacidnih (proti zgagi) ​​zdravil, pa tudi alkoholnih pijač, zmanjšuje sposobnost črevesja, da absorbira zdravilno učinkovino. Kombinacija makrolidnega antibiotika z antitrombocitnimi zdravili (aspirin) ni priporočljiva.

Kombinacije z različnimi snovmi in opazovanimi učinki: t

• Lincosamides. Učinek sredstva se zmanjša.

Tetraciklini. Učinek se povečuje.

Metilprednizolon in felopidin. Povečana toksičnost.

Kloramfenikol. Poveča se učinkovitost.

S prejemom sredstev, vključno z valprojsko kislino, fenitoinom, disopiramidom, karbamazepinom, teofilinom in tveganjem neželenih učinkov (hepatotoksični učinek) se poveča.

Preveliko odmerjanje in neželeni učinki

Negativne reakcije telesa se pojavijo tako po prevelikem odmerjanju kot po uporabi dovoljene koncentracije snovi. Najpogostejše motnje delovanja prebavnega trakta: napenjanje, driska, izguba apetita, slabost.

Drugi možni učinki sprejema: t

• kožni izpuščaj in srbenje;

Sumamed spreminja tudi sestavo krvi - po opravljenih laboratorijskih preiskavah se ugotovi zmanjšanje koncentracije limfocitov in povečanje vsebnosti eozinofilcev. Pri deklicah je mogoče aktivirati glivico Candida, kar vodi do ponovitve vaginalne vdor.

Cena v Rusiji, pogoji dopusta in skladiščenja, rok uporabnosti

Tablete in kapsule se shranjujejo največ dve leti, če so na mestu, zaščitenem pred vlago in sončno svetlobo.

Ocenjeni stroški:

• kapsule: 250 mg (6 kosov) - 455-480 rubljev.

obložene tablete: 125 mg (6 tablet) - 320–340 rubljev.

Nakup orodja v lekarni verige lahko le recept.

Ocene

Zdaj, ko ste prebrali navodila za uporabo zdravila Sumamed v tabletah in kapsulah za otroke in veste, kakšen je odmerek za otroke tega modernega antibiotika, predlagamo, da si preberete ocene staršev otrok, ki so bili zdravljeni s tem zdravilom.

• Cyril:

»Ne morem ozdraviti hčerke za mesec dni gripe. Bolezen se je nato umaknila, potem pa se je spet vrnila v obliki mrzlice in močnega povišanja temperature. Po nasvetu zdravnika je dal Sumamedu, ki je končno ubil okužbo skupaj z vnetjem. "

Oleg:

»Strinjam se, da je orodje učinkovito, vendar obstaja kar nekaj» stranskih učinkov «. 3 dni je otrok moral hoditi z nerazumljivim izpuščajem, ki ga je spremljala huda srbenje. Poleg tega so se jetra poškodovala, vendar je po prekinitvi zdravljenja sinov neprijeten občutek izginil. "

Mary:

»Enletni otrok je imel temperaturo pod 40, niso vedeli, kaj naj naredijo. Vročina je trajala 5 dni, v tem času sem poskusila 2 antibiotika, vendar ni bilo nobenega učinka. Sledi nasvet izkušenih mamic, ki so priporočile Sumamed. Po 3 dneh smo se ozdravili.

Uporaba zdravila z azitromicinom je potrebna v pogojih, ki resno ogrožajo zdravje otroka.

Garancija za zmanjšanje verjetnosti neprijetnih občutkov - natančno upoštevanje odmerka in trajanje zdravljenja.

Sumamed ® (Sumamed ®)

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Sestava

Opis dozirne oblike

Disperzibilne tablete, 125 mg: okrogle ploščate tablete bele ali skoraj bele barve s posnetimi robovi in ​​besedami "TEVA 125" na eni strani.

Disperzibilne tablete, 250 mg: okrogle ploščate tablete bele ali skoraj bele barve s posnetimi robovi, z nevarnostjo na eni strani in z ekstrudiranim napisom "TEVA 250" na drugi strani.

Disperzibilne tablete, 500 mg: okrogle ploščate tablete bele ali skoraj bele barve s posnetimi robovi, z nevarnostjo na eni strani in z ekstrudiranim napisom "TEVA 500" na drugi strani.

Disperzibilne tablete, 1000 mg: okrogle ploščate tablete bele ali skoraj bele barve s posnetimi robovi, z dvema pravokotnima tveganjem na eni strani in z ekstrudiranim napisom "TEVA 1000" na drugi strani.

Farmakološko delovanje

Farmakodinamika

Azitromicin je bakteriostatični antibiotik širokega spektra iz skupine makrolid-azalidov.

Ima široko paleto protimikrobnih učinkov.

Mehanizem delovanja azitromicina je povezan z zaviranjem sinteze beljakovin v mikrobnih celicah. Z vezavo na 50S-enoto ribosoma zavira translokacijo peptidov na translacijski stopnji in zavira sintezo beljakovin, upočasnjuje rast in razmnoževanje bakterij. V visokih koncentracijah ima baktericidni učinek. Deluje proti številnim gram-pozitivnim, gram-negativnim, anaerobnim, intracelularnim in drugim mikroorganizmom. Mikroorganizmi so sprva lahko odporni na delovanje antibiotika ali so odporni nanj.

Merilo občutljivosti mikroorganizmov na azitromicin

V večini primerov občutljivi mikroorganizmi

1. Gram-pozitivni aerobi

Staphylococcus aureus meticilin občutljiv

Streptococcus pneumoniae, občutljiv na penicilin

2. Gram-negativni aerobi

4. Drugi mikroorganizmi

Mikroorganizmi, ki lahko razvijejo odpornost azitromicina

Streptococcus pneumoniae je odporna na penicilin

Prvotno odporni mikroorganizmi

Stafilokoki (meticilin odporni stafilokoki kažejo zelo visoko stopnjo odpornosti na makrolide).

Gram-pozitivne bakterije, odporne na eritromicin

Farmakokinetika

Po peroralnem dajanju se azitromicin dobro absorbira in hitro porazdeli po telesu.

Po enkratnem odmerku 500 mg je biološka uporabnost 37% (učinek prvega prehoda), C_maks v krvi je 0,4 mg / l in nastane v 2-3 urah, navidezno V_d - 31,1 l / kg, vezava na beljakovine je obratno sorazmerna koncentraciji v krvi in ​​je 7–50%.

Prodre skozi celično membrano (učinkovito pri okužbah, ki jih povzročajo intracelularni patogeni). Fagocite se prenašajo na mesto okužbe, kjer se sproščajo v prisotnosti bakterij. Preprosto prehaja histohematske ovire in vstopa v tkivo. Koncentracija v tkivih in celicah je 10–50-krat višja kot v plazmi, v središču okužbe pa je 24–34% višja kot v zdravih tkivih. Azitromicin ima zelo dolgo T_1/2 - 35-50 ur T_1/2 iz tkiv. Terapevtska koncentracija azitromicina se vzdržuje do 5-7 dni po zadnjem odmerku. Azitromicin se izloča večinoma nespremenjen: 50% v črevesju, 6% v ledvicah. V jetrih je demetiliran, izgublja aktivnost.

Indikacije zdravila Sumamed ®

Infekcijske in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo:

okužbe zgornjih dihal in ENT organov (faringitis / tonzilitis, sinusitis, vnetje srednjega ušesa);

okužbe spodnjih dihal: akutni bronhitis, poslabšanje kroničnega bronhitisa, pljučnice, vključno z t povzročajo atipični patogeni;

okužbe kože in mehkih tkiv (erysipelas, impetigo, sekundarno okužena dermatoza);

začetna faza lymske bolezni (borelioza) - eritem migrans (eritem migrans);

okužbe sečil, ki jih povzroča Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis).

Kontraindikacije

preobčutljivost za azitromicin, eritromicin, druge makrolide ali ketolide ali druge sestavine zdravila;

nenormalne funkcije jeter;

huda okvara ledvic (kreatinin Cl manj kot 40 ml / min);

sočasno uporabo z ergotaminom in dihidroergotaminom;

starosti do 3 let.

Z nego: miastenija gravis; jetrno disfunkcijo blage do zmerne resnosti; okvarjeno ledvično delovanje blage in zmerne resnosti (kreatinin Cl več kot 40 ml / min); bolniki s pro-artromogenimi dejavniki (zlasti starejši bolniki): s prirojenim ali pridobljenim podaljšanjem intervala QT, pri bolnikih, ki so prejemali terapijo z antiaritmiki razreda IA ​​(kinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron in sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsihotiki ( ), antidepresivi (citalopram), fluorokinoloni (moksifloksacin in levofloksacin), z zmanjšano ravnotežjem vode in elektrolitov, zlasti v primeru hipokalemije ali hipomagnezemije, klinično pomembne bradikardije, aritije iey srca ali hudo srčno popuščanje; sočasna uporaba digoksina, varfarina, ciklosporina.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo in med dojenjem se uporabljajo le, če korist, ki jo ima mati, odtehta potencialno tveganje za plod in otroka.

Če je potrebno, je uporaba zdravila med dojenjem priporočena za prekinitev.

WHO priporoča azitromicin kot zdravilo izbire pri zdravljenju klamidijske okužbe pri nosečnicah.

Neželeni učinki

Pogostnost neželenih učinkov je razvrščena v skladu s priporočili WHO: zelo pogosto - vsaj 10%; pogosto - ne manj kot 1%, vendar manj kot 10%; redko - ne manj kot 0,1%, vendar manj kot 1%; redko - ne manj kot 0,01%, vendar manj kot 0,1%; zelo redko - manj kot 0,01%; neznana frekvenca - ni mogoče oceniti na podlagi razpoložljivih podatkov.

Nalezljive bolezni: redko - kandidiaza, vklj. ustna sluznica in genitalije, pljučnica, faringitis, gastroenteritis, bolezni dihal, rinitis; neznana frekvenca - psevdomembranski kolitis.

S strani krvi in ​​limfnega sistema: redko - levkopenija, nevtropenija, eozinofilija; zelo redko - trombocitopenija, hemolitična anemija.

Presnova in prehrana: redko - anoreksija.

Alergijske reakcije: redko - angioedem, preobčutljivostna reakcija; neznana frekvenca - anafilaktična reakcija.

Na delu živčnega sistema: pogosto - glavobol; redko - omotica, motnje okusa, parestezije, zaspanost, nespečnost, živčnost; redko - agitacija; neznana frekvenca - hipoestezija, anksioznost, agresivnost, omedlevica, krči, psihomotorična hiperaktivnost, izguba vonja, vonj, izguba okusa, miastenija, zablode, halucinacije.

Na strani organa vida: redko - motnje vida.

Na organu sluha in labirintnih motenj: redko - izguba sluha, vrtoglavica; neznana frekvenca - izguba sluha, vklj. gluhost in / ali tinitus.

S strani srčno-žilnega sistema: redko - občutek srčnega utripa, zardevanje obraza; neznana frekvenca - znižanje krvnega tlaka, povečanje intervala QT na EKG, tip aritmije "pirueta", ventrikularna tahikardija.

Na strani dihal: redko - zasoplost, krvavitve iz nosu.

Na delu prebavnega trakta: zelo pogosto - driska; pogosto - slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu; redko - napenjanje, dispepsija, zaprtje, gastritis, disfagija, napetost v trebuhu, suhost ustne sluznice, belching, razjede ustne sluznice, povečano izločanje žlez slinavke; zelo redko - spremenite barvo jezika, pankreatitis.

Na strani jeter in žolčevodov: redko - hepatitis; redko, jetrna disfunkcija, holestatska zlatenica; neznana pogostost - odpoved jeter (v redkih primerih s smrtnim izidom, predvsem zaradi hude okvare jeter); jetrna nekroza, fulminantni hepatitis.

Na strani kože in podkožnega tkiva: redko - kožni izpuščaj, srbenje, urtikarija, dermatitis, suha koža, potenje; redko - fotosenzitivna reakcija; neznana frekvenca - Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem.

Na strani mišično-skeletnega sistema: redko - osteoartritis, mialgija, bolečine v hrbtu, bolečine v vratu; neznana frekvenca - artralgija.

Na strani ledvic in sečil: redko - dizurija, bolečine v ledvicah; neznana frekvenca - intersticijski nefritis, akutna ledvična odpoved.

Na strani spolnih organov in mlečne žleze: redko - metroagija, disfunkcija modov.

Drugo: redko - astenija, slabo počutje, utrujenost, otekanje obraza, bolečina v prsih, vročina, periferni edem.

Laboratorijski podatki: pogosto - zmanjšanje števila limfocitov, povečanje števila eozinofilcev, povečanje števila bazofilcev, povečanje števila monocitov, povečanje števila nevtrofilcev, zmanjšanje koncentracije bikarbonata v plazmi; redko - povečanje AST, aktivnosti ALT, povečanje koncentracije bilirubina v plazmi, povečanje koncentracije sečnine v plazmi, povečanje koncentracije kreatinina v plazmi, sprememba vsebnosti kalija v plazmi, povečanje aktivnosti alkalne fosforne plazme, povečanje plazemskega klora, povečanje koncentracije glukoze v krvi, povečanje števila trombocitov, povečanje hematokrita, povečanje koncentracije bikarbonata v krvni plazmi, sprememba vsebnosti natrija v krvni plazmi.

Interakcija

Antacidna zdravila. Ne vpliva na biološko uporabnost azitromicina, ampak zmanjšajte C_maks v krvi za 30%, zato je treba zdravilo jemati vsaj 1 uro pred ali 2 uri po zaužitju teh zdravil in hrane.

Cetirizin. Sočasna uporaba azitromicina s cetirizinom (20 mg) pri zdravih prostovoljcih 5 dni ni povzročila farmakokinetične interakcije in pomembne spremembe intervala QT.

Didanozin (diddeksinozin). Sočasna uporaba azitromicina (1200 mg / dan) in didanozina (400 mg / dan) pri 6 bolnikih, okuženih s HIV, ni pokazala sprememb farmakokinetičnih indikacij didanozina v primerjavi s placebo skupino.

Digoksin (P-glikoproteinski substrati). Hkratna uporaba makrolidnih antibiotikov, vključno z azitromicin s P-glikoproteinskimi substrati, kot je digoksin, vodi do povečanja koncentracije substrata P-glikoproteina v serumu. Tako je ob sočasni uporabi azitromicina in digoksina treba upoštevati možnost povečanja koncentracije digoksina v krvnem serumu.

Zidovudin. Hkratna uporaba azitromicina (enkratni odmerek 1000 mg in ponavljajoča se uporaba 1200 ali 600 mg) ima rahel učinek na farmakokinetiko, vključno s izločanje zidovudina ali njegovega glukuronidnega presnovka iz ledvic. Vendar je uporaba azitromicina povzročila povečanje koncentracije fosforiliranega zidovudina, klinično aktivnega presnovka v mononuklearnih celicah periferne krvi. Klinični pomen tega dejstva ni jasen. Azitromicin slabo komunicira z izoencimi citokroma P450. Ni bilo ugotovljeno, da bi azitromicin sodeloval pri farmakokinetičnih interakcijah, podobnih eritromicinu in drugim makrolidom. Azitromicin ni zaviralec in induktor izoencimov citokroma P450.

Alkoholi alkohola. Glede na teoretično možnost ergotizma sočasna uporaba azitromicina z derivati ​​ergot alkaloidov ni priporočljiva. Opravljene so bile farmakokinetične študije sočasne uporabe azitromicina in zdravil, katerih presnova poteka ob sodelovanju izoencimov sistema citokroma P450.

Atorvastatin. Sočasna uporaba atorvastatina (10 mg na dan) in azitromicina (500 mg na dan) ni povzročila sprememb v plazemskih koncentracijah atorvastatina (na podlagi analize inhibicije HMC-CoA reduktaze). Vendar so v obdobju po registraciji obstajala ločena poročila o primerih rabdomiolize pri bolnikih, ki so prejemali azitromicin in statine.

Karbamazepin. Farmakokinetične študije pri zdravih prostovoljcih niso pokazale pomembnega učinka na koncentracijo karbamazepina in njegovega aktivnega presnovka v krvni plazmi pri bolnikih, ki so sočasno prejemali azitromicin.

Cimetidin. V farmakokinetičnih študijah učinek posameznega odmerka cimetidina na farmakokinetiko azitromicina ni pokazal sprememb farmakokinetike azitromicina, pod pogojem, da je bil cimetidin uporabljen 2 uri pred azitromicinom.

Posredni antikoagulanti (kumarinski derivati). V farmakokinetičnih študijah azitromicin ni vplival na antikoagulacijski učinek enkratnega odmerka 15 mg varfarina pri zdravih prostovoljcih. Poročali so o povečanju antikoagulacijskega učinka po sočasni uporabi azitromicina in posrednih antikoagulantov (kumarinskih derivatov). Kljub temu, da vzročna povezava ni bila ugotovljena, je treba upoštevati potrebo po pogostem spremljanju PV, kadar se azitromicin uporablja pri bolnikih, ki prejemajo peroralne antikoagulante posrednega delovanja (kumarinski derivati).

Ciklosporin. V farmakokinetični študiji, ki je vključevala zdrave prostovoljce, ki so jemali azitromicin (500 mg / dan enkrat) 3 dni in nato ciklosporin (10 mg / kg / dan enkrat), je bilo ugotovljeno znatno povečanje C._maks plazmi in AUC _{0–5 ur} ciklosporina. Pri sočasni uporabi teh zdravil je potrebna previdnost. Če je potrebno, sočasno uporabo teh zdravil, je treba spremljati koncentracijo ciklosporina v krvni plazmi in ustrezno prilagoditi odmerek.

Efavirenz. Sočasna uporaba azitromicina (600 mg / dan enkrat) in efavirenza (400 mg / dan) na dan 7 dni ni povzročila klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij.

Flukonazol. Sočasna uporaba azitromicina (1200 mg enkrat) ni spremenila farmakokinetike flukonazola (800 mg enkrat). Skupna izpostavljenost in t_1/2 azitromicina se ni spremenilo s sočasno uporabo flukonazola, vendar so opazili zmanjšanje C._maks azitromicina (18%), ki ni imel kliničnega pomena.

Indinavir Istočasna uporaba azitromicina (1200 mg enkrat) ni povzročila statistično pomembnega učinka na farmakokinetiko indinavirja (800 mg 3-krat dnevno 5 dni).

Metilprednizolon. Azitromicin ne vpliva bistveno na farmakokinetiko metilprednizolona.

Nelfinavir Sočasna uporaba azitromicina (1200 mg) in nelfinavirja (750 mg 3-krat na dan) povzroči povečanje C_ss azitromicina v serumu. Opazili niso nobenih klinično pomembnih neželenih učinkov in prilagoditev odmerka azitromicina pri sočasni uporabi z nelfinavirjem ni potrebna.

Rifabutin. Sočasna uporaba azitromicina in rifabutina ne vpliva na koncentracijo vsakega zdravila v serumu. Ob sočasni uporabi azitromicina in rifabutina so včasih opažali nevtropenijo. Kljub temu, da je bila nevtropenija povezana z uporabo rifabutina, vzročna povezava med uporabo kombinacije azitromicina in rifabutina in nevtropenije ni bila dokazana.

Sildenafil. Pri uporabi pri zdravih prostovoljcih niso pridobili nobenih dokazov o učinku azitromicina (500 mg / dan na dan 3 dni) na AUC in C t_maks sildenafila ali njegovega glavnega presnovka v obtoku.

Terfenadin. V farmakokinetičnih študijah ni bilo dokazov o interakciji med azitromicinom in terfenadinom. Poročali so o osamljenih primerih, ko možnosti takšne interakcije ni bilo mogoče popolnoma izključiti, vendar ni bilo niti enega konkretnega dokaza, da je prišlo do take interakcije. Ugotovljeno je bilo, da lahko sočasna uporaba terfenadina in makrolidov povzroči aritmijo in podaljšanje intervala QT.

Teofilin. Med azitromicinom in teofilinom niso odkrili nobene interakcije.

Triazolam / midazolam. Farmakokinetičnih parametrov pri sočasni uporabi azitromicina in triazolama ali midazolama v terapevtskih odmerkih ni bilo bistvenih sprememb.

Trimetoprim / sulfametoksazol. Sočasna uporaba trimetoprima / sulfametoksazola z azitromicinom ni pokazala pomembnega učinka na C t_maks, izpostavljenosti ali izločanju ledvic s trimetoprimom ali sulfametoksazolom. Koncentracije azitromicina v serumu so bile skladne s koncentracijami iz drugih študij.

Odmerjanje in uporaba

Inside, 1 uro pred ali 2 uri po obroku.

Disperzibilno tableto lahko pogoltnemo in speremo z vodo, disperzibilno tableto lahko tudi raztopimo v vsaj 50 ml vode. Dobljeno suspenzijo pred uporabo dobro premešajte.

Odrasli in otroci, starejši od 12 let, s telesno maso več kot 45 kg

Za okužbe zgornjih in spodnjih dihal, ENT organov, kože in mehkih tkiv: 500 mg 1-krat na dan 3 dni (tečajni odmerek 1,5 g).

Pri lajmski bolezni (začetna faza borelioze) - eritem migrans (eritem migrans): 1-krat na dan 5 dni: 1. dan - 1000 mg, nato od 2. do 5. dne - po 500 mg (tečajni odmerek) 3 g).

Pri okužbah sečil, ki jih povzroča Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis): nezapleteni uretritis / cervicitis - 1000 mg enkrat.

Otroci od 3 do 12 let s telesno težo manj kot 45 kg

Za okužbe zgornjih in spodnjih dihal, ENT organov, kože in mehkih tkiv: v odmerku 10 mg / kg 1-krat na dan 3 dni (tečajni odmerek 30 mg / kg).

Za lažje doziranje je priporočljivo uporabiti tabelo 2.

Izračun odmerka zdravila Sumamed ® za otroke glede na telesno maso