Relenza: navodila za uporabo, analogi in pregledi

Relenza je protivirusno zdravilo selektivnega delovanja na viruse gripe A in B. Mehanizem delovanja je zaviranje nevraminidaze virusov gripe.

Zdravilna učinkovina - Zanamivir je močan in zelo selektiven zaviralec nevraminidaze (površinskega encima virusa gripe). S preprostimi besedami se virus ne more pritrditi na zdravo celico in ga okužiti.

Po stiku z sluznico dihal, ki je bil z inhalacijo zdravljen z zanamivirjem, ostaja virus na površini in ne vstopa v epitelne celice (preprečevanje vstavljanja).

Pri obdelavi nazofaringealnih in respiratornih celic, ki so že okužene z virusom, se širjenje okužbe iz celic sluznice na površini dihalnega trakta pojavi po vsem telesu (terapevtski in profilaktični učinek).

Ucinkovitost vdihavanja zdravila Relenza je bila potrjena v kontroliranih klinicnih preskušanjih. Uporaba zanamivirja za zdravljenje akutnih okužb, ki jih povzroča virus gripe, je povzročila zmanjšanje sproščanja virusa (v primerjavi s placebom).

Indikacije za uporabo

Kaj pomaga Relenza? V skladu z navodili je zdravilo predpisano v naslednjih primerih:

  • zdravljenje okužb z virusi influence A in B pri otrocih, starejših od 5 let, in odraslih;
  • preprečevanje okužb z virusi influence A in B pri otrocih, starejših od 5 let, in odraslih.

Navodila za uporabo odmerka Relenza

Uporablja se s posebnim inhalatorjem Diskhaler, ki prihaja v paketu z zdravilom.

V skladu z navodili za uporabo za vse starostne skupine je odmerek zdravila Relenza enak - 20 mg / dan. Vdihavanje se izvaja pri odkrivanju prvih simptomov gripe - to bistveno poveča učinkovitost zdravljenja.

Uporabo zdravila razdelimo na 2 odmerka, od katerih vsak predvideva vnos 10 mg zanamivirja v obliki inhalacije (dve inhalaciji po 5 mg). Trajanje uporabe - 5 dni.

Za profilakso uporabite zdravilo Relenzu 10 dni in naredite 2 inhalaciji (10 mg zanamivirja) enkrat na dan. Če je potrebno, se profilaksa podaljša do enega meseca, če obstaja nevarnost okužbe.

Navodila za inhalator

Za namestitev rotadisk v Diskhaler:

  • preverjanje celovitosti rotadisk;
  • odstranite pokrov iz ustnika in se prepričajte, da je ustnik čist;
  • povlecite pladenj do konca na vogalih, tako da pridejo plastične sponke (potrebno je, da so vidne serife);
  • stisnite zaponke in popolnoma podaljšajte pladenj;
  • rotadisk na celici kolesa navzdol;
  • Pladenj vstavite na svoje mesto.

Za vdihavanje morate:

  • Dvignite pokrov dischalerja do zaustavitve, da predrtje zgornjo in spodnjo folijo rotadisk, nato zaprite pokrov;
  • Naredite popoln izdih in postavite ustnik med zobe, pri tem pa ne zapirajte zračnih lukenj na obeh straneh ustnika, ga čvrsto privijte z ustnicami. Počasi globoko vdihnite skozi usta in odstranite ustnik iz ust, kolikor je mogoče, da zadržite dih in počasi izdihnite. Izdih v inhalatorju je prepovedan;
  • Ko previdno izvlečete predal, dokler se ne ustavi, ne pritiskajte zaponk in ga potisnite navzgor, da rotacijsko ploščo zavrtite za eno celico, potem pa je pripravljena za nadaljnje vdihavanje. Vredno je razmisliti, da je možno preboditi celico tik pred vdihom.

Vsaka rotadisk ima štiri celice. Po štirih inhalacijah je treba prazno rotadisk zamenjati z novim.

Otroci morajo uporabljati inhalacijsko napravo pod nadzorom odrasle osebe.

Neobvezno

Učinkovitost vdihavanja Relenza je neposredno odvisna od časa začetka uporabe zdravila (prej, bolj učinkovito).

V primerih bronhialnih bolezni je nujno, da imajo bronhodilatatorji visoke hitrosti kot nujna zdravila.

Neželeni učinki

Navodilo opozarja na možnost razvoja naslednjih neželenih učinkov pri predpisovanju zdravila Relenza:

  • Na strani imunskega sistema: zelo redko - alergijske reakcije, vključno z otekanjem obraza in grla.
  • Na strani dihalnega trakta: zelo redko - bronhospazem, težko dihanje.
  • Na strani kože in njenih dodatkov: zelo redko - izpuščaj, urtikarija, hude kožne reakcije, vključno s polimorfnim eritemom, Stevens-Johnsonovim sindromom, toksično epidermalno nekrolizo.

Kontraindikacije

Kontraindicirana je uporaba zdravila Relenza v naslednjih primerih:

  • laktacija;
  • nosečnost v prvem trimesečju;
  • starost do 5 let;
  • povečana bronhialna reakcija na zdravila za inhalacijo;
  • bolezni, ki jih spremlja bronhospazem;
  • intoleranco za laktozo.

Preveliko odmerjanje

Zaradi narave dozirne oblike, načina dajanja in nizke biološke uporabnosti zdravilne učinkovine je malo verjetno, da bi prišlo do naključnega prevelikega odmerjanja.

V pogojih kliničnih študij niso zabeležili neželenih učinkov z intravenskim dajanjem v dnevnem odmerku 1200 mg 5 dni.

Hemodializo lahko obravnavamo kot možnost zdravljenja, saj zanamivir ima nizko molekulsko maso, nizko vez s plazemskimi beljakovinami in nizko Vd.

Analogi Relenza, cena v lekarnah

Če je potrebno, lahko Relenzo nadomesti analog za terapevtsko delovanje - to so zdravila:

Izbira analogov je pomembno razumeti, da navodila za uporabo zdravila Relenza, cene in pregledi zdravil podobnega delovanja ne veljajo. Pomembno je, da se posvetujete z zdravnikom in ne dajte neodvisno nadomestiti zdravilo.

Cena v lekarnah v Rusiji: Relenza prašek za inhalacijo 5 mg / odmerek št. 5 steklenic z inhalatorjem - od 900 do 1121 rubljev, glede na 802 lekarn.

Shranjujte pri temperaturi do 30 ° C. Hranite izven dosega otrok. Rok uporabnosti - 7 let. Pogoji prodaje iz lekarn - recept.

Posebna navodila

Gripa se lahko pojavi s povečano hiperreaktivnostjo dihalnih poti. Poročali so o zelo redkih primerih poslabšanja pljučne funkcije in / ali napadov bronhospazma po vdihavanju zanamivirja pri bolnikih z zdravljenjem gripe. V nekaterih primerih ni bilo obremenjene kronične bolezni dihal. Če opazite te simptome, morate prekiniti zdravljenje z zdravilom Relenzu in se posvetovati z zdravnikom za zdravniški pregled. Bolniki s kroničnimi boleznimi dihal med uporabo zdravila morajo imeti hitro delujoč bronhodilatator.

Pri hudi bronhialni astmi je treba pred začetkom zdravljenja opraviti oceno zaznanih koristi in možnih tveganj. Za izvajanje terapije brez ustreznega zdravniškega nadzora ne bi smelo biti. Pri bolnikih s hudo kronično obstruktivno pljučno boleznijo in bronhialno astmo je treba med zdravljenjem z zdravilom optimizirati zdravljenje osnovne bolezni. Treba je upoštevati možno nevarnost za razvoj bronhospazma.

Praška za pripravo raztopine za nebulator ali ventilator ni mogoče uporabiti.

Gripo lahko spremljajo različni vedenjski in nevrološki simptomi. Po poročilih v obdobju postregistracijskih študij so bolniki, okuženi z virusom gripe in z uporabo inhalacije zanamivir, razvili naslednje motnje: delirij, konvulzivne napade, halucinacije in deviantno vedenje. Najpogosteje so se pojavili v zgodnjih fazah bolezni, v večini primerov so se začeli nenadoma in so imeli hitro rešitev.

Med relenzo in zgoraj navedenimi kršitvami ni bila ugotovljena vzročno-posledična povezava. V primerih kakršnih koli nevropsihiatričnih simptomov je treba pred nadaljnjim zdravljenjem oceniti razmerje med koristjo in tveganjem.

Relenza

Ime:

Relenza (Relenza)

Sestava

En odmerek praška Relenza vsebuje 5 mg zanamivirja in laktoze monohidrata kot pomožne sestavine. Rotadisk vsebuje 20 mg (4 odmerke) zanamivirja in laktoze monohidrata kot pomožne sestavine.

Farmakološko delovanje

Relenza je protivirusno zdravilo selektivnega delovanja na viruse influence A in B. Mehanizem delovanja zanamivirja je zaviranje nevraminidaze virusov gripe.
Neuraminidaza se pojavlja v različnih podtipih. Aktivnost skoraj vseh zdravil zavira učinkovina zdravila. Brez aktivnih površinskih nevraminidaz virus ne more napadati zdravih celic in virusni delci se ne morejo sprostiti iz okuženih celic. Po stiku z sluznico dihal, ki je bil z inhalacijo zdravljen z zanamivirjem, ostaja virus na površini in ne vstopa v epitelne celice (preprečevanje vstavljanja).

Pri obdelavi nazofaringealnih in respiratornih celic, ki so že okužene z virusom, se širjenje okužbe iz celic sluznice na površini dihalnega trakta pojavi po vsem telesu (terapevtski in profilaktični učinek). Zdravilo ne vstopa v celični prostor, deluje v zunajceličnem okolju.
Učinkovitost preprečevanja gripe z zdravilom Relenza se poveča na 79% v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo, pri čemer so bili kazalniki učinkovitosti okrog 60%. Odpornost virusov na zdravilo Relenza se ne razvije.

Indikacije za uporabo

Vdihavanje z zdravilom Relenza se uporablja, kadar obstaja nevarnost okužbe z virusom influence za profilakso v rizičnih skupinah, med epidemijami in tudi pri zdravljenju, ko se pojavijo akutni simptomi okužbe z virusom gripe. Zanamivir je indiciran za lajšanje simptomov, kar bistveno zmanjša trajanje bolezni. Relenza se uporablja v vseh starostnih skupinah, razen za otroke, mlajše od 5 let.

Način uporabe

Relenzo uporabljamo s posebnim inhalatorjem Diskhaler, ki je priložen zdravilu. Za vse starostne skupine je terapevtski odmerek enak - 20 mg / dan. Vdihavanje poteka pri najmanjšem zaznavanju simptomov. To poveča učinkovitost zdravljenja. Uporabo zdravila razdelimo v dva odmerka, od katerih vsaka predvideva vnos 10 mg zanamivirja v obliki inhalacije (dve inhalaciji po 5 mg). Izbira odmerka ne vpliva na kršenje funkcij organov bolnika ali starejših. Trajanje uporabe - 5 dni.

Za preprečevanje je treba zdravilo uporabiti 10 dni, pri čemer je potrebno 2 inhalaciji (10 mg zanamivirja) enkrat na dan. Trajanje preventivne uporabe zdravila Relenza je 10 dni. Po potrebi se podaljša na mesec, če tveganje okužbe ostaja.

Algoritem za postavitev rotadisk v Diskhaler:
- preverjanje celovitosti rotadisk;
- odstranite pokrov iz ustnika;
- preverite čistost ustnika;
- povlecite pladenj do konca, dokler ne pridejo plastične sponke (tako da so vidne serife);
- stisnite zaponke in povlecite pladenj do konca;
- Postavite celico rotadisk na kolo;
- Pladenj vstavite na svoje mesto.

Algoritem za vdihavanje:
- preverite, ali je pladenj pravilno nameščen v Diskhalerju;
- za prebadanje folije rotadisk, dvignite pokrov Diskhalerja do konca;
- izdihnite in postavite ustnik, tesno ovite svoje ustnice med zobe. Zračne luknje se ne zapirajo. Nato počasi globoko vdihnite skozi usta;
- vzemite ustnik;
- zadržite dih;
- počasi izdihujte skozi inhalator.

Za pripravo na naslednjo inhalacijo izvedejo eno podaljšanje pladnja do konca, vendar brez vlečenja in stiskanja sponk. Nato položite pladenj na mesto in naredite naslednjo inhalacijo. Po 4 inhalaciji se rotadisk na novo zamenja. Otroci vsako vdihavanje zdravila Relenza opravijo pod nadzorom odrasle osebe.

Neželeni učinki

Relenza lahko povzroči naslednje neželene učinke: t
- alergijske reakcije (otekanje grla, obraz);
- bronhospazem;
- težave z dihanjem;
- kožne reakcije (urtikarija, polimorfna eritema, toksična epidermalna nekroliza, Stephen-Johnsonov sindrom).

V postmarketinških študijah je razvidno, da je možno razviti naslednje reakcije na uporabo zanamivirja: t
- napadi;
- halucinacije;
- delirij;
- odklonsko vedenje.

Če se po vdihavanju pojavijo kakršnekoli nepravilnosti, prenehajte z uporabo in poiščite zdravniško pomoč.

Kontraindikacije

Relenza je kontraindicirana v primerih alergije na zanamivir. In tudi z:
- preobčutljivost na pomožne sestavine (intoleranca za laktozo);
- bolezni, povezane z bronhospazmom;
- povečana bronhialna reakcija na inhalirana zdravila;
- nosečnost (prvo trimesečje);
- zdravljenje otrok, mlajših od 5 let
- laktacije.

Nosečnost

Zdravilo je razvrščeno v varnostno kategorijo za nosečnice. To pomeni, da niso bila izvedena klinična preskušanja pri ljudeh. Uporaba zdravila Relenza v poskusih na brejih živalih ni povzročila teratogenih učinkov. Uporaba je dovoljena glede na bistvene indikacije, v skladu z razmerjem med tveganji in koristmi.

Interakcija z zdravili

Ne izvajajte inhalacije Relenza istočasno z visokohitrostnimi bronhodilatatorji. Če je potrebno, njihovo uporabo, najprej uporabite, in nato preživite vdihavanje zanamivir.

Preveliko odmerjanje

Ni verjetno, da bi droga po nesreči preveliko odmerila. Z namernim povečanjem odmerka celo do 64 mg / dan, niso zabeležili nobenih stranskih učinkov. Enako velja za parenteralno dajanje zdravila.

Obrazec za sprostitev

Relenza je na voljo v škatli. Vsebuje plastično škatlo s petimi rotadiski in enim Diskhalerjem.

Pogoji skladiščenja

Shranjevanje Diskhalera in rotadiskov nosita v originalni embalaži. Rotadisk lahko pustite v Diskhalerju do naslednjega vdihavanja, pod pogojem, da je folija celovita. Temperatura shranjevanja zdravila Relenza - do 30 stopinj Celzija. Rok trajanja rotadiskov z zdravilom - 5 let.

Relenza: navodila za uporabo

Sestava

učinkovina: zanamivir - 5 mg, pomožne snovi - laktoza monohidrat.

Opis

Farmakološko delovanje

Farmakokinetika

Sesanje
po vdihavanju sesanja
od približno 10% do 20% danega odmerka. Po enkratnem odmerku 10 mg je bila največja plazemska koncentracija Cax 97 ng / ml po 1,25 ure. Nizka absorpcija povzroča nizke sistemske koncentracije in neznatno območje pod krivuljo koncentracija-čas. Med ponavljajočimi se inhalacijami ohrani nizka stopnja absorpcije.
Porazdelitev: Po peroralnem vdihavanju se zanamivir v visokih koncentracijah odlaga v dihalnih poteh in tako zagotavlja, da se zdravilo odda v "vhodna vrata" okužbe. Po inhalaciji je 10 mg zanamivirja v epitelnem sloju koncentracij dihalnih poti preseglo povprečno polovico inhibitorne koncentracije za nevroamididazo 340-krat 12 ur po vdihavanju in 52-krat po 24 urah, kar je omogočilo hitro zaviranje virusnega encima. Glavna mesta sedimentacije sta ustni del žrela in pljuč (povprečno 77,6% oziroma 13,2%). Presnova in izločanje: ne presnavljata, izločata se ledvici nespremenjena. Razpolovna doba izločanja iz plazme po peroralnem vdihavanju je od 2,6 do 5,05 ur. Skupni očistek je od 2,5 do 10,9 l / h.

Indikacije za uporabo

Kontraindikacije

Preobčutljivost za katerokoli sestavino zdravila.

Bolezni dihal, ki jih spremlja bronhospazem (vključno z anamnezo).

Relenza ® (Relenza ®)

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Sestava in oblika sproščanja

v steklenici je 5 rotacijskih diskov, vsaka s 4 celicami (skupaj z discholderjem); v škatlici iz kartonske 1 steklenice.

Opis dozirne oblike

Prašek za vdihavanje: od bele do skoraj bele.

Farmakološko delovanje

Farmakodinamika

Zanamivir je močan in zelo selektiven zaviralec nevraminidaze (površinskega encima virusa gripe). Virusna neuraminidaza zagotavlja sproščanje virusnih delcev iz okužene celice in lahko pospeši prodor virusa skozi sluznico do površine epitelijskih celic, s čimer se zagotovi okužba drugih celic dihalnega trakta. Inhibitorna aktivnost zanamivirja je prikazana tako in vitro kot in vivo in vključuje vseh 9 podtipov nevraminidaznih virusov gripe, vključno z t krožijo in so virulentne za različne vrste. Za seve virusa A in B 50% inhibitorne koncentracije (IC50) znaša od 0,09 do 95,2 nM.

Replikacija virusa gripe je omejena na površinski epitelij dihalnih poti. Zanamivir deluje v zunajceličnem prostoru, kar zmanjšuje razmnoževanje obeh tipov virusa influence (A in B), s čimer preprečuje sproščanje virusnih delcev iz celic površinskega epitelija dihalnega trakta. Učinkovitost vdihavanja zanamivirja je bila potrjena v kontroliranih kliničnih preskušanjih. Uporaba zanamivirja za zdravljenje akutnih okužb, ki jih povzroča virus gripe, je povzročila zmanjšanje sproščanja virusa (v primerjavi s placebom). Razvoj odpornosti na zanamivir ni registriran.

Farmakokinetika

Sesanje Absolutna biološka uporabnost je nizka in v povprečju 2% po peroralni uporabi. Po peroralnem vdihavanju se absorbira približno 10 do 20% danega odmerka. Po enkratnem odmerku 10 mg Cmaks koncentracija v plazmi je bila 97 ng / ml po 1,25 ure, nizka absorpcija pa je povzročila nizke sistemske koncentracije in zanemarljivo AUC. Med ponavljajočimi se inhalacijami ohrani nizka stopnja absorpcije.

Distribucija Po peroralnem vdihavanju se zanamivir v visokih koncentracijah odlaga v dihalnih poteh, kar zagotavlja dostavo zdravila na "vhodna vrata" okužbe. Po vdihavanju je 10 mg zanamivirja v epitelni plasti koncentracij dihalnih poti preseglo povprečno polovico inhibitorne koncentracije za nevraminidazo 340-krat 12 ur po vdihavanju in 52-krat po 24 urah, kar je omogočilo hitro zaviranje virusnega encima. Glavna mesta sedimentacije sta ustni del žrela in pljuč (77,6 oziroma 13,2% v povprečju).

Presnova in izločanje. Ne presnavlja, izloča se ledvic nespremenjena. T1/2 iz krvne plazme po peroralnem vdihavanju se giblje od 2,6 do 5,05 ure Skupni očistek je od 2,5 do 10,9 l / h.

Posebne populacije bolnikov

Starejši Biološka uporabnost po uporabi terapevtskega odmerka 20 mg je 10–20%, kar povzroči neznatne koncentracije v sistemskem obtoku. Popravek režima odmerjanja ni potreben, saj vse spremembe, povezane s starostjo, ki običajno povzročajo spremembe farmakokinetičnih profilov različnih zdravil, v tem primeru ne vplivajo na farmakokinetiko zanamivirja.

Otroci Farmakokinetiko zanamivirja so ovrednotili v kontrolirani pediatrični študiji pri 24 bolnikih, starih od 3 mesecev do 12 let, z razpršilcem (10 mg) in inhalatorjem praška (10 mg). Farmakokinetični parametri pri otrocih se niso razlikovali od tistih pri odraslih.

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic. Z uporabo terapevtskih odmerkov 20 mg je biološka uporabnost nizka pri 10–20%, zato so sistemske koncentracije zanamivirja zanemarljive. Glede na širok razpon varnosti zdravil, možno povečanje sistemske koncentracije pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo ostaja klinično nepomembno in ne zahteva korekcije odmernega režima.

Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter. Ker se zanamivir ne presnavlja, režima odmerjanja ni treba prilagajati.

Klinična učinkovitost in varnost. Zanamivir, ki se uporablja v odmerkih, ki se uporabljajo za zdravljenje gripe pri zdravih, ogroženih skupinah (običajno v stiku z obolelimi), lajša simptome in skrajša trajanje bolezni. Kombinirana analiza rezultatov 3 študij je pokazala, da je mediani čas za ublažitev simptomov bolezni pri bolnikih v skupini zanamivir zmanjšan na 1,5 dni v primerjavi z bolniki v skupini s placebom (p®).

zdravljenje okužb z virusi influence A in B pri otrocih, starejših od 5 let, in odraslih;

preprečevanje okužb z virusi influence A in B pri otrocih, starejših od 5 let, in odraslih.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za katerokoli sestavino zdravila.

Z nego: bolezni dihal, ki jih spremlja bronhospazem (vključno z zgodovino).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Učinkovitosti in varnosti zanamivirja med nosečnostjo in dojenjem niso preučevali.

Eksperimentalne študije na živalih so pokazale, da zanamivir prodre skozi placento in v materino mleko, vendar ni teratogenega učinka ali zmanjšanja plodnosti ali kliničnih manifestacij kakršnih koli nepravilnosti v peri- in postnatalnih obdobjih. Ni podatkov o penetraciji skozi placentno pregrado ali v materino mleko pri ljudeh.

Vendar se zanamivir ne sme uporabljati med nosečnostjo in med dojenjem, zlasti v prvem trimesečju, uporaba je možna le, če pričakovana korist uporabe za mater presega možno tveganje za plod.

Neželeni učinki

V kontroliranih kliničnih preskušanjih je incidenca neželenih učinkov podobna v skupini, ki je prejemala zanamivir, in v skupini, ki je prejemala placebo. Spontana poročila so vsebovala informacije o neželenih reakcijah na uporabo zanamivirja in so bile razvrščene na naslednji način: zelo pogosto (≥1 / 10), pogosto (≥1 / 100, ® je treba uporabljati le po teh zdravilih.

Odrasli in otroci, stare od 5 let: priporočeni odmerek zanamivirja je 2 inhalaciji (2 × 5 mg) 2-krat na dan 5 dni. Skupni dnevni odmerek je 20 mg. Da bi dosegli optimalni učinek, je treba zdravljenje začeti, ko se pojavijo prvi simptomi bolezni.

Starejši bolniki: ni treba prilagajati režima odmerjanja.

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic: ni treba prilagajati režima odmerjanja.

Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter: ni treba prilagajati režima odmerjanja.

Odrasli in otroci, stari od 5 let: priporočeni odmerek zanamivirja je 2 inhalaciji (2 × 5 mg) 1-krat na dan 10 dni. Skupni dnevni odmerek je 10 mg. Trajanje uporabe se lahko podaljša na 1 mesec, če tveganje okužbe traja več kot 10 dni (predpostavlja se na primer daljši stik z obolelim).

Starejši bolniki: ni treba prilagajati režima odmerjanja.

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic: ni treba prilagajati režima odmerjanja.

Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter: ni treba prilagajati režima odmerjanja.

Navodila za uporabo Diskhalera z rotadiskami

Naprava Diskhaler se uporablja za inhaliranje rotadisk (oblika sproščanja Relenza ®).

Diskhaler je sestavljen iz naslednjih delov:

- ohišje s pokrovom in plastično iglo za prebadanje celice rotadisk;

- ohišje za ustnik;

- drsni pladenj z ustnikom in vrtljivim kolesom, na katerega je nameščena rotadisk.

Rotadisk je sestavljen iz 4 pretisnih omotov, od katerih ima vsak poseben odmerek zdravila.

Rotadisk se lahko shrani v Dischaler za inhalacijsko napravo, vendar pa mora biti pretisni omot tik pred inhaliranjem zdravila. Neupoštevanje tega priporočila lahko moti delovanje Diskhalerja in s tem zmanjša učinkovitost zdravila.

Pomembno je! Rotadisk ne luknjajte, preden ga postavite v diskhaler.

Prenesi rotadisk v Diskhaler

1. Odstranite ohišje iz ustnika, poskrbite, da je ustnik čisto in znotraj.

2. Previdno izvlecite predal, dokler plastični zaponki ne zapustijo robov pladnja. Pladenj povlecite do konca, tako da so vidni zarezi na straneh sponk.

3. Pladenj povsem izvlecite tako, da s palcem in kazalcem stisnete zareze na strani sponk.

4. Rotadisk na kolesnih celicah postavite navzdol in pladenj vstavite nazaj v diskhaler.

5. Dvignite pokrov diska do konca, da prebodete zgornjo in spodnjo folijo rotadisk. Zaprite pokrov.

Pomembno je! Ne dvigajte pokrova, dokler predal ni v celoti nameščen.

6. Po popolnem izdihu postavite ustnik med zobe, tesno zaprite ustnik z ustnicami, ne da bi zaprli zračne luknje na obeh straneh ustnika. Počasi globoko vdihnite (vedno skozi usta, ne skozi nos). Odstranite ustnik iz ust. Čim bolj zadržite sapo. Izdihnite počasi. Ne vdihnite v inhalator.

7. Previdno izvlecite izvlečni pladenj enkrat, dokler se ne ustavi, ne da bi pritisnili zaponke in ga potisnite navznoter. V tem primeru bo rotadisk obrnil eno celico in bo pripravljen za naslednjo inhalacijo.

Pomembno je! Punktirajte celico šele tik pred vdihom!

Za ponavljajoče se inhalacije ponovite točke 5 in 6.

Zamenjava praznega rotadiska

Vsaka rotadisk vsebuje 4 celice. Po 4 inhalaciji prazen rotadisk zamenjajte z novim (točke 2-4).

Pomembno je! Otroci morajo uporabljati inhalacijsko napravo pod nadzorom odrasle osebe.

Preveliko odmerjanje

Nenamerno preveliko odmerjanje je malo verjetno zaradi narave oblike sproščanja, načina uporabe in nizke biološke uporabnosti po peroralni uporabi zanamivirja.

Pri inhalacijski uporabi 64 mg na dan (več kot 3-kratni priporočeni dnevni odmerek) niso zabeležili nobenih stranskih učinkov. Prav tako niso registrirani pri parenteralni uporabi 5 dni v odmerku 1200 mg / dan.

Posebna navodila

Zelo redki posamezni poročili o razvoju bronhospazma in / ali okvarjene dihalne funkcije po uporabi zanamivirja, vključno z t brez predhodne bolezni v zgodovini. Če se pojavi eden od navedenih pojavov, je treba prenehati z jemanjem zanamivirja in se posvetovati z zdravnikom. Bolniki z boleznimi dihal morajo imeti bronhodilatatorje kratkega dosega za zdravljenje z zanamivirjem kot rešilcem.

Okužba, ki jo povzroča virus gripe, je lahko povezana z različnimi nevrološkimi in vedenjskimi motnjami. Poročila, prejeta v obdobju trženja, so vključevala konvulzivne napade, delirij, halucinacije in deviantno vedenje pri bolnikih, ki so bili okuženi z virusom gripe, in z jemanjem inhibitorjev nevraminidaze, vključno z zanamivirjem (predvsem pri otrocih na Japonskem). Ti pojavi so bili opaženi predvsem v zgodnjih fazah bolezni, pogosto so imeli nenaden pojav in hiter začetek. Vzročna povezava med uživanjem zanamivirja in zgoraj navedenimi neželenimi učinki ni bila dokazana. Če se pojavijo nevropsihiatrični simptomi, je treba oceniti razmerje med tveganjem in koristmi nadaljnjega zdravljenja z zanamivirjem za vsakega posameznega bolnika.

Vpliv na sposobnost vožnje avtomobila in drugih mehanizmov: ni zabeleženo.

Prodajni pogoji za farmacijo

Pogoji shranjevanja zdravila Relenza ®

Hraniti izven dosega otrok.

Relenza

Opis trenutno od 6. 5. 2015

  • Latinsko ime: Relenza
  • ATX koda: J05AH01
  • Zdravilna učinkovina: Zanamivir (Zanamivir)
  • Proizvajalec: Glaxo Wellcome Production (Francija) t

Sestava

En rotadisk vsebuje 20 miligramov zanamivirja, v enem odmerku - 5 miligramov. Laktoza monohidrat je prisoten kot pomožna komponenta. V plastičnih škatlah je skupaj z diskhalerjem 5 rotacij.

Obrazec za sprostitev

Na voljo v obliki odmernega praška za inhaliranje, ki je bel ali skoraj bel.

Farmakološko delovanje

Je protivirusno zdravilo, visoko selektivni zaviralec nevraminidaze, ki je površinski encim virusa gripe. Virusna nevraminidaza lahko sprosti celice in pospeši prehod virusa skozi sluznico do površine epitelijskih celic, kar povzroči okužbo drugih celic dihalnega trakta.

Pri zdravljenju sluznice dihalnega trakta z zanamivirjem virus, ki pada na njega, ostane na površini in ne more vstopiti v celice epitela. Če se predelajo nazofarinksa in celice dihal, ki so že okužene z virusom, se preneha širiti okužba po vsem telesu. Zdravilo ne vstopa v celični prostor in vpliva na zunajcelično okolje.

Zdravilo je učinkovito tudi za preprečevanje gripe pri odraslih in otrocih, starejših od 5 let. V primerjavi s placebom se odstotek učinkovitosti giblje od 67 do 79 odstotkov v primerjavi z aktivnim nadzorom, od 56 do 61 odstotkov.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Pri vdihavanju je biološka uporabnost le dva odstotka. Sistemska absorpcija je približno 10 do 20 odstotkov. Po enkratnem odmerku 10 miligramov je največja koncentracija dosežena po 1 uri in 15 minutah in je 97 ng na mililiter. Zaradi nizke absorpcije je vsebnost zdravila v krvni plazmi nizka.

Zdravilna učinkovina se po vdihavanju razporedi v tkiva dihalnih poti. Koncentracija aktivne sestavine po 12 urah in 24 urah po inhalaciji je večja od povprečno 340 in 52-krat, povprečna vrednost koncentracije polovične maksimalne inhibicije za virusno nevraminidazo. Zaradi visoke vsebnosti zdravilne učinkovine v dihalnem traktu se virusna nevraminidaza hitro zavira.

Zdravilo se nabira predvsem v 13,2-odstotnem tkivu pljuč in 77,6-odstotno v tkivih orofaringe. Izloča se s pomočjo ledvic v nespremenjeni obliki, ni izpostavljena presnovi. Razpolovna doba po vdihavanju traja od 2,6 do 5 ur. Skupni odmik je med 2,5 in 10,9 litrov na uro. Zaradi dejstva, da se učinkovina ne presnavlja, če pride do kršitev jeter, odmerka ni treba prilagajati.

Indikacije za uporabo

Relenza je indicirana za zdravljenje in profilakso okužbe, ki jo povzroča virus gripe tipa A in B. Zdravilo je indicirano za odrasle in otroke, starejše od 5 let, lajša simptome in bistveno skrajša trajanje bolezni.

Kontraindikacije

Ne morete jemati alergijskih reakcij na zanamivir v zgodovini. Prav tako so kontraindikacije:

  • laktacija;
  • nosečnost v prvem trimesečju;
  • starost do 5 let;
  • povečana bronhialna reakcija na zdravila za inhalacijo;
  • bolezni, ki jih spremlja bronhospazem;
  • intoleranco za laktozo.

Neželeni učinki

Vdihavanje s tem zdravilom lahko povzroči:

  • kožne reakcije v obliki Stevens-Johnsonovega sindroma, toksične epidermalne nekrolize, polimorfnega eritema in urtikarije;
  • težave z dihanjem;
  • bronhospazem;
  • alergijske reakcije v obliki otekanja obraza in grla;
  • odklonsko vedenje;
  • delirij;
  • halucinacije;
  • konvulzije.

Navodila za uporabo Relenza (metoda in odmerjanje)

Navodila za uporabo zdravila Relenza kažejo, da se zdravilo uporablja s posebnim inhalatorjem, ki se imenuje Diskhaler. Za bolnike vseh starosti se uporablja enak odmerek - 20 miligramov na dan. Da bi povečali učinkovitost zdravljenja, je treba pri najmanjšem zaznavanju simptomov začeti izvajati inhalacije.

Uporaba zdravila je razdeljena na dva odmerka, v vsakem izmed njih se daje 10 miligramov zanamivirja v obliki inhalacije (dve inhalaciji po 5 miligramov). Trajanje uporabe je pet dni.

Da bi preprečili uporabo zdravila, ga lahko uporabite deset dni, dve inhalaciji (10 miligramov zdravilne učinkovine) enkrat na dan. Če tveganje za okužbo ne preneha, je mogoče profilaktično uporabo podaljšati na en mesec.

Za namestitev rotadisk v Diskhaler:

  • preverjanje celovitosti rotadisk;
  • odstranite pokrov iz ustnika in se prepričajte, da je ustnik čist;
  • povlecite pladenj do konca na vogalih, tako da pridejo plastične sponke (potrebno je, da so vidne serife);
  • stisnite zaponke in popolnoma podaljšajte pladenj;
  • rotadisk na celici kolesa navzdol;
  • Pladenj vstavite na svoje mesto.

Za vdihavanje morate:

  • dvignite pokrov pogona diska do konca, da izvrtate zgornjo in spodnjo folijo rotadisk, nato zaprite pokrov;
  • naredite popoln izdih in postavite ustnik med zobe, pri tem pa ne zapirajte zračnih lukenj na obeh straneh ustnika, tesno zaprite njegove ustnice. Počasi globoko vdihnite skozi usta in odstranite ustnik iz ust, kolikor je mogoče, da zadržite dih in počasi izdihnite. Izdih v inhalatorju je prepovedan;
  • potem ko nežno potisnete predal, dokler se ne ustavi, ne pritiskajte zaponk in ga potisnite navzgor, da rotacijsko ploščo zavrtite za eno celico, potem pa bo pripravljena za nadaljnje vdihavanje. Vredno je razmisliti, da je možno preboditi celico tik pred vdihom.

Vsaka rotadisk ima štiri celice. Po štirih inhalacijah je treba prazno rotadisk zamenjati z novim.

Preveliko odmerjanje

Slučajno preveliko odmerjanje zdravila je skoraj nemogoče. Z namernim povečanjem odmerka celo do 64 miligramov na dan niso opazili nobenih stranskih učinkov.

Pri parenteralni uporabi v odmerku 1,2 g na dan pet dni, tudi niso opazili nobenih stranskih učinkov.

Interakcija

Vdihavanja s tem zdravilom je nemogoče v povezavi z visokohitrostnimi bronhodilatatorji. V primerih, ko jih je potrebno uporabiti, jih dajemo najprej, po tem pa izvedemo inhalacijo z zanamivirjem.

Pogoji prodaje

S receptom.

Pogoji skladiščenja

Hranite pri temperaturi zraka, ki ni višja od 30 stopinj.

Rok trajanja

Lahko se hrani pet let.

Analogi Relenza

Analozi relenza so:

Ocene za Relenze

Glede na ocene Relenze, zdravilo ima zelo visoko učinkovitost, pomembno olajšanje pride po prvi inhalaciji. Neželeni učinki so redki.

Cena Relenza, kje kupiti

Cena Relenze je v povprečju 1.200 rubljev.

Relenza

Relenza: navodila za uporabo in ocene

Latinsko ime: Relenza

Koda ATX: J05AH01

Aktivna sestavina: zanamivir (zanamivir)

Proizvajalec: Glaxo Wellcome Production (Francija) t

Aktualizacija opisa in fotografije: 23.11.2018

Cene v lekarnah: od 897 rubljev.

Relenza je protivirusno zdravilo, ki se uporablja pri zdravljenju gripe A in B. t

Oblika in sestava sproščanja

Dozirna oblika sproščanja zdravila Relenza je odmerjeni prašek za inhaliranje: od skoraj bele do bele barve [v škatli s svežkom ena viala, ki vsebuje 20 odmerkov (5 rotacij s 4 celicami), skupaj z napravo Discaller].

Sestavine 1 odmerek praška:

  • učinkovina: zanamivir (mikroniziran) - 5 mg;
  • pomožna sestavina: laktoza monohidrat - do 25 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Relenza je protivirusno zdravilo, močan in zelo selektiven zaviralec nevraminidaze (površinski encim virusa gripe). Zaradi virusne nevraminidaze se virusni delci sproščajo iz okužene celice in možen je prodor virusa skozi sluznico do površine epitelijskih celic, kar omogoča infekcijo drugih celic dihalnega trakta.

Zaviralno delovanje zanamivirja vključuje vseh 9 podtipov nevraminidaznih virusov gripe, vključno z virulentnimi in krožečimi za različne vrste. Koncentracija v polovici inhibitorja (IC50) za seve virusa A in B 0,09–95,2 pM.

Replikacija virusa influence je omejena na celice površinskega epitelija dihalnega trakta. Zaradi učinka zanamivirja v zunajceličnem prostoru se zmanjša razmnoževanje dveh vrst virusov influence A in B in preprečuje sproščanje virusnih delcev iz epitelijskih celic dihalnih poti.

Pri uporabi z inhalacijo se učinkovitost zanamivirja potrdi kot rezultat kontroliranih kliničnih preskušanj. Uporaba zdravila kot terapije za akutne okužbe, ki jih je povzročil virus gripe, v primerjavi s placebom, je povzročila zmanjšanje sproščanja virusa. Razvoj odpornosti na zanamivir z normalno imunostjo ni bil opažen.

Uporaba zdravila Relenza pri zdravih ljudeh s tveganjem pri odmerkih, ki se uporabljajo pri zdravljenju gripe, je privedla do lajšanja simptomov in zmanjšanja trajanja bolezni. Kombinirana analiza rezultatov študij III. Faze je pokazala, da je mediani čas za ublažitev simptomov bolezni zmanjšan na en dan in pol. Zmanjšalo se je tudi število zapletov po gripi in uporaba antibiotikov, ki so jih uporabljali pri zdravljenju.

Zanamivir je najučinkovitejši v primerih začetka zdravljenja čim prej po pojavu prvih simptomov bolezni. Dokazano je tudi, da je učinkovita pri uporabi kot profilaktično sredstvo.

Farmakokinetika

Za zanamivir je značilna nizka absolutna biološka uporabnost (v povprečju 2% po peroralni uporabi). Po peroralnem vdihavanju se absorbira približno 10-20% danega odmerka. Cmaks (največja koncentracija snovi) po enkratnem odmerku 10 mg je 97 ng / ml, čas, ko doseže 1,25 ure, zaradi nizke stopnje absorpcije opazimo nizko sistemsko koncentracijo in neznatno območje pod farmakokinetično krivuljo koncentracija-čas. Zaradi nizke absorpcije je plazemska koncentracija zanamivirja v krvi nizka (pri ponavljajočih se inhalacijah parametri ostajajo nizki).

Vezava snovi s plazemskimi beljakovinami - 10% - zelo pogosto; > 1% in 0,1% in 0,01% in

Relenza: navodila za uporabo

Dihalna patologija je v mnogih primerih virusnega izvora. SARS in gripa tvorita večino prošenj za zdravstveno oskrbo v jesensko-zimskem obdobju. In njihova popolna obravnava pogosto zahteva imenovanje protivirusnih zdravil. Takšno zdravilo je Relenza. Kaj določa njegova terapevtska učinkovitost, kdaj in kako je sprejemljivo, ali ga imajo neželeni učinki in kontraindikacije - vse to se odraža v navodilih.

Značilnosti

Relenza je zdravilo, katerega učinkovina je zanamivir. Proizvaja se v odmerku praška za inhaliranje, ki ga vsebuje posebna farmakološka oblika - rotadisk. Slednji je okrogel plastični pretisni omot s 4 odmerki zdravila, naloženega v napravo za inhalacijsko dovajanje praškastih oblik (Diskhaler). Poleg aktivne sestavine, kot del zdravila Relenza, obstaja še ena pomožna snov - laktoza monohidrat.

Lastnosti

Zdravilo je učinkovito protivirusno sredstvo, katerega delovanje temelji na inhibiciji specifičnega mikrobnega encima - nevraminidaze. S svojo pomočjo se patogen sprosti iz okužene celice in tako okuži druge. Zanamivir lahko zavira vse vrste nevraminidaz (N1-9) virusov influence A in B. Z zmanjšanjem razmnoževanja mikrobnih delcev na površini dihalnih poti zdravilo bistveno ublaži simptome bolezni in pospeši okrevanje. Največjo učinkovitost pa je mogoče doseči z jemanjem zdravila Relenza ob prvih znakih gripe.

Porazdelitev v telesu

Po vdihavanju ima zdravilo slabo sistemsko absorpcijo (ne več kot 20%). Glavne tarče postajajo okužene virusne epitelne celice dihal. Najvišja koncentracija v plazmi je dosežena po 75 minutah, vendar je na precej nizki ravni. Manj kot 10% absorbiranega zanamivirja se veže na plazemske beljakovine. Ne presnavlja se v telesu, ampak se izloča preko ledvic.

Indikacije

Na podlagi opisanih lastnosti je mogoče preprosto uganiti, kdaj je predpisana Relenza. Njegovo področje uporabe je omejeno na zdravljenje in preprečevanje gripe. Zdravilo nima drugih indikacij.

Relenza je visoko učinkovito protivirusno sredstvo, ki se uporablja pri vdihavanju.

Uporaba

Zanamivir v obliki inhalacije je precej specifično zdravilo. Njegova učinkovitost je odvisna od številnih dejavnikov: potrjene diagnoze, pravočasno sprožene terapije in pravilne uporabe Diskhalerja. Vsega tega ni mogoče storiti brez sodelovanja zdravnika, kar pomeni, da ne gre za samopomoč.

Način sprejema

Zdravilo se daje z vdihavanjem. Za zagotovitev pravilne dostave praška v dihalne poti je potrebno uporabiti priložen Diskhaler. Z namenom zdravljenja otrok, starih od 5 let, in odraslih, Relenza vzame 2 inhalaciji dvakrat na dan in enkrat preventivno. Trajanje uporabe zdravila je 5 oziroma 10 dni. Za ljudi, ki še vedno tvegajo gripo, se lahko profilaktični tečaj poveča do enega meseca.

Navodila za uporabo Relenza vsebuje opis naprave za dostavo - Diskhalera - in navodila za pravilno uporabo. To se izvede v naslednjem zaporedju:

  • Pokrovček se odstrani iz ustnika in pladenj naprave se raztegne.
  • Rotadisk je postavljen v pladenjske celice navzdol, nato pa se umakne.
  • Pokrov diskhalerja se dvigne navzgor (v tem času igla s praškom prebode celico rotadisk), nato se zapre.
  • Bolnik globoko vdihne, postavi ustnik med zobe in tesno prekrije ustnice.
  • Po počasnem globokem izdihu skozi usta se ustnik odstrani in dihanje se čim bolj odloži.
  • Če želite ob naslednjem vdihavanju obrniti rotadisk, pladenj nežno izvlečete in uvlečete.

Otroci uporabljajo napravo samo pod nadzorom odrasle osebe. Prav tako je treba opozoriti, da se terapevtska in profilaktična odmerka pri starejših, bolnikih z zmanjšano ledvično ali jetrno funkcijo ne spremeni. Če je potrebno vdihavanje drugih zdravil, kot so bronhodilatatorji, potem se zanamivirjev prašek daje po njih.

Neželeni učinki

Relenza se dobro prenaša. V kliničnih preskušanjih niso opazili pomembnih neželenih učinkov. Samo v posameznih primerih (zelo redka razširjenost in nizka zanesljivost) so bili znaki pojava nekaterih negativnih pojavov:

  • Dihanje (bronhospazem, motnje dihanja).
  • Alergični (urtikarija, angioedem, Stevens-Johnsonov sindrom).

Prav tako ni verjetno, da bi preseganje priporočenih odmerkov zdravila (nenamerno ali namerno), glede na obliko sproščanja, inhalacijsko pot in nizko sistemsko absorpcijo.

Pri zdravljenju in preprečevanju gripe se je zanamivir izkazal za zdravilo z visokim varnostnim profilom, brez zanesljivo potrjenih neželenih učinkov.

Kontraindikacije

Navodila za zdravilo Relenza so pokazala, da je edina absolutna kontraindikacija - preobčutljivost posameznika na katerokoli sestavino. Pri bolnikih z bronhospazmom ga je treba jemati previdno. Med nosečnostjo (še posebej v prvem trimesečju) in med dojenjem zdravila ni priporočljivo zdraviti gripe. To je možno le v primerih, ko je verjetno tveganje za plod znatno nižje od pričakovane koristi za žensko. Prav tako je treba opozoriti, da otroci, mlajši od 5 let, ne morejo pravilno uporabljati Diskhalerja, zato se zdravilo v njih ne uporablja.

Relenza je prašek za inhalacijo. Zdravilna učinkovina - zanamivir - je zelo učinkovit zaviralec virusne nevraminidaze. Zato se uspešno uporablja za zdravljenje z zdravili in specifično profilakso gripe katerega koli seva. Zdravilo ima visoko stopnjo varnosti, ki omogoča njegovo aktivno uporabo pri odraslih in otrocih.

Poučevanje Relenza

Splošne značilnosti zdravila Relenza

Oblika zdravila: Dozirani prašek za inhalacijo.

Sproščanje oblike: odmerjanje z inhalacijo (odmerek 5 mg). Okrogli mehurji, ki imajo štiri simetrične celice, tvorijo laminiran aluminijast rotadisk. Plastenka, ki vsebuje 5 takih rotadisk, diskhaler in navodila za uporabo, so v kartonasti škatli.

Sestavine: 5 mg aktivne sestavine - Relenza, kot dodatna sestavina - mlečni sladkor (laktoza monohidrat).

Kratek opis: Bel (ali zelo lahek) prašek. Uporablja se kot zdravilo proti virusom.

Rok uporabnosti: pet let. V nobenem primeru ne uporabljajte po datumu izteka, ki je naveden na embalaži.

Pogoji skladiščenja: Hraniti pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C, na mestu, ki ni dostopno otrokom.

Pogoji za počitnice: Izdaja se v skladu z namenom (recept).

Farmakodinamika in farmakokinetika Relenze

Relenza je močan zaviralec neuroaminidaze in ima visoko stopnjo selektivnosti virusnega encima. Navsezadnje neuroaminidaza vodi do dejstva, da se delci virusne infekcije sproščajo iz okužene celice, nato pa se proces uvajanja virusa v epitelne celice skozi sluznico pospeši in tako se okužijo celice dihal. Relenzna (inhibitorna) aktivnost je priporočena tako zunaj živih organizmov (in vitro) kot tudi živih (in vivo), v njej so vključeni tudi vsi podtipi (devet) nevraminidaz tistih virusov, ki povzročajo gripo. To vključuje krožeče in virulentne skupine.

Mehanizem razmnoževanja virusa, ki povzroča gripo, je omejen na celice, ki so na površini epitelija dihalnega trakta. Relenza kaže delovanje znotraj celice: spodbuja zmanjšanje širjenja takih tipov virusa gripe kot A in B in ne dopušča izmetavanja celičnih virusnih delcev. Klinične študije zdravila Relenza potrjujejo njen pozitiven učinek med vdihavanjem. Relenza se uporablja v terapevtskih posegih za akutne okužbe, ki povzročajo virus gripe. Njegova uporaba zmanjšuje količino sproščenega virusa. Primeri imunosti relanza telesa niso fiksni.

Po peroralnem jemanju zdravila postane vidno, da je njegova absolutna biološka uporabnost zelo nizka (približno 2%). Med vdihavanjem se absorbira približno 10–20% odmerka, ki se injicira. Po eni aplikaciji sredstva v količini 10 mg, po eni uri in pol, se zabeleži največja koncentracija v krvni plazmi - 97 ng / ml. Ko je stopnja absorpcije (sesanje) nizka, se ohrani med nadaljnjimi inhalacijami, sistemska koncentracija relence pa je ustrezno nizka.

Kako se zdravilo Relenza porazdeli? Po končanem vdihavanju se peroralna Relenza ustali v zgornjih dihalnih poteh v najvišji koncentraciji, zato ima odprt dostop do infekcijskih vnosov in žarišč. Običajen odmerek relenza za inhaliranje je 10 mg, vendar je celo zmožen zavirati (upočasnjuje) delovanje virusnih encimov s svetlobno hitrostjo. Inhibitorna koncentracija zdravila v tkivih dihalnega trakta je višja od mediane nevromaminidaze po pol dneva 340-krat in dan kasneje - 52. Prašek se večinoma usede v ustno votlino (približno 77,6%) in pljuča (približno 13,2%).

Zdravilo ni mogoče obdelati, odstrani ledvice v enakem stanju, kot je vstopilo v telo. Po vdihavanju vsebino zdravila odstranimo iz krvne plazme po metodi razpolovnega časa od dveh do petih ur. Hitrost čiščenja telesnih tkiv iz snovi (očistek) se giblje v razponu od 2,5 do 10,9 l / h.

Posebne kategorije bolnikov (odmerjanje)

Starejši ljudje: biološka uporabnost po absorpciji odmerka v količini 20 mg je 10 do 20%, zato je koncentracija v sistemu pretoka krvi majhna. V režimu odmerjanja niso potrebni korektivni ukrepi, ker obnova telesa zaradi starosti ne vpliva na farmakokinetične lastnosti zdravila Relenza.

Otroci predšolske in šolske starosti: Farmakokinetiko Relenza smo raziskali v pediatričnem poskusu, ki smo ga skrbno spremljali, pri 24 otrocih, starih od treh mesecev do dvanajst let. V študiji smo uporabili 10 miligramov nebulizatorja in praškovnega inhalatorja. V analizi se farmakokinetika otrokovega telesa ni razlikovala od tistih pri odraslih.

Bolniki z ledvično disfunkcijo: v tej kategoriji je bil uporabljen terapevtski odmerek 20 miligramov. Treba je povedati, da so sistemske koncentracije Relenze majhne, ​​saj je biološka uporabnost od 10 do 20%, to je nizka. Ob upoštevanju dejstva, da je zdravilo Relenza precej varno, je mogoče povečati njegov odmerek za bolnike z ledvično boleznijo (tudi z visoko stopnjo odpovedi ledvic), medtem ko režima ni treba spreminjati.

Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter: jasno je, da če presnovni proces ne vpliva na zdravilo Relenza, ni treba spreminjati režima odmerjanja pri bolnikih z motenim delovanjem jeter. Relenza se uporablja za odstranitev iz stanja gripe, v predlaganih odmerkih pa pomaga ublažiti simptome bolezni in zmanjša obdobje zdravljenja.

Tako lahko na podlagi treh študij opravimo analizo in povzamemo: trajanje zdravljenja gripe z Relenzo traja dan ali dva, za razliko od zdravljenja bolnikov v skupini s placebom, kjer je obdobje daljše. Pri jemanju zdravila Relenza se število zapletov zmanjša na 22% (pri bolnikih v skupini je stopnja zapletov 29%, tveganje pa 95%). Dober pokazatelj zdravil je, da se učinkovitost Relenze manifestira v prvih dneh zdravljenja in zelo hitro odpravi prve znake bolezni.

Učinkovito zdravilo Relenza je najboljši način za preprečevanje prehladov, zlasti gripe, pri tistih otrocih, ki so starejši od pet let, in pri odraslem delu populacije. Odstotek zaščite sega od 67 do 79% (v primerjavi s placebom) in od 56 do 61% (kot je opredeljeno z aktivno nadzorovanje).

Indikacije Relenza za uporabo

Uporablja se za zdravljenje virusnih okužb, ki jih izzovejo virusi influence skupin A in B, ter za preprečevanje te vrste okužb pri odraslih in otrocih, starih od pet let.

Kontraindikacije za uporabo relene

Zdravilo ni indicirano za preobčutljivost za vsaj eno od njegovih sestavin. Bolnikom, ki imajo vnetje dihalnih poti, ki ga spremljajo krči v bronhih, je z velikim zaskrbljenostjo predpisano zdravilo.

Uporaba Relenza med nosečnostjo

Škodljivost in pozitivni učinki zdravila Relenza med nosečnostjo niso bili dovolj natančni.

Poskusi, izvedeni s predstavniki favne, so pripeljali, da se Relenza lahko absorbira skozi posteljico celo v materino mleko živali, vendar ne zmanjša plodnosti. Ni zanesljivih podatkov o tem, ali Relenza premaga oviro človeške placente in se absorbira v materinem mleku.

Toda kljub temu, da imenuje sredstvo za nosečnice, in dojenje obdobje ne bi smelo biti.

Relenza za otroke

Farmakokinetični parametri relenza pri otrocih se ne razlikujejo od parametrov pri odraslih.

Način uporabe zdravila Relenza

Relenza je predpisana samo za peroralne inhalacije. Za njihovo pravilno uporabo morate uporabiti diskhaler, ki ga dobite v kompletu. Bolnikom, ki jemljejo druge inhalante, se zdravilo Relenza predpisuje šele po koncu zdravljenja z drugimi zdravili.

Navodila za uporabo zdravila Relenza

Zdravljenje z Relenzo

Otrokom, starim od petih let, in odraslemu prebivalstvu se predpisujejo dve inhalaciji z odmerkom (2 x 5 mg) dvakrat na dan, skupno trajanje zdravljenja pa je pet dni. Dnevni odmerek - 20 mg. Relenza od prvih dni bolezni prispeva k hitremu okrevanju. Starejši ljudje ne potrebujejo prilagoditve odmerka. Ne spreminjajte režima odmerjanja in bolnikov z ledvično disfunkcijo, pa tudi bolnikov z okvarjenim delovanjem jeter.

Preprečevanje

Relenza priporočamo otrokom, starejšim od 5 let, in odraslim. Običajni odmerek - 2 inhalaciji 2x5 miligramov enkrat na dan 10 dni. Izkazalo se je, da je generalizirani odmerek 10 mg zdravila na dan. Včasih se obdobje jemanja zdravila glede na individualne značilnosti poteka bolezni poveča na en mesec. Še posebej, če obstaja tveganje za okužbo (obstaja dolg stik z bolniki). Starejšim osebam, bolnikom z motnjami delovanja ledvic in okvarjenim delovanjem jeter ni treba prilagajati odmerka.

Stranski učinki Relenza

Študije, opravljene v kliničnem okolju, so pokazale več primerov izpostavljenosti ljudi.

Zdravilo redko prizadene imunski sistem: možne so alergije in angioedem.

V območju bronhosistema so možni spazmi v bronhih in oteženo dihanje.

Na področju kože se alergijske reakcije redko pojavijo v obliki izpuščaja in urtikarije.

Kontraindikacije in preveliko odmerjanje zdravila Relenza

Primeri prevelikega odmerjanja zdravila so fiksni, ker je dozirna oblika odmerjena. Tudi če med vdihavanjem uporabljate 64 mg zdravila Relenza na dan (ko je ocenjeni dnevni odmerek 3-krat manjši), se ne smejo pojaviti neželeni učinki. Neželeni učinki niso zabeleženi pri uporabi parenteralnih zdravil, ki trajajo 5 dni za 1200 mg na 24 ur.

Posebna navodila

Pozornost je treba nameniti dejstvu, da v nekaterih pregledih bolnikov obstajajo informacije, da se včasih ob prejemanju Relenze dihalna funkcija poslabša. V takem primeru morate takoj prekiniti uporabo zdravila in se posvetovati z zdravnikom. Tisti, ki trpijo za kroničnimi boleznimi dihal, morajo vedno imeti hitro delujoče bronhodilatatorje, ko se zdravijo z Relenzo. Zmožnost vožnje vozil Relenza ne vpliva.

Relenza cena

Cena zdravila Relenza je okoli 1200 rubljev, lahko pa doseže tudi do 1450, če je zdravilo naročeno z dostavo na dom

Relenza pregledi

Dmitry: Poskušal sem zdraviti Relenzo pred približno tremi leti. Moja gripa se je začela z visoko vročino. Vdihavali so se zvečer in pred spanjem. Do tri ure zjutraj je temperatura padla in zjutraj so simptomi izginili kot z roko. Od takrat jemljem Relenzo, celo z ARVI.

Alice: V petem mesecu nosečnosti sem prehlad. Nisem mogel dvakrat znižati temperature, zato sem šel v reševalno vozilo. Zdravnik je postavil diagnozo - gripa tipa A, predpisana Relenza, saj njenih stranskih učinkov med nosečnostjo niso preučevali, vendar je zdravilo še vedno protivirusno in ne antibiotik. Po dveh inhalacijah sem se počutil bolje, mraz je minil - telesna temperatura je padla, jaz se okrevam.

Elena: Moja temperatura se je nenadoma dvignila na 38 stopinj, pojavila se je splošna utrujenost, bolečina v glavi. Inhalirala je relenco in dve uri kasneje se je temperatura spustila in glava se je ustavila, da bi poškodovala. Zdaj prehladom zdravim izključno Relenzo.

Alexandra: Odlično zdravilo, že prva metoda vam omogoča, da se počutite bolje, bolj osveženi, nosni prehodi in glavoboli mimo. Neverjetno, vendar resnično!

Tamara: Naš sin, ki je star 5 let, je imel gripo, se je odločil poskusiti Relenzo. Na srečo je po dveh urah temperatura padla in po enem dnevu so simptomi bolezni izginili, otrok se počuti dobro.