Tamiflu je protivirusno zdravilo, ki ima visoko specifično aktivnost izključno proti virusom gripe A ali B, zato je priporočljivo, da se bolnika pred začetkom zdravljenja testira na vrsto patogena. Jemanje zdravil je indicirano za nadzor in preprečevanje razvoja sezonskih okužb pri odraslih in mladostnikih, predpisuje pa ga tudi lečeči zdravnik otrokom, starejšim od 12 mesecev, če so bili cepljeni iz enega seva in porazdeljeni v okolje v drugo.
Tamiflu - navodila za uporabo pri otrocih in odraslih
Glavna sestavina farmakološkega proizvoda upočasnjuje ali popolnoma zavira aktivnost določenih encimov virusa - neurominidaze, ki je odgovorna za poškodbe zdravih celic človeškega telesa, zaradi česar se preneha širiti virusna sredstva po vsem telesu. Če izgubi sposobnost nadaljnjega širjenja, virus umre pod vplivom imunoglobulinov, ki jih proizvaja pacientov zaščitni sistem.
Je Tamiflu antibiotik ali ne?
Antibiotiki so aktivne snovi, ki uničijo vse predstavnike mikroflore, ki živijo v človeškem telesu. Učinkoviti so proti virusom, mikrobom, glivicam in drugim mikroorganizmom, vendar z njimi tudi "ubijajo" koristne bakterije, potrebne za pravilno delovanje notranjih organov, najprej - črevesne sekcije.
Tamiflu je protivirusno zdravilo, ne antibiotik: njegova učinkovina deluje izključno na viruse influence A ali B, kaže šibko biološko aktivnost proti drugim mikroorganizmom, vendar je popolnoma varna za pogojno patogeno črevesno mikrofloro. Zaradi tega lahko zdravilo Tamiflu uporabljamo pri pediatriji in ni potrebe po sočasni uporabi bifidusa ali laktobacila.
Farmakološka skupina
Zdravilo je vključeno v skupino protivirusnih zdravil.
Sestava tamiflu
Zdravilna učinkovina Tamiflu - oseltamivir fosfat.
Dodatki za kapsule so:
- preželatiniran škrob;
- Povidon K30;
- natrijeva kroskarmeloza;
- natrijevega fumarata;
- želatina;
- barvilo E172 in drugi.
Sestava pomožnega praška:
- sorbitol;
- natrijev dihidrocitrat;
- natrijev saharinat;
- aroma in drugo.
Oblika za sproščanje zdravila Tamiflu
Zdravilo je izdelano v obliki:
- trde želatinske kapsule s 30,45 ali 75 miligramov;
- prašek za izdelavo suspenzij za peroralno dajanje - 30 miligramov.
Barva kapsul je lahko čista rumena ali rumena (pokrovček) s sivo barvo (pokrovček). Na površini tabletke je proizvajalec vgravil modro črnilo, odmerjanje pa je bilo nanešeno na pokrovček. V notranjosti je prah čiste bele barve ali rahlo rumene barve.
Photo Tamiflu (oseltamivir) v obliki kapsul 75 mg
Ista snov, ki je vstavljena v steklene kozarce, se uporablja za nadaljnje redčenje. V tem primeru je dovoljena tvorba grudic, ki se v tekočini zlahka raztopijo. Pripravljena tekočina je sadnega okusa, ima odtenek, ki ustreza barvi samih granul.
Kapsule so pakirane v 10 kosih v plastični valuti, škatla vsebuje 1 pretisni omot. Prašek v masi 30 gramov je pakiran v stekleni kozarec z zaščitnim premazom, vključuje adapter, razpršilnik brizge in merilno steklo.
Tamiflu recept v latinščini
Zdravilo se izda v lekarnah, da se izda zdravniški recept. Obrazec na njem je treba izpolniti na naslednji način:
Rp: Pokali. Tamiflu 75 mg
D.t.d: št. 10 v skodelicah.
S: 1 kapsula 2-krat na dan 5 dni.
Kaj pomaga Tamiflu
Jemanje zdravila omogoča hitro oslabiti glavne manifestacije patologije - odstraniti zastrupitev, bolečine v glavi, boleče sklepe, kašelj.
Ali Tamiflu znižuje temperaturo?
Da, in bistveno zmanjša druge simptome vročine - mrzlica, pordelost kože, zmedenost in neustavljiva žeja.
Glede na klinične študije jemanje zdravil kot profilaktično pomaga zmanjšati tveganje za okužbo in razvoj bolezni za 92%. Zgodnja uvedba terapije pospeši okrevanje skoraj 2-krat in zmanjša tveganje zapletov za 40%.
Vendar jemanje zdravila Tamiflu z zdravilom ARVI, ki vključuje rotavirus, enterovirus, rinovirus, okužbe z adenovirusom in druge, ne daje želenega rezultata. To je posledica dejstva, da mikroorganizmi, ki povzročajo razvoj akutnih bolezni dihal, ne vsebujejo neurominidaze, proti kateri je učinkovit oseltamivir. Pri jemanju zdravila Tamiflu v primeru rotavirusne okužbe je treba adenovirus in druge vrste virusov ARV nadomestiti z drugimi farmakološkimi zdravili ali dopolniti z že predpisanim zdravljenjem.
Indikacije za uporabo zdravila Tamiflu
Zdravilo je indicirano za:
- boj proti gripi in preprečevanje njegovega razvoja pri ljudeh, starejših od enega leta;
- preprečevanje nastajanja kompleksnih epidemijskih razmer v delavcih in izobraževalnih ustanovah, katerih starostna kategorija je starejša od 12 let.
Kontraindikacije Tamiflu
Prepovedano je predpisati zdravilo za viruse gripe osebam vseh starosti:
- z individualno intoleranco na katerokoli sestavino zdravila;
- ki imajo hudo ledvično odpoved ali končno fazo bolezni;
- prvih 12 mesecev življenja.
Odmerjanje - kako jemati zdravilo Tamiflu
Kapsule se pijejo v celoti, brez žvečenja, z veliko količino tekočine. To je mogoče storiti ob katerem koli času dneva, vendar pa bo biološka uporabnost zdravila višja, če se jemlje s hrano. Če pacient ne more vzeti tabletke iz kakršnega koli razloga, bo Tamiflu izpuščen v tekoči obliki. Suspenzijo pripravimo iz kapsul v prahu v odmerku, ki je potreben za starost, vendar je v tem primeru priporočljivo izbrati sladke pijače za redčenje, ki bodo skrile njen neprijeten okus.
Tamiflu kot osnovo za zdravljenje jemlje 1 kapsula 2 na dan, po možnosti z enakim časovnim intervalom 12 ur, trajanje 5 dni. Da bi preprečili nastanek sezonskih virusnih patologij, je dovolj, da pijemo 1 tableto 1-krat na 24 ur v enem mesecu in pol.
Tamiflu za otroke drugega leta življenja je običajno predpisana v obliki tekoče raztopine, trdna oblika je priporočljiva od polnih 2 let in do 8 let v odmerku 45 mg. Pri bolnikih, starejših od 8 let, je indiciran odmerek 75 mg.
Zaželeno je začeti zdravljenje v prvih 2 dneh po odkritju znakov bolezni ali stika s pacientom. Kumulativni učinek zdravila je odsoten, zato se zaščitni učinek ohrani le za to obdobje, medtem ko se zdravljenje nadaljuje. Prav tako je vredno razmisliti, da ne ščiti pred drugimi ARVI.
Neželeni učinki zdravila Tamiflu
Pri zdravljenju z zdravili so pri bolnikih opazili naslednje neželene učinke: t
- GIT - bolečina v epigastrični regiji, driska, dispeptične motnje;
- pristop sekundarnih okužb - bolezni zgornjih in spodnjih dihal, herpes simpleks;
- splošno - omotica, utrujenost, povečano znojenje, boleče roke in noge, motnje spanja;
- dihalni sistem - klasična manifestacija sezonskih okužb;
- mišično-skeletni sistem - mišičnega in sklepnega;
- reproduktivni organi - boleča menstruacija.
Tamiflu med nosečnostjo in dojenjem
Klinične študije, ki so preučevale učinek glavne sestavine na razvijajoči se plod, niso bile izvedene. Vendar pa postmarketinška opazovanja kažejo dobro prenašanje žensk, ki čakajo na otroka. Zato je priporocljivo predpisati zdravilo Tamiflu med nosecnostjo od drugega trimesecja, ko je že dolivanje notranjih organov plodu že zakljuceno, in v razmerah, ko so pricakovane koristi za nosecnico za zdravje vecje od možne nevarnosti za zdravje in razvoj ploda.
Tudi pri jemanju zdravila Tamiflu med nosečnostjo je treba upoštevati njegov celotni potek, resnost bolezni, prisotnost kroničnih bolezni pri ženskah.
Znano je, da oseltamivir prodre v materino mleko in se rahlo kopiči v krvi novorojenčka, zato je treba v obdobju zdravljenja Tamiflu prekiniti naravno hranjenje.
Tamiflu in združljivost z alkoholom
Testi, ki so preučevali reakcijo kombiniranja etilnega alkohola in oseltamivirja, niso bili izvedeni, povzetek pa ne vsebuje podatkov o prepovedi skupne uporabe Tamifluja in alkohola.
Vendar zdravniki ne priporočajo, da pijejo Tamiflu in alkohol skupaj, ker ima etanol destruktivni učinek na vse notranje organe osebe in krši moč njegove imunitete. Posledica takega zdravljenja je lahko pojav resnih zdravstvenih zapletov in zmanjšanje aktivnosti glavne sestavine, zato ni izključena možnost pojava neželenih učinkov, ki prej niso bili zabeleženi.
Tuji in ruski analogi Tamifluja
Domača protipostavka generičnih zdravil Tamiflu - Nomides. Drugo sproščanje zdravila Relenzu, ki vključuje še en zaviralec nevraminidaze, zanamivir.
Najbolj priljubljeni analogi zdravila Tamiflu za terapevtsko delovanje so:
Kaj je boljše, Ingavirin ali Tamiflu
Ingavirin je poceni domači analog Tamiflu, medtem ko ima razširjeno paleto indikacij. Priporočljivo je za različne virusne okužbe, vključno s prehladi, lahko ustavi vnetje, odstrani strupene snovi in stimulira sintezo lastnih imunoglobulinov.
Med pomanjkljivostmi je mogoče razlikovati med starostjo pacienta - razrešuje se ne prej kot pri starosti 7 let in je zelo strupena. Toda zaradi dejstva, da so vse sestavine tabletke čez dan odstranjene iz telesa bolnika, ne more povzročiti škodljivega vpliva na notranje organe. Povprečna cena paketa Ingavirin je okoli 370 rubljev za 1200 rubljev za Tamiflu.
Kaj je boljše, Tamiflu ali Amiksin
Amiksin je še en ruski nadomestek za Tamiflu, katerega stroški so skoraj dvakrat manjši od tujega. Predpiše se že pri sedmih letih, hkrati pa je učinkovita v povezavi s SARS, herpes simpleksom, citomegalovirusom in drugimi okužbami.
Prednost orodja je imunomodulatorni učinek in skoraj popolna odsotnost kontraindikacij, razen za preobčutljivostne reakcije. Neželeni učinki so bili zabeleženi manifestacije alergije, motnje prebavil in šibke simptome vročine, zaradi aktivnega dela zaščitnega sistema telesa.
Primerjava z Relenzo
Oba pripravka vsebujeta aktivne snovi, ki so v delovanju podobne - zaviralci specifičnih encimov virusa, zato so indikacije za uporabo enake. Funkcija Relenza - oblika sproščanja, ki je raztopina za nebulizer. Izvajanje inhalacije omogoča aktivni sestavini, da doseže virusne celice, ki hitreje okužijo dihalne poti, kar pomeni, da se biološka uporabnost zdravila poveča, obremenitev jeter, prebavnega trakta in centralnega živčnega sistema postane minimalna.
Toda ta način dajanja zdravila širi seznam neželenih učinkov - tveganje za razvoj edemov grla, bronhospazem, zlasti pri ljudeh, se poveča. Trpijo za nestrpnost do kemikalij.
Stroški zdravil je skoraj enaka: Relenzu je mogoče kupiti ceneje v povprečju 100 rubljev.
Tamiflu - ocene za otroke in odrasle
Skoraj 85% pregledov o zdravilu je precej pozitivnih. Sprejete tablete zabeležijo hiter učinek, če se zdravljenje začne v prvih urah bolezni: manifestacije gripe se gladijo in izginejo v 1-2 dneh. V 90% primerov je profilaktična uporaba v celoti preprečila sezonsko okužbo, v drugih primerih pa je bila patologija blaga.
Mnogi pa se pritožujejo nad pojavom dispeptičnih motenj, ki se odpravijo same, pri čemer se pri otrocih pogosto pojavijo neželeni učinki, saj so njihovi notranji organi še v razvojni fazi. Po mnenju zdravnikov je ta pojav fiziološka norma in izgine, ko se telo navadi na zdravilo.
Toda pregledi o jemanju zdravila Tamiflu med nosečnostjo niso najbolj naklonjeni - več kot 70% žensk je imelo bruhanje v prvih 30 minutah po zaužitju kapsule, zaradi česar ni bilo mogoče oceniti terapevtskega učinka. Tisti, ki so se zdravili, so opazili hitrejše sprostitev virusa in odsotnost negativnih posledic za otroka po rojstvu.
Pomembna pomanjkljivost tablet je njihova cena, zato bolniki pogosteje dajejo prednost tamiflu ruskemu kolegu Nomides, potem ko se prvič dogovorijo o zamenjavi z zdravnikom.
TAMIFLU
Trde želatinske kapsule, velikost №2, sivo telo, neprozorna, kapa svetlo rumena, neprozorna; z napisom "ROCHE" (v primeru) in "75 mg" (na pokrovčku) v svetlo modri barvi; vsebina kapsul je bel do rumenkasto bel prašek.
Pomožne snovi: preželatiniran škrob, povidon K30, premrežen natrijev karmelozat, smukec, natrijev stearil fumarat.
Sestava ovojnice kapsule: primer - želatina, črni oksid železnega barvila (E172), titanov dioksid (E171); kapa - želatina, železov barvni rdeči oksid (E172), železov barvni rumeni oksid (E172), titanov dioksid (E171).
Sestava črnila za tiskanje na kapsulo: etanol, šelak, butanol, titanov dioksid (E171), aluminijev lak na osnovi indigo karmina, denaturiran etanol (metiliran alkohol).
10 kosov. - mehurčki (1) - paketi kartona.
Opomba: po 5 letih shranjevanja zdravila se lahko pojavijo znaki staranja kapsul, ki lahko vodijo do njihove večje krhkosti ali drugih fizičnih motenj, ki ne vplivajo na učinkovitost ali varnost zdravila.
Protivirusno zdravilo. Oseltamivir fosfat je predzdravilo, njegov aktivni metabolit (oseltamivir karboksilat, OK) je učinkovit in selektiven zaviralec nevraminidaznih virusov gripe A in B - encim, ki katalizira proces sproščanja novo nastalih virusnih delcev iz okuženih celic, njihov prodor v epitelne celice dihalnega trakta in nadaljnje širjenje. virusa v telesu.
Zavira rast virusa influence in vitro in zavira razmnoževanje virusa in njegovo patogenost in vivo, zmanjšuje izločanje virusov influence A in B iz telesa. OK koncentracija, potrebna za zaviranje nevraminidaze za 50% (IC50) je 0,1–1,3 nM za virus influence A in 2,6 nM za virus gripe B. Srednje vrednosti IC50 za virus gripe B je nekoliko višji in znaša 8,5 nM.
V izvedenih študijah zdravilo Tamiflu ni vplivalo na tvorbo protiteles proti gripi, vključno s protitelesi proti gripi. na proizvodnjo protiteles kot odgovor na uvedbo inaktiviranega cepiva proti gripi.
Študije okužbe z naravno gripo
V kliničnih študijah, opravljenih med sezonsko okužbo z gripo, so bolniki začeli prejemati zdravilo Tamiflu najpozneje 40 ur po prvih simptomih okužbe z gripo. 97% bolnikov je bilo okuženih z virusom influence A in 3% bolnikov z virusom influence B. Tamiflu je pomembno skrajšal obdobje kliničnih manifestacij okužbe z gripo (za 32 ur). Pri bolnikih s potrjeno diagnozo gripe, ki je jemala zdravilo Tamiflu, je bila resnost bolezni, izražena kot površina pod krivuljo za kumulativni indeks simptomov, za 38% manjša kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo. Poleg tega se pri mladih bolnikih brez sočasnih bolezni Tamiflu zmanjša za približno 50% pojavnost zapletov gripe, ki zahtevajo uporabo antibiotikov (bronhitis, pljučnica, sinusitis, vnetje srednjega ušesa). Dobljeni so bili jasni dokazi o učinkovitosti zdravila glede na sekundarna merila učinkovitosti, povezana s protivirusno aktivnostjo: Tamiflu je povzročil skrajšanje časa izločanja virusa in zmanjšanje območja pod krivuljo "virusni časovni titer".
Podatki, pridobljeni v študiji o zdravljenju zdravila Tamiflu pri starejših in starejših bolnikih, kažejo, da je jemanje zdravila Tamiflu v odmerku 75 mg 2-krat / dan 5 dni spremljalo klinično pomembno zmanjšanje mediane obdobja kliničnih manifestacij okužbe z gripo, podobno kot pri odraslih bolnikih. vendar pa razlike niso dosegle statistične pomembnosti. V drugi študiji so bolniki z gripo, starejšo od 13 let, ki so imeli sočasno kronične bolezni srčno-žilnega in / ali dihalnega sistema, prejemali zdravilo Tamiflu pod enakim režimom odmerjanja ali placebom. Ni bilo razlik v mediani obdobja pred zmanjšanjem kliničnih manifestacij okužbe z virusom gripe v skupinah zdravila Tamiflu in placebo, vendar se je obdobje zvišanja temperature pri jemanju zdravila Tamiflu zmanjšalo za približno 1 dan. Delež bolnikov, ki so sprostili virus 2. in 4. dan, je postal bistveno manj. Varnostni profil zdravila Tamiflu pri ogroženih bolnikih se ni razlikoval od tistega v splošni populaciji odraslih bolnikov.
Zdravljenje gripe pri otrocih
Otroci, stari 1–12 let (povprečna starost 5,3 leta), ki so imeli zvišano telesno temperaturo (≥37,8 ° C) in enega od simptomov dihalnega sistema (kašelj ali rinitis) med kroženjem virusa gripe med populacijo, so imeli dvojno slepi placebo t nadzorovana študija. 67% bolnikov je bilo okuženih z virusom influence A in 33% bolnikov z virusom gripe B. Zdravilo Tamiflu (če ga jemljemo najpozneje 48 ur po pojavu prvih simptomov okužbe z virusom gripe) je znatno zmanjšalo trajanje bolezni (za 35,8 ur) v primerjavi s placebom. Trajanje bolezni je bilo opredeljeno kot čas za ustavitev kašlja, zamašenost nosu, izginotje vročine in vrnitev v normalno dejavnost. V skupini otrok, ki so prejemali zdravilo Tamiflu, je bila incidenca akutnega vnetja srednjega ušesa zmanjšana za 40% v primerjavi s placebo skupino. Pri otrocih, ki so prejemali zdravilo Tamiflu, so se okrevanje in ponovna normalna aktivnost pojavili skoraj 2 dni prej kot v skupini s placebom.
Druga študija je vključevala otroke, stare od 6 do 12 let, ki trpijo za bronhialno astmo; Okužbo z virusom gripe, potrjeno serološko in / ali v kulturi, je imelo 53,6% bolnikov. Mediana trajanja bolezni v skupini bolnikov, zdravljenih z zdravilom Tamiflu, se ni bistveno zmanjšala. Toda v zadnjih 6 dneh zdravljenja s Tamifluom je prisilni ekspiracijski volumen v 1 sekundi (FEV1) se je povečal za 10,8% v primerjavi s 4,7% pri bolnikih, ki so prejemali placebo (p = 0,0148).
Preprečevanje gripe pri odraslih in mladostnikih
Profilaktična učinkovitost zdravila Tamiflu pri okužbah z naravno gripo A in B je dokazana v treh ločenih kliničnih študijah faze III. Približno 1% bolnikov je z zdravljenjem s gripo Tamiflu zbolelo, Tamiflu pa je pomembno zmanjšal pogostost izločanja virusa iz dihalnega trakta in preprečil prenos virusa iz enega družinskega člana v drugega.
Odrasli in mladostniki, ki so bili v stiku z bolnim družinskim članom, so v dveh dneh po pojavu simptomov gripe pri družinskih članih začeli jemati zdravilo Tamiflu in nadaljevali 7 dni, kar je bistveno zmanjšalo pojavnost primerov gripe, tako da je bilo 92% kontaktov z ljudmi.
Pri necepljenih in splošno zdravih odraslih, starih 18–65 let, jemanje zdravila Tamiflu med epidemijo gripe znatno zmanjšalo pojavnost gripe (za 76%). Bolniki so zdravilo jemali 42 dni.
Starejši in starejši, ki so bili v domovih za ostarele, od katerih jih je bilo 80% cepljenih pred sezono, ko je bila študija opravljena, je Tamiflu pomembno zmanjšal pojavnost gripe za 92%. V isti študiji je zdravilo Tamiflu pomembno (za 86%) zmanjšalo pogostnost zapletov gripe: bronhitis, pljučnico, sinusitis. Bolniki so zdravilo jemali 42 dni.
Preprečevanje gripe pri otrocih
Profilaktična učinkovitost zdravila Tamiflu pri okužbi z naravno gripo je bila dokazana v študiji pri otrocih, starih od 1 do 12 let, po stiku z bolnim družinskim članom ali nekom iz trajnega okolja. Glavni parameter učinkovitosti je bila pogostnost laboratorijsko potrjene okužbe z virusom gripe. Pri otrocih, ki so prejemali zdravilo Tamiflu / prašek za pripravo suspenzije za peroralno dajanje / v odmerku 30 do 75 mg 1-krat / dan 10 dni in na začetku niso sproščali virusa, se je pogostnost laboratorijsko potrjene gripe zmanjšala na 4% (2/47) v primerjavi s 21% (15/70) v skupini s placebom.
Preprečevanje gripe pri imunsko kompromitiranih osebah
Pri imunokompromitiranih osebah s sezonsko okužbo z gripo in v odsotnosti sproščanja virusa je na začetku profilaktična uporaba zdravila Tamiflu zmanjšala pogostnost laboratorijsko potrjene okužbe z gripo, ki jo spremljajo klinični simptomi, na 0,4% (1/232) v primerjavi s 3% (7/231) placebo. Laboratorijsko potrjena okužba z virusom gripe, ki jo spremljajo klinični simptomi, je bila diagnosticirana, ko je bila peroralna temperatura višja od 37,2 ° C, kašelj in / ali akutni rinitis (vsi so bili registrirani na isti dan med jemanjem zdravila / placeba), kot tudi pozitiven rezultat. verižna reakcija polimeraze transkriptaze za RNA virusa influence.
Tveganje za viruse gripe z zmanjšano občutljivostjo ali odpornostjo na zdravilo so preučevali v kliničnih študijah, ki jih je sponzorirala družba Roche. Pri vseh bolnikih z virusom, odpornim na OK, je imel nosilec začasen značaj, ni vplival na izločanje virusa in ni povzročil poslabšanja kliničnega stanja.
Tamiflu ® (Tamiflu ®)
Aktivna sestavina:
Vsebina
Farmakološka skupina
Nosološka klasifikacija (ICD-10)
3D slike
Sestava
Farmakološko delovanje
Odmerjanje in uporaba
Znotraj, med jedjo ali ne glede na obrok. Prenašanje zdravila se lahko izboljša, če ga vzamemo s hrano.
Odrasli, najstniki ali otroci, ki ne morejo pogoltniti kapsule, lahko prejmejo tudi zdravljenje s Tamiflu ® v obliki zdravila kot prašek za pripravo peroralne suspenzije.
V primerih, ko Tamiflu ® v odmerni obliki ne vsebuje praška za pripravo suspenzije za peroralno dajanje ali če so znaki staranja kapsul (npr. Povečana krhkost ali druge fizične motnje), odprite kapsulo in izpraznite njeno vsebino v majhni količini (največ 1 čajno žličko). ) primeren sladkani živilski proizvod (čokoladni sirup z običajno vsebnostjo sladkorja ali brez, med, svetlo rjav sladkor ali namizni sladkor, raztopljen v vodi, sladka sladica, t mleko v prahu s sladkorjem, jabolčno jabolko ali jogurt), da skrijete grenak okus. Mešanico je treba temeljito premešati in dati bolniku v celoti. Mešanico pogoltnite takoj po pripravi. Podrobna priporočila so podana v poglavju Ekstruzijska pripravek suspenzije Tamiflu ®.
Standardni režim odmerjanja
Zdravljenje. Zdravilo je treba začeti najkasneje 2 dni po pojavu simptomov.
Odrasli in mladostniki, stari ≥ 12 let. 75 mg 2-krat na dan 5 dni. Povečanje odmerka za več kot 150 mg / dan ne poveča učinka.
Otroci, ki tehtajo> 40 kg ali od 8 do 12 let. Otroci, ki lahko pogoltnejo kapsule, se lahko zdravijo tudi z 1 kapsulo. 75 mg 2-krat na dan 5 dni.
Otroci od 1 leta do 8 let. Tamiflu® prašek se priporoča za pripravo suspenzije za peroralno dajanje 12 mg / ml ali 30 in 45 mg kapsul (za otroke, starejše od 2 let). Za določitev priporočenega režima odmerjanja glejte navodila za pripravo peroralne suspenzije 12 mg / ml ali 30 in 45 mg kapsule v obliki praška Tamiflu® za medicinsko uporabo.
Preprečevanje. Zdravilo je treba začeti najkasneje 2 dni po stiku z bolniki.
Odrasli in mladostniki, stari ≥ 12 let. 75 mg 1-krat na dan v notranjosti vsaj 10 dni po stiku z bolnikom. Med sezonsko epidemijo gripe 75 mg enkrat na dan 6 tednov. Preventivni učinek traja tako dolgo, kot jemanje zdravila.
Otroci, ki tehtajo> 40 kg ali od 8 do 12 let. Otroci, ki lahko pogoltnejo kapsule, lahko prejemajo tudi profilaktično terapijo, pri čemer jemljejo 1 kapsulo. 75 mg 1-krat na dan.
Otroci od 1 leta do 8 let. Tamiflu® prašek se priporoča za pripravo suspenzije za peroralno dajanje 12 mg / ml ali 30 in 45 mg kapsul. Za določitev priporočenega režima odmerjanja glejte navodila za dajanje zdravila Tamiflu® za pripravo suspenzije za peroralno dajanje 12 mg / ml ali kapice. 30 in 45 mg. Možna začasna priprava suspenzije z uporabo 75 mg kapsul (glejte Ekamporalni pripravek suspenzije Tamiflu ®).
Odmerjanje v posebnih primerih
Bolniki z okvaro ledvic, zdravljenje. Bolnikom s kreatininom Cl> 60 ml / min prilagoditev odmerka ni potrebna. Pri bolnikih s kreatininom Cl od 30 do 60 ml / min je treba odmerek zdravila Tamiflu ® zmanjšati na 30 mg 1-krat na dan 5 dni.
Bolnike na trajni hemodializi, Tamiflu ® v začetnem odmerku 30 mg, lahko vzamete pred dializo, če se simptomi gripe pojavijo v 48 urah med dializo. Da bi ohranili koncentracijo v plazmi na terapevtski ravni, je treba zdravilo Tamiflu ® jemati po 30 mg po vsaki dializi. Bolnike, ki se zdravijo s peritonealno dializo, je treba zdravilo Tamiflu ® jemati v začetnem odmerku 30 mg pred začetkom dialize, nato s 30 mg vsakih 5 dni (glejte tudi Odmerjanje v posebnih primerih in "Posebna navodila").
Farmakokinetike oseltamivirja pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic (s kreatininom Cl ≤ 10 ml / min), ki niso na dializi, niso proučevali. V zvezi s tem priporočila za odmerjanje pri tej skupini bolnikov ni.
Bolniki s poškodbo ledvic, preprečevanjem. Bolnikom s kreatininom Cl> 60 ml / min prilagoditev odmerka ni potrebna. Pri bolnikih s kreatininom Cl od 30 do 60 ml / min je treba odmerek zdravila Tamiflu ® zmanjšati na 30 mg 1-krat na dan. Bolnike, ki so na trajni hemodializi, lahko zdravilo Tamiflu ® v začetnem odmerku 30 mg vzamete pred začetkom dialize (1. seja). Da bi ohranili koncentracijo v plazmi na terapevtski ravni, je treba zdravilo Tamiflu ® jemati po 30 mg po vsaki naslednji nenavadni dializi. Bolnike, ki se zdravijo s peritonealno dializo, je treba zdravilo Tamiflu ® jemati v začetnem odmerku 30 mg pred dializo, nato 30 mg vsakih 7 dni (glejte tudi Odmerjanje v posebnih primerih in "Posebna navodila"). Farmakokinetike oseltamivirja pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic (s kreatininom Cl ≤ 10 ml / min), ki niso na dializi, niso proučevali. V zvezi s tem priporočila za odmerjanje pri tej skupini bolnikov ni.
Bolniki s poškodbami jeter. Prilagajanje odmerka pri zdravljenju in preprečevanju gripe pri bolnikih z blago in zmerno okvarjenim delovanjem jeter ni potrebno. Varnosti in farmakokinetike zdravila Tamiflu ® pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem jeter niso proučevali.
Bolniki starejše in senilne starosti. Prilagoditev odmerka za preprečevanje ali zdravljenje gripe ni potrebna.
Bolniki z oslabljeno imunostjo (po presaditvi). Za sezonsko preprečevanje gripe pri imunokompromitiranih bolnikih, starih ≥1 leto - 12 tednov, prilagoditev odmerka ni potrebna (glejte Odmerjanje in uporaba).
Otroci Otrokom, mlajšim od 1 leta, se zdravilo Tamiflu ® v tej farmacevtski obliki ne sme dajati.
Toplotna priprava suspenzije Tamiflu ®
V primerih, ko imajo odrasli, mladostniki in otroci težave s požiranjem kapsul in Tamiflu ® v odmerni obliki ne vsebuje praška za peroralno suspenzijo ali če so znaki staranja kapsul (npr. Povečana krhkost ali druge fizične motnje), morate odpreti kapsulo. in vsebino vlijemo v majhno količino (največ 1 čajno žličko) ustreznega sladkanega živilskega proizvoda (glej zgoraj), da bi skrili grenak okus. Mešanico je treba temeljito premešati in dati bolniku v celoti. Mešanico pogoltnite takoj po pripravi.
Če bolniki potrebujejo odmerek 75 mg, morate upoštevati naslednja navodila:
1. Držite 1 kape. 75 mg Tamiflu ® v majhni posodi, nežno odprite kapsulo in vlijte prašek v posodo.
2. Dodajte majhno količino (ne več kot 1 čajno žličko) ustreznega sladkanega živilskega proizvoda (da skrijete grenak okus) in dobro premešajte.
3. Mešanico temeljito premešajte in popijte takoj po pripravi. Če v posodi ostane majhna količina zmesi, posodo sperite z majhno količino vode in pijte preostalo mešanico.
Če bolniki potrebujejo odmerke 30-60 mg, potem za pravilno odmerjanje morate upoštevati naslednja navodila:
1. Držite 1 kape. 75 mg Tamiflu ® v majhni posodi, nežno odprite kapsulo in vlijte prašek v posodo.
2. V injekcijsko brizgo dodajte 5 ml vode v prašek z oznakami, ki prikazujejo količino zbrane tekočine. 2 minuti dobro premešamo.
3. V brizgo vnesite potrebno količino mešanice iz rezervoarja v skladu s spodnjo tabelo.
Tamiflu prašek za pripravo suspenzij za peroralno dajanje, prašek za pripravo suspenzij za peroralno dajanje
Navodila
za medicinsko uporabo
zdravila
Tamiflu
Trgovsko ime
Mednarodno nelastniško ime
Oblika odmerka
Prašek za pripravo suspenzij za peroralno dajanje 12 mg / 1 ml
Sestava
En gram praška
aktivna snov je oseltamivir fosfat 39,40 (enakovredno oseltamivirju) (30,00), t
pomožne snovi: sorbitol, titanov dioksid E 171, natrijev benzoat, ksantanski gumi, natrijev citrat, natrijev saharin, Permasil aroma PHS-142000, Tutti Frutti.
* prašek po rekonstituciji v vodi vsebuje oseltamivir 12 mg / ml.
Opis
Granulat ali grumen granulata od bele do svetlo rumene. Pridobljena suspenzija je neprozorna tekočina od bele do svetlo rumene barve.
Farmakoterapevtska skupina
Protivirusna zdravila neposrednega delovanja. Zaviralci nevraminidaze.
Oznaka ATC J05AH02
Farmakološke lastnosti
Farmakokinetika
Po peroralni uporabi oseltamivirja se fosfat v prebavilih zlahka absorbira in se z delovanjem jetrnih esteraz močno pretvori v aktivni presnovek. Plazemske koncentracije aktivnega presnovka se določijo v 30 minutah, dosežejo skoraj maksimalno raven 2–3 ure po uporabi in znatno (več kot 20-krat) presežejo koncentracijo pro-droge. Vsaj 75% zaužitega odmerka vstopi v sistemsko cirkulacijo v obliki aktivnega presnovka, manj kot 5% v obliki prvotnega zdravila. Plazemske koncentracije pro-zdravil in aktivnega presnovka so sorazmerne z odmerkom in niso odvisne od vnosa hrane.
Povprečni volumen porazdelitve (Vss) aktivnega presnovka je približno 23 litrov. Vezava aktivnega presnovka na plazemske beljakovine je zanemarljiva (približno 3%). Vezava predzdravil na beljakovine v plazmi je 42%, kar ni dovolj, da bi povzročilo pomembne interakcije med zdravili.
Oseltamivirjev fosfat se močno pretvori v aktivni presnovek pod vplivom esteraz, ki so večinoma v jetrih in črevesju. Niti oseltamivir fosfat niti aktivni presnovek nista substrata ali inhibitorja izoencimov citokroma P450.
Absorbirani oseltamivir se v glavnem izloča (> 90%), tako da postane aktivni presnovek. Aktivni presnovek ni podvržen nadaljnji transformaciji in se izloča z urinom (> 99%). Pri večini bolnikov je razpolovni čas aktivnega presnovka iz plazme 6-10 ur. Aktivni presnovek se popolnoma izloči (> 99%) z izločanjem skozi ledvice. Ledvični očistek (18,8 l / h) presega hitrost glomerularne filtracije (7,5 l / h), kar kaže, da se zdravilo izloča tudi s tubularno sekrecijo. Pri fekalijah se izloča manj kot 20% zaužitega radioaktivno označenega zdravila.
Bolniki z okvaro ledvic
Kadar se predpisuje zdravilo Tamiflu, je pri bolnikih z različnimi stopnjami ledvične okvare pod krivuljo "plazemska koncentracija aktivnega presnovka - čas" (AUC), ki traja 5 dni 5-krat na dan 5 dni, obratno sorazmerno z zmanjšanjem ledvične funkcije.
Bolniki z okvaro jeter
Študija in vitro je pokazala, da vrednost AUC oseltamivirjevega fosfata pri bolnikih z jetrno patologijo ni bila znatno povečana, AUC aktivnega presnovka pa ni bila zmanjšana.
Starejši bolniki
Pri starejših bolnikih (65–78 let) je bila AUC aktivnega presnovka v ravnotežnem stanju 25–35% višja kot pri mlajših bolnikih, ko so predpisovali podobne odmerke zdravila Tamiflu. Razpolovni čas izločanja zdravila pri starejših osebah se ni bistveno razlikoval od tiste pri mlajših odraslih bolnikih. Ob upoštevanju podatkov o AUC zdravila in prenašanju bolniki s senilno starostjo ne potrebujejo prilagoditve odmerka pri zdravljenju in preprečevanju gripe.
Farmakokinetiko zdravila Tamiflu so proučevali pri otrocih, starih od 1 leta do 16 let, v farmakokinetični študiji z enkratnim odmerkom zdravila in v klinični študiji pri majhnem številu otrok, starih od 3 do 12 let. Pri majhnih otrocih je bilo izločanje predzdravila in aktivnega presnovka hitrejše kot pri odraslih, kar je imelo za posledico manjšo AUC glede na specifični odmerek. Jemanje zdravila v odmerku 2 mg / kg daje enako AUC oseltamivir karboksilata, ki se doseže pri odraslih po enkratnem odmerku 75 mg kapsule (kar ustreza približno 1 mg / kg). Farmakokinetika oseltamivirja pri otrocih, starejših od 12 let, je enaka kot pri odraslih.
Pri otrocih, starih od 6 do 12 mesecev, jemanje oseltamivirja v odmerku 3 mg / kg dvakrat na dan zagotavlja plazemsko raven aktivnega presnovka, podobno ravni, ki dokazuje klinično učinkovitost pri starejših otrocih in odraslih.
Farmakodinamika
Protivirusno zdravilo. Oseltamivir fosfat je pro-zdravilo, njegov aktivni presnovek (oseltamivir karboksilat) je konkurenčen in selektivno zavira nevraminidazo virusov influence tipa A in B - encima, ki katalizira proces sproščanja novonastalih virusnih delcev iz okuženih celic, njihovega prodiranja v epitelne celice dihalnega trakta in nadaljnjega širjenja virusa. v telesu.
Oseltamivir karboksilat deluje zunaj celic. Zavira rast virusa influence in vitro in zavira razmnoževanje virusa in njegovo patogenost in vivo, zmanjšuje izločanje virusov influence A in B iz telesa. Njegove koncentracije, potrebne za zmanjšanje encimske aktivnosti za 50% (IC50), so na spodnji meji nanomolarnega območja.
Pri jemanju zdravila Tamiflu zaradi post-kontaktnega (7-dnevnega) in sezonskega (42-dnevnega) preprečevanja gripe odpornosti proti gripi ni opaziti.
Pogostost prehodnega sproščanja virusa influence z zmanjšano občutljivostjo nevraminidaze na oseltamivir karboksilat pri odraslih bolnikih z gripo je 0,4%. Izločanje rezistentnega virusa iz telesa bolnikov, ki prejemajo Tamiflu, se pojavi brez poslabšanja kliničnega stanja bolnikov.
Indikacije za uporabo
- zdravljenje gripe tipa A in B pri odraslih in otrocih
- preprečevanje gripe pri odraslih in otrocih
Odmerjanje in uporaba
Zdravilo Tamiflu se jemlje peroralno, s hrano ali brez nje. Pri nekaterih bolnikih se toleranca zdravila izboljša, če
1. Previdno tapnite zaprto steklenico s prstom, tako da se prašek porazdeli na dno steklenice.
2. S pomočjo merilne posode izmerite 52 ml vode in jo napolnite do predpisane vrednosti.
3. V vialo dodajte vseh 52 ml vode, zaprite pokrovček in dobro stresajte 15 sekund.
4. Odstranite pokrovček in vstavite adapter v vrat stekleničke.
5. Vialo trdno privijte z zaporko, da zagotovite pravilno namestitev adapterja.
Priporočljivo je, da na oznako stekleničke zapišete datum izteka pripravljene suspenzije. Pred uporabo je treba pripravljeno suspenzijo stresati. Za odmerjanje suspenzije je priložena odmerna brizga z oznakami, ki kažejo odmerke 30 mg, 45 mg in 60 mg.
Po pripravi je treba suspenzijo hraniti pri 25 ° C 10 dni ali pri temperaturi od 2 ° C do 8 ° C za 17 dni.
Standardni režim odmerjanja
Zdravljenje
Zdravljenje se mora začeti prvi ali drugi dan po pojavu simptomov gripe.
Otroci, stari ≥ 1 leto. Priporočeni režim odmerjanja suspenzije zdravila Tamiflu za peroralno uporabo:
Navodila za uporabo TAMIFLU ® (TAMIFLU ®)
Imetnik potrdila o registraciji:
Proizvajalec:
Pakirano:
Podatki za stik:
Oblika odmerka
Oblika sproščanja, pakiranje in sestava zdravila Tamiflu ®
Trde želatinske kapsule, velikost №2, sivo telo, neprozorna, kapa svetlo rumena, neprozorna; z napisom "ROCHE" (v primeru) in "75 mg" (na pokrovčku) v svetlo modri barvi; vsebina kapsul je bel do rumenkasto bel prašek.
Pomožne snovi: preželatiniran škrob, povidon K30, premrežen natrijev karmelozat, smukec, natrijev stearil fumarat.
Sestava ovojnice kapsule: primer - želatina, črni oksid železnega barvila (E172), titanov dioksid (E171); kapa - želatina, železov barvni rdeči oksid (E172), železov barvni rumeni oksid (E172), titanov dioksid (E171).
Sestava črnila za tiskanje na kapsulo: etanol, šelak, butanol, titanov dioksid (E171), aluminijev lak na osnovi indigo karmina, denaturiran etanol (metiliran alkohol).
10 kosov. - mehurčki (1) - paketi kartona.
Opomba: po 5 letih shranjevanja zdravila se lahko pojavijo znaki staranja kapsul, ki lahko vodijo do njihove večje krhkosti ali drugih fizičnih motenj, ki ne vplivajo na učinkovitost ali varnost zdravila.
Farmakološko delovanje
Protivirusno zdravilo. Oseltamivir fosfat je predzdravilo, njegov aktivni metabolit (oseltamivir karboksilat, OK) je učinkovit in selektiven zaviralec nevraminidaznih virusov gripe A in B - encim, ki katalizira proces sproščanja novo nastalih virusnih delcev iz okuženih celic, njihov prodor v epitelne celice dihalnega trakta in nadaljnje širjenje. virusa v telesu.
Zavira rast virusa influence in vitro in zavira razmnoževanje virusa in njegovo patogenost in vivo, zmanjšuje izločanje virusov influence A in B iz telesa. OK koncentracija, potrebna za zaviranje nevraminidaze za 50% (IC50) je 0,1–1,3 nM za virus influence A in 2,6 nM za virus gripe B. Srednje vrednosti IC50 za virus gripe B je nekoliko višji in znaša 8,5 nM.
V izvedenih študijah Tamiflu ® ni vplival na tvorbo protiteles proti gripi, vključno s protitelesi proti gripi. na proizvodnjo protiteles kot odgovor na uvedbo inaktiviranega cepiva proti gripi.
Študije okužbe z naravno gripo
V kliničnih študijah, opravljenih med sezonsko okužbo z gripo, so bolniki začeli prejemati zdravilo Tamiflu ® najpozneje 40 ur po prvih simptomih okužbe z gripo. 97% bolnikov je bilo okuženih z virusom influence A in 3% bolnikov z virusom influence B. Tamiflu ® je bistveno skrajšal obdobje kliničnih manifestacij gripe (za 32 ur). Pri bolnikih s potrjeno diagnozo gripe, ki je jemala zdravilo Tamiflu ®, je bila resnost bolezni, izražena kot površina pod krivuljo za kumulativni indeks simptomov, 38% manjša kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo. Poleg tega je pri mladih pacientih brez sorodnih bolezni Tamiflu ® zmanjšal pojavnost zapletov gripe, ki so zahtevali uporabo antibiotikov (bronhitis, pljučnica, sinusitis, vnetje srednjega ušesa). Dobili so jasne dokaze o učinkovitosti zdravila glede na sekundarna merila učinkovitosti, povezana s protivirusno aktivnostjo: Tamiflu ® je povzročil tako skrajšanje časa, ki je potreben za sproščanje virusa iz telesa, kot tudi zmanjšanje območja pod krivuljo "virusni časovni titer".
Podatki, pridobljeni v študiji o zdravljenju zdravila Tamiflu ® pri bolnikih starejše in senilne starosti, kažejo, da je jemanje zdravila Tamiflu ® v odmerku 75 mg 2-krat / dan za 5 dni spremljalo klinično pomembno zmanjšanje mediane obdobja kliničnih manifestacij okužbe z gripo, podobno kot pri odraslih mlajših pa razlike niso dosegle statistične pomembnosti. V drugi študiji so bolniki z gripo, starejšo od 13 let, ki so imeli sočasno kronične bolezni kardiovaskularnega in / ali dihalnega sistema, prejemali zdravilo Tamiflu ® v enakem režimu odmerjanja ali placebu. Ni bilo razlik v mediani obdobja pred zmanjšanjem kliničnih manifestacij okužbe z virusom gripe v skupinah zdravila Tamiflu in placebo, vendar se je obdobje zvišanja temperature med jemanjem zdravila Tamiflu ® zmanjšalo za približno 1 dan. Delež bolnikov, ki so sprostili virus 2. in 4. dan, je postal bistveno manj. Varnostni profil zdravila Tamiflu ® pri ogroženih bolnikih se ni razlikoval od tistega v splošni populaciji odraslih bolnikov.
Zdravljenje gripe pri otrocih
Otroci, stari 1–12 let (povprečna starost 5,3 leta), ki so imeli zvišano telesno temperaturo (≥37,8 ° C) in enega od simptomov dihalnega sistema (kašelj ali rinitis) med kroženjem virusa gripe med populacijo, so imeli dvojno slepi placebo t nadzorovana študija. 67% bolnikov je bilo okuženih z virusom influence A in 33% bolnikov z virusom gripe B. Zdravilo Tamiflu® (če ga jemljemo najpozneje 48 ur po pojavu prvih simptomov okužbe z virusom gripe) je znatno zmanjšalo trajanje bolezni (za 35,8 ur) v primerjavi s placebom. Trajanje bolezni je bilo opredeljeno kot čas za ustavitev kašlja, zamašenost nosu, izginotje vročine in vrnitev v normalno dejavnost. V skupini otrok, ki so prejemali zdravilo Tamiflu ®, se je incidenca akutnega vnetja srednjega ušesa zmanjšala za 40% v primerjavi s placebo skupino. Pri otrocih, ki so prejemali zdravilo Tamiflu ®, so se okrevanje in ponovna normalna aktivnost pojavili skoraj 2 dni prej kot v skupini s placebom.
Druga študija je vključevala otroke, stare od 6 do 12 let, ki trpijo za bronhialno astmo; Okužbo z virusom gripe, potrjeno serološko in / ali v kulturi, je imelo 53,6% bolnikov. Mediana trajanja bolezni v skupini bolnikov, zdravljenih s Tamiflu®, se ni bistveno zmanjšala. Toda v zadnjih 6 dneh zdravljenja z zdravilom Tamiflu® je prisilni ekspiracijski volumen v 1 sekundi (FEV1) se je povečal za 10,8% v primerjavi s 4,7% pri bolnikih, ki so prejemali placebo (p = 0,0148).
Preprečevanje gripe pri odraslih in mladostnikih
Profilaktična učinkovitost zdravila Tamiflu® pri okužbah z naravno gripo A in B je dokazana v treh ločenih kliničnih študijah faze III. Pri gripi Tamiflu® se je bolelo približno 1% bolnikov, Tamiflu® pa je tudi znatno zmanjšal pogostost sproščanja virusa iz dihalnega trakta in preprečil prenos virusa iz enega družinskega člana v drugega.
Odrasli in mladostniki, ki so bili v stiku z bolnim družinskim članom, so začeli jemati Tamiflu ® dva dni po pojavu simptomov gripe pri družinskih članih in nadaljevali 7 dni, kar je znatno zmanjšalo pojavnost gripe pri stikih z ljudmi za 92%.
Pri necepljenih in splošno zdravih odraslih, starih 18–65 let, jemanje zdravila Tamiflu ® med epidemijo gripe je znatno zmanjšalo pojavnost gripe (za 76%). Bolniki so zdravilo jemali 42 dni.
Starejši in starejši ljudje, ki so bili v domovih za ostarele, od katerih jih je bilo 80% cepljenih pred sezono, ko je bila opravljena študija, je Tamiflu ® znatno zmanjšal pojavnost gripe za 92%. V isti študiji je Tamiflu® znatno (za 86%) zmanjšal pojavnost zapletov gripe: bronhitisa, pljučnice, sinusitisa. Bolniki so zdravilo jemali 42 dni.
Preprečevanje gripe pri otrocih
Profilaktična učinkovitost zdravila Tamiflu ® pri okužbi z naravno gripo je bila dokazana v študiji otrok, starih od 1 do 12 let, po stiku z bolnim družinskim članom ali osebo, ki je bila v stalnem okolju. Glavni parameter učinkovitosti je bila pogostnost laboratorijsko potrjene okužbe z virusom gripe. Pri otrocih, ki so prejemali zdravilo Tamiflu® / prašek za suspenzijo za peroralno dajanje / v odmerku 30 do 75 mg 1-krat / dan 10 dni in na začetku niso sproščali virusa, se je pogostnost laboratorijsko potrjene gripe zmanjšala na 4% (2/47) v primerjavi s 21% (15/70) v skupini s placebom.
Preprečevanje gripe pri imunsko kompromitiranih osebah
Pri imunsko oslabljenih osebah s sezonsko okužbo z virusom gripe in v odsotnosti sproščanja virusa je profilaktična uporaba zdravila Tamiflu® zmanjšala pogostnost laboratorijsko potrjene okužbe z virusom gripe s kliničnimi simptomi na 0,4% (1/232) v primerjavi s 3% (7/231) v skupini s placebom. Laboratorijsko potrjena okužba z virusom gripe, ki jo spremljajo klinični simptomi, je bila diagnosticirana, ko je bila peroralna temperatura višja od 37,2 ° C, kašelj in / ali akutni rinitis (vsi so bili registrirani na isti dan med jemanjem zdravila / placeba), kot tudi pozitiven rezultat. verižna reakcija polimeraze transkriptaze za RNA virusa influence.
Tveganje za viruse gripe z zmanjšano občutljivostjo ali odpornostjo na zdravilo so preučevali v kliničnih študijah, ki jih je sponzorirala družba Roche. Pri vseh bolnikih z virusom, odpornim na OK, je imel nosilec začasen značaj, ni vplival na izločanje virusa in ni povzročil poslabšanja kliničnega stanja.
Tamiflu
Tamiflu
Kmetija skupine
Analogi
Recept
Rp: Caps. "Tamiflu" številka 10.
DS. Po shemi.
Farmakološko delovanje
Protivirusno zdravilo. Oseltamivir fosfat je predzdravilo, njegov aktivni metabolit oseltamivir karboksilat pa konkurenčno in selektivno zavira nevraminidazo influence A in B, encim, ki katalizira proces sproščanja novo nastalih virusnih delcev iz okuženih celic, njihov prodor v epitelne celice dihalnega trakta in nadaljnje širjenje virusa v telesu. Oseltamivir karboksilat deluje zunaj celic.
Zavira rast virusa influence in vitro in zavira razmnoževanje virusa in njegovo patogenost in vivo, zmanjšuje izločanje virusov influence A in B iz telesa.
Njegove koncentracije, potrebne za zmanjšanje encimske aktivnosti za 50% (IC50), so na spodnji meji nanomolarnega območja. Pri jemanju zdravila Tamiflu zaradi post-izpostavljenosti (7 dni) in sezonskega (42 dni) preprečevanja odpornosti proti gripi se ne upošteva. Pogostost prehodnega sproščanja virusa influence z zmanjšano občutljivostjo nevraminidaze na oseltamivir karboksilat pri odraslih bolnikih z gripo je 0,4%. Izločanje rezistentnega virusa iz telesa bolnikov, ki prejemajo Tamiflu, se pojavi brez poslabšanja kliničnega stanja.
Način uporabe
Zdravilo Tamiflu se jemlje peroralno ob obrokih ali ne glede na obrok. Pri nekaterih bolnikih se toleranca zdravila izboljša, če se jemlje z obroki.
Če kapsule težko pogoltnete pri odraslih, mladostnikih, starih 12 let, in otrocih, ki tehtajo> 40 kg ali 8 let, je treba kapsulo odpreti in vsebino preliti v majhno količino (največ 1 čajna žlička) ustreznega sladkanega živilskega izdelka (čokoladni sirup z normalno vsebnostjo sladkorja ali brez njega). sladkor, med, raztopljen v vodi, sladko sladico, sladkano kondenzirano mleko, jabolčno jabolko ali jogurt), da skrijete grenak okus. Mešanico je treba temeljito premešati in dati bolniku v celoti. Mešanico pogoltnite takoj po pripravi.
Standardni režim odmerjanja.
Zdravljenje se mora začeti 1. ali 2. dan po pojavu simptomov gripe.
Odrasli in mladostniki, starejši od 13 let (s telesno maso več kot 40 kg), imajo priporočeni odmerek 75 mg (1 kapsula) 2 za 5 dni ali 75 mg suspenzije 2 za 5 dni.
Odrasli in mladostniki, starejši od 13 let (s telesno maso več kot 40 kg), je priporočeni odmerek za preprečevanje gripe po stiku z okuženo osebo 75 mg 1-krat / 10 dni.
Zdravilo je treba začeti najkasneje v prvih 2 dneh po stiku.
Priporočeni odmerek za profilakso med sezonsko epidemijo gripe je 75 mg 1-krat /; Prikazana je učinkovitost in varnost zdravila pri jemanju 6 tednov. Preventivni učinek traja tako dolgo, kot jemanje zdravila.
Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic
Pri zdravljenju bolnikov z gripo s QA več kot 30 ml / min prilagoditev odmerka ni potrebna. Pri bolnikih s QA od 10 do 30 ml / min je treba odmerek zdravila Tamiflu zmanjšati na 75 mg 1-krat / v 5 dneh. Pri bolnikih na kronični hemodializi se lahko pred začetkom dialize zdravilo Tamiflu daje v odmerku 30 mg. Da bi ohranili koncentracijo oseltamivirja v plazmi, je treba zdravilo Tamiflu v odmerku 30 mg aplicirati po vsakem hemodializi. Pri peritonealni dializi se zdravilo Tamiflu predpiše v odmerku 30 mg pred dializo in nato 30 dni po 30 mg. Farmakokinetika oseltamivirja pri bolnikih s končno kronično ledvično odpovedjo (QA manj kot 10 ml / min) niso preučevali.
Pri preprečevanju gripe pri bolnikih s QA ni treba prilagajati več kot 30 ml / min. Pri bolnikih s QA od 10 do 30 ml / min je treba odmerek zdravila Tamiflu zmanjšati na 75 mg vsak drugi dan ali na 30 mg na dan. Pri bolnikih na kronični hemodializi se lahko pred začetkom dialize zdravilo Tamiflu daje v odmerku 30 mg. Za ohranitev koncentracije oseltamivirja v plazmi je treba zdravilo Tamiflu v odmerku 30 mg aplicirati po enem hemodializnem postopku na koncu postopka. Za peritonealno dializo se zdravilo Tamiflu predpiše v odmerku 30 mg pred dializo in nato 30 mg vsakih 7 dni.
Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter
Prilagajanje odmerka pri zdravljenju in preprečevanju gripe ni potrebno.
Starejši bolniki
Prilagajanje odmerka pri zdravljenju in preprečevanju gripe ni potrebno.
Indikacije
- zdravljenje gripe tipa A in B pri odraslih in otrocih;
- preprečevanje gripe pri odraslih in otrocih.
Kontraindikacije
- kronično odpoved ledvic (trajna hemodializa, kronična peritonealna dializa, QC? 10 ml / min);
- preobčutljivost na oseltamivirjev fosfat ali katerokoli sestavino zdravila.
Neželeni učinki
- s strani prebavnega sistema: zelo pogosto (> 10%) - slabost, bruhanje; pogosto (1-10%) - driska, bolečine v epigastrični regiji; redko (10%) - glavobol; pogosto (1-10%) - razdražljivost, utrujenost; redko (1-0,1%) - nespečnost; redko (