V tem članku lahko preberete navodila za uporabo zdravila Nimesil. Predstavljeni pregledi obiskovalcev strani - potrošniki tega zdravila, pa tudi mnenja zdravnikov specialistov o uporabi Nimesila v svoji praksi t Velika zahteva za aktivnejšo dodajanje povratnih informacij o zdravilu: zdravilo je pomagalo ali ni pomagalo odpraviti bolezni, kakšni so bili zapleti in neželeni učinki, ki jih proizvajalec morda ni navedel v opombi. Analogi Nimesila v prisotnosti razpoložljivih strukturnih analogov. Uporablja se za zdravljenje in lajšanje bolečin pri različnih boleznih pri odraslih, otrocih, kot tudi med nosečnostjo in dojenjem. Sestava in interakcija zdravila z alkoholom.
Nimesil je nesteroidno protivnetno zdravilo iz razreda sulfonamidov. Ima protivnetne, analgetične in antipiretične učinke. Nimesulid deluje kot zaviralec encima ciklooksigenaze, ki je odgovoren za sintezo prostaglandinov, in zavira predvsem ciklooksigenazo-2.
Sestava
Nimesulid + pomožne snovi.
Farmakokinetika
Po zaužitju se zdravilo dobro absorbira iz prebavil. Preprosto prodre v histoematogene ovire. Nimesulid (zdravilna učinkovina zdravila Nimesil) se izloča iz telesa, predvsem preko ledvic (približno 50% odmerka). Pri ponovnem jemanju kumulacije drog ni opaziti.
Indikacije
- zdravljenje akutne bolečine (bolečine v hrbtu, spodnjem delu hrbta; bolečine v mišično-skeletnem sistemu, vključno s poškodbami, zvini in izpahi sklepov, tendenitisom, burzitisom, zobobolom);
- simptomatsko zdravljenje osteoartritisa z bolečino;
- algomenoreja.
Zdravilo je namenjeno simptomatski terapiji, ki zmanjšuje bolečino in vnetje v času uporabe.
Oblike sprostitve
Prašek ali granule za pripravo suspenzij za peroralno dajanje 100 mg.
Obrazci v obliki tablet v času opisa zdravila v imeniku niso obstajali.
Navodila za uporabo in režim
Nimesil se vnese v 1 vrečko (100 mg Nimesulida) 2-krat na dan. Zdravilo je priporočljivo jemati po obrokih. Vsebina vreče se zlije v kozarec in raztopi v približno 100 ml vode. Pripravljena raztopina ni skladiščena.
Nimesil se uporablja samo za zdravljenje bolnikov, starejših od 12 let.
Mladostniki (stari od 12 do 18 let): glede na farmakokinetični profil in farmakodinamične značilnosti nimesulida odmerka pri mladostnikih ni treba prilagajati.
Starejši bolniki: pri zdravljenju starejših bolnikov potrebo po prilagoditvi dnevnega odmerka določi zdravnik na podlagi možnosti interakcije z drugimi zdravili.
Najdaljše trajanje zdravljenja z nimesulidom je 15 dni.
Za zmanjšanje tveganja neželenih stranskih učinkov uporabite najmanjši učinkovit odmerek minimalnega kratkega tečaja.
Neželeni učinki
- anemija;
- eozinofilija;
- hemoragični sindrom;
- trombocitopenija;
- pancitopenija;
- trombocitopenična purpura;
- srbenje;
- izpuščaj;
- pretirano znojenje;
- dermatitis;
- anafilaktoidne reakcije;
- urtikarija;
- angioedem;
- omotica;
- živčnost;
- glavobol;
- zaspanost;
- zamegljen vid;
- arterijska hipertenzija;
- tahikardija;
- kratka sapa;
- poslabšanje bronhialne astme;
- bronhospazem;
- driska, zaprtje;
- slabost, bruhanje;
- bolečine v trebuhu;
- dispepsija;
- stomatitis;
- stoječi stol;
- gastrointestinalne krvavitve;
- razjeda in / ali perforacija želodca ali dvanajstnika;
- zlatenica;
- hematurija (kri v urinu);
- zastajanje urina;
- hiperkalemija.
Kontraindikacije
- v preteklosti hiperresične reakcije, na primer bronhospazem, rinitis, urtikarija, povezane z jemanjem acetilsalicilne kisline ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), vključno z t nimesulid;
- hepatotoksične reakcije na nimesulid v zgodovini;
- sočasno (sočasno) dajanje zdravil s potencialno hepatotoksičnostjo, na primer paracetamola ali drugih analgetičnih ali nesteroidnih protivnetnih zdravil;
- vnetna črevesna bolezen (Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis) v akutni fazi;
- obdobje po operaciji obvoda koronarnih arterij;
- vročina pri nalezljivih in vnetnih boleznih;
- popolna ali delna kombinacija bronhialne astme, ponavljajoče se nosne polipoze ali paranazalnih sinusov z intoleranco na acetilsalicilno kislino in druge NSAID (vključno z anamnezo);
- peptični ulkus in razjeda dvanajstnika v akutni fazi, prisotnost razjede v anamnezi, perforacija ali krvavitev v prebavnem traktu;
- zgodovino cerebro vaskularne krvavitve ali drugih krvavitev, kot tudi bolezni, ki vključujejo krvavitev;
- hude motnje strjevanja krvi;
- hudo srčno popuščanje;
- hudo ledvično odpoved (QC
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Kot pri drugih zdravilih za uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil, ki zavirajo sintezo prostaglandinov, Nimesil lahko negativno vpliva na razvoj nosečnosti in / ali zarodkov in lahko povzroči prezgodnje zaprtje ductus arteriosus, hipertenzijo v pljučni arteriji, okvaro delovanja ledvic, kar lahko privede do odpovedi ledvic. z oligodiramijo, povečanim tveganjem za krvavitev, zmanjšano kontraktilnostjo maternice, pojavom perifernih edemov. V zvezi s tem je zdravilo kontraindicirano med nosečnostjo in med dojenjem.
Posebna navodila
Neželene stranske učinke je mogoče zmanjšati z uporabo minimalnega efektivnega odmerka zdravila z najkrajšim možnim kratkim potekom.
Nimesil je treba uporabljati previdno pri bolnikih z boleznimi prebavil v anamnezi (ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen), saj je možno poslabšanje teh bolezni.
Tveganje za gastrointestinalne krvavitve, razjedo ali perforacijo razjede se poveča s povečanjem odmerka nesteroidnih protivnetnih zdravil pri bolnikih z zgodovino razjed, ki je še posebej zapletena zaradi krvavitve ali perforacije, kot tudi pri starejših bolnikih, zato je treba zdravljenje začeti z najmanjšim možnim odmerkom. Bolniki, ki prejemajo zdravila, ki zmanjšujejo strjevanje krvi ali zavirajo agregacijo trombocitov, prav tako povečujejo tveganje za krvavitve v prebavilih. V primeru krvavitev v prebavilih ali razjed pri bolnikih, ki jemljejo Nimesil, je treba zdravljenje z zdravilom preklicati.
Ker se Nimesil delno izloča preko ledvic, je treba njegov odmerek za bolnike z okvarjeno ledvično funkcijo zmanjšati, odvisno od stopnje uriniranja.
Obstajajo dokazi o redkih primerih reakcij iz jeter. Če se pojavijo znaki poškodbe jeter (srbenje, porumenelost kože, slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, temen urin, povečana aktivnost jetrnih transaminaz), prenehajte jemati zdravilo in se posvetujte z zdravnikom.
Kljub redkim pojavom prizadetosti vida pri bolnikih, ki sočasno jemljejo nimesulid z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, je treba zdravljenje nemudoma prekiniti. Če pride do kakršnekoli motnje vida, mora bolnika pregledati optometrist.
Zdravilo lahko povzroči zastajanje tekočine v tkivih, zato je treba Nimesil uporabljati zelo previdno pri bolnikih z visokim krvnim tlakom in z okvarjeno srčno aktivnostjo.
Pri bolnikih z ledvičnim ali srčnim popuščanjem je treba Nimesil uporabljati previdno, saj se lahko poslabša delovanje ledvic. V primeru poslabšanja je treba zdravljenje z Nimesilom prekiniti.
Klinične študije in epidemiološki podatki kažejo, da lahko NSAID, zlasti v visokih odmerkih in pri dolgotrajni uporabi, povzročijo rahel rizik za miokardni infarkt ali možgansko kap. Za odpravo tveganja takšnih dogodkov pri uporabi podatkov o nimesulidu ni dovolj.
Pripravek vsebuje saharozo, zato ga je treba upoštevati pri bolnikih s sladkorno boleznijo (0,15–0,18 XE na 100 mg zdravila) in ljudi z nizko kalorično dieto. Nimesil se ne priporoča bolnikom z redkimi dednimi boleznimi intolerance za fruktozo, malabsorpcijo glukoze-galaktoze ali pomanjkanjem saharoze-izomaltoze.
Če se med zdravljenjem z Nimesilom pojavijo kakršni koli znaki "mraza" ali akutne respiratorne virusne okužbe, je treba zdravilo prekiniti.
Zdravila Nimesil ne uporabljajte sočasno z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.
Nimesulid lahko spremeni lastnosti trombocitov, zato je treba paziti pri uporabi zdravila pri ljudeh s hemoragično diatezo, vendar zdravilo ne nadomešča preventivnega delovanja acetilsalicilne kisline pri boleznih srca in ožilja.
Starejši bolniki so še posebej dovzetni za neželene učinke nesteroidnih protivnetnih zdravil, vključno s pojavom krvavitev v prebavilih in perforacijami, ki ogrožajo življenje bolnika, poslabšanju delovanja ledvic, jeter in srca. Pri jemanju zdravila Nimesil za to kategorijo bolnikov je potrebno ustrezno klinično spremljanje.
Kot pri drugih zdravilih za uporabo NSAID, ki zavirajo sintezo prostaglandinov, nimesulid lahko negativno vpliva na razvoj nosečnosti in / ali zarodkov in lahko povzroči prezgodnje zaprtje arterioznega duktusa, hipertenzijo v pljučni arteriji, okvaro delovanja ledvic, kar lahko privede do odpovedi ledvic. z oligodiramijo, povečanim tveganjem za krvavitev, zmanjšano kontraktilnostjo maternice, pojavom perifernih edemov. V zvezi s tem je nimesulid kontraindiciran med nosečnostjo in dojenjem. Uporaba zdravila Nimesil lahko negativno vpliva na žensko plodnost in ni priporočljiva za ženske, ki načrtujejo nosečnost. Pri načrtovanju nosečnosti je potrebno posvetovanje z zdravnikom.
Sočasna uporaba zdravila Nimesil z alkoholom je prepovedana zaradi nevarnosti krvavitve iz prebavil.
V redkih primerih kožnih reakcij (kot so eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza) obstajajo dokazi o pojavu nimesulida in drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil. Pri prvih znakih kožnega izpuščaja, poškodb sluznice ali drugih znakov alergijske reakcije je treba Nimesil prekiniti.
Vpliv zdravila na sposobnost vožnje in nadzornih mehanizmov
Učinek zdravila Nimesil na sposobnost vožnje in kontrolnih mehanizmov ni raziskan, zato je treba med zdravljenjem z zdravilom Nimesil paziti pri vožnji vozil in izvajanju potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo in psihomotorično hitrost.
Interakcija z zdravili
V kombinaciji z glukokortikosteroidi poveča tveganje za razjede ali krvavitve v prebavilih.
Tveganje za gastrointestinalne krvavitve se poveča, če se uporablja skupaj z antitrombotičnimi zdravili in selektivnimi zaviralci prevzema serotonina (SSRI), na primer s fluoksetinom.
NSAID lahko povečajo učinke antikoagulantov, kot je varfarin. Zaradi povečanega tveganja za krvavitve ta kombinacija ni priporočljiva in je kontraindicirana pri bolnikih s hudimi motnjami koagulacije. Če se kombinirani terapiji ni mogoče izogniti, je treba skrbno spremljati stopnjo strjevanja krvi.
NSAID lahko oslabijo učinek diuretikov.
Pri zdravih prostovoljcih nimesulid začasno zmanjša izločanje natrija pod delovanjem furosemida, v manjši meri - izločanje kalija in zmanjša dejanski diuretični učinek.
Kombinirana uporaba Nimesila in furosemida povzroči zmanjšanje (približno 20%) površine pod krivuljo koncentracija-čas (AUC) in zmanjšanje kumulativnega izločanja furosemida brez spreminjanja ledvičnega očistka furosemida.
Pri skupnem imenovanju furosemida in nimesulida je potrebna previdnost pri bolnikih z okvarjeno ledvično in srčno funkcijo.
Zaviralci ACE in antagonisti receptorjev angiotenzina 2
NSAID lahko zmanjšajo učinek antihipertenzivnih zdravil. Pri bolnikih z blago in zmerno odpovedjo ledvic (CC 30-80 ml / min) s skupnim imenovanjem zaviralcev angiotenzinske konvertaze, antagonistov receptorjev angiotenzina 2 ali snovi, ki zavirajo sistem cikloksigenaze (NSAID, antiplateletna zdravila), nadaljnje poslabšanje delovanja ledvic in pojav akutne odpovedi ledvic t ki je ponavadi reverzibilna. Pri bolnikih, ki jemljejo Nimesil v kombinaciji z zaviralci ACE ali antagonisti receptorjev angiotenzina 2, je treba ta medsebojna delovanja upoštevati, zato je treba skupno dajanje teh zdravil predpisati previdno, zlasti pri starejših bolnikih. Bolniki morajo prejeti zadostno količino tekočine, ledvično delovanje pa je treba skrbno spremljati po začetku skupnega zdravljenja.
Farmakokinetične interakcije z drugimi zdravili
Obstajajo dokazi, da nesteroidna protivnetna zdravila zmanjšajo očistek litija, kar vodi do povečanja koncentracije litija v plazmi in njegove toksičnosti. Pri imenovanju nimesulida bolnikom, ki se zdravijo z litijevimi pripravki, je treba redno spremljati koncentracijo litija v plazmi.
Klinično pomembnih interakcij z glibenklamidom, teofilinom, digoksinom, cimetidinom in antacidnimi zdravili (npr. Kombinacijo aluminijevih in magnezijevih hidroksidov) niso opazili.
Pri predpisovanju nimesulida manj kot 24 ur pred ali po jemanju metotreksata je treba paziti, ker se lahko v takšnih primerih poveča raven metotreksata v plazmi in s tem tudi toksični učinki tega zdravila.
V povezavi z delovanjem na ledvični prostaglandini lahko zaviralci prostaglandin sintetaze, kot je nimesulid, povečajo nefrotoksičnost ciklosporinov.
Medsebojno delovanje drugih zdravil z nimesulidom
Študije so pokazale, da je nimesulid izseljen iz vezavnih mest s tolbutamidom, salicilno kislino in valprojsko kislino. Kljub temu, da so bile te interakcije določene v krvni plazmi, ti učinki niso bili opaženi med klinično uporabo zdravila.
Analogi zdravila Nimesil
Strukturni analogi aktivne snovi:
Nimesil: kako vzeti, pričati in kontraindikacije
Za odpravo vnetnih procesov v telesu, kot tudi znebiti toplote in bolečine, uporabite zdravilo Nimesil. To zdravilo nima skoraj nobenih stranskih učinkov, prav tako pa ga telo precej enostavno prenaša. Iz te opombe se boste naučili, kako pravilno vzeti Nimesil in se seznaniti tudi s pregledi ljudi, ki so ga vzeli.
Postali vam bodo jasni, kakšni neželeni učinki se pojavijo pri uporabi Nimesila in o tem, kako deluje z drugimi zdravili. Prav tako boste izvedeli, pod kakšnimi boleznimi pomaga to zdravilo.
Indikacije za uporabo
Strokovnjaki predpišejo Nimes, ko:
- akutna vnetja;
- hude poškodbe, poškodbe in bolečine v hrbtu;
- revmatizem s hudo bolečino;
- menstruacijske bolečine;
- urološke patologije;
- hud glavobol;
- poškodbe različne stopnje;
- protin, ki ga spremlja akutna bolečina.
Sestava zdravila
Snovi, ki so sestavni del zdravila Nimesil:
- glavni element je nimesulid;
- ekstrakt citronske kisline;
- poseben okus pomaranče;
- Ketomacrogol.
Obrazec za sproščanje zdravil
Trenutno se Nimesil prodaja v obliki zrn v gostih folijskih vrečah. Ponavadi v enem pakiranju vsebuje več vrečk zdravil, ki jih je treba razredčiti v vodi.
Navodila za uporabo zdravil
Pomembno je vedeti, da je zdravljenje z Nimesilom možno šele po imenovanju zdravnika. Priporočljivo je piti razredčen prah po obroku. Prvič morate vzeti odmerek v višini 180-200 mg na dan. Priporočljivo je, da se zdravilo razdeli na 2-krat, v vsakem od njih uporabimo 100 mg zdravila.
Navodila za uporabo praška kažejo, da je treba vsebino vrečke raztopiti v kozarcu tople vode. Če zdravilo ne ustvari želenega učinka, lahko povečate odmerek, vendar le po receptu. To se običajno izvaja z močnim bolečinskim sindromom. Težko je reči, kako dolgo naj bo Nimes. Odločitev o tem vprašanju je odvisna od začetne diagnoze, pa tudi od sorodnih bolezni.
Neželeni učinki Nimesila
Študije in spremljanje bolnikov dokazujejo, da celo dolgotrajna uporaba Nimesila ne povzroča stranskih učinkov. Kljub temu lahko začetne stopnje zdravljenja še vedno povzročijo simptome, opisane v tabeli.
- bolečine v vratu;
- omotica;
- zaspanost ves dan;
- pojav strahu in napadi panike;
- nočne more.
- tahikardija;
- močna hitrost krvi;
- hipertenzija;
- manifestacija krvavitve.
- slabost, bruhanje;
- driska;
- stoječi stol;
- krvavitev v želodcu;
- napenjanje in zaprtje;
- gastritis;
- perforacija v želodcu;
- disperzija.
- hiperregične reakcije;
- izpuščaj;
- huda srbenje;
- pretirano znojenje;
- rdečina;
- dermatitis;
- eritem, edem.
- zlatenica;
- manifestacija holestaze;
- hepatitis;
- povečana učinkovitost jetrnih encimov.
- anemija;
- eozinofilija;
- pancitopenija;
- trombocitopenija;
- purpura.
- zamude pri uriniranju;
- disurija;
- hematurija;
- odpoved ledvic;
- intersticijskega nefritisa.
- bronhospazem;
- kratka sapa;
- zamegljen vid.
Kontraindikacije
Seznam kontraindikacij za uporabo je sestavljen iz:
- želodčna razjeda;
- patologije, povezane z dvanajstnikom;
- huda krvavitev;
- nosečnost;
- dojenje;
- huda okvara ledvic;
- pogoste alergijske reakcije na različna zdravila;
- slabost s bruhanjem;
- diabetes tipa 2;
- driska in zgaga;
- srčno popuščanje;
- arterijska hipertenzija.
Uporaba med nosečnostjo
Nikoli ne smete uporabljati žensk Nimesil med nosečnostjo. Prav tako ne uporabljajte zdravila med dojenjem. Edina izjema je nujna potreba po zdravilih. Če pa jo noseča ženska potrebuje, je nujno prekiniti dojenje. V nasprotnem primeru bo dojenček zelo trpel, saj lahko zdravilo pride v materino mleko.
Nimesil za otroke
Torej, zdravilo je pogosto predpisana za odrasle bolnike. Vendar pa veliko staršev zanima, ali se otrokom lahko daje Nimesil. Navodila pravijo, da se zdravilo lahko uporablja za otroke, ki so dopolnili starost 12 let. Razlog za to omejitev - odmerjanje nimesulida v eni vrečki. Namenjen je samo bolnikom, starejšim od 12 let.
Preveliko odmerjanje zdravila
V primeru uporabe odmerka Nimesila, ki je višji od običajnega, se lahko pojavijo neželeni učinki. Strokovnjaki ugotavljajo naslednje simptome prevelikega odmerjanja:
- slabost in bruhanje;
- zaspanost;
- apatija;
- krvavitev v želodcu.
Kako shraniti zdravilo
Suspenzijo Nimesil shranjujte pri temperaturi od 15 do 18 stopinj. Zdravilo se mora izogibati neposredni sončni svetlobi. Zdravilo je primerno za največ 2 leti. Ne pozabite shraniti Nimesil na mestih, kjer otroci nimajo dostopa.
Analogi zdravila
V nekaterih primerih se namesto Nimesila dodeli analogni. Čeprav Nimesil in njegov analog nista ista stvar, je učinek njihove uporabe enak. Analogno priporočamo, če je pri bolniku ugotovljena alergija na vsaj eno od sestavin Nimesila. Drugo zdravilo ne sme povzročiti neželenih učinkov. Seznam analogov Nimesila vključuje:
Pomembno je, da ne pozabimo, da ima katero koli zdravilo svoje kontraindikacije in neželene učinke. Te informacije morate v navodilih za uporabo skrbno pregledati pred začetkom zdravljenja s katerim koli zdravilom. Bolje bo, če vam bo zdravnik povedal. Poleg tega mora predpisati odmerek posebej za vašo bolezen.
Združljivost z alkoholom
Nekateri ljudje mislijo, da če se Nimesil raztopi v vodi, bo deloval kot običajen anestetik. Zaradi tega mnogi postavljajo vprašanje: ali je to zdravilo združljivo z alkoholom? Strokovnjaki v enem glasu trdijo, da med uporabo Nimesil ne more piti alkohola. Poleg tega so alkoholne pijače prepovedane še 7 ur po uporabi zdravila. Zanimivo je, da te informacije v navodilih Nimesu manjkajo.
Zakaj je taka prepoved? Ni skrivnost, da ima alkohol pomemben vpliv na jetra. Hkrati alkohol in zdravilo Nimesil vsebujejo nevarno strupeno snov, imenovano acetaldehid. V primeru, da se acetaldehid sprosti iz dveh virov naenkrat (iz alkohola in drog), to pomeni, da se pritisk in obremenitev jeter znatno povečata, kar lahko pripelje do zelo resnih posledic. Zato je treba zavestno in previdno pristopiti k uporabi Nimesila, čeprav navodilo ne prepoveduje hkratne uporabe alkohola.
Povprečni stroški: koliko je droga
Trenutno je zdravilo Nimesil na voljo v lekarnah brez zdravniškega recepta. Stroški za 10 vrečk zdravil se gibljejo od 780 do 870 rubljev. Vsaka vrečka vsebuje 100 mg aktivne sestavine. Paket vsebuje tudi navodila za uporabo praška Nimesil.
Interakcija z zdravilom
Pred začetkom zdravljenja je treba ugotoviti, kako se Nimes odziva na vzporedno uporabo drugih zdravil. Njihovo delovanje lahko oslabi in okrepi zdravilo. Zato je nujno, da zdravnika obvestite o zdravilih, ki jih jemljete poleg glavnega zdravljenja. V takem primeru zdravniki običajno prilagajajo odmerek, tako da zdravljenje ne škoduje bolniku.
Glavne posledice jemanja Nimesila z drugimi zdravili:
- Nimesil poveča učinek ciklosporina na ledvice;
- Pri medsebojnem delovanju Nimesila z metotreksatom se pojavijo močni neželeni učinki;
- Nimesil poveča učinke furosemida;
- Učinek zdravil za zmanjšanje strjevanja krvi povečuje Nimesil;
- Uporaba Nimesila z litijem bo povečala njegovo koncentracijo v krvni plazmi;
- Vzporedno dajanje Nimesila s sulfonamidi in hidantoini lahko povzroči znatno škodo za telo.
Ocene bolnikov
To zdravilo je pogosto predpisana za odpravo bolečin pri več boleznih. Zahvaljujoč impresivnemu obsegu, je enostavno najti preglede o zdravilu. Spodaj si lahko ogledate nekaj od njih.
Nimesil® (Nimesil®)
Aktivna sestavina:
Vsebina
Farmakološka skupina
Nosološka klasifikacija (ICD-10)
3D slike
Sestava
Opis dozirne oblike
Svetlo rumeni zrnat prah z oranžnim vonjem.
Farmakološko delovanje
Farmakodinamika
Nimesulid je NSAID iz razreda sulfonamidov. Ima protivnetne, analgetične in antipiretične učinke. Nimesulid deluje kot zaviralec encima COX, ki je odgovoren za sintezo PG, in zavira predvsem COX-2.
Farmakokinetika
Po zaužitju se zdravilo dobro absorbira iz prebavil in doseže Cmaks v krvni plazmi po 2-3 urah; komunikacija s proteini plazme - 97,5%; T1/2 je 3.2–6 h. Preprosto prodre v histoematogene ovire.
V jetra se presnovi izoencim citokroma P450CYP 2C9. Glavni presnovek je farmakološko aktiven parahidroksi derivat nimesulida - hidroksimiculida. Hidroksimnimulid se izloča v žolču v presnovljeni obliki (najdemo ga samo v obliki glukuronata - približno 29%).
Nimesulid se izloča iz telesa, predvsem prek ledvic (približno 50% odmerka).
Farmakokinetični profil nimesulida pri starejših se ne spremeni z imenovanjem enkratnih in večkratnih / ponavljajočih se odmerkov.
Po eksperimentalni študiji, ki je bila izvedena s sodelovanjem bolnikov z blago in zmerno insuficienco ledvic (kreatinin Cl 30–80 ml / min) in zdravih prostovoljcev,maks nimesulid in njegov metabolit v plazmi bolnikov nista presegla koncentracije nimesulida pri zdravih prostovoljcih. AUC in T1/2 pri bolnikih z ledvično insuficienco so bili 50% višji, vendar v mejah farmakokinetičnih parametrov. Pri ponovnem jemanju kumulacije drog ni opaziti.
Indikacije zdravila Nimesil ®
zdravljenje akutne bolečine (bolečine v hrbtu, spodnjem delu hrbta; bolečine pri patologiji mišično-skeletnega sistema, vključno s poškodbami, zvini in izpahi sklepov; tendinitis, burzitis);
simptomatsko zdravljenje osteoartritisa z bolečino;
Zdravilo je namenjeno simptomatski terapiji, ki zmanjšuje bolečino in vnetje v času uporabe.
Kontraindikacije
preobčutljivost za nimesulid ali eno od komponent zdravila;
hiperresične reakcije (v anamnezi), na primer bronhospazem, rinitis, urtikarija, povezane z dajanjem acetilsalicilne kisline ali drugih NSAID, vključno z nimesulid;
hepatotoksične reakcije na nimesulid (v zgodovini);
sočasno (sočasno) dajanje zdravil s potencialno hepatotoksičnostjo, na primer paracetamola ali drugih analgetikov ali NSAID;
vnetna črevesna bolezen (Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis) v akutni fazi;
obdobje po operaciji obvoda koronarnih arterij;
febrilni sindrom pri prehladu in akutnih respiratornih virusnih okužbah;
popolna ali nepopolna kombinacija bronhialne astme, ponavljajoče se nazalne polipoze ali paranazalnih sinusov z intoleranco na acetilsalicilno kislino in druge NSAID (vključno z anamnezo);
razjeda na želodcu ali dvanajstnika v akutni fazi, razjeda, perforacija ali krvavitev v prebavnem traktu;
v preteklosti cerebrovaskularnih krvavitev ali drugih krvavitev, kot tudi bolezni, ki vključujejo krvavitev;
hude motnje strjevanja krvi;
hudo srčno popuščanje;
huda ledvična insuficienca (Cl kreatinin® mora temeljiti na individualni oceni tveganja in koristi jemanja zdravila.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Kot pri drugih zdravilih razreda NSAID, ki zavirajo sintezo toplogrednih plinov, nimesulid lahko negativno vpliva na razvoj nosečnosti in / ali zarodkov in privede do prezgodnjega zaprtja arterioznega duktusa, hipertenzije v pljučni arteriji, okvare ledvic, ki se lahko spremeni v ledvično odpoved. oligohydramnios, za povečanje tveganja za krvavitev, zmanjšanje kontraktilnosti maternice, pojav perifernih edemov.
V zvezi s tem je nimesulid kontraindiciran med nosečnostjo in dojenjem.
Uporaba zdravila Nimesil ® lahko negativno vpliva na žensko plodnost in se ne priporoča ženskam, ki načrtujejo nosečnost. Pri načrtovanju nosečnosti je potrebno posvetovanje z zdravnikom.
Neželeni učinki
Pogostnost je razvrščena po kategorijah, odvisno od pojavljanja primera: zelo pogosto (> 10), pogosto (> 100–110–10 000– ® v kombinaciji z zaviralci ACE ali antagonisti receptorjev angiotenzina II. Zato je treba skupno uporabo teh zdravil uporabljati previdno, zlasti Pri starejših bolnikih mora bolnik prejeti zadostno količino tekočine, zato je treba po začetku skupnega zdravljenja skrbno spremljati delovanje ledvic.
Farmakokinetične interakcije z drugimi zdravili
Pripravki litija. Obstajajo dokazi, da nesteroidna protivnetna zdravila zmanjšajo očistek litija, kar vodi do povečanja koncentracije litija v plazmi in njegove toksičnosti. Pri imenovanju nimesulida bolnikom, ki se zdravijo z litijevimi pripravki, je treba redno spremljati koncentracijo litija v plazmi.
Klinično pomembnih interakcij z glibenklamidom, teofilinom, digoksinom, cimetidinom in antacidnimi pripravki ni bilo (na primer kombinacija aluminijevih in magnezijevih hidroksidov).
Nimesulid zavira aktivnost izoencima CYP2C9. Hkrati z jemanjem zdravil z nimesulidom, ki so substrati tega encima, se lahko koncentracija teh zdravil v plazmi poveča.
Pri predpisovanju nimesulida manj kot 24 ur pred ali po jemanju metotreksata je potrebna previdnost v takih primerih se lahko poveča raven metotreksata v plazmi in posledično toksični učinki tega zdravila.
Zaradi učinka na ledvične toplogredne pline lahko zaviralci COX, kot je nimesulid, povečajo nefrotoksičnost ciklosporinov.
Medsebojno delovanje drugih zdravil z nimesulidom
Študije in vitro so pokazale, da se nimesulid izseljuje iz vezavnega mesta s tolbutamidom, salicilno kislino in valprojsko kislino, vendar teh učinkov niso opazili med klinično uporabo zdravila.
Odmerjanje in uporaba
Znotraj, po jedi. 1 pakiranje (100 mg Nimesulida) 2-krat na dan. Vsebina vreče se zlije v kozarec in raztopi v približno 100 ml vode. Pripravljena raztopina ni skladiščena.
Nimesil ® se uporablja samo za zdravljenje bolnikov, starejših od 12 let.
Najstniki (od 12 do 18 let). Glede na farmakokinetični profil in farmakodinamične značilnosti nimesulida mladostnikom ni treba prilagoditi odmerka pri mladostnikih.
Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic. Glede na farmakokinetične podatke ni treba prilagajati odmerka pri bolnikih z blago ali zmerno obliko odpovedi ledvic (kreatinin Cl 30–80 ml / min).
Starejši bolniki. Pri zdravljenju starejših bolnikov zdravnik določi potrebo po prilagoditvi dnevnega odmerka na podlagi možnosti interakcije z drugimi zdravili.
Najdaljše trajanje zdravljenja z nimesulidom je 15 dni.
Za zmanjšanje tveganja neželenih stranskih učinkov uporabite najmanjši učinkovit odmerek minimalnega kratkega tečaja.
Preveliko odmerjanje
Simptomi: apatija, zaspanost, slabost, bruhanje, bolečine v epigastrični regiji. Z vzdrževalno terapijo gastropatije so ti simptomi ponavadi reverzibilni. Lahko se pojavi krvavitev iz prebavil. V redkih primerih lahko zviša krvni tlak, akutno odpoved ledvic, depresijo dihanja in komo, anafilaktoidne reakcije.
Zdravljenje: simptomatsko. Specifičnega antidota ni. Če se je v zadnjih 4 urah pojavil prevelik odmerek, se sproži bruhanje in / ali dajanje aktivnega oglja (od 60 do 100 g na odraslo osebo) in / ali osmotsko odvajalo. Prisilna diureza, hemodializa so neučinkovite zaradi visoke povezanosti zdravila z beljakovinami (do 97,5%). Prikazan je nadzor delovanja ledvic in jeter.
Posebna navodila
Neželene stranske učinke je mogoče zmanjšati z uporabo minimalnega efektivnega odmerka zdravila z najkrajšim možnim kratkim potekom.
Nimesil ® je treba uporabljati previdno pri bolnikih z boleznimi prebavil v anamnezi (ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen), saj je možno poslabšanje teh bolezni.
Tveganje za gastrointestinalne krvavitve, razjedo ali perforacijo razjed se poveča s povečanjem odmerkov nesteroidnih protivnetnih zdravil pri bolnikih z zgodovino razjed, ki je še posebej zapletena zaradi krvavitev ali perforacije, kot tudi pri starejših bolnikih, zato je treba zdravljenje začeti z najnižjim možnim odmerkom. Pri bolnikih, ki prejemajo zdravila, ki zmanjšujejo strjevanje krvi ali zavirajo agregacijo trombocitov, se poveča tudi tveganje za krvavitve v prebavilih. V primeru krvavitev v prebavilih ali razjed pri bolnikih, ki jemljejo Nimesil ®, je treba zdravljenje z zdravilom preklicati.
Ker se Nimesil ® delno izloča preko ledvic, je treba njegov odmerek za bolnike z okvarjeno ledvično funkcijo zmanjšati glede na raven uriniranja.
Obstajajo dokazi o redkih primerih reakcij iz jeter. Če se pojavijo znaki poškodbe jeter (srbenje, porumenelost kože, slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, temen urin, povečana aktivnost jetrnih transaminaz), morate prenehati jemati zdravilo in se posvetujte s svojim zdravnikom.
Kljub redkim pojavom prizadetosti vida pri bolnikih, ki sočasno jemljejo nimesulid z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, je treba zdravljenje nemudoma prekiniti. Če pride do kakršnekoli motnje vida, mora bolnika pregledati optometrist.
Zdravilo lahko povzroči zastajanje tekočine v tkivih, zato je treba Nimesil® uporabljati zelo previdno pri bolnikih z visokim krvnim tlakom in okvarjenim srčnim delovanjem.
Pri bolnikih z ledvičnim ali srčnim popuščanjem je treba zdravilo Nimesil ® uporabljati previdno, saj se lahko poslabša delovanje ledvic. Če se stanje poslabša, je treba zdravljenje z zdravilom Nimesil ® prekiniti.
Klinične študije in epidemiološki podatki kažejo, da lahko NSAID, zlasti v visokih odmerkih in pri dolgotrajni uporabi, povzročijo zanemarljivo tveganje za miokardni infarkt ali možgansko kap. Za odpravo tveganja takšnih dogodkov pri uporabi podatkov o nimesulidu ni dovolj.
Pripravek vsebuje saharozo, ki ga je treba upoštevati pri bolnikih z diabetesom mellitusom (0,15–0,18 XE na 100 mg zdravila) in osebami, ki so na nizkokalorični dieti. Nimesil ® ni priporočljiv za bolnike z intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze-galaktoze ali pomanjkanjem saharoze-izomaltoze.
Če se med zdravljenjem z Nimesilom pojavijo simptomi prehlade ali akutne respiratorne virusne okužbe, je treba zdravilo prekiniti.
Zdravila Nimesil ne uporabljajte sočasno z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.
Nimesulid lahko spremeni lastnosti trombocitov, zato je treba paziti pri uporabi zdravila pri ljudeh s hemoragično diatezo, vendar zdravilo ne nadomešča preventivnega delovanja acetilsalicilne kisline pri boleznih srca in ožilja.
Starejši bolniki so še posebej dovzetni za neželene učinke, vključno z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili krvavitve v prebavilih in perforacije, ki ogrožajo bolnikovo življenje, poslabšanje delovanja ledvic, jeter in srca. Pri jemanju zdravila Nimesil ® za to kategorijo bolnikov je potrebno ustrezno klinično spremljanje.
V redkih primerih kožnih reakcij (kot so eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza) obstajajo dokazi o pojavu nimesulida in drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil. Pri prvih znakih kožnega izpuščaja, sluznice ali drugih znakov alergijske reakcije je treba jemanje zdravila Nimesil ® prekiniti.
Vpliv zdravila na sposobnost vožnje in nadzornih mehanizmov. Učinek Nimesila ® na sposobnost vožnje in nadzornih mehanizmov ni bil preučen, zato je treba med zdravljenjem z Nimesilom paziti pri vožnji vozil in izvajanju potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo in psihomotorično hitrost.
Obrazec za sprostitev
Granule za suspenzijo za peroralno dajanje, 100 mg. Na 2 g granulata v troslojnih pakiranjih (papir / aluminij / PE). 30 paketov. v škatli.
Proizvajalec
"Laboratorij Guidotti SPA", Italija.
Proizvedeno: "Laboratories Menarini SA", Španija.
Distributer: Berlin-Hemi / Menarini Pharma GmbH. Glinicker Veg 125, 12489, Berlin, Nemčija.
Prodajni pogoji za farmacijo
Pogoji shranjevanja zdravila Nimesil ®
Hraniti izven dosega otrok.
Rok uporabnosti zdravila Nimes ®
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.