Tablete Unidox Solutab 100 mg, navodila

Ime:

Unidox Solutab (Unidox Solutab).

INN:

Analogi:

Ksedocin, doksiciklin, vibromicin

ATX koda: J01AA02

Oblika odmerka

Sestava:

Ena tableta vsebuje

Doksiciklin monohidrat 100,0 mg glede na doksiciklin

mikrokristalna celuloza, saharin, giproloza (nizko zaščitena), hipromeloza, koloidni silicijev dioksid (brezvodni), magnezijev stearat, laktoza monohidrat.

Opis:

Okrogle, bikonveksne tablete od svetlo rumene do sivo-rumene barve z vgravirano na eni strani "173" in na drugi pobarvane.

Farmakoterapevtska skupina

Antimikrobna zdravila za sistemsko uporabo. Tetraciklini.

Indikacije za uporabo

Infekcijske in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo:

Okužbe dihalnih poti, vključno s faringitisom, akutnim bronhitisom, poslabšanjem kronične obstruktivne pljučne bolezni, traheitisom, bronhopneumonijo, vnetno pljučnico, pljučnim abscesom, empiemom plevruma;

Okužbe ENT organov, vključno z vnetjem ušesa, sinusitisom, tonzilitisom;

Okužbe urogenitalnega sistema: cistitis, pielonefritis, bakterijski prostatitis, uretritis, uretrocistitis, urogenitalna mikoplazmoza, akutni orhiepididimitis; endometritis, endocervicitis in salpingoophoritis in drugi.

Okužbe prebavil in žolčevodov (kolera, jersinioza, holecistitis, holangitis, gastroenterokolitis, bacilarna in ameba dizenterija, "popotniška" driska.

Okužbe kože in mehkih tkiv (vključno z okužbami ran po živalskih ugrizih), hude akne (kot del kombinirane terapije);

Druge bolezni: Frambesia, legioneloza, klamidija, različni laki, rickettsiosis, mrzlica Q, rakasta gorska vročica, tifus (vključno s sifo, klopotenico), lymska bolezen (I st. aktinomikoza, malarija; Infekcijske bolezni očesa kot del kombinirane terapije - trahom; leptospirozo, psitakozo, ornitozo, antraks (vključno s pljučno obliko); bartoneloza, granulocitna erlihioza; oslovski kašelj, bruneloza, osteomielitis; sepsa, subakutni septični endokarditis, peritonitis;

Preprečevanje pooperativnih gnojnih zapletov; malarija, ki jo povzroča Plasmodium falciparum med kratkimi potovanji (manj kot 4 mesece) na območju, kjer so klorokini in / ali pirimetamin-sulfadoksinski odporni sevi pogosti.

Kontraindikacije

  • Preobčutljivost za teracikline;
  • Nosečnost;
  • Dojenje;
  • Starost do 12 let;
  • hudo nenormalno delovanje jeter in / ali ledvic;
  • porfirija.

Odmerjanje in uporaba

Običajno traja zdravljenje 5-10 dni. Tablete se raztopijo v majhni količini vode (približno 20 ml), da tvorijo suspenzijo, lahko pa jo pogoltnete celo, razdelimo na dele ali žvečimo, pijemo veliko vode. Najbolje je jemati s hrano. Unidox se jemlje, ko sedi ali stoji, kar zmanjšuje verjetnost ezofagitisa in razjede požiralnika. Zdravila ne smete jemati neposredno pred spanjem.

Odrasli in otroci, starejši od 12 let prvi dan zdravljenja predpisati 200 mg v 1-2 odmerkih, nato 100 mg na dan. V primeru hudih okužb se zdravilo Unidox predpisuje v odmerku 200 mg na dan med zdravljenjem.

Sprejem Unidox v posebnih primerih.

Za okužbe, ki jih povzroča S. pyogenes, Unidox Solutab, vzemite vsaj 10 dni.

Pri nezapleteni gonoreji (z izjemo anorektalnih okužb pri moških): odrasli - 100 mg 2-krat na dan do popolne ozdravitve (v povprečju 7 dni) ali 600 mg je predpisana za en dan, 300 mg v 2 odmerkih (sekunda) sprejem 1 h po prvem).

Pri primarnem sifilisu je 100 mg 2-krat dnevno 14 dni, v sekundarnem sifilisu pa 100 mg 2-krat na dan 28 dni.

Pri nezapletenih urogenitalnih okužbah, ki jih povzroča Chlamydia trachomatis, cervicitis, ne gonokokni uretritis, ki ga povzroča Ureaplasma urealyticum; 100 mg 2-krat na dan 7 dni.

Za akne, 100 mg / dan; zdravljenje je 6-12 tednov.

Malarija (profilaksa) - 100 mg 1-krat na dan 1-2 dni pred potovanjem, nato dnevno med potovanjem in 4 tedne po vrnitvi; otroci, starejši od 8 let - 2 mg / kg 1-krat na dan.

Potovalna driska (profilaksa) - 200 mg na prvi dan potovanja v 1 ali 2 odmerku, nato 100 mg enkrat na dan med celotnim bivanjem v regiji (največ 3 tedne).

Zdravljenje leptospiroze - 100 mg peroralno 2-krat dnevno 7 dni; preprečevanje leptospiroze - 200 mg enkrat na teden med bivanjem v zapostavljenem območju in 200 mg na koncu potovanja.

Da bi preprečili okužbe med medicinskim splavom, 100 mg 1 uro pred in 200 mg po posegu.

Največji dnevni odmerek za odrasle je do 300 mg / dan ali do 600 mg / dan za 5 dni s hudimi gonokoknimi okužbami. Za otroke, starejše od 8 let, s telesno maso nad 50 kg - do 200 mg, za otroke od 8 do 12 let s telesno maso manj kot 50 kg - 4 mg / kg na dan med celotnim zdravljenjem.

V prisotnosti ledvic (Cl kreatinin 0 C do +25 0 C.

UNIDOX SOLUTAB

Tablete so okrogle, bikonveksne, od svetlo rumene ali sivo-rumene do rjave, z vtisnjeno oznako "173" na eni strani in tvegano na drugi strani.

Pomožne snovi: mikrokristalna celuloza - 45 mg, saharin - 10 mg, hiproloza (nizko substituirana) - 18,75 mg, hipromeloza - 3,75 mg, koloidni silicijev dioksid (brezvodni) - 0,625 mg, magnezijev stearat - 2 mg, laktoza monohidrat - do 250 mg.

10 kosov. - pretisni omoti iz PVC / aluminijaste folije (1) - kartonske škatle.

Semisintetični antibiotik iz skupine tetraciklinov širokega spektra. Ima bakteriostatski učinek zaradi zatiranja sinteze beljakovin pri patogenih.

Aktivna proti aerobnim gram pozitivnim bakterijam: Staphylococcus spp. (vključno s sevi, ki proizvajajo penicilinazo), Streptococcus spp. (vključno s Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; anaerobne bakterije: Clostridium spp.

Doksiciklin deluje tudi proti aerobnim gram-negativnim bakterijam: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis in Rickettsia spp., Treponemapp. in Chlamydia spp.

Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., Večina sevov Bacteroides fragilis je odporna na doksiciklin.

Odrasli znotraj ali v / v (kapljično) predpišejo 200 mg / dan na prvi dan zdravljenja, v naslednjih dneh - 100-200 mg / dan. Pogostost dajanja (ali intravenske infuzije) je 1-2 krat / dan. Za otroke, starejše od 8 let, ki tehtajo več kot 50 kg, je dnevni odmerek za peroralno dajanje ali intravensko dajanje (kapljično) prvi dan zdravljenja 4 mg / kg. V naslednjih dneh - 2-4 mg / kg / dan, odvisno od resnosti kliničnega poteka bolezni. Pogostost sprejema (ali v / v infuziji) - 1-2 krat / dan. Priporočeni najkrajši čas za intravensko infundiranje 100 mg doksiciklina (v koncentraciji infuzije 0,5 mg / ml) je 1 ura.

Največji odmerki: za odrasle za peroralno dajanje - 300 mg / dan ali 600 mg / dan (odvisno od etiologije patogena); za on / v uvodu - 300 mg / dan.

Pri prebavnem sistemu: slabost, bruhanje, anoreksija, bolečine v trebuhu, driska, zaprtje, disfagija, glositis, ezofagitis, prehodno zvišanje koncentracij jetrnih transaminaz v krvi, alkalne fosfataze, bilirubina.

Iz hematopoetskega sistema: nevtropenija, trombocitopenija, hemolitična anemija.

Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, srbenje, eozinofilija; redko - angioedem, fotosenzitivnost.

Drugo: povečanje preostalega dušika, kandidiaza, črevesna disbioza, razbarvanje zob pri otrocih.

Pripravki, ki vsebujejo kovinske ione (antacidi, pripravki, ki vsebujejo železo, magnezij, kalcij), tvorijo z doksiciklinom neaktivni kelati, zato se je treba izogibati njihovi sočasni uporabi.

Pri sočasni uporabi z barbiturati, karbamazepinom, fenitoinom se koncentracija doksiciklina v krvni plazmi zmanjša zaradi indukcije mikrosomskih jetrnih encimov, kar je lahko razlog za zmanjšanje njegovega antibakterijskega delovanja.

Treba se je izogibati kombinaciji s penicilini, cefalosporini, ki imajo baktericidni učinek in so antagonisti bakteriostatičnih antibiotikov (vključno z doksiciklinom).

Absorpcija doksiciklina se zmanjša s kolestiraminom in kolestipolom (opazujte interval med vsaj 3 urami).

V povezavi z zatiranjem črevesne mikroflore doksiciklin zmanjša protrombinski indeks, ki zahteva prilagoditev odmerka posrednih antikoagulantov.

Doksiciklin zmanjša zanesljivost kontracepcije in poveča pogostnost prebojnih krvavitev, medtem ko jemljejo peroralne kontraceptive, ki vsebujejo estrogen.

Hkratna uporaba retinola prispeva k povečanju intrakranialnega tlaka.

Doksiciklin se uporablja previdno pri motnjah delovanja jeter. V primeru okvarjenega delovanja ledvic prilagoditev odmerka ni potrebna.

Da bi preprečili lokalno draženje (ezofagitis, gastritis, razjede prebavnega trakta), je priporočljivo, da podnevi vzamete veliko tekočine, hrane ali mleka. V povezavi z možnim razvojem fotosenzibilizacije je treba med zdravljenjem in 4-5 dni po njem omejiti insolacijo.

Doksiciklina se pri otrocih, mlajših od 8 let, ne uporablja, ker tetraciklini (vključno z doksiciklinom) povzročajo dolgotrajno obarvanje zob, hipoplazijo sklenine in upočasnitev vzdolžne rasti kosti okostja v tej kategoriji bolnikov.

Doksiciklinsko raztopino za in / ali uvodno uporabo je treba uporabiti najkasneje 72 ur po pripravi.

Doksiciklin je kontraindiciran za uporabo med nosečnostjo in dojenjem. Doksiciklin prodre skozi placentno pregrado. Lahko povzroči dolgotrajno obarvanje zob, hipoplazijo sklenine, zatiranje rasti kosti okostja ploda in razvoj maščobne infiltracije v jetrih.

Če je potrebno, je treba med dojenjem prenehati z dojenjem.

Unidox Solutab ® (Unidox Solutab ®)

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

3D slike

Sestava in oblika sproščanja

v pretisnem omotu 10 kosov; v škatli 1 pretisni omot.

Opis dozirne oblike

Okrogle, bikonveksne tablete od svetlo rumene do sivo-rumene barve z gravuro "173" (oznaka tablete) na eni strani in oznako tveganja na drugi strani.

Značilno

Antibiotik širokega spektra iz skupine tetraciklinov.

Farmakološko delovanje

Zavira sintezo beljakovin v mikrobni celici, kar moti vezavo transportne RNA ribosomske membrane.

Farmakodinamika

Antibiotik širokega spektra iz skupine tetraciklinov. Deluje bakteriostatično, zavira sintezo beljakovin v mikrobni celici z medsebojnim delovanjem s podenoto 30S ribosomov. Aktivna proti številnim Gram-pozitivnim in Gram-negativnim mikroorganizmom: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (vključno z E. aerugenes); Yersinia spp. (vključno z Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (razen Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatis, Propionibacterium acnes, nekatere protozoe (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).

Praviloma ne vpliva na Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Upoštevati je treba možnost pridobljene odpornosti na doksiciklin v številnih patogenih, ki je pogosto presečna znotraj skupine (tj. Sevi, odporni na doksiciklin, bodo hkrati odporni na celotno skupino tetraciklinov).

Farmakokinetika

Absorpcija je hitra in visoka (približno 100%). Vnos hrane nekoliko vpliva na absorpcijo zdravila.

Cmaks Doksiciklin v krvni plazmi (2,6–3 µg / ml) je dosežen 2 uri po zaužitju 200 mg, po 24 urah pa se koncentracija zdravilne učinkovine v krvni plazmi zmanjša na 1,5 µg / ml.

Po zaužitju 200 mg na prvi dan zdravljenja in 100 mg / dan v naslednjih dneh je koncentracija doksiciklina v krvni plazmi 1,5–3 µg / ml.

Doksiciklin se reverzibilno veže na plazemske beljakovine (80–90%), dobro prodre v organe in tkiva, slabo pa v cerebrospinalno tekočino (10-20% plazemskih koncentracij), vendar se koncentracija doksiciklina v cerebrospinalni tekočini povečuje z vnetjem spinalni plašč.

Volumen porazdelitve je 1,58 l / kg. 30–45 minut po zaužitju se doksiciklin pojavi v terapevtskih koncentracijah v jetrih, ledvicah, pljučih, vranici, kostih, zobih, prostati, očesnem tkivu, plevralni in ascitni tekočini, žolču, sinovialnem eksudatu, eksudatu maksilarnih in čelnih sinusov, tekočine za brazdanje dlesni.

Pri normalnem delovanju jeter je raven zdravila v žolču 5–10-krat višja kot v plazmi.

V slini se določi 5–27% plazemske koncentracije doksiciklina.

Doksiciklin prehaja placentno pregrado in se v majhnih količinah izloča v materino mleko.

Akumulira se v dentin in kostnem tkivu.

Neznaten del doksiciklina se presnovi.

T1/2 po enem vnosu je 16-18 ur, po prejemu ponavljajočih odmerkov - 22-23 ur.

Približno 40% vzetega zdravila se izloči skozi ledvice, 20–40% pa se izloči skozi črevo v obliki neaktivnih oblik (kelati).

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Razpolovna doba zdravila pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic se ne spremeni, ker izločanje skozi črevesje se poveča.

Hemodializa in peritonealna dializa ne vplivata na koncentracijo doksiciklina v plazmi.

Indikacije zdravila Unidox Solutab ®

Infekcijske in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo:

okužbe dihalnih poti, vključno z okužbami dihal. faringitis, akutni bronhitis, poslabšanje KOPB, traheitis, bronhopneumonija, lobarna pljučnica, vnetna pljučnica, pljučni absces, empiema plevra;

okužb zgornjih dihalnih poti, vključno z otitis, sinusitis, tonzilitis;

okužbe urogenitalnega sistema (cistitis, pielonefritis, bakterijski prostatitis, uretritis, uretrocistitis, urogenitalna mikoplazmoza, akutni orhidepididimitis; endometritis, endocervicitis in salpingoophoritis kot del kombinirane terapije), spolno prenosljive okužbe (urogenitalna klamidija, sifilis pri bolnikih s intoleranco za penicilin, nezapletena gonoreja (kot alternativno zdravljenje), dimeljski granulom, spolno prenosljivi limfogranulom);

okužbe prebavnega trakta in žolčevodov (kolere, jersinioze, holecistitisa, holangitisa, gastroenterokolitisa, bacilarne in amebične dizenterije, potovalne driske);

okužbe kože in mehkih tkiv (vključno z okužbami ran po živalskih ugrizih), hude akne (kot del kombinirane terapije);

druge bolezni (frambesia, legioneloza, klamidija različnih lokalizacij (vključno s prostatitisom in proktitisom), riketioza, mrzlica Q, pegasta vročica v Skalnem gorovju, tifus (vključno s sifo, ponavljajočimi klopi), lymska bolezen (I čl. - erythema migrans), tularemija, kuga, aktinomikoza, malarija, nalezljive očesne bolezni (kot del kombiniranega zdravljenja - trahom), leptospiroza, psitakoza, ornitoza, antraks (vključno s pljučno obliko), bartoneloza, granulocitna eritioza, oslovski kašelj, bruceloza, osteomielitis, sepsa, subakutni septični endokarditis, perito nit);

preprečevanje pooperativnih gnojnih zapletov;

preprečevanje malarije, ki jo povzroča Plasmodium falciparum med kratkimi potovanji (manj kot 4 mesece) na območju, kjer so klorokini in / ali pirimetamin sulfadoksinski odporni sevi pogosti.

Kontraindikacije

preobčutljivost za tetraciklin;

hude kršitve jeter in / ali ledvic;

starosti do 8 let.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Kontraindicirana v nosečnosti. V času zdravljenja je treba prenehati dojiti.

Neželeni učinki

Na delu prebavnega trakta: anoreksija, slabost, bruhanje, disfagija, driska; enterokolitis, psevdomembranski kolitis.

Dermatološke in alergijske reakcije: urtikarija, fotosenzibilizacija, angioedem, anafilaktične reakcije, poslabšanje sistemskega eritematoznega lupusa, makulopapularni in eritematozni izpuščaj, perikarditis, eksfoliativni dermatitis.

Stranska jetra: poškodbe jeter pri dolgotrajni uporabi ali pri bolnikih z ledvično ali jetrno insuficienco.

Na strani ledvic: povečanje preostalega sečninskega dušika (zaradi anti-anaboličnega učinka).

Iz hematopoetskega sistema: hemolitična anemija, trombocitopenija, nevtropenija, eozinofilija, zmanjšanje protrombinske aktivnosti.

Na delu živčnega sistema: benigno povečanje intrakranialnega tlaka (anoreksija, bruhanje, glavobol, otekanje vidnega živca), vestibularne motnje (omotica ali nestabilnost).

Na strani ščitnice: pri bolnikih, ki so prejemali doksiciklin dolgo časa, je možno reverzibilno temno rjavo barvo na ščitničnem tkivu.

S strani zob in kosti: doksiciklin upočasni osteogenezo, moti normalen razvoj zob pri otrocih (barva zob se nepovratno spremeni, razvije se hipoplazija sklenine).

Drugo: kandidoza (stomatitis, glositis, proktitis, vaginitis) kot manifestacija superinfekcije.

Interakcija

Antacidi, ki vsebujejo aluminij, magnezij, kalcij, pripravke železa, natrijev bikarbonat, laksative, ki vsebujejo magnezij, zmanjšujejo absorpcijo doksiciklina, zato je treba njihovo uporabo ločiti s presledkom 3 ur.

V povezavi s supresijo črevesne mikroflore z doksiciklinom se zmanjša protrombinski indeks, kar zahteva prilagoditev odmerka posrednih antikoagulantov.

Ko se doksiciklin kombinira z baktericidnimi antibiotiki, ki kršijo sintezo celične stene (penicilini, cefalosporini), se učinkovitost slednjega zmanjša.

Doksiciklin zmanjšuje zanesljivost kontracepcije in povečuje pogostnost acikličnih krvavitev pri jemanju hormonskih kontraceptivov, ki vsebujejo estrogen.

Etanol, barbiturati, rifampicin, karbamazepin, fenitoin in drugi stimulansi mikrosomske oksidacije, ki pospešujejo presnovo doksiciklina, zmanjšajo njegovo koncentracijo v krvni plazmi.

Hkratna uporaba doksiciklina in retinola prispeva k povečanju intrakranialnega tlaka.

Odmerjanje in uporaba

V notranjosti lahko med obrokom tableto pogoltnete celo, razdelimo na dele ali žvečimo, s kozarcem vode ali razredčimo v majhni količini vode (približno 20 ml).

Trajanje zdravljenja je običajno 5–10 dni.

Odrasli in otroci, starejši od 8 let, s telesno maso več kot 50 kg - 200 mg v 1-2 odmerkih na prvi dan zdravljenja, nato 100 mg na dan. V primerih hudih okužb v odmerku 200 mg na dan med zdravljenjem.

Otroci, stari 8–12 let, s telesno maso manj kot 50 kg, imajo povprečni dnevni odmerek 4 mg / kg na prvi dan, nato 2 mg / kg na dan (v 1-2 odmerkih). V primerih hudih okužb v odmerku 4 mg / kg na dan med celotnim zdravljenjem.

Značilnosti odmerjanja za nekatere bolezni

Za okužbe, ki jih povzroča S. pyogenes, Unidox Solutab ® traja vsaj 10 dni.

Pri nezapleteni gonoreji (z izjemo anorektalnih okužb pri moških): odrasli - 100 mg 2-krat na dan do popolne ozdravitve (v povprečju 7 dni) ali 600 mg je predpisana za en dan, 300 mg v 2 odmerkih (sekunda) sprejem 1 h po prvem).

Pri primarnem sifilisu je 100 mg 2-krat dnevno 14 dni, v sekundarnem sifilisu pa 100 mg 2-krat na dan 28 dni.

Pri nezapletenih urogenitalnih okužbah, ki jih povzroča Chlamydia trachomatis, cervicitis, ne gonokokni uretritis, ki ga povzroča Ureaplasma urealyticum, 100 mg 2-krat dnevno 7 dni.

Za akne, 100 mg / dan; zdravljenje je 6-12 tednov.

Malarija (profilaksa) - 100 mg 1-krat na dan 1-2 dni pred potovanjem, nato dnevno med potovanjem in 4 tedne po vrnitvi; otroci, starejši od 8 let - 2 mg / kg 1-krat na dan.

Potovalna driska (profilaksa) - 200 mg na prvi dan potovanja v 1 ali 2 odmerku, nato 100 mg enkrat na dan med celotnim bivanjem v regiji (največ 3 tedne).

Zdravljenje leptospiroze - 100 mg peroralno 2-krat dnevno 7 dni; preprečevanje leptospiroze - 200 mg enkrat na teden med bivanjem v zapostavljenem območju in 200 mg na koncu potovanja.

Da bi preprečili okužbe med medicinskim splavom, 100 mg 1 uro pred in 200 mg po posegu.

Največji dnevni odmerek za odrasle je do 300 mg / dan ali do 600 mg / dan za 5 dni s hudimi gonokoknimi okužbami. Za otroke, starejše od 8 let, s telesno maso nad 50 kg - do 200 mg, za otroke od 8 do 12 let s telesno maso manj kot 50 kg - 4 mg / kg na dan med celotnim zdravljenjem.

V prisotnosti ledvicnega (Cl kreatinina ®)

Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabnosti zdravila Unidox Solutab ®

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Unidox Solutab 100 mg navodila za uporabo

V tem članku se lahko seznanite z navodili za uporabo antibakterijskega zdravila Unidox Soluteb. Predstavljeni pregledi obiskovalcev strani - potrošniki tega zdravila, pa tudi mnenja zdravnikov specialistov o uporabi Unidox Solutab v svoji praksi. Velika zahteva za aktivnejšo dodajanje povratnih informacij o zdravilu: zdravilo je pomagalo ali ni pomagalo odpraviti bolezni, kakšni so bili zapleti in neželeni učinki, ki jih proizvajalec morda ni navedel v opombi. Analogi Unidox Solutab z razpoložljivimi strukturnimi analogi. Uporablja se za zdravljenje bronhitisa, otitisa, ureaplazme in drugih okužb ter aken pri odraslih, otrocih, kot tudi med nosečnostjo in dojenjem.

Unidox Solutab - dolgo delujoči tetraciklin (učinkovina - antibiotik doksiciklin) širokega spektra delovanja. Deluje bakteriostatično, zavira sintezo beljakovin v mikrobni celici.

Aktivna proti gram-pozitivnim in gram-negativnim aerobnim in anaerobnim bakterijam.

Upoštevati je treba možnost pridobljene odpornosti na doksiciklin v številnih patogenih, ki je pogosto presečna znotraj skupine (tj. Sevi, odporni na doksiciklin, bodo hkrati odporni na celotno skupino tetraciklinov).

Farmakokinetika

Absorpcija - hitra in visoka (100%). Vnos hrane nekoliko vpliva na absorpcijo zdravila, ki nima kliničnega pomena. Doksiciklin se reverzibilno veže na beljakovine plazme (80–90%), dobro prodre v tkiva in slabo v cerebrospinalno tekočino (10-20% koncentracije v plazmi), koncentracija doksiciklina v cerebrospinalni tekočini pa se poveča z vnetjem možganske spinalne membrane. Doksiciklin prehaja placentno pregrado in se v majhnih količinah izloča v materino mleko. Samo majhen del doksiciklina se presnovi. Približno 40% sprejetega odmerka se izloči v biološko aktivni obliki s tubularno sekrecijo v ledvicah, 20-40% se izloči skozi črevo v obliki neaktivnih oblik (kelati).

Indikacije

Infekcijske in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo:

  • okužb dihalnega trakta (vključno s faringitisom, akutnim bronhitisom, poslabšanjem kronične obstruktivne pljučne bolezni, traheitisom, bronhopneumonijo, lobarno pljučnico, vnetno pljučnico, pljučnim abscesom, empiemom plevruma);
  • okužbe zgornjih dihal (vključno z otitisom, sinusitisom, tonzilitisom);
  • okužbe sečil in spolovil (cistitis, pielonefritis, bakterijski prostatitis, uretritis, uretrocistitis, urogenitalna mikoplazmoza, akutni orhidepididimitis; endometritis, endocervicitis in salpingo-oophoritis / kot del kombinirane terapije);
  • spolno prenosljive okužbe (urogenitalna klamidija, sifilis pri bolnikih s intoleranco za penicilin, nezapletena gonoreja / kot alternativno zdravljenje /, dimeljski granulom, spolno prenosljivi limfogranulom);
  • okužbe prebavnega trakta in žolčevodov (kolere, jersinioze, holecistitisa, holangitisa, gastroenterokolitisa, bacilarne in amebične dizenterije, potovalne driske);
  • okužbe kože in mehkih tkiv (vključno z okužbami ran po živalskih ugrizih), hude akne (kot del kombinirane terapije);
  • druge bolezni (frambesia, legioneloza, klamidija različnih lokalizacij / vključno s prostatitisom in proktitisom /, rickettsiosis, Q-mrzlica, Spotty vročica Rockies, tifus / vključno sifa, klopni ponavljajoči /, Lyme bolezen / Faza 1 - eritem migrans /, tularemija, kuga, aktinomikoza, malarija, leptospiroza, psitakoza, ornitoza, antraks (vključno s pljučno obliko /, bartoneloza, granulocitna erlihioza, oslovski kašelj, bruceloza);
  • infekcijske bolezni očesa, kot del kombinirane terapije - trahoma;
  • osteomielitis;
  • sepsa;
  • subakutni septični endokarditis;
  • peritonitis.

Preprečevanje pooperativnih gnojnih zapletov in malarije, ki jih povzroča Plasmodium falciparum med kratkimi potovanji (manj kot 4 mesece) na območju, kjer so klorokini in / ali pirimetamin sulfadoksin odporni sevi pogosti.

Oblike sprostitve

Tablete za disperzijo 100 mg.

Navodila za uporabo in režim odmerjanja

Zdravilo je najbolje jemati ob obrokih. Tablete se raztopijo v majhni količini vode (približno 20 ml), da se tvori suspenzija. Tablete lahko pogoltnete celo, razdelimo na dele ali žvečimo, pitno vodo. Običajno traja zdravljenje 5-10 dni.

Odraslim in otrokom, starejšim od 8 let, s telesno maso, večjo od 50 kg, predpišejo 200 mg na dan v 1 ali 2 odmerku na prvi dan zdravljenja in 100 mg na dan v 1 odmerku na naslednje dni zdravljenja. V primeru hudih okužb se za celotno obdobje zdravljenja predpisuje 200 mg na dan.

Pri otrocih, starih od 8 do 12 let, s telesno maso manj kot 50 kg, je povprečni dnevni odmerek 4 mg / kg na prvi dan, nato 2 mg / kg na dan (v 1-2 odmerkih). V primerih hudih okužb se zdravilo predpisuje v odmerku 4 mg / kg na dan med celotnim zdravljenjem.

Pri okužbah, ki jih povzroča Streptococcus pyogenes, traja zdravljenje vsaj 10 dni.

Pri nezapleteni gonoreji (z izjemo anorektalnih okužb pri moških) se odraslim osebam predpisuje 100 mg 2-krat na dan, dokler niso popolnoma ozdravljene (v povprečju 7 dni), ali 600 mg v enem dnevu, 300 mg v 2 odmerkih (drugi odmerek). 1 h po prvem).

Pri primarnem sifilisu se 100 mg predpiše 2-krat na dan 14 dni, sekundarni sifilis pa 100 mg 2-krat na dan 28 dni.

Pri nezapletenih urogenitalnih okužbah, ki jih povzroča Chlamydia trachomatis, cervicitis, ne gonokokni uretritis, ki ga povzroča Ureaplasma urealiticum, se 100 mg 2-krat dnevno daje 7 dni.

Za akne je predpisano 100 mg na dan, potek zdravljenja je 6-12 tednov.

Za profilakso proti malariji je predpisan 100 mg 1-krat na dan, 1-2 dni pred potovanjem, nato dnevno med potovanjem in 4 tedne po vrnitvi; otroci, starejši od 8 let - 2 mg / kg 1-krat na dan.

Za preprečevanje driske popotnikov 200 mg na prvi dan potovanja v 1 ali 2 odmerku, nato pa 100 mg enkrat na dan med celotnim bivanjem v regiji (največ 3 tedne).

Za zdravljenje leptospiroze - 100 mg peroralno 2 za 7 dni; za preprečevanje leptospiroze, 200 mg enkrat na teden med bivanjem v prikrajšanem območju in 200 mg na koncu potovanja.

Da bi preprečili okužbe v medicinskem splavu, predpišemo 100 mg 1 uro pred in 200 mg po posegu.

Največji dnevni odmerki za odrasle so do 300 mg na dan ali do 600 mg na dan za 5 dni s hudimi gonokoknimi okužbami. Za otroke, starejše od 8 let, ki tehtajo več kot 50 kg - do 200 mg, za otroke od 8 do 12 let s telesno težo manj kot 50 kg - 4 mg / kg na dan med celotnim zdravljenjem.

Pri ledvicnih (QC manj kot 60 ml / min) in / ali jetrni odpovedi je potrebno zmanjšati dnevni odmerek doksiciklina.

Neželeni učinki

  • anoreksija;
  • slabost, bruhanje;
  • disfagija;
  • driska;
  • enterokolitis;
  • psevdomembranski kolitis;
  • fotosenzibilizacija;
  • urtikarija;
  • angioedem;
  • anafilaktične reakcije;
  • hemolitična anemija;
  • trombocitopenija;
  • nevtropenija;
  • eozinofilija;
  • kandidijaza (glositis, stomatitis, proktitis, vaginitis) kot manifestacije superinfekcije.

Kontraindikacije

  • hude kršitve jeter in / ali ledvic;
  • porfirija;
  • nosečnost;
  • obdobje dojenja (dojenje);
  • otroci do 8 let;
  • preobčutljivost na antibiotike tetraciklinske skupine.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo Unidox Solutab je kontraindicirano za uporabo med nosečnostjo.

Zdravilo je kontraindicirano za uporabo med dojenjem (dojenjem). Doksiciklin se izloča v materino mleko.

Posebna navodila

Obstaja možnost navzkrižne rezistence in preobčutljivosti z drugimi zdravili iz serije tetraciklinov.

Tetraciklini lahko povečajo protrombinski čas, predpisovanje tetraciklinov pri bolnikih s koagulopatijo je treba skrbno nadzorovati.

Antianabolni učinek tetraciklinov lahko povzroči povečanje ravni preostalega sečninskega dušika v krvi. Praviloma to ni pomembno za bolnike z normalnim delovanjem ledvic. Vendar pa se lahko pri bolnikih z insuficienco ledvic azotemija poveča. Uporaba tetraciklinov pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic zahteva zdravniški nadzor.

Pri dolgotrajni uporabi zdravila je potrebno redno spremljanje laboratorijskih parametrov delovanja krvi, jeter in ledvic.

V povezavi z možnim razvojem fotodermatitisa je treba med zdravljenjem in 4-5 dni po njem omejiti insolacijo.

Dolgotrajna uporaba zdravila Unidox Solutab lahko povzroči dysbacteriosis in posledično razvoj hipovitaminoze (zlasti vitamina B).

Da bi preprečili dispeptične simptome, je priporočljivo jemati zdravilo z obroki.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov

Značilnosti vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja mehanizmov niso bile raziskane.

Interakcija z zdravili

Antacidi, ki vsebujejo aluminij, magnezij, kalcij, pripravke železa, natrijev bikarbonat, odvajala, ki vsebujejo magnezij, zmanjšujejo absorpcijo doksiciklina, zato je treba njihovo uporabo ločiti s 3-urnim intervalom.

V povezavi s supresijo črevesne mikroflore z doksiciklinom se zmanjša protrombinski indeks, kar zahteva prilagoditev odmerka posrednih antikoagulantov.

Ko se doksicilin kombinira z baktericidnimi antibiotiki, ki kršijo sintezo celičnih sten (penicilini, cefalosporini), se učinkovitost slednjega zmanjša, kar je treba upoštevati pri zdravljenju meningitisa in tonilofaringitisa, ki ga povzroča Streptococcus pyogenes.

Doksiciklin zmanjšuje zanesljivost kontracepcije in povečuje pogostnost acikličnih krvavitev pri jemanju hormonskih kontraceptivov, ki vsebujejo estrogen.

Etanol (alkohol), barbiturati, rifampicin, karbamazepin, fenitoin, ki pospešujejo presnovo doksiciklina, zmanjšajo njegovo koncentracijo v krvni plazmi.

Hkratna uporaba doksiciklina in retinola prispeva k povečanju intrakranialnega tlaka.

Analogi zdravila Unidox Solutab

Strukturni analogi aktivne snovi:

  • Bassado;
  • Vibramycin;
  • Vidoktsin;
  • Dovicin;
  • Doksal;
  • Doxybene;
  • Doksilan;
  • Doksiciklin;
  • Doksiciklin Nycomed;
  • Doksiciklin Stada;
  • Doksiciklin-AKOS;
  • Doksiciklin hidroklorid;
  • Ksedocin;
  • Monoklin

V odsotnosti analogov zdravila na zdravilni učinkovini, lahko kliknete na spodnje povezave za bolezni, iz katerih ustrezno zdravilo pomaga in si ogledate razpoložljive analogne učinke na terapevtske učinke.

Na tej strani je objavljeno podrobno navodilo o uporabi Unidox Solutab. Na voljo so razpoložljive farmacevtske oblike (tablete po 100 mg), pa tudi njihove analoge. Predstavljeni so podatki o neželenih učinkih, ki jih lahko povzroči Unidox Solutab pri medsebojnem delovanju z drugimi zdravili. Poleg informacij o boleznih, za katere je predpisano zdravljenje in profilakso zdravila (bronhitis, vnetje srednjega ušesa, ureaplazma in druge nalezljive bolezni), so podrobno opisani sprejemni algoritmi, možne doze za odrasle in otroke, podrobneje je opisana možnost uporabe med nosečnostjo in dojenjem. Opomba za Unidox Solutab, dopolnjena s pregledi bolnikov in zdravnikov. Interakcija zdravila z alkoholom.

Navodila za uporabo in režim odmerjanja

Zdravilo je najbolje jemati ob obrokih. Tablete se raztopijo v majhni količini vode (približno 20 ml), da se tvori suspenzija. Tablete lahko pogoltnete celo, razdelimo na dele ali žvečimo, pitno vodo. Običajno traja zdravljenje 5-10 dni.

Odraslim in otrokom, starejšim od 8 let, s telesno maso, večjo od 50 kg, predpišejo 200 mg na dan v 1 ali 2 odmerku na prvi dan zdravljenja in 100 mg na dan v 1 odmerku na naslednje dni zdravljenja. V primeru hudih okužb se za celotno obdobje zdravljenja predpisuje 200 mg na dan.

Pri otrocih, starih od 8 do 12 let, s telesno maso manj kot 50 kg, je povprečni dnevni odmerek 4 mg / kg na prvi dan, nato 2 mg / kg na dan (v 1-2 odmerkih). V primerih hudih okužb se zdravilo predpisuje v odmerku 4 mg / kg na dan med celotnim zdravljenjem.

Pri okužbah, ki jih povzroča Streptococcus pyogenes, traja zdravljenje vsaj 10 dni.

Pri nezapleteni gonoreji (z izjemo anorektalnih okužb pri moških) se odraslim osebam predpisuje 100 mg 2-krat na dan, dokler niso popolnoma ozdravljene (v povprečju 7 dni), ali 600 mg v enem dnevu, 300 mg v 2 odmerkih (drugi odmerek). 1 h po prvem).

Pri primarnem sifilisu se 100 mg predpiše 2-krat na dan 14 dni, sekundarni sifilis pa 100 mg 2-krat na dan 28 dni.

Pri nezapletenih urogenitalnih okužbah, ki jih povzroča Chlamydia trachomatis, cervicitis, ne gonokokni uretritis, ki ga povzroča Ureaplasma urealiticum, se 100 mg 2-krat dnevno daje 7 dni.

Za akne je predpisano 100 mg na dan, potek zdravljenja je 6-12 tednov.

Za profilakso proti malariji je predpisan 100 mg 1-krat na dan, 1-2 dni pred potovanjem, nato dnevno med potovanjem in 4 tedne po vrnitvi; otroci, starejši od 8 let - 2 mg / kg 1-krat na dan.

Za preprečevanje driske popotnikov 200 mg na prvi dan potovanja v 1 ali 2 odmerku, nato pa 100 mg enkrat na dan med celotnim bivanjem v regiji (največ 3 tedne).

Za zdravljenje leptospiroze - 100 mg peroralno 2 za 7 dni; za preprečevanje leptospiroze, 200 mg enkrat na teden med bivanjem v prikrajšanem območju in 200 mg na koncu potovanja.

Da bi preprečili okužbe v medicinskem splavu, predpišemo 100 mg 1 uro pred in 200 mg po posegu.

Največji dnevni odmerki za odrasle so do 300 mg na dan ali do 600 mg na dan za 5 dni s hudimi gonokoknimi okužbami. Za otroke, starejše od 8 let, ki tehtajo več kot 50 kg - do 200 mg, za otroke od 8 do 12 let s telesno težo manj kot 50 kg - 4 mg / kg na dan med celotnim zdravljenjem.

Pri ledvicnih (QC manj kot 60 ml / min) in / ali jetrni odpovedi je potrebno zmanjšati dnevni odmerek doksiciklina.

Oblike sprostitve

Tablete za disperzijo 100 mg.

Unidox Solutab - dolgo delujoči tetraciklin (učinkovina - antibiotik doksiciklin) širokega spektra delovanja. Deluje bakteriostatično, zavira sintezo beljakovin v mikrobni celici.

Aktivna proti gram-pozitivnim in gram-negativnim aerobnim in anaerobnim bakterijam.

Upoštevati je treba možnost pridobljene odpornosti na doksiciklin v številnih patogenih, ki je pogosto presečna znotraj skupine (tj. Sevi, odporni na doksiciklin, bodo hkrati odporni na celotno skupino tetraciklinov).

Farmakokinetika

Absorpcija - hitra in visoka (100%). Vnos hrane nekoliko vpliva na absorpcijo zdravila, ki nima kliničnega pomena. Doksiciklin se reverzibilno veže na beljakovine plazme (80–90%), dobro prodre v tkiva in slabo v cerebrospinalno tekočino (10-20% koncentracije v plazmi), koncentracija doksiciklina v cerebrospinalni tekočini pa se poveča z vnetjem možganske spinalne membrane. Doksiciklin prehaja placentno pregrado in se v majhnih količinah izloča v materino mleko. Samo majhen del doksiciklina se presnovi. Približno 40% sprejetega odmerka se izloči v biološko aktivni obliki s tubularno sekrecijo v ledvicah, 20-40% se izloči skozi črevo v obliki neaktivnih oblik (kelati).

Indikacije

Infekcijske in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo:

  • okužb dihalnega trakta (vključno s faringitisom, akutnim bronhitisom, poslabšanjem kronične obstruktivne pljučne bolezni, traheitisom, bronhopneumonijo, lobarno pljučnico, vnetno pljučnico, pljučnim abscesom, empiemom plevruma);
  • okužbe zgornjih dihal (vključno z otitisom, sinusitisom, tonzilitisom);
  • okužbe sečil in spolovil (cistitis, pielonefritis, bakterijski prostatitis, uretritis, uretrocistitis, urogenitalna mikoplazmoza, akutni orhidepididimitis; endometritis, endocervicitis in salpingo-oophoritis / kot del kombinirane terapije);
  • spolno prenosljive okužbe (urogenitalna klamidija, sifilis pri bolnikih s intoleranco za penicilin, nezapletena gonoreja / kot alternativno zdravljenje /, dimeljski granulom, spolno prenosljivi limfogranulom);
  • okužbe prebavnega trakta in žolčevodov (kolere, jersinioze, holecistitisa, holangitisa, gastroenterokolitisa, bacilarne in amebične dizenterije, potovalne driske);
  • okužbe kože in mehkih tkiv (vključno z okužbami ran po živalskih ugrizih), hude akne (kot del kombinirane terapije);
  • druge bolezni (frambesia, legioneloza, klamidija različnih lokalizacij / vključno s prostatitisom in proktitisom /, rickettsiosis, Q-mrzlica, Spotty vročica Rockies, tifus / vključno sifa, klopni ponavljajoči /, Lyme bolezen / Faza 1 - eritem migrans /, tularemija, kuga, aktinomikoza, malarija, leptospiroza, psitakoza, ornitoza, antraks (vključno s pljučno obliko /, bartoneloza, granulocitna erlihioza, oslovski kašelj, bruceloza);
  • infekcijske bolezni očesa, kot del kombinirane terapije - trahoma;
  • osteomielitis;
  • sepsa;
  • subakutni septični endokarditis;
  • peritonitis.

Preprečevanje pooperativnih gnojnih zapletov in malarije, ki jih povzroča Plasmodium falciparum med kratkimi potovanji (manj kot 4 mesece) na območju, kjer so klorokini in / ali pirimetamin sulfadoksin odporni sevi pogosti.

Kontraindikacije

  • hude kršitve jeter in / ali ledvic;
  • porfirija;
  • nosečnost;
  • obdobje dojenja (dojenje);
  • otroci do 8 let;
  • preobčutljivost na antibiotike tetraciklinske skupine.

Posebna navodila

Obstaja možnost navzkrižne rezistence in preobčutljivosti z drugimi zdravili iz serije tetraciklinov.

Tetraciklini lahko povečajo protrombinski čas, predpisovanje tetraciklinov pri bolnikih s koagulopatijo je treba skrbno nadzorovati.

Antianabolni učinek tetraciklinov lahko povzroči povečanje ravni preostalega sečninskega dušika v krvi. Praviloma to ni pomembno za bolnike z normalnim delovanjem ledvic. Vendar pa se lahko pri bolnikih z insuficienco ledvic azotemija poveča. Uporaba tetraciklinov pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic zahteva zdravniški nadzor.

Pri dolgotrajni uporabi zdravila je potrebno redno spremljanje laboratorijskih parametrov delovanja krvi, jeter in ledvic.

V povezavi z možnim razvojem fotodermatitisa je treba med zdravljenjem in 4-5 dni po njem omejiti insolacijo.

Dolgotrajna uporaba zdravila Unidox Solutab lahko povzroči dysbacteriosis in posledično razvoj hipovitaminoze (zlasti vitamina B).

Da bi preprečili dispeptične simptome, je priporočljivo jemati zdravilo z obroki.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov

Značilnosti vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja mehanizmov niso bile raziskane.

Neželeni učinki

  • anoreksija;
  • slabost, bruhanje;
  • disfagija;
  • driska;
  • enterokolitis;
  • psevdomembranski kolitis;
  • fotosenzibilizacija;
  • urtikarija;
  • angioedem;
  • anafilaktične reakcije;
  • hemolitična anemija;
  • trombocitopenija;
  • nevtropenija;
  • eozinofilija;
  • kandidijaza (glositis, stomatitis, proktitis, vaginitis) kot manifestacije superinfekcije.

Interakcija z zdravili

Antacidi, ki vsebujejo aluminij, magnezij, kalcij, pripravke železa, natrijev bikarbonat, odvajala, ki vsebujejo magnezij, zmanjšujejo absorpcijo doksiciklina, zato je treba njihovo uporabo ločiti s 3-urnim intervalom.

V povezavi s supresijo črevesne mikroflore z doksiciklinom se zmanjša protrombinski indeks, kar zahteva prilagoditev odmerka posrednih antikoagulantov.

Ko se doksicilin kombinira z baktericidnimi antibiotiki, ki kršijo sintezo celičnih sten (penicilini, cefalosporini), se učinkovitost slednjega zmanjša, kar je treba upoštevati pri zdravljenju meningitisa in tonilofaringitisa, ki ga povzroča Streptococcus pyogenes.

Doksiciklin zmanjšuje zanesljivost kontracepcije in povečuje pogostnost acikličnih krvavitev pri jemanju hormonskih kontraceptivov, ki vsebujejo estrogen.

Etanol (alkohol), barbiturati, rifampicin, karbamazepin, fenitoin, ki pospešujejo presnovo doksiciklina, zmanjšajo njegovo koncentracijo v krvni plazmi.

Hkratna uporaba doksiciklina in retinola prispeva k povečanju intrakranialnega tlaka.

Analogi zdravila Unidox Solutab

Strukturni analogi aktivne snovi:

  • Bassado;
  • Vibramycin;
  • Vidoktsin;
  • Dovicin;
  • Doksal;
  • Doxybene;
  • Doksilan;
  • Doksiciklin;
  • Doksiciklin Nycomed;
  • Doksiciklin Stada;
  • Doksiciklin-AKOS;
  • Doksiciklin hidroklorid;
  • Ksedocin;
  • Monoklin

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo Unidox Solutab je kontraindicirano za uporabo med nosečnostjo.

Zdravilo je kontraindicirano za uporabo med dojenjem (dojenjem). Doksiciklin se izloča v materino mleko.

(informacije za strokovnjake)

Za medicinsko uporabo zdravila

Registrska številka: П N013102 / 01

Trgovsko ime: Unidox Solutab®

INN: doksiciklin

Dozirna oblika: disperzibilne tablete

Sestava:
Aktivna sestavina: doksiciklin monohidrat 100,0 mg v smislu doksiciklina
Pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, saharin, hiproloza (nizko substituirana), hipromeloza, koloidni silicijev dioksid (brezvodni), magnezijev stearat, laktoza monohidrat

Opis:
Okrogle, bikonveksne tablete od svetlo rumene do sivo-rumene barve z gravuro "173" (tablična koda) na eni strani in majhnim tveganjem na drugi strani.

Farmakoterapevtska skupina: Antibiotik - tetraciklin

Koda ATH:

Farmakološko delovanje:
Farmakodinamika
Antibiotik širokega spektra iz skupine tetraciklinov. Deluje bakteriostatično, zavira sintezo beljakovin v mikrobni celici z medsebojnim delovanjem s podenoto 30S ribosomov. Aktivna proti številnim Gram-pozitivnim in Gram-negativnim mikroorganizmom: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (vključno z E. aerugenes); Yersinia spp. (vključno z Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (razen Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, nekatere protozoe (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Praviloma ne vpliva na Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Upoštevati je treba možnost pridobljene odpornosti na doksiciklin v številnih patogenih, ki je pogosto presečna znotraj skupine (tj. Sevi, odporni na doksiciklin, bodo hkrati odporni na celotno skupino tetraciklinov).

Farmakokinetika
Sesanje
Absorpcija je hitra in visoka (približno 100%). Vnos hrane nekoliko vpliva na absorpcijo zdravila.
Najvišja raven doksiciklina v krvni plazmi (2,6-3 μg / ml) je dosežena 2 uri po zaužitju 200 mg, po 24 urah pa se koncentracija zdravilne učinkovine v krvni plazmi zmanjša na 1,5 μg / ml.
Po zaužitju 200 mg na prvi dan zdravljenja in 100 mg na dan v naslednjih dneh je koncentracija doksiciklina v krvni plazmi 1,5-3 μg / ml.

Distribucija
Doksiciklin se reverzibilno veže na plazemske beljakovine (80–90%), dobro prodre v organe in tkiva, slabo pa v cerebrospinalno tekočino (10-20% plazemskih koncentracij), vendar se koncentracija doksiciklina v cerebrospinalni tekočini povečuje z vnetjem hrbtenjače.
Volumen porazdelitve je 1,58 l / kg. 30–45 minut po zaužitju se doksiciklin pojavi v terapevtskih koncentracijah v jetrih, ledvicah, pljučih, vranici, kostih, zobih, prostati, očesnem tkivu, plevralni in ascitni tekočini, žolču, sinovialnem eksudatu, eksudatu maksilarnih in čelnih sinusov, tekočine za brazdanje dlesni.
Pri normalnem delovanju jeter je raven zdravila v žolču 5-10-krat višja kot v plazmi.
V slini je določena 5 do 27% koncentracije doksiciklina v plazmi.
Doksiciklin prehaja placentno pregrado in se v majhnih količinah izloča v materino mleko.
Akumulira se v dentin in kostnem tkivu.

Presnova
Neznaten del doksiciklina se presnovi.

Odstranitev
Razpolovna doba po enkratnem odmerku je 16-18 ur, po ponovljenih odmerkih - 22-23 ur.
Približno 40% vzetega zdravila se izloči skozi ledvice, 20-40% pa se izloči skozi črevo v obliki neaktivnih oblik (kelati).

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah
Razpolovna doba zdravila pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic se ne spremeni, ker izločanje skozi črevesje se poveča.
Hemodializa in peritonealna dializa ne vplivata na koncentracijo doksiciklina v plazmi.

Indikacije za uporabo
Infekcijske in vnetne bolezni, ki jih povzroča občutljiva
za pripravo mikroorganizmov:

  • okužbe dihalnih poti, vključno s faringitisom, akutnim bronhitisom, poslabšanjem kronične obstruktivne pljučne bolezni, traheitisom, bronhopneumonijo, lobarno pljučnico, vnetno pljučnico, pljučnim abscesom, empiemom plevruma;
  • okužbe zgornjih dihal, vključno z otitisom, sinusitisom, tonzilitisom;
  • okužbe sečil in spolovil: cistitis, pielonefritis, bakterijski prostatitis, uretritis, uretrocistitis, urogenitalna mikoplazmoza, akutni orhiepididimitis; endometritis, endocervicitis in salpingoophoritis kot del kombinirane teratije; vključno s spolno prenosljivimi okužbami: urogenitalna klamidija, sifilis pri bolnikih s intoleranco za penicilin, nezapletena gonoreja (kot alternativno zdravljenje), dimeljski granulom, spolno prenosljivi limfogranulom;
  • okužbe prebavnega trakta in žolčevodov (kolere, jersinioze, holecistitisa, holangitisa, gastroenterokolitisa, bacilarne in amoebične dizenterije, „potovalne“ driske);
  • okužbe kože in mehkih tkiv (vključno z okužbami ran po živalskih ugrizih), hude akne (kot del kombinirane terapije);
  • druge bolezni: frambesia, legioneloza, klamidija različne lokalizacije (vključno s prostatitisom in proktitisom), riketioza, mrzlica Q, pegasta vročica skalnega gorovja, tifus (vključno s sifo, klopotom), lymska bolezen (I čl. - erythema migrans), tularemija, kuga, aktinomikoza, malarija; infekcijske bolezni očesa, kot del kombinirane terapije - trahoma; leptospirozo, psitakozo, ornitozo, antraks (vključno s pljučno obliko), bartonelozo, granulocitno erlihiozo; oslovski kašelj, bruceloza, osteomielitis; sepsa, subakutni septični endokarditis, peritonitis;
  • preprečevanje pooperativnih gnojnih zapletov; malarija, ki jo povzroča Plasmodium falciparum med kratkotrajnimi potovanji (manj kot 4 mesece) na območju, kjer so klorokini in / ali pirimetamin-sulfadoksin-odporni sevi pogosti.

Kontraindikacije

  • preobčutljivost za tetraciklin
  • nosečnosti
  • laktacije
  • starosti do 8 let
  • hude kršitve jeter in / ali ledvic
  • porfirija

Odmerjanje in uporaba
Običajno traja zdravljenje 5-10 dni. Tablete se raztopijo v majhni količini vode (približno 20 ml), da se tvori suspenzija, lahko pa jo pogoltnete celo, razdelimo na dele ali žvečimo, pitno vodo. Najbolje je jemati s hrano.

Odraslim in otrokom, starejšim od 8 let, s telesno maso, večjo od 50 kg, se prvi dan zdravljenja predpiše 200 mg v 1-2 odmerkih, nato 100 mg na dan. V primeru hudih okužb se zdravilo Unidox predpisuje v odmerku 200 mg na dan med zdravljenjem.
Pri otrocih, starih od 8 do 12 let, s telesno maso manj kot 50 kg, je povprečni dnevni odmerek 4 mg / kg na prvi dan, nato 2 mg / kg na dan (v 1-2 odmerkih). V primerih hudih okužb se zdravilo Unidox predpisuje v odmerku 4 mg / kg na dan med zdravljenjem.

Značilnosti odmerjanja za nekatere bolezni
Za okužbe, ki jih povzroča S.pyogenes, Unidox traja vsaj 10 dni.
Za nezapleteno gonorejo (z izjemo anorektalnih okužb pri moških): t
Odrasli se predpisujejo 100 mg dvakrat na dan, dokler niso popolnoma ozdravljeni (v povprečju 7 dni), ali 600 mg predpišejo za en dan - 300 mg v 2 deljenih odmerkih (drugi odmerek 1 uro po prvem).

Pri primarnem sifilisu se predpisuje 100 mg dvakrat na dan 14 dni, sekundarni sifilis pa 100 mg dvakrat na dan 28 dni.

Pri nezapletenih urogenitalnih okužbah, ki jih povzroča Chlamydia trachomatis, cervicitis, ne gonokokni uretritis, ki ga povzroča Ureaplasma urealiticum, se predpiše 100 mg 2-krat na dan 7 dni.

Za akne je predpisano 100 mg / dan, potek zdravljenja je 6-12 tednov.

Malarija (profilaksa): 100 mg 1-krat na dan 1-2 dni pred potovanjem, nato dnevno med potovanjem in 4 tedne po vrnitvi; otroci, starejši od 8 let, po 2 mg / kg 1-krat na dan.

Driska “popotnikov” (profilaksa) - 200 mg prvi dan potovanja (1 sprejem ali 100 mg 2-krat na dan), nato 100 mg 1-krat na dan med celotnim bivanjem v regiji (največ 3 tedne).

Zdravljenje leptospiroze - 100 mg peroralno 2-krat dnevno 7 dni; preprečevanje leptospiroze - 200 mg enkrat na teden med bivanjem v zapostavljenem območju in 200 mg na koncu potovanja.

Da bi preprečili okužbe med medicinskim splavom, predpišemo 100 mg 1 uro pred in 200 mg po posegu.

Največji dnevni odmerek za odrasle je do 300 mg / dan ali do 600 mg / dan za 5 dni s hudimi gonokoknimi okužbami. Za otroke, starejše od 8 let, ki tehtajo več kot 50 kg - do 200 mg, za otroke od 8 do 12 let s telesno težo manj kot 50 kg - 4 mg / kg na dan med celotnim zdravljenjem.

V prisotnosti ledvicnega (kreatininski ocistek manj kot 60 ml / min) in / ali jetrne insuficience je potreben upad dnevnega odmerka doksiciklina, ker to povzroca njegovo postopno kopicenje v telesu (tveganje za hepatotoksicni ucinek).

Neželeni učinki
Iz prebavil:
anoreksija, slabost, bruhanje, disfagija, driska, enterokolitis, psevdomembranski kolitis.

Dermatološke in alergijske reakcije: urtikarija, fotosenzibilizacija, angioedem, anafilaktične reakcije, poslabšanje sistemskega eritematoznega lupusa, makulopapularni in eritematozni izpuščaj, perikarditis, eksfoliativni dermatitis.

Jetra:
poškodbe jeter (pri dolgotrajni uporabi zdravila ali pri bolnikih z ledvično ali jetrno insuficienco).

Na strani ledvic: povečanje preostalega dušika iz sečnine, zaradi anti-anaboličnega učinka zdravila.

Iz hemopoetičnega sistema:
hemolitična anemija, trombocitopenija, nevtropenija, eozinofilija, zmanjšana aktivnost protrombina.

Iz živčnega sistema:
benigno povečanje intrakranialnega tlaka (anoreksija, bruhanje, glavobol, otekanje vidnega živca), vestibularne motnje (omotica ali nestabilnost).

S strani ščitnice:
pri bolnikih, ki so prejemali doksiciklin dolgo časa, je možno reverzibilno temno rjavo barvo na ščitničnem tkivu.

Iz zob in kosti:
Doksiciklin upočasni osteogenezo, moti normalen razvoj zob pri otrocih (barva zob se nepovratno spremeni, razvije se hipoplazija sklenine).

Drugo:
kandidijaza (stomatitis, glositis, proktitis, vaginitis) kot manifestacija superinfekcije.

Preveliko odmerjanje Simptomi: Povečani neželeni učinki, ki jih povzročajo poškodbe jeter - bruhanje, zvišana telesna temperatura, zlatenica, azotemija, zvišanje ravni transaminaz, povečan protrombinski čas.

Zdravljenje: Takoj po jemanju velikih odmerkov priporočamo izpiranje želodca, pijte veliko tekočine in po potrebi sprožite bruhanje. Vzemite aktivno oglje in osmotske laksative. Hemodializa in peritonealna dializa zaradi nizke učinkovitosti nista priporočljivi.

Interakcije z zdravili
Antacidi, ki vsebujejo aluminij, magnezij, kalcij, pripravke železa, natrijev bikarbonat, laksative, ki vsebujejo magnezij, zmanjšujejo absorpcijo doksiciklina, zato je treba njihovo uporabo ločiti s presledkom 3 ur.
V povezavi s supresijo črevesne mikroflore z doksiciklinom se zmanjša protrombinski indeks, kar zahteva prilagoditev odmerka posrednih antikoagulantov.
Ko se doksiciklin kombinira z baktericidnimi antibiotiki, ki kršijo sintezo celične stene (penicilini, cefalosporini), se učinkovitost slednjega zmanjša.
Doksiciklin zmanjšuje zanesljivost kontracepcije in povečuje pogostnost acikličnih krvavitev pri jemanju hormonskih kontraceptivov, ki vsebujejo estrogen.
Etanol, barbiturati, rifampicin, karbamazepin, fenitoin in drugi Mikrosomski oksidacijski stimulansi, ki pospešujejo presnovo doksiciklina, zmanjšajo njegovo koncentracijo v krvni plazmi.
Hkratna uporaba doksiciklina in retinola prispeva k povečanju intrakranialnega tlaka.

Posebna navodila
Obstaja možnost navzkrižne rezistence in preobčutljivosti z drugimi zdravili iz serije tetraciklinov.
Tetraciklini lahko povečajo protrombinski čas, predpisovanje tetraciklinov pri bolnikih s koagulopatijo je treba skrbno nadzorovati.
Antianabolni učinek tetraciklinov lahko povzroči povečanje ravni preostalega sečninskega dušika v krvi. Praviloma to ni pomembno za bolnike z normalnim delovanjem ledvic. Vendar pa se lahko pri bolnikih z insuficienco ledvic azotemija poveča. Uporaba tetraciklinov pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic zahteva zdravniški nadzor.
Pri dolgotrajni uporabi zdravila je potrebno redno spremljanje laboratorijskih parametrov delovanja krvi, jeter in ledvic.
V povezavi z možnim razvojem fotodermatitisa je treba med zdravljenjem in 4-5 dni po njem omejiti insolacijo.
Dolgotrajna uporaba zdravila lahko povzroči dysbacteriosis in posledično razvoj hipovitaminoze (zlasti vitamina B).
Da bi preprečili dispeptične simptome, je priporočljivo jemati zdravilo z obroki.

Značilnosti vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja mehanizmov niso bile raziskane.

Obrazec za sprostitev
Disperzibilne tablete 100 mg; na 10 tablet v pretisnem omotu iz PVC / aluminijaste folije. Na 1 pretisnem omotu skupaj z navodili za uporabo v kartonskem pakiranju.

Pogoji skladiščenja
Pri temperaturi od 15 do 25 ºС.
Hranite izven dosega otrok!

Rok trajanja
5 let.
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Prodajni pogoji za farmacijo
Po receptu.

Proizvajalec:
Astellas Pharma Europe B.V., Nizozemska
Elizabeth 19, Leiderdorp

Predpakirano in / ali pakirano: t
Astellas Pharma Europe B.V., Nizozemska
ali CJSC ORTAT, Rusija

Pritožbe potrošnikov, poslane:
Moskovski urad Astellas Pharma Europe B.V., Nizozemska:
109147 Moskva, Marxist ul. 16
Poslovni center "Mosalarko Plaza-1", 3. nadstropje