Navodila za uporabo zdravil, analogov, pregledov

Pred začetkom jemanja / uporabe tega orodja natančno preberite to navodilo.
Zdravilo je na voljo brez recepta. Da bi dosegli optimalne rezultate, ga je treba uporabljati strogo ob upoštevanju vseh priporočil, navedenih v navodilih.
• Shranite navodila, morda boste morali ponovno.
• Če imate kakršnakoli vprašanja, se posvetujte z zdravnikom.

NAVODILA ZA UPORABO MEDICINSKE PRIPRAVE EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)

REGISTRACIJSKA ŠTEVILKA: P N011549 / 01-081215
IME: EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
MEDNARODNO NEDPATENTNO IME: Paracetamol (paracetamol)
DOZIRNA OBLIKA: šumeče tablete

OPIS
Okrogla, ravna s poševnimi robovi in ​​nevarna na eni strani tablete je bela. Ko se raztopi v vodi, opazimo intenzivno razvijanje plinskih mehurčkov.

SESTAVA
1 šumeča tableta vsebuje:
Zdravilna učinkovina: paracetamol 500 mg.
Pomožne snovi: brezvodna citronska kislina 1114,00 mg, natrijev bikarbonat 942,00 mg, brezvodni natrijev karbonat 332,00 mg, sorbitol 300,00 mg, natrijev saharinat 7,00 mg, natrijev prah 0,227 mg, povidon 1,287 mg, natrijev benzoat 60,606 mg.

ZDRAVILO ZA FARMAKOTERAPE: ne-narkotični analgetik.
ATC CODE [N02BE01]

FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI

Paracetamol (para-aminofenolni derivat) ima analgetične, antipiretične in šibke protivnetne učinke.
Natančen mehanizem analgetičnih in antipiretičnih učinkov paracetamola ni nameščen. Očitno vključuje centralne in periferne komponente.
Zdravilo blokira ciklooksigenazo I in II predvsem v centralnem živčnem sistemu, kar vpliva na centre bolečine in termoregulacije. V vnetih tkivih celične peroksidaze nevtralizirajo učinek paracetamola na ciklooksigenazo, kar pojasnjuje skoraj popolno odsotnost njegovega protivnetnega učinka. Zdravilo ne vpliva negativno na presnovo vode in soli (zadrževanje natrija in vode) in sluznico prebavil zaradi pomanjkanja učinka na sintezo prostaglandinov v perifernih tkivih.
Farmakokinetika
Absorpcija
Pri zaužitju se paracetamol hitro in popolnoma absorbira. Smax (maksimalna koncentracija paracetamola v plazmi) je dosežena v 10-60 minutah po dajanju.
Distribucija
Paracetamol se hitro porazdeli v vsa tkiva. Koncentracija v krvi, slini in plazmi je enaka. Vezava na plazemske beljakovine je zanemarljiva.
Presnova
Paracetamol se v glavnem presnavlja v jetrih. Obstajata dve glavni presnovni poti z nastajanjem glukuronidov in sulfatov. Slednji se uporablja predvsem, če sprejeta doza paracetamola presega terapevtsko.
Majhno količino paracetamola presnavlja izoencim citokroma P450, da nastane vmesni N-acetilbenzokinonimin, ki v normalnih pogojih hitro razstruplja z glutationom in se izloči v urinu po vezavi na cistein in merkaptopurinsko kislino. Vendar pa se pri masivni zastrupitvi poveča vsebnost tega toksičnega presnovka.
Odstranitev
Izvaja se predvsem z urinom. 90% odmerka paracetamola se izloči preko ledvic v 24 urah, predvsem v obliki glukuronida (od 60 do 80%) in sulfata (od 20 do 30%). Manj kot 5% je prikazano nespremenjeno. Razpolovna doba je približno 2 uri.
Farmakokinetika v posebnih skupinah bolnikov
Pri hudi okvari ledvične funkcije (očistek kreatinina manj kot 30 ml / min) se izločanje paracetamola in njegovih presnovkov upočasni.

INDIKACIJE ZA UPORABO

- zmerna ali blaga bolečina (glavobol, zobobol, bolečina migrena, nevralgija, bolečine v mišicah, bolečine v hrbtu, bolečine zaradi poškodb in opeklin, boleče grlo, boleča menstruacija);
- Povečana telesna temperatura za prehlad in druge nalezljive in vnetne bolezni.

KONTRAINDIKACIJE

- preobčutljivost za paracetamol, propacetamol hidroklorid (predzdravilo za paracetamol) ali katerokoli drugo sestavino zdravila;
- Huda jetrna odpoved ali dekompenzirana bolezen jeter v akutni fazi.
- Pomanjkanje saharoze / izomaltaze, intoleranca za fruktozo, malabsorpcija glukoze-galaktoze.
- Nosečnost (I in III trimesečje) in dojenje.
- starost otrok do 12 let.

PREVIDNO

Huda ledvična odpoved (očistek, kreatinin

NAČIN UPORABE IN ODMERKOV. T

Inside Tableto raztopimo v kozarcu vode (200 ml). Tablete ne žvečite ali pogoltnite. Ponavadi se uporablja 1-2 tablete 2-3 krat na dan v intervalih, ki niso krajši od 4 ur.
Največji enkratni odmerek je 2 tableti (1 g), največji dnevni odmerek je 8 tablet (4 g), kar ustreza enkratnemu odmerku 10-15 mg / kg telesne mase za največji dnevni odmerek 75 mg / kg telesne mase.
Praviloma ni treba preseči priporočenega dnevnega odmerka paracetamola, ki je enak 3 g. Dnevni odmerek se lahko poveča na največ (4 g) le v primeru hude bolečine.
V primeru okvarjenega delovanja ledvic mora biti časovni interval med jemanjem zdravila vsaj 8 ur z očistkom kreatinina manj kot 10 ml / min, najmanj 6 ur - z očistkom kreatinina 10-50 ml / min.
Pri bolnikih s kroničnimi ali kompenziranimi aktivnimi boleznimi jeter, zlasti tistimi, ki jih spremlja odpoved jeter, pri bolnikih s kroničnim alkoholizmom, kronično podhranjenostjo (nezadostni glutation v jetrih), dehidracijo ali telesno težo pod 50 kg, dnevni odmerek ne sme preseči 3 g, tj.. 6 tablet.
Zdravilo je treba uporabljati previdno pri otrocih in bolnikih s telesno maso manj kot 50 kg, da se prepreči tveganje prekoračitve priporočenega odmerka.
Način odmerjanja pri otrocih, starejših od 12 let, ki tehtajo več kot 43 kg, je enak kot pri odraslih, interval pa naj bo po možnosti 6 ur (strogo ne manj kot 4 ure).
Trajanje sprejema brez posvetovanja z zdravnikom ni daljše od 5 dni, če je predpisan kot anestetik, in 3 dni kot antipiretik.

NEŽELENI UČINKI

Pri uporabi zdravila so bili opaženi naslednji neželeni učinki (pogostnost ni bila ugotovljena):
Alergijske reakcije: preobčutljivostne reakcije, srbenje, izpuščaji na koži in sluznicah (eritem ali urtikarija), Quincke edem, eksudativni eritem multiforme (vključno s Steven-Johnsonovim sindromom), toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), anafilaktično srčno popuščanje, anafilaktični sindrom. generaliziran eksantmatozni pustus.
Iz osrednjega in perifernega živčnega sistema: (pri jemanju velikih odmerkov) omotica, psihomotorično vznemirjenost in zmedenost orientacije v prostoru in času.
Na strani prebavnega sistema: slabost, driska, epigastrična bolečina, povečana aktivnost jetrnih encimov, praviloma brez razvoja zlatenice, hepatonekroze (od odmerka odvisnega učinka).
Pri endokrinem sistemu: hipoglikemija, do hipoglikemične kome.
Pri krvotvornih organih: anemija (cianoza), sulfohemaglobinemija, methemoglobinemija (dispneja, bolečine v srcu), hemolitična anemija (zlasti pri bolnikih s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze), trombocitopenija, nevtropenija, levkopenija.
Drugi: znižanje krvnega tlaka (kot simptom anafilaksije), sprememba protrombinskega časa in mednarodno normalizirano razmerje (INR).

OVERDOSE

V primeru prevelikega odmerjanja je možna zastrupitev, zlasti pri otrocih, bolnikih z jetrnimi obolenji (ki jih povzroča kronični alkoholizem), bolnikih s podhranjenostjo in bolniki, ki jemljejo encimske induktorje, pri katerih je fulminantni hepatitis, jetrna insuficienca, holestatski hepatitis, citolitični hepatitis, v zgornjih primerih - včasih usodna.
Klinična slika akutnega prevelikega odmerjanja se razvije v 24 urah po jemanju paracetamola.
Simptomi: prebavne motnje (navzea, bruhanje, izguba apetita, občutek bolečine v trebuhu in / ali bolečine v trebuhu), bledica kože, znojenje, slabo počutje. Pri sočasni uporabi 7,5 g ali več pri odraslih ali otrocih nad 140 mg / kg se citoliza hepatocitov pojavi s popolno in nepovratno jetrno nekrozo, razvojem odpovedi jeter, presnovno acidozo in encefalopatijo, ki lahko povzroči komo in smrt. Po 12-48 urah po uvedbi paracetamola se poveča aktivnost "jetrnih" transaminaz, laktat dehidrogenaze, koncentracija bilirubina in zmanjšanje koncentracije protrombina.
Klinični simptomi poškodbe jeter se pojavijo 1-2 dni po prevelikem odmerjanju zdravila in dosežejo največ 3-4 dni.
Zdravljenje:
• takojšnja hospitalizacija;
• Določanje kvantitativne vsebnosti paracetamola v krvni plazmi pred začetkom zdravljenja čim prej po prevelikem odmerjanju;
• izpiranje želodca;
• Uvedba donatorjev SH-skupine in predhodnikov sinteze glutationa - metionina in acetilcisteina - v 8 urah po prevelikem odmerjanju. Potreba po dodatnih terapevtskih ukrepih (nadaljnje uvajanje metionina; iv dajanje acetilcisteina) se določi glede na koncentracijo paracetamola v krvi in ​​na čas, ki je minil od njegove uvedbe;
• Simptomatsko zdravljenje;
• Jetrne teste je treba opraviti na začetku zdravljenja in nato vsakih 24 ur. V večini primerov se aktivnost jetrnih transaminaz normalizira v 1-2 tednih. V zelo hudih primerih je morda potrebna presaditev jeter.

INTERAKCIJA Z DRUGIMI ZDRAVILI

Fenitoin zmanjša učinkovitost paracetamola in poveča tveganje za razvoj hepatotoksičnosti. Bolniki, ki jemljejo fenitoin, se morajo izogibati pogosti uporabi paracetamola, zlasti v velikih odmerkih.
Probenecid skoraj dvakrat zmanjša očistek paracetamola in tako zavira proces konjugacije z glukuronsko kislino. S sočasnim imenovanjem je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka paracetamola.
Pri uporabi paracetamola in induktorjev jetrnih mikrosomalnih encimov (npr. Etanola, barbituratov, izoniazida, rifampicina, karbamazepina, antikoagulantov, zidovudina, amoksicilina + klavulanske kisline, fenilbutazona, tricikličnih antidepresivov) je potrebna previdnost.
Dolgotrajna istočasna uporaba barbituratov zmanjša učinkovitost paracetamola.
Salicilamid lahko poveča razpolovni čas paracetamola.
Med in po sočasni uporabi paracetamola (zlasti v visokih odmerkih in / ali dolgo časa) in kumarinov (npr. Varfarina) je treba nadzorovati INR, ker se paracetamol vzame v odmerku 4 g / dan vsaj 4 ure. x dni lahko poveča učinek posrednih antikoagulantov in poveča tveganje za krvavitev. Po potrebi izvedite prilagoditev odmerka antikoagulantov.

POSEBNA NAVODILA

Da bi se izognili prevelikemu odmerku, upoštevajte vsebnost paracetamola v drugih zdravilih, ki jih bolnik jemlje hkrati z zdravilom Efferalgan®. Jemanje paracetamola v odmerkih, višjih od priporočenih, lahko povzroči hude poškodbe jeter.
Pri nadaljevanju febrilnega sindroma z uporabo paracetamola več kot 3 dni in bolečinskega sindroma več kot 5 dni je potrebno posvetovanje z zdravnikom.
Jemanje zdravila Efferalgan® lahko izkrivlja rezultate laboratorijskih testov pri kvantitativnem določanju glukoze in sečne kisline v plazmi.
Da bi se izognili strupenim poškodbam jeter, se paracetamol ne sme kombinirati z uživanjem alkoholnih pijač, prav tako pa jih ne smejo jemati osebe, ki so nagnjene k kroničnemu uživanju alkohola.
Pri bolnikih z alkoholno hepatozo se poveča tveganje za poškodbe jeter.
Pri daljši uporabi zdravila je potrebno nadzorovati sliko periferne krvi in ​​funkcionalno stanje jeter.
Paracetamol lahko povzroči resne kožne reakcije, kot so Stephen-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, akutne generalizirane eksantmatozne pustule, ki so lahko smrtne. Pri prvi manifestaciji izpušcaja ali drugih preobcutljivostnih reakcijah je treba uporabo zdravila prekiniti.
Če ima bolnik akutni virusni hepatitis, je treba uporabo paracetamola prekiniti.
Zdravilo Efferalgan® vsebuje 412,4 mg natrija na tableto, ki ga morajo upoštevati bolniki s strogo dieto z nizko vsebnostjo soli.
Ker zdravilo vsebuje sorbitol, ga ne smemo uporabljati v primerih pomanjkanja saharoze / izomaltaze, intolerance za fruktozo in malabsorpcije glukoze-galaktoze.

Vpliv na sposobnost upravljanja prometa in dela z mehanizmi.

Vpliv na sposobnost vožnje in dela z mehanizmi ni raziskan.
Če se pri bolniku pojavi omotica, psihomotorično vznemirjenost in zmedenost orientacije v prostoru in času, med zdravljenjem z zdravilom ni priporočljivo voziti avtomobila in drugih mehanizmov.

OBRAZEC IZDAJE
Šumeče tablete 500 mg.
4 tablete na trak (aluminijasta folija / polietilen). Na 4 trakovih skupaj z navodili za uporabo v kartonski embalaži.

POGOJI SKLADIŠČENJA
Shranjujte na suhem mestu pri temperaturi 15-30 ° C.
Hranite izven dosega otrok!

ROK UPORABE
3 leta.
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti.

POGOJI ZA ODMOR OD FARMACIJ
Nad pultom.

PRAVNA OSEBA Z IME, ZA KATEREGA JE IZDAJANJE REGISTRACIJSKEGA IDENTA
UPSA CAC, Francija
3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Francija
UPSA SAS, Francija
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, Francija

PROIZVAJALEC, PAKIRALEC (PRIMARNO PAKIRANJE), PAKIRALEC (SEKUNDARNO / TERTIARNO PAKIRANJE), IZDAJANJE KONTROLE KAKOVOSTI:
UPSA CAC, Francija
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francija
UPSA SAS, Francija
979 avenue des Pyrénées, 475330 Le Passage, Francija

Pritožbe potrošnikov, poslane:
Bristol-Myers Squibb LLC
105064, Moskva, Zemlyanoy val, 9
Tel. (495) 755-92-67, faks (495) 755-92-73.

EFFERALGAN

◊ šumeče tablete bele, okrogle, ploske, s poševnimi robovi in ​​zarezo na eni strani; ko se raztopi v vodi, opazimo intenzivno evolucijo plinskih mehurčkov.

Pomožne snovi: brezvodna citronska kislina, natrijev brezvodni karbonat, natrijev bikarbonat, sorbitol, topni saharin, natrijev dusat, povidon, natrijev benzoat.

4 kose - trakovi (4) - paketi kartona.

Analgetski antipiretik. Ima analgetski in antipiretični učinek. Zavira COX-1 in COX-2 predvsem v centralnem živčnem sistemu, kar vpliva na centre bolečine in termoregulacije. V vnetih tkivih celične peroksidaze nevtralizirajo učinek paracetamola na COX, kar pojasnjuje skoraj popolno odsotnost njegovega protivnetnega učinka.

Ne vpliva negativno na metabolizem vode in soli (zadrževanje natrija in vode) in na sluznico prebavil zaradi pomanjkanja učinka na sintezo prostaglandinov v perifernih tkivih. Možnost nastanka methemoglobina je malo verjetna.

- sindrom bolečine šibke ali zmerne intenzivnosti: glavobol, zobobol, migrena, nevralgija, bolečine v mišicah, bolečine v križu, bolečine zaradi poškodb in opeklin, vneto grlo, algomenoreja;

- Povečana telesna temperatura za prehlad in druge nalezljive in vnetne bolezni.

- I in III trimesečje nosečnosti;

- obdobje dojenja (dojenje);

- starost otrok do 15 let (telesna teža je manjša od 50 kg);

- Preobčutljivost za zdravilo.

Zdravilo je treba uporabljati previdno v primeru odpovedi ledvic in / ali jeter, prirojene hiperbilirubinemije (Gilbertovega, Dubin-Johnsonovega in Rotorjevega sindroma), virusnega hepatitisa, alkoholnih poškodb jeter pri starejših bolnikih.

Tableto je treba raztopiti v kozarcu vode (200 ml) in piti.

Dodelite znotraj 0,5-1 g (1-2 tab.) 2-3 krat / dan v intervalih, ki niso krajši od 4 ur.

Največji enkratni odmerek je 1 g (2 tab.), Dnevno - 4 g (8 tab.).

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ali ledvic in starejšimi bolniki je treba zmanjšati dnevni odmerek, interval med odmerki zdravila pa vsaj 8 ur.

Trajanje zdravljenja (brez posvetovanja z zdravnikom) ne sme biti daljše od 5 dni, če se uporablja kot analgetik in 3 dni kot žarišče.

Alergijske reakcije: včasih - kožni izpuščaj, srbenje, angioedem.

Na strani hematopoetskega sistema: redko - anemija, trombocitopenija, methemoglobinemija.

Drugi: pri dolgotrajni uporabi v odmerkih, bistveno višjih od priporočenih, se poveča verjetnost okvarjenega delovanja jeter in ledvic (potrebna je kontrola vzorca periferne krvi).

Zdravilo dobro prenaša v priporočenih odmerkih.

Simptomi: bleda koža, anoreksija, slabost, bruhanje; hepatonekroza (resnost nekroze zaradi zastrupitve je neposredno odvisna od stopnje prevelikega odmerjanja). Toksični učinki pri odraslih so možni po zaužitju paracetamola v odmerku, večjem od 10-15 g: povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz, povečanje protrombinskega časa (12-48 ur po dajanju); Podrobna klinična slika poškodbe jeter se pojavi po 1-6 dneh. Redko - fulminantni razvoj odpovedi jeter, ki je lahko zapleten zaradi odpovedi ledvic (tubularna nekroza).

Zdravljenje: v prvih 6 urah po prevelikem odmerku - izpiranje želodca, uvedba donatorjev SH-skupine in prekurzorji sinteze glutationa - metionina 8 do 9 ur po prevelikem odmerku in N-acetilcistein po 12 urah. Potreba po dodatnih terapevtskih ukrepih (nadaljnje uvajanje metionina, / pri vnosu N-acetilcisteina) je določena s koncentracijo paracetamola v krvi in ​​časom, ki je potekel po njegovi uporabi.

Induktorji mikrosomske oksidacije v jetrih (fenitoin, etanol, barbiturati, rifampicin, fenilbutazon, triciklični antidepresivi) povečajo proizvodnjo hidroksiliranih aktivnih presnovkov paracetamola, kar omogoča razvoj hude zastrupitve z majhnim prevelikim odmerkom zdravila.

Zaviralci mikrosomske oksidacije (vključno s cimetidinom) zmanjšajo tveganje za hepatotoksično delovanje paracetamola.

Paracetamol zmanjšuje učinkovitost urikozuričnih zdravil.

Pri sočasnem zdravljenju s paracetamolom etanol prispeva k razvoju akutnega pankreatitisa.

Pri nadaljevanju febrilnega sindroma z uporabo paracetamola več kot 3 dni in bolečinskega sindroma več kot 5 dni je potrebno posvetovanje z zdravnikom.

Izkrivljajo kazalnike laboratorijskih študij pri kvantitativnem določanju sečne kisline v plazmi.

Da bi se izognili strupenim poškodbam jeter, se paracetamol ne sme kombinirati z uživanjem alkoholnih pijač, prav tako pa jih ne smejo jemati osebe, ki so nagnjene k kroničnemu uživanju alkohola.

Pri bolnikih z alkoholno hepatozo se poveča tveganje za poškodbe jeter.

Pri daljši uporabi zdravila je potrebno nadzorovati sliko periferne krvi in ​​funkcionalno stanje jeter.

Zdravilo Efferalgan vsebuje 412,4 mg natrija v 1 tableti, kar morajo upoštevati bolniki s strogo dieto z nizko vsebnostjo soli. Tablete vsebujejo sorbitol, zato zdravila ne smete uporabljati z intoleranco za fruktozo, nizko absorpcijo glukoze in galaktoze, pomanjkanjem izomaltaze.

Efferalgane navodila šumeče tablete

Trenutne strani ne morete obiskati iz razloga:

  1. potekel zaznamek / priljubljene
  2. iskalnik, ki ima seznam, ki ga je treba zapustiti za to spletno mesto
  3. manjkajoči naslov
  4. nimate dovoljenja za dostop do te strani
  5. Zahtevanega vira ni bilo mogoče najti.
  6. Pri obdelavi vaše zahteve je prišlo do napake.

Pojdite na eno od naslednjih strani:

Če se težave nadaljujejo, se obrnite na skrbnika sistema in sporočite napako, opisano spodaj.

Efferalgan: navodila za uporabo

OBRAZEC DOZIRANJA

SESTAVA MEDICINE

1 tableta vsebuje
učinkovina: paracetamol 500 mg,
pomožne snovi: brezvodna citronska kislina, natrijev bikarbonat, brezvodni natrijev karbonat, sorbitol E420, natrijev dokuzat, povidon, saharin natrij E954, natrijev benzoat.

OPIS

FARMAKOTERAPIJSKA SKUPINA

Analgetiki in antipiretiki.
Oznaka ATC: N02BE01.

FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI

Farmakokinetika
Absorpcija paracetamola s peroralno uporabo je hitra in popolna. Največje koncentracije v plazmi so dosežene 30-60 minut po uporabi.
Paracetamol se hitro porazdeli v vsa tkiva. Koncentracije v krvi, slini in plazmi so primerljive. Vezava na plazemske beljakovine je šibka.
Paracetamol se pretežno presnavlja v jetrih in izloča z urinom. 90% odmerka se izloči skozi ledvice v 24 urah, večinoma v obliki glukuronidnih konjugatov (60-80%) in sulfatnih konjugatov (20-30%). Manj kot 5% je prikazano nespremenjeno. Razpolovna doba je 2 uri.
Manjši del paracetamola se s sodelovanjem citokroma P450 pretvori v metabolit, ki spojino združi z glutationom in se izloči z urinom. V primeru prevelikega odmerjanja se količina tega presnovka poveča.
V primeru hude odpovedi ledvic (kreatininski očistek pod 10 ml / min) se izločanje paracetamola in njegovih presnovkov upočasni.
Pri starejših se sposobnost konjugiranja ne spremeni.
Farmakodinamika
Analgetski učinek šumečih tablet je hitrejši kot pri običajnih tabletah, ki vsebujejo paracetamol. Zdravilo Efferalgan ima analgetičen in antipiretični učinek zaradi njegovega učinka na termoregulacijsko središče v hipotalamusu in njegove sposobnosti zaviranja sinteze prostaglandinov.

INDIKACIJE ZA UPORABO

DOZIRANJE IN UPORABA

Za peroralno dajanje. Tableto popolnoma raztopite v kozarcu vode in pijte.
Za odrasle in otroke, ki tehtajo več kot 50 kg (15 let).
Običajni enkratni odmerek je 1-2 tableti po 500 mg, če je potrebno, se odmerek lahko ponovi ne prej kot po 4 urah.
Praviloma ni treba preseči odmerka 3 g paracetamola na dan ali 6 tablet na dan. V primeru hude bolečine pa se lahko največji odmerek poveča na 4 g na dan ali 8 tablet na dan. Med odmerki je treba vedno upoštevati vsaj 4 ure.
Učinkoviti dnevni odmerek mora biti čim nižji in ne sme presegati 60 mg / kg / dan (ne več kot 3 g / dan) pod naslednjimi pogoji:
- odrasli, ki tehtajo manj kot 50 kg;
- zmerno odpoved ledvic;
- alkoholizem;
- kronična podhranjenost;
- dehidracija.
Okvara ledvic
Pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo (očistek kreatinina pod 30 ml / min) je treba interval med odmerki podaljšati na 8 ur. Odmerek paracetamola ne sme presegati 3 g na dan ali 6 tablet.
Trajanje sprejemanja brez zdravniškega opazovanja ne sme biti daljše od 3 dni kot antipiretik in 5 dni kot analgetik.

NEŽELENI UČINKI

Zelo redko:
Alergijske reakcije:
- anafilaksa, pruritus, izpuščaj na koži in sluznicah (ponavadi generaliziran izpuščaj, eritematozna, urtikarijska), angioedem, multiformni eritemni multiformni (vključno s Stevenson-Johnsonovim sindromom), toksična epidermalna nekroliza (vključno z eritemom) t
Iz prebavnega sistema:
- slabost, bolečine v epigastriju, povečana aktivnost "jetrnih" encimov, običajno brez razvoja zlatenice.
Pri endokrinem sistemu:
- hipoglikemijo, do hipoglikemične kome.
S strani krvotvornih organov:
- anemija, trombocitopenija, levkopenija, nevtropenija, sulfhemoglobinemija in methemoglobinemija (cianoza, kratka sapa, bolečine v srcu), hemolitična anemija.
Na delu dihalnega sistema:
- bronhospazem pri bolnikih, občutljivih na acetilsalicilno kislino in druge NSAID.
Včasih pride do slabosti in znižanja krvnega tlaka, ledvične kolike.

KONTRAINDIKACIJE

-preobčutljivost za paracetamol in druge sestavine zdravila;
-hepatocelularna insuficienca;
-hude kršitve jeter, ledvic;
-bolezni krvi;
-pomanjkanje encima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
-starost otrok do 15 let.

INTERAKCIJE Z DRUGIMI ZDRAVILI

Peroralni antikoagulanti
Paracetamol poveča delovanje peroralnih antikoagulantov in poveča tveganje za krvavitev, če ga jemljemo v največjih odmerkih (4 g / dan) vsaj 4 dni, zato je potrebno redno spremljanje protrombinskega indeksa.
Če je potrebno, prilagodite režim odmerjanja antikoagulantov med uporabo paracetamola in po njegovem preklicu.
Vpliv na rezultate laboratorijskih testov
Pri nenormalno visokih koncentracijah lahko vnos paracetamola vpliva na rezultate določanja glukoze v peroksidazi.
Uporaba paracetamola lahko vpliva na rezultate določanja sečnine v krvi z metodo, ki uporablja fosforno volframsko kislino.
Barbiturati zmanjšajo antipiretični učinek paracetamola. Antikonvulzivi (vključno s fenitoinom, barbiturati, karbamazepinom), ki stimulirajo aktivnost mikrosomskih jetrnih encimov, lahko povečajo toksične učinke paracetamola na jetra zaradi povečane stopnje pretvorbe zdravila v hepatotoksične presnovke.
S hkratno uporabo paracetamola z isoniazidom povečuje tveganje za hepatotoksični sindrom.
Paracetamol zmanjša učinkovitost diuretikov.
Ne jemljite hkrati z alkoholom (glejte poglavje "Previdnostni ukrepi").

PREVIDNOSTNI UKREPI

Največji priporočeni odmerki:

- pri odraslih in otrocih, ki tehtajo več kot 50 kg, največji dnevni odmerek paracetamola ne sme presegati 4 g / dan.

1 šumeča tableta vsebuje 412,4 mg natrija, kar je treba upoštevati pri bolnikih, ki so na dieti brez soli ali z malo soli.

Da bi se izognili strupenim poškodbam jeter, se paracetamol ne sme kombinirati z uživanjem alkoholnih pijač, prav tako pa jih ne smejo jemati osebe, ki so nagnjene k kroničnemu uživanju alkohola. Pri bolnikih z alkoholno hepatozo se poveča tveganje za poškodbe jeter.

Med dolgotrajnim zdravljenjem je treba nadzorovati sliko periferne krvi in ​​funkcionalno stanje jeter.

Ker zdravilo vsebuje sorbitol, se ga ne sme uporabljati za intoleranco za fruktozo.

Previdno pri bolnikih z Gilbertovim sindromom, z benigno hiperbilirubinemijo in starejšimi bolniki. Paracetamol je methemoglobin.

Imenovanje zdravila v teh obdobjih je mogoče le, če pričakovana korist za mater preseže možno tveganje za plod ali otroka.

OVERDOSE

Pri starejših in zlasti pri majhnih otrocih obstaja nevarnost zastrupitve, ki je lahko smrtno nevarna.
Simptomi: slabost, bruhanje, anoreksija, bledica, bolečine v trebuhu, ki se običajno pojavijo prvi dan.
Enkratni odmerek več kot 10 g paracetamola pri odraslih in enkratni odmerek otroka v odmerku več kot 150 mg / kg telesne teže lahko povzroči nekrozo hepatocitov, kar vodi do hepatocelularne insuficience, metabolne acidoze, encefalopatije in smrti.
Po 12-48 urah po prevelikem odmerjanju je mogoče opaziti povečanje ravni jetrnih transaminaz, laktat dehidrogenaze in bilirubina ter zmanjšanje ravni protrombina.
Zdravljenje: v primeru simptomov zastrupitve se morate takoj posvetovati z zdravnikom.
Priporočamo krvni test za določitev ravni paracetamola v plazmi, izpiranje želodca (v primeru zaužitja), jemanje antidota N-acetilcisteina intravensko ali peroralno 10 ur po jemanju zdravila, simptomatsko zdravljenje.

PAKIRANJE

4 tablete damo v brezkonstrukcijsko brezcelično embalažo (trak) iz aluminijaste folije s polietilensko prevleko.
V kartonsko škatlo so nameščene 4 konturne embalaže (trakovi) skupaj z navodili za medicinsko uporabo.

POGOJI SKLADIŠČENJA

Hranite izven dosega otrok!

ROK UPORABE

3 leta.
Ne uporabljajte po izteku roka uporabnosti.

POGOJI ZA ODMOR

INFORMACIJE O PROIZVAJALCU

UPSA CAC,
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francija.

Efferalgan

Opis od 5. avgusta 2016

  • Latinsko ime: Efferalgan
  • Oznaka ATC: N02BE01
  • Aktivna sestavina: paracetamol (paracetamol)
  • Proizvajalec: Bristol-Myers Squibb (Francija) t

Sestava

Šumeče tablete Efferalgan vsebujejo kot učinkovino paracetamol, kot tudi dodatne sestavine: brezvodno citronsko kislino, natrijev bikarbonat, brezvodni natrijev karbonat, povidon, natrijev dokuzat, natrijev saharinat, natrijev benzoat.

Efferalgan sirup vsebuje zdravilno učinkovino paracetamol, kot tudi dodatne sestavine: sladkorni sirup, makrogol 6000, citronsko kislino, natrijev saharinat, aromo, prečiščeno vodo.

Sveče Efferalgan v sestavi vsebujejo zdravilno učinkovino paracetamol, kot tudi dodatne komponente polsintetičnih gliceridov.

Obrazec za sprostitev

  • Šumeče tablete - imajo belo barvo, okroglo obliko, poševne robove, na eni strani tveganje. V procesu raztapljanja tablete v vodi se pojavi aktivno sproščanje plinskih mehurčkov. Vsebuje 4 trakove.
  • Otroška Efferalgan je narejena v obliki sirupa - viskozna raztopina rumeno-rjave barve, z aromo karamelne vanilije. Pakirana je v steklenicah po 90 ml, v kartonsko škatlo pa je steklenica in merilna žlička.
  • Rektalne sveče - bele, sijajne, gladke, vsebovane v pretisnih omotih po 10 kosov.

Farmakološko delovanje

Zdravilo Efferalgana UPSA ima antipiretično, analgetično in šibko protivnetno delovanje na telo. Njegov mehanizem delovanja je povezan s procesom zaviranja sinteze prostaglandinov. Pretežno vpliva na center termoregulacije v hipotalamusu.

Celične peroksidaze nevtralizirajo učinek paracetamola na COX v vnetnih tkivih, zato je protivnetni učinek zelo šibek.

Na procese vodno-solnega metabolizma, kot tudi na stanje sluznice prebavnega trakta zaradi pomanjkanja učinkov na sintezo prostaglandinov v perifernih tkivih ni bilo negativnega vpliva.

Farmakokinetika in farmakodinamika

Po zaužitju zdravila Efferalgan se paracetamol hitro absorbira iz prebavil, predvsem v tankem črevesu s pasivnim transportom. Po jemanju enkratnega odmerka 500 mg se najvišja koncentracija v krvni plazmi zabeleži v 10-60 minutah. V tkivih in tekočinah je dobro porazdeljen, razen cerebrospinalne tekočine in maščobnega tkiva. Veže se z beljakovinami manj kot 10%, pri prevelikem odmerku pa se ta vez rahlo poveča.

Presnova poteka predvsem v jetrih. Razpolovni čas izločanja je 1-3 ure, pri bolnikih z jetrno cirozo pa se razpolovni čas poveča. Ledvični očistek je 5%. Večinoma se izloči preko ledvic kot glukuronidni in sulfatni konjugati. Nespremenjena je manj kot 5%.

Indikacije za uporabo

Šumeče tablete se uporabljajo za izražanje bolečega sindroma zmernega ali šibkega:

  • z glavobolom in zobobolom;
  • z migreno;
  • v primeru bolečine v hrbtu in bolečine v mišicah;
  • z bolečinami zaradi opeklin, poškodb;
  • z algomenorejo;
  • v primeru povišane telesne temperature zaradi prehlada in drugih nalezljivih in vnetnih bolezni.

Efferalgan sirup je namenjen za zdravljenje otrok, starih od 1 meseca do 12 let (s težo od 4 kg do 32 kg). Uporablja se v takih primerih:

  • kot antipiretično zdravilo za prehlad, akutne okužbe dihal, gripo, nalezljive bolezni, reakcije po dajanju cepiva in druga stanja, v katerih je telesna temperatura povišana;
  • kot anestetično zdravilo za manifestacijo šibkega ali zmernega bolečinskega sindroma (glavobol, zobobol, nevralgija, bolečine v mišicah, bolečine pri opeklinah, poškodbe).

Svečke se uporabljajo za bolečinski sindrom različnega izvora, ki je odvisen od manifestacije blage in zmerne bolečine, kot tudi z manifestacijo vročice pri bolnikih z nalezljivimi in vnetnimi boleznimi.

Kontraindikacije

Tablete Efferalgan so v teh primerih kontraindicirane:

  • pri kroničnem alkoholizmu;
  • ljudi s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
  • v prvem in tretjem trimesečju nosečnosti, pa tudi med dojenjem;
  • pri starosti bolnika do 15. leta starosti 9 (pod pogojem, da je telesna teža osebe manjša od 50 kg);
  • visoka občutljivost na komponente orodja.

To zdravilo se uporablja previdno za zdravljenje bolnikov z ledvično ali jetrno insuficienco, prirojeno hiperbilirubinemijo, alkoholno poškodbo jeter in virusnim hepatitisom. Prav tako bodite previdni pri zdravljenju ljudi v starosti.

Efferalgan sirup in svečke ne veljajo:

  • pri otroku do 1 meseca starosti;
  • z visoko občutljivostjo za sestavne dele skladov;
  • z odpovedjo jeter in ledvic;
  • v primeru krvnih bolezni;
  • glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Previdno je sirup predpisan bolnikom s sladkorno boleznijo. Pri otrocih z drisko se ne uporabljajo sveče.

Neželeni učinki

Pri zdravljenju tega zdravila lahko pride do nekaterih stranskih učinkov:

  • manifestacije alergij: srbenje, kožni izpuščaj, angioedem;
  • hematopoeza: trombocitopenija, anemija, methemoglobinemija - v redkih primerih;
  • prebavni sistem: driska, slabost, bolečine v trebuhu, bruhanje, če se uporablja dolgo časa, se lahko razvije hepatotoksični učinek;
  • druge manifestacije: motnje delovanja ledvic in jeter - v primeru podaljšanih visokih odmerkov zdravil.

V odmerkih, ki so navedeni v navodilih, jih praviloma dobro prenašajo.

Navodila za uporabo zdravila Efferalgana (metoda in odmerjanje)

Efferalgan šumeče tablete, navodila za uporabo

Tablete je treba jemati peroralno, pri čemer je bila predhodno raztopljena ena tableta v 200 ml. vode. Vzemite, v skladu z navodili, morate 1-2 tablete dva ali trikrat na dan, in interval mora biti vsaj štiri ure. Dovoljena doza na dan - 8 tablet Efferalgan UPSA.

Osebe z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter ter starejši bolniki morajo zmanjšati dnevni odmerek zdravila s povečanjem intervala med jemanjem tablet na 8 ur. Zdravilo lahko vzamete pet dni, če uporabljate tablete kot sredstvo proti bolečinam in tri dni kot antipiretik.

Navodilo za sirup za otroke Efferalgan

Pri uporabi sirupa za otroke Efferalgan je treba navodila za uporabo s starši zelo pazljivo upoštevati. Pri določanju enkratnega odmerka zdravila je treba upoštevati telesno težo otroka: povprečni odmerek je določen v višini 10-15 mg na 1 kg otrokove teže 3-4 krat na dan, največji dnevni odmerek pa ne presega 60 mg na 1 kg telesne mase otroka.

Med sprejemoma je treba vzdrževati interval v 4-6 urah. Najprimernejši je določiti zahtevani odmerek z merilno žličko, ki je pritrjena na steklenico zdravila. Če je otroku diagnosticirana okvarjena ledvična funkcija, je treba interval med odmerki povečati na 8 ur.

Sirup lahko uporabite kot nerazredčen in razredčen s tekočim mlekom, sokom itd.

Orodje lahko uporabite tri dni - za zmanjšanje telesne temperature in 5 dni - kot analgetik. Če morate nadaljevati zdravljenje, se morate posvetovati z zdravnikom.

Navodila za svečo

Navodilo za svečke Efferalgun za otroke predvideva rektalno dajanje svečk. Uporabljajo se sveče 150 mg in 80 mg. Odrasli in mladostniki, katerih teža je več kot 60 kg, je predpisan enkratni odmerek 500 mg, zdravilo lahko vzamete največ 4-krat na dan. Uporabljajte sveče redno 5-7 dni. Največji dnevni odmerek ni več kot 4 g zdravila.

Otroci od 6. do 12. leta starosti morajo uporabljati enkratni odmerek 250-500 mg, otroci od 1 leta do 5 let - 120-250 mg, otroci od 3 mesecev do 1 leta - 60-120 mg. Otroci do 3 mesecev naj uporabljajo otroške sveče po 10 mg na 1 kg telesne teže. Na dan lahko uporabite sveče ne več kot 4-krat, zdravljenje lahko traja največ 3 dni.

Preveliko odmerjanje

Pri prevelikem odmerjanju zdravila lahko pride do slabosti in bruhanja, bledice kože, anoreksije, hepatonekroze. Če je odrasla oseba vzela odmerek paracetamola več kot 10-15 g, se lahko pojavi njegov toksični učinek. Zlasti se povečuje aktivnost jetrnih transaminaz, povečuje se protrombinski čas. Po 1-6 lahko pokaže poškodbe jeter. V redkih primerih prevelikega odmerka je bil opažen fulminantni razvoj jetrne odpovedi, pri kateri je razvoj ledvične odpovedi možen kot zaplet.

V primeru prevelikega odmerjanja je treba opraviti izpiranje želodca v prvih šestih urah. Po 8-9 urah po prevelikem odmerku je treba uvesti donatorje SH-skupin in predhodnikov sinteze glutation-metionina, po 12 urah pa je treba uvesti N-acetilcistein.

Nadaljnje ukrepanje je odvisno od ravni paracetamola v krvi in ​​od tega, koliko časa je prišlo po jemanju.

Interakcija

Proizvodnja hidroksiliranih aktivnih presnovkov paracetamola se poveča, medtem ko jemanje induktorjev mikrosomske oksidacije v jetrih (etanol, fenitoin, barbiturati, fenilbutazon, rifampicin, triciklični antidepresivi) povzroči hudo zastrupitev.

S hkratno uporabo etanola in paracetamola se lahko razvije akutni pankreatitis.

Hkratna uporaba mikrosomskih inhibitorjev oksidacije zmanjša verjetnost hepatotoksičnih učinkov paracetamola.

Učinek urikozuričnih zdravil se zmanjša pri jemanju paracetamola.

Jemanje paracetamola hkrati s salicilati znatno poveča verjetnost nefrotoksičnih učinkov.

Razpolovni čas paracetamola se med jemanjem salicilamida poveča.

Pri sočasnem jemanju kloramfenikola se poveča toksičnost slednjega.

Jemanje probenecida skoraj dvakrat zmanjša očistek paracetamola zaradi zaviranja vezave glukuronske kisline.

Učinek posrednih antikoagulantov se poveča pri jemanju paracetamola.

Absorpcija paracetamola se lahko zmanjša med jemanjem antiholinergičnih zdravil.

Če se paracetamol jemlje sočasno z uporabo peroralne kontracepcije, se proces odstranjevanja paracetamola iz telesa pospešuje, njegov analgetični učinek pa se zmanjša.

Jemanje aktivnega oglja zmanjšuje biološko uporabnost paracetamola.

Jemanje paracetamola in diazepama vodi do zmanjšanja izločanja diazepama.

S hkratno uporabo lahko poveča mielodepresivni učinek zidovudina. Obstajajo dokazi o hudih toksičnih poškodbah jeter s to kombinacijo. Obstajajo tudi informacije o toksičnih poškodbah jeter med jemanjem paracetamola in isoniazida.

Obstajajo dokazi o hepatotoksičnosti med jemanjem paracetamola in fenobarbitala.

Pri sočasni uporabi z metoklopramidom se lahko poveča absorpcija paracetamola in poveča njegova koncentracija v krvi.

Med jemanjem etinilestradiola se poveča absorpcija paracetamola iz črevesja.

Če bolnik jemlje zdravilo colestyramine manj kot 1 uro po zaužitju paracetamola, se lahko njegova absorpcija zmanjša.

Pri sočasni uporabi z lamotriginom se lahko poveča izločanje slednjega iz telesa.

Pogoji prodaje

Lekarna lahko kupite brez recepta.

Pogoji skladiščenja

Shranite vse oblike zdravila Efferalgan potrebujete pri temperaturi, ki ne presega 30 stopinj na suhem mestu. Hranite izven dosega otrok.

Rok trajanja

Shranite orodje lahko 3 leta.

Posebna navodila

Če se pri jemanju zdravila Efferalgan bolečine še naprej motijo ​​več kot 5 dni, in vročina - več kot 3 dni, se morate obrniti na specialista.

Pri določanju vsebnosti sečne kisline v krvni plazmi lahko izkrivljajo rezultati laboratorijskih študij.

Da bi preprečili pojavljanje strupenih učinkov, ne jemljite paracetamola ljudem, ki redno uživajo alkohol. Pri bolnikih z alkoholno hepatozo se poveča verjetnost okvare jeter.

Pod pogojem podaljšanega zdravljenja je pomembno, da spremljamo stanje jeter in sliko periferne krvi.

Tablete Efferalgan vsebujejo 412,4 mg natrija (v 1 tabulatorju). To je treba upoštevati pri ljudeh, ki uživajo strogo malo soli. Prav tako se tablete ne smejo jemati pri bolnikih z nizko absorpcijo glukoze in galaktoze, intolerance za fruktozo, pomanjkanja izomaltaze, ker vsebujejo sorbitol.

Zdravila Efferalgan ne smete jemati hkrati z drugimi zdravili, ki vsebujejo paracetamol. Da ne bi presegli dnevnega odmerka.

Starši ali ljudje, ki skrbijo za otroka, se morajo zavedati, da je treba zdravljenje preklicati in obiskati zdravnika, če se pojavijo neželeni učinki.

Analogi

Analogi tega zdravila so izdelki, ki vsebujejo paracetamol kot aktivno sestavino. To so zdravila Sanidol, Panadol, Strimol, Paracetamol, Prohodol, Tylenol itd. Zdravnik mora izbrati najprimernejše zdravilo za otroke in odrasle.

Efferalgan za otroke

Otroci, mlajši od 15 let, ne smejo jemati šumečih tablet.

Sveče Efferalgan za otroke in sirup za otroke je mogoče jemati za otroke od 1 meseca z indikacijami za zdravila. V tem primeru morate upoštevati telesno težo otroka in strogo upoštevati navodila.

Med nosečnostjo in dojenjem

Paracetamol prehaja skozi placentno pregrado in se izloča v materino mleko.

V nosečnosti je jemanje vseh oblik zdravil v prvem in tretjem trimesečju kontraindicirano. Tega zdravila ne morete uporabljati med dojenjem. Sprejem v teh obdobjih je možen le, če je strogo nadzorovan zdravnik in če obstajajo stroge indikacije.

Ocene

Če pustite povratne informacije o otrocih Efferalgun, starši pišejo, da zdravilo zelo hitro normalizira telesno temperaturo v obdobju prehlada in drugih bolezni. Uporabniki opazijo enostavnost uporabe sirupa, skupaj z merilno žličko, pa tudi sveče, ki jih je enostavno uporabljati rektalno. Sirup ima prijeten okus, kar olajša njegovo uporabo za najmlajše otroke.

Sveče za otroke niso nič manj učinkovite in se pogosto uporabljajo, če otrok noče jemati zdravila. Šumeče tablete, so po mnenju recenzij učinkovitega zdravila proti bolečinam za odrasle, hitro pa lajšajo simptome vročine.

Cena Efferalgan, kje kupiti

Šumeče tablete lahko kupite po ceni 170 rubljev. za 16 kosov. Otroški Efferalgan - sirup za otroke stane od 110 rubljev. za pakiranje. 90 ml. Sveče za otroke lahko kupite po ceni 150 rubljev. za 10 kosov. Cena sveč je odvisna od embalaže in vsebine aktivne snovi.

Efferalgan (Efferalgan) šumeče tablete

Ime: Šumeče tablete Efferalgan (šumeče)

Oblika izdaje, sestava in tutu

Šumeče tablete bele, okrogle, ploske, s poševnimi robovi in ​​zarezo na eni strani; ko se raztopi v vodi, opazimo intenzivno evolucijo plinskih mehurčkov.

1 zavihek. - 500 mg paracetamola.

Pomožne snovi: brezvodna citronska kislina, natrijev brezvodni karbonat, natrijev bikarbonat, sorbitol, topni saharin, natrijev dusat, povidon, natrijev benzoat.

Analgetski antipiretik. Ima analgetski in antipiretični učinek. Zavira COX-1 in COX-2 predvsem v centralnem živčnem sistemu, kar vpliva na centre bolečine in termoregulacije. V vnetih tkivih celične peroksidaze nevtralizirajo učinek paracetamola na COX, kar pojasnjuje skoraj popolno odsotnost njegovega protivnetnega učinka.

Ne vpliva negativno na metabolizem vode in soli (zadrževanje natrija in vode) in na sluznico prebavil zaradi pomanjkanja učinka na sintezo prostaglandinov v perifernih tkivih. Možnost nastanka methemoglobina je malo verjetna.

Podatki o farmakokinetiki zdravila Efferalgan v obliki šumečih tablet niso na voljo.

Indikacije za uporabo izdelka

Tableto je treba raztopiti v kozarcu vode (200 ml) in piti.

Določite znotraj 0,5-1 g (1-2 tablet) 2-3 v intervalih ne manj kot 4 ure.

Največji enkratni odmerek je 1 g (2 tableti), dnevno - 4 g (8 tablet).

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ali ledvic in starejših bolnikov je treba dnevni odmerek zmanjšati, interval med odmerki zdravila pa vsaj 8 ur.

Trajanje zdravljenja (brez posvetovanja z zdravnikom) ne sme biti daljše od 5 dni, če se uporablja kot analgetik in 3 dni kot žarišče.

Alergijske reakcije: včasih - kožni izpuščaj, srbenje, angioedem.

Druge: z dolgotrajno uporabo v odmerkih, ki so bistveno višji od priporočenih, se poveča verjetnost okvarjenega delovanja jeter in ledvic (potrebna je kontrola vzorca periferne krvi).

Zdravilo dobro prenaša v priporočenih odmerkih.

Kontraindikacije za uporabo zdravila

Pri starejših bolnikih je treba zdravilo uporabljati previdno v primeru odpovedi ledvic in / ali jeter, kongenitalne hiperbilirubinemije (Gilbertovega, Dubinin-Johnsonovega in Rotorjevega sindroma), virusnega hepatitisa, alkoholnih poškodb jeter.

Nosečnost in dojenje

Kontraindicirana uporaba zdravila v prvem in tretjem trimesečju nosečnosti in dojenja (dojenje).

Pri nadaljevanju febrilnega sindroma z uporabo paracetamola več kot 3 dni in bolečinskega sindroma več kot 5 dni je potrebno posvetovanje z zdravnikom.

Izkrivljajo kazalnike laboratorijskih študij pri kvantitativnem določanju sečne kisline v plazmi.

Da bi se izognili strupenim poškodbam jeter, se paracetamol ne sme kombinirati z uživanjem alkoholnih pijač, ki jih jemljejo tudi osebe, nagnjene k kroničnemu uživanju alkohola.

Pri bolnikih z alkoholno hepatozo se poveča tveganje za nastanek okvare jeter.

Pri dolgotrajni uporabi zdravila je treba nadzorovati vzorec periferne krvi in ​​funkcionalno stanje jeter.

Zdravilo Efferalgan vsebuje 412,4 mg natrija v 1 tableti, kar morajo upoštevati bolniki s strogo dieto z nizko vsebnostjo soli. Tablete vsebujejo sorbitol, zato zdravila ne smete uporabljati z intoleranco za fruktozo, nizko absorpcijo glukoze in galaktoze, pomanjkanjem izomaltaze.

Simptomi: bleda koža, anoreksija, slabost, bruhanje; hepatonekroza (resnost nekroze zaradi zastrupitve je neposredno odvisna od stopnje prevelikega odmerjanja). Toksični učinki pri odraslih so možni po zaužitju paracetamola v odmerku, večjem od 10-15 g: povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz, povečanje protrombinskega časa (12-48 ur po zaužitju); Podrobna klinična slika poškodbe jeter se pojavi po 1-6 dneh. Redko - fulminantni razvoj odpovedi jeter, ki je lahko zapleten zaradi odpovedi ledvic (tubularna nekroza).

Zdravljenje: v prvih 6 urah po prevelikem odmerku - izpiranje želodca, darovanje SH-skupin in predhodnih sestavin sinteze glutationa-metionina po 8-9 urah po prevelikem odmerjanju in N-acetilcisteina po 12 urah, potreba po dodatnih terapevtskih ukrepih (nadaljnje dajanje metionina), v / pri vnosu N-acetilcisteina) je določena s koncentracijo paracetamola v krvi in ​​časom, ki je minil od njegovega zaužitja.

Induktorji mikrosomske oksidacije v jetrih (fenitoin, etanol, barbiturati, rifampicin, fenilbutazon, triciklični antidepresivi) povečajo proizvodnjo hidroksiliranih aktivnih presnovkov paracetamola, kar povzroči možnost hude zastrupitve z majhnim prevelikim odmerkom zdravila.

Zaviralci mikrosomske oksidacije (vključno s cimetidinom) zmanjšajo tveganje za hepatotoksično delovanje paracetamola.

Paracetamol zmanjšuje učinkovitost urikozuričnih izdelkov.

Pri sočasnem zdravljenju s paracetamolom etanol prispeva k razvoju akutnega pankreatitisa.

Prodajni pogoji za farmacijo

Zdravilo je odobreno za uporabo kot sredstvo za OTC.

Pogoji in obdobja shranjevanja

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom, na suhem mestu pri temperaturi, ki ni višja od 30 ° C. Rok veljavnosti - 3 leta.

Pozor!
Pred uporabo zdravila "Efferalgan (Efferalgan) šumeče tablete" se morate posvetovati z zdravnikom.
Navodilo je namenjeno samo spoznavanju "šumečih" šumečih tablet ".