Ena tableta vsebuje 500 mg paracetamola. Brezvodna citronska kislina, brezvodni natrijev karbonat, natrijev bikarbonat, sorbitol v prahu, saharin (natrijeva sol), natrijev docat, natrijev benzoat so prisotni kot pomožne snovi.
Analgetik (lajša bolečine).
Antipiretik (znižuje temperaturo). Kot kažejo klinične študije, je pri jemanju Efferalgane, šumečih tablet, 500 mg, analgetični učinek nastopil 2-krat hitreje kot pri jemanju običajnih tablet, ki vsebujejo paracetamol.
Indikacije za uporabo
- bolečine različnega izvora (glavobol, zobobol, bolečine v mišicah, boleča menstruacija);
- povišana telesna temperatura za prehlad in druge nalezljive in vnetne bolezni;
- zdravilo je namenjeno odraslim in otrokom, starejšim od 15 let (tehta 50 kg ali več)
- preobčutljivost za paracetamol;
- hude kršitve jeter in ledvic;
- genetsko odsotnost glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
- bolezni krvi
V primeru okvarjenega delovanja jeter ali ledvic se morate pred jemanjem zdravila posvetovati z zdravnikom.
Bolniki, ki sledijo dieti brez soli ali nizki vsebnosti soli, se morajo zavedati, da vsaka tableta vsebuje 412,4 mg natrija in jo je treba upoštevati pri izračunu dnevnega vnosa soli.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
IZOGIBITE MOŽNE ZDRAVILNE UČINKE OBVEŠČAJTE ZDRAVNIKA O PRIDOBITVI DRUGIH ZDRAVIL t
Pri izvajanju testov za določanje sečne kisline in ravni sladkorja v krvi morate zdravnika obvestiti o jemanju zdravila.
Ker zdravilo vsebuje paracetamol, da bi se izognili preseganju največjega dnevnega odmerka, zdravila ne jemljite z drugimi zdravili, ki vsebujejo tudi paracetamol.
SESTAVINE, PRISOTNOST, KI SE TREBA UPOŠTEVATI ZA VARNO UPORABO PRIPRAVE V NEKATERIH SKUPINAH BOLNIKA - Natrijeve soli (vsaka šumeča tableta vsebuje 412,4 mg natrija) - benzojska kislina (natrijev benzoat)
Nosečnost in dojenje
Med nosečnostjo in dojenjem o jemanju zdravila se posvetujte z zdravnikom.
Alkoholičarji
Osebe, ki zlorabljajo alkohol, se morajo pred jemanjem zdravila posvetovati s svojim zdravnikom. Paracetamol ima lahko škodljiv učinek na jetra.
Odmerjanje in uporaba
Odrasli in otroci, starejši od 15 let, ki tehtajo 50 kg ali več
Največji dnevni odmerek je 4 g.
1-2 tableti po potrebi ponovite po 4 urah.
Ne vzemite več kot 8 tablet na dan.
Tabletke / tablete se raztopijo v kozarcu vode.
Frekvenca in čas sprejema
Interval med posameznimi odmerki zdravila mora biti vsaj 4 ure.
Pri hudi odpovedi ledvic mora biti interval med odmerki zdravila vsaj 8 ur.
Skladnost z načinom jemanja zdravila vam omogoča, da se izognete močnemu povečanju temperature in zmanjšate intenzivnost bolečine. Trajanje zdravljenja
Če jemljete zdravilo za 5 dni, bolečinski sindrom ali 3 dni, vročino vztraja ali poslabša, pa tudi druge simptome, solze ustavijo zdravljenje in se posvetujejo z zdravnikom.
V terapevtskih odmerkih zdravilo običajno dobro prenaša. Včasih so možne kožne alergije. Redko - motnje krvnega sistema (trombocitopenija, levkopenija, agranulocitoza). Pri dolgotrajnem dajanju v velikih odmerkih so možni hepatotoksični in nefrotoksični učinki.
Znaki akutne zastrupitve vključujejo slabost, bruhanje in bolečine v želodcu. Žrtev naj opravi izpiranje želodca v prvih 4 urah zastrupitve, predpiše adsorbente in se posvetuje z zdravnikom.
KAKO SE LAHKO KAKO BODI PREDSTAVLJATI STRANSKI UČINKI, MORAJO ZAGOTOVITI ZDRAVNIK
4 tablete v traku. 4 ali 25 trakov v škatli.
Hraniti na suhem mestu pri temperaturi, ki ne presega 30degС.
Hraniti izven dosega otrok.
Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pakiranju.
Navodila za uporabo zdravil, analogov, pregledov
Navodila iz pills.rf
Glavni meni
Samo najnovejša uradna navodila za uporabo zdravil! Navodila za zdravila na naši spletni strani so objavljena v nespremenjeni obliki, v kateri so priložena zdravilom.
EFFERALGAN® šumeče tablete
Pred začetkom jemanja / uporabe tega orodja natančno preberite to navodilo.
Zdravilo je na voljo brez recepta. Da bi dosegli optimalne rezultate, ga je treba uporabljati strogo ob upoštevanju vseh priporočil, navedenih v navodilih.
• Shranite navodila, morda boste morali ponovno.
• Če imate kakršnakoli vprašanja, se posvetujte z zdravnikom.
NAVODILA ZA UPORABO MEDICINSKE PRIPRAVE EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
REGISTRACIJSKA ŠTEVILKA: P N011549 / 01-081215
IME: EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
MEDNARODNO NEDPATENTNO IME: Paracetamol (paracetamol)
DOZIRNA OBLIKA: šumeče tablete
OPIS
Okrogla, ravna s poševnimi robovi in nevarna na eni strani tablete je bela. Ko se raztopi v vodi, opazimo intenzivno razvijanje plinskih mehurčkov.
SESTAVA
1 šumeča tableta vsebuje:
Zdravilna učinkovina: paracetamol 500 mg.
Pomožne snovi: brezvodna citronska kislina 1114,00 mg, natrijev bikarbonat 942,00 mg, brezvodni natrijev karbonat 332,00 mg, sorbitol 300,00 mg, natrijev saharinat 7,00 mg, natrijev prah 0,227 mg, povidon 1,287 mg, natrijev benzoat 60,606 mg.
ZDRAVILO ZA FARMAKOTERAPE: ne-narkotični analgetik.
ATC CODE [N02BE01]
FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Paracetamol (para-aminofenolni derivat) ima analgetične, antipiretične in šibke protivnetne učinke.
Natančen mehanizem analgetičnih in antipiretičnih učinkov paracetamola ni nameščen. Očitno vključuje centralne in periferne komponente.
Zdravilo blokira ciklooksigenazo I in II predvsem v centralnem živčnem sistemu, kar vpliva na centre bolečine in termoregulacije. V vnetih tkivih celične peroksidaze nevtralizirajo učinek paracetamola na ciklooksigenazo, kar pojasnjuje skoraj popolno odsotnost njegovega protivnetnega učinka. Zdravilo ne vpliva negativno na presnovo vode in soli (zadrževanje natrija in vode) in sluznico prebavil zaradi pomanjkanja učinka na sintezo prostaglandinov v perifernih tkivih.
Farmakokinetika
Absorpcija
Pri zaužitju se paracetamol hitro in popolnoma absorbira. Smax (maksimalna koncentracija paracetamola v plazmi) je dosežena v 10-60 minutah po dajanju.
Distribucija
Paracetamol se hitro porazdeli v vsa tkiva. Koncentracija v krvi, slini in plazmi je enaka. Vezava na plazemske beljakovine je zanemarljiva.
Presnova
Paracetamol se v glavnem presnavlja v jetrih. Obstajata dve glavni presnovni poti z nastajanjem glukuronidov in sulfatov. Slednji se uporablja predvsem, če sprejeta doza paracetamola presega terapevtsko.
Majhno količino paracetamola presnavlja izoencim citokroma P450, da nastane vmesni N-acetilbenzokinonimin, ki v normalnih pogojih hitro razstruplja z glutationom in se izloči v urinu po vezavi na cistein in merkaptopurinsko kislino. Vendar pa se pri masivni zastrupitvi poveča vsebnost tega toksičnega presnovka.
Odstranitev
Izvaja se predvsem z urinom. 90% odmerka paracetamola se izloči preko ledvic v 24 urah, predvsem v obliki glukuronida (od 60 do 80%) in sulfata (od 20 do 30%). Manj kot 5% je prikazano nespremenjeno. Razpolovna doba je približno 2 uri.
Farmakokinetika v posebnih skupinah bolnikov
Pri hudi okvari ledvične funkcije (očistek kreatinina manj kot 30 ml / min) se izločanje paracetamola in njegovih presnovkov upočasni.
INDIKACIJE ZA UPORABO
- zmerna ali blaga bolečina (glavobol, zobobol, bolečina migrena, nevralgija, bolečine v mišicah, bolečine v hrbtu, bolečine zaradi poškodb in opeklin, boleče grlo, boleča menstruacija);
- Povečana telesna temperatura za prehlad in druge nalezljive in vnetne bolezni.
KONTRAINDIKACIJE
- preobčutljivost za paracetamol, propacetamol hidroklorid (predzdravilo za paracetamol) ali katerokoli drugo sestavino zdravila;
- Huda jetrna odpoved ali dekompenzirana bolezen jeter v akutni fazi.
- Pomanjkanje saharoze / izomaltaze, intoleranca za fruktozo, malabsorpcija glukoze-galaktoze.
- Nosečnost (I in III trimesečje) in dojenje.
- starost otrok do 12 let.
PREVIDNO
Huda ledvična odpoved (očistek, kreatinin
NAČIN UPORABE IN ODMERKOV. T
Inside Tableto raztopimo v kozarcu vode (200 ml). Tablete ne žvečite ali pogoltnite. Ponavadi se uporablja 1-2 tablete 2-3 krat na dan v intervalih, ki niso krajši od 4 ur.
Največji enkratni odmerek je 2 tableti (1 g), največji dnevni odmerek je 8 tablet (4 g), kar ustreza enkratnemu odmerku 10-15 mg / kg telesne mase za največji dnevni odmerek 75 mg / kg telesne mase.
Praviloma ni treba preseči priporočenega dnevnega odmerka paracetamola, ki je enak 3 g. Dnevni odmerek se lahko poveča na največ (4 g) le v primeru hude bolečine.
V primeru okvarjenega delovanja ledvic mora biti časovni interval med jemanjem zdravila vsaj 8 ur z očistkom kreatinina manj kot 10 ml / min, najmanj 6 ur - z očistkom kreatinina 10-50 ml / min.
Pri bolnikih s kroničnimi ali kompenziranimi aktivnimi boleznimi jeter, zlasti tistimi, ki jih spremlja odpoved jeter, pri bolnikih s kroničnim alkoholizmom, kronično podhranjenostjo (nezadostni glutation v jetrih), dehidracijo ali telesno težo pod 50 kg, dnevni odmerek ne sme preseči 3 g, tj.. 6 tablet.
Zdravilo je treba uporabljati previdno pri otrocih in bolnikih s telesno maso manj kot 50 kg, da se prepreči tveganje prekoračitve priporočenega odmerka.
Način odmerjanja pri otrocih, starejših od 12 let, ki tehtajo več kot 43 kg, je enak kot pri odraslih, interval pa naj bo po možnosti 6 ur (strogo ne manj kot 4 ure).
Trajanje sprejema brez posvetovanja z zdravnikom ni daljše od 5 dni, če je predpisan kot anestetik, in 3 dni kot antipiretik.
NEŽELENI UČINKI
Pri uporabi zdravila so bili opaženi naslednji neželeni učinki (pogostnost ni bila ugotovljena):
Alergijske reakcije: preobčutljivostne reakcije, srbenje, izpuščaji na koži in sluznicah (eritem ali urtikarija), Quincke edem, eksudativni eritem multiforme (vključno s Steven-Johnsonovim sindromom), toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), anafilaktično srčno popuščanje, anafilaktični sindrom. generaliziran eksantmatozni pustus.
Iz osrednjega in perifernega živčnega sistema: (pri jemanju velikih odmerkov) omotica, psihomotorično vznemirjenost in zmedenost orientacije v prostoru in času.
Na strani prebavnega sistema: slabost, driska, epigastrična bolečina, povečana aktivnost jetrnih encimov, praviloma brez razvoja zlatenice, hepatonekroze (od odmerka odvisnega učinka).
Pri endokrinem sistemu: hipoglikemija, do hipoglikemične kome.
Pri krvotvornih organih: anemija (cianoza), sulfohemaglobinemija, methemoglobinemija (dispneja, bolečine v srcu), hemolitična anemija (zlasti pri bolnikih s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze), trombocitopenija, nevtropenija, levkopenija.
Drugi: znižanje krvnega tlaka (kot simptom anafilaksije), sprememba protrombinskega časa in mednarodno normalizirano razmerje (INR).
OVERDOSE
V primeru prevelikega odmerjanja je možna zastrupitev, zlasti pri otrocih, bolnikih z jetrnimi obolenji (ki jih povzroča kronični alkoholizem), bolnikih s podhranjenostjo in bolniki, ki jemljejo encimske induktorje, pri katerih je fulminantni hepatitis, jetrna insuficienca, holestatski hepatitis, citolitični hepatitis, v zgornjih primerih - včasih usodna.
Klinična slika akutnega prevelikega odmerjanja se razvije v 24 urah po jemanju paracetamola.
Simptomi: prebavne motnje (navzea, bruhanje, izguba apetita, občutek bolečine v trebuhu in / ali bolečine v trebuhu), bledica kože, znojenje, slabo počutje. Pri sočasni uporabi 7,5 g ali več pri odraslih ali otrocih nad 140 mg / kg se citoliza hepatocitov pojavi s popolno in nepovratno jetrno nekrozo, razvojem odpovedi jeter, presnovno acidozo in encefalopatijo, ki lahko povzroči komo in smrt. Po 12-48 urah po uvedbi paracetamola se poveča aktivnost "jetrnih" transaminaz, laktat dehidrogenaze, koncentracija bilirubina in zmanjšanje koncentracije protrombina.
Klinični simptomi poškodbe jeter se pojavijo 1-2 dni po prevelikem odmerjanju zdravila in dosežejo največ 3-4 dni.
Zdravljenje:
• takojšnja hospitalizacija;
• Določanje kvantitativne vsebnosti paracetamola v krvni plazmi pred začetkom zdravljenja čim prej po prevelikem odmerjanju;
• izpiranje želodca;
• Uvedba donatorjev SH-skupine in predhodnikov sinteze glutationa - metionina in acetilcisteina - v 8 urah po prevelikem odmerjanju. Potreba po dodatnih terapevtskih ukrepih (nadaljnje uvajanje metionina; iv dajanje acetilcisteina) se določi glede na koncentracijo paracetamola v krvi in na čas, ki je minil od njegove uvedbe;
• Simptomatsko zdravljenje;
• Jetrne teste je treba opraviti na začetku zdravljenja in nato vsakih 24 ur. V večini primerov se aktivnost jetrnih transaminaz normalizira v 1-2 tednih. V zelo hudih primerih je morda potrebna presaditev jeter.
INTERAKCIJA Z DRUGIMI ZDRAVILI
Fenitoin zmanjša učinkovitost paracetamola in poveča tveganje za razvoj hepatotoksičnosti. Bolniki, ki jemljejo fenitoin, se morajo izogibati pogosti uporabi paracetamola, zlasti v velikih odmerkih.
Probenecid skoraj dvakrat zmanjša očistek paracetamola in tako zavira proces konjugacije z glukuronsko kislino. S sočasnim imenovanjem je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka paracetamola.
Pri uporabi paracetamola in induktorjev jetrnih mikrosomalnih encimov (npr. Etanola, barbituratov, izoniazida, rifampicina, karbamazepina, antikoagulantov, zidovudina, amoksicilina + klavulanske kisline, fenilbutazona, tricikličnih antidepresivov) je potrebna previdnost.
Dolgotrajna istočasna uporaba barbituratov zmanjša učinkovitost paracetamola.
Salicilamid lahko poveča razpolovni čas paracetamola.
Med in po sočasni uporabi paracetamola (zlasti v visokih odmerkih in / ali dolgo časa) in kumarinov (npr. Varfarina) je treba nadzorovati INR, ker se paracetamol vzame v odmerku 4 g / dan vsaj 4 ure. x dni lahko poveča učinek posrednih antikoagulantov in poveča tveganje za krvavitev. Po potrebi izvedite prilagoditev odmerka antikoagulantov.
POSEBNA NAVODILA
Da bi se izognili prevelikemu odmerku, upoštevajte vsebnost paracetamola v drugih zdravilih, ki jih bolnik jemlje hkrati z zdravilom Efferalgan®. Jemanje paracetamola v odmerkih, višjih od priporočenih, lahko povzroči hude poškodbe jeter.
Pri nadaljevanju febrilnega sindroma z uporabo paracetamola več kot 3 dni in bolečinskega sindroma več kot 5 dni je potrebno posvetovanje z zdravnikom.
Jemanje zdravila Efferalgan® lahko izkrivlja rezultate laboratorijskih testov pri kvantitativnem določanju glukoze in sečne kisline v plazmi.
Da bi se izognili strupenim poškodbam jeter, se paracetamol ne sme kombinirati z uživanjem alkoholnih pijač, prav tako pa jih ne smejo jemati osebe, ki so nagnjene k kroničnemu uživanju alkohola.
Pri bolnikih z alkoholno hepatozo se poveča tveganje za poškodbe jeter.
Pri daljši uporabi zdravila je potrebno nadzorovati sliko periferne krvi in funkcionalno stanje jeter.
Paracetamol lahko povzroči resne kožne reakcije, kot so Stephen-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, akutne generalizirane eksantmatozne pustule, ki so lahko smrtne. Pri prvi manifestaciji izpušcaja ali drugih preobcutljivostnih reakcijah je treba uporabo zdravila prekiniti.
Če ima bolnik akutni virusni hepatitis, je treba uporabo paracetamola prekiniti.
Zdravilo Efferalgan® vsebuje 412,4 mg natrija na tableto, ki ga morajo upoštevati bolniki s strogo dieto z nizko vsebnostjo soli.
Ker zdravilo vsebuje sorbitol, ga ne smemo uporabljati v primerih pomanjkanja saharoze / izomaltaze, intolerance za fruktozo in malabsorpcije glukoze-galaktoze.
Vpliv na sposobnost upravljanja prometa in dela z mehanizmi.
Vpliv na sposobnost vožnje in dela z mehanizmi ni raziskan.
Če se pri bolniku pojavi omotica, psihomotorično vznemirjenost in zmedenost orientacije v prostoru in času, med zdravljenjem z zdravilom ni priporočljivo voziti avtomobila in drugih mehanizmov.
OBRAZEC IZDAJE
Šumeče tablete 500 mg.
4 tablete na trak (aluminijasta folija / polietilen). Na 4 trakovih skupaj z navodili za uporabo v kartonski embalaži.
POGOJI SKLADIŠČENJA
Shranjujte na suhem mestu pri temperaturi 15-30 ° C.
Hranite izven dosega otrok!
ROK UPORABE
3 leta.
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti.
POGOJI ZA ODMOR OD FARMACIJ
Nad pultom.
PRAVNA OSEBA Z IME, ZA KATEREGA JE IZDAJANJE REGISTRACIJSKEGA IDENTA
UPSA CAC, Francija
3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Francija
UPSA SAS, Francija
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, Francija
PROIZVAJALEC, PAKIRALEC (PRIMARNO PAKIRANJE), PAKIRALEC (SEKUNDARNO / TERTIARNO PAKIRANJE), IZDAJANJE KONTROLE KAKOVOSTI:
UPSA CAC, Francija
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francija
UPSA SAS, Francija
979 avenue des Pyrénées, 475330 Le Passage, Francija
Pritožbe potrošnikov, poslane:
Bristol-Myers Squibb LLC
105064, Moskva, Zemlyanoy val, 9
Tel. (495) 755-92-67, faks (495) 755-92-73.
EFFERALGAN
◊ šumeče tablete bele, okrogle, ploske, s poševnimi robovi in zarezo na eni strani; ko se raztopi v vodi, opazimo intenzivno evolucijo plinskih mehurčkov.
Pomožne snovi: brezvodna citronska kislina, natrijev brezvodni karbonat, natrijev bikarbonat, sorbitol, topni saharin, natrijev dusat, povidon, natrijev benzoat.
4 kose - trakovi (4) - paketi kartona.
Analgetski antipiretik. Ima analgetski in antipiretični učinek. Zavira COX-1 in COX-2 predvsem v centralnem živčnem sistemu, kar vpliva na centre bolečine in termoregulacije. V vnetih tkivih celične peroksidaze nevtralizirajo učinek paracetamola na COX, kar pojasnjuje skoraj popolno odsotnost njegovega protivnetnega učinka.
Ne vpliva negativno na metabolizem vode in soli (zadrževanje natrija in vode) in na sluznico prebavil zaradi pomanjkanja učinka na sintezo prostaglandinov v perifernih tkivih. Možnost nastanka methemoglobina je malo verjetna.
- sindrom bolečine šibke ali zmerne intenzivnosti: glavobol, zobobol, migrena, nevralgija, bolečine v mišicah, bolečine v križu, bolečine zaradi poškodb in opeklin, vneto grlo, algomenoreja;
- Povečana telesna temperatura za prehlad in druge nalezljive in vnetne bolezni.
- I in III trimesečje nosečnosti;
- obdobje dojenja (dojenje);
- starost otrok do 15 let (telesna teža je manjša od 50 kg);
- Preobčutljivost za zdravilo.
Zdravilo je treba uporabljati previdno v primeru odpovedi ledvic in / ali jeter, prirojene hiperbilirubinemije (Gilbertovega, Dubin-Johnsonovega in Rotorjevega sindroma), virusnega hepatitisa, alkoholnih poškodb jeter pri starejših bolnikih.
Tableto je treba raztopiti v kozarcu vode (200 ml) in piti.
Dodelite znotraj 0,5-1 g (1-2 tab.) 2-3 krat / dan v intervalih, ki niso krajši od 4 ur.
Največji enkratni odmerek je 1 g (2 tab.), Dnevno - 4 g (8 tab.).
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ali ledvic in starejšimi bolniki je treba zmanjšati dnevni odmerek, interval med odmerki zdravila pa vsaj 8 ur.
Trajanje zdravljenja (brez posvetovanja z zdravnikom) ne sme biti daljše od 5 dni, če se uporablja kot analgetik in 3 dni kot žarišče.
Alergijske reakcije: včasih - kožni izpuščaj, srbenje, angioedem.
Na strani hematopoetskega sistema: redko - anemija, trombocitopenija, methemoglobinemija.
Drugi: pri dolgotrajni uporabi v odmerkih, bistveno višjih od priporočenih, se poveča verjetnost okvarjenega delovanja jeter in ledvic (potrebna je kontrola vzorca periferne krvi).
Zdravilo dobro prenaša v priporočenih odmerkih.
Simptomi: bleda koža, anoreksija, slabost, bruhanje; hepatonekroza (resnost nekroze zaradi zastrupitve je neposredno odvisna od stopnje prevelikega odmerjanja). Toksični učinki pri odraslih so možni po zaužitju paracetamola v odmerku, večjem od 10-15 g: povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz, povečanje protrombinskega časa (12-48 ur po dajanju); Podrobna klinična slika poškodbe jeter se pojavi po 1-6 dneh. Redko - fulminantni razvoj odpovedi jeter, ki je lahko zapleten zaradi odpovedi ledvic (tubularna nekroza).
Zdravljenje: v prvih 6 urah po prevelikem odmerku - izpiranje želodca, uvedba donatorjev SH-skupine in prekurzorji sinteze glutationa - metionina 8 do 9 ur po prevelikem odmerku in N-acetilcistein po 12 urah. Potreba po dodatnih terapevtskih ukrepih (nadaljnje uvajanje metionina, / pri vnosu N-acetilcisteina) je določena s koncentracijo paracetamola v krvi in časom, ki je potekel po njegovi uporabi.
Induktorji mikrosomske oksidacije v jetrih (fenitoin, etanol, barbiturati, rifampicin, fenilbutazon, triciklični antidepresivi) povečajo proizvodnjo hidroksiliranih aktivnih presnovkov paracetamola, kar omogoča razvoj hude zastrupitve z majhnim prevelikim odmerkom zdravila.
Zaviralci mikrosomske oksidacije (vključno s cimetidinom) zmanjšajo tveganje za hepatotoksično delovanje paracetamola.
Paracetamol zmanjšuje učinkovitost urikozuričnih zdravil.
Pri sočasnem zdravljenju s paracetamolom etanol prispeva k razvoju akutnega pankreatitisa.
Pri nadaljevanju febrilnega sindroma z uporabo paracetamola več kot 3 dni in bolečinskega sindroma več kot 5 dni je potrebno posvetovanje z zdravnikom.
Izkrivljajo kazalnike laboratorijskih študij pri kvantitativnem določanju sečne kisline v plazmi.
Da bi se izognili strupenim poškodbam jeter, se paracetamol ne sme kombinirati z uživanjem alkoholnih pijač, prav tako pa jih ne smejo jemati osebe, ki so nagnjene k kroničnemu uživanju alkohola.
Pri bolnikih z alkoholno hepatozo se poveča tveganje za poškodbe jeter.
Pri daljši uporabi zdravila je potrebno nadzorovati sliko periferne krvi in funkcionalno stanje jeter.
Zdravilo Efferalgan vsebuje 412,4 mg natrija v 1 tableti, kar morajo upoštevati bolniki s strogo dieto z nizko vsebnostjo soli. Tablete vsebujejo sorbitol, zato zdravila ne smete uporabljati z intoleranco za fruktozo, nizko absorpcijo glukoze in galaktoze, pomanjkanjem izomaltaze.
Efferalgan: navodila za uporabo
OBRAZEC DOZIRANJA
SESTAVA MEDICINE
1 tableta vsebuje
učinkovina: paracetamol 500 mg,
pomožne snovi: brezvodna citronska kislina, natrijev bikarbonat, brezvodni natrijev karbonat, sorbitol E420, natrijev dokuzat, povidon, saharin natrij E954, natrijev benzoat.
OPIS
FARMAKOTERAPIJSKA SKUPINA
Analgetiki in antipiretiki.
Oznaka ATC: N02BE01.
FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Farmakokinetika
Absorpcija paracetamola s peroralno uporabo je hitra in popolna. Največje koncentracije v plazmi so dosežene 30-60 minut po uporabi.
Paracetamol se hitro porazdeli v vsa tkiva. Koncentracije v krvi, slini in plazmi so primerljive. Vezava na plazemske beljakovine je šibka.
Paracetamol se pretežno presnavlja v jetrih in izloča z urinom. 90% odmerka se izloči skozi ledvice v 24 urah, večinoma v obliki glukuronidnih konjugatov (60-80%) in sulfatnih konjugatov (20-30%). Manj kot 5% je prikazano nespremenjeno. Razpolovna doba je 2 uri.
Manjši del paracetamola se s sodelovanjem citokroma P450 pretvori v metabolit, ki spojino združi z glutationom in se izloči z urinom. V primeru prevelikega odmerjanja se količina tega presnovka poveča.
V primeru hude odpovedi ledvic (kreatininski očistek pod 10 ml / min) se izločanje paracetamola in njegovih presnovkov upočasni.
Pri starejših se sposobnost konjugiranja ne spremeni.
Farmakodinamika
Analgetski učinek šumečih tablet je hitrejši kot pri običajnih tabletah, ki vsebujejo paracetamol. Zdravilo Efferalgan ima analgetičen in antipiretični učinek zaradi njegovega učinka na termoregulacijsko središče v hipotalamusu in njegove sposobnosti zaviranja sinteze prostaglandinov.
INDIKACIJE ZA UPORABO
DOZIRANJE IN UPORABA
Za peroralno dajanje. Tableto popolnoma raztopite v kozarcu vode in pijte.
Za odrasle in otroke, ki tehtajo več kot 50 kg (15 let).
Običajni enkratni odmerek je 1-2 tableti po 500 mg, če je potrebno, se odmerek lahko ponovi ne prej kot po 4 urah.
Praviloma ni treba preseči odmerka 3 g paracetamola na dan ali 6 tablet na dan. V primeru hude bolečine pa se lahko največji odmerek poveča na 4 g na dan ali 8 tablet na dan. Med odmerki je treba vedno upoštevati vsaj 4 ure.
Učinkoviti dnevni odmerek mora biti čim nižji in ne sme presegati 60 mg / kg / dan (ne več kot 3 g / dan) pod naslednjimi pogoji:
- odrasli, ki tehtajo manj kot 50 kg;
- zmerno odpoved ledvic;
- alkoholizem;
- kronična podhranjenost;
- dehidracija.
Okvara ledvic
Pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo (očistek kreatinina pod 30 ml / min) je treba interval med odmerki podaljšati na 8 ur. Odmerek paracetamola ne sme presegati 3 g na dan ali 6 tablet.
Trajanje sprejemanja brez zdravniškega opazovanja ne sme biti daljše od 3 dni kot antipiretik in 5 dni kot analgetik.
NEŽELENI UČINKI
Zelo redko:
Alergijske reakcije:
- anafilaksa, pruritus, izpuščaj na koži in sluznicah (ponavadi generaliziran izpuščaj, eritematozna, urtikarijska), angioedem, multiformni eritemni multiformni (vključno s Stevenson-Johnsonovim sindromom), toksična epidermalna nekroliza (vključno z eritemom) t
Iz prebavnega sistema:
- slabost, bolečine v epigastriju, povečana aktivnost "jetrnih" encimov, običajno brez razvoja zlatenice.
Pri endokrinem sistemu:
- hipoglikemijo, do hipoglikemične kome.
S strani krvotvornih organov:
- anemija, trombocitopenija, levkopenija, nevtropenija, sulfhemoglobinemija in methemoglobinemija (cianoza, kratka sapa, bolečine v srcu), hemolitična anemija.
Na delu dihalnega sistema:
- bronhospazem pri bolnikih, občutljivih na acetilsalicilno kislino in druge NSAID.
Včasih pride do slabosti in znižanja krvnega tlaka, ledvične kolike.
KONTRAINDIKACIJE
-preobčutljivost za paracetamol in druge sestavine zdravila;
-hepatocelularna insuficienca;
-hude kršitve jeter, ledvic;
-bolezni krvi;
-pomanjkanje encima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
-starost otrok do 15 let.
INTERAKCIJE Z DRUGIMI ZDRAVILI
Peroralni antikoagulanti
Paracetamol poveča delovanje peroralnih antikoagulantov in poveča tveganje za krvavitev, če ga jemljemo v največjih odmerkih (4 g / dan) vsaj 4 dni, zato je potrebno redno spremljanje protrombinskega indeksa.
Če je potrebno, prilagodite režim odmerjanja antikoagulantov med uporabo paracetamola in po njegovem preklicu.
Vpliv na rezultate laboratorijskih testov
Pri nenormalno visokih koncentracijah lahko vnos paracetamola vpliva na rezultate določanja glukoze v peroksidazi.
Uporaba paracetamola lahko vpliva na rezultate določanja sečnine v krvi z metodo, ki uporablja fosforno volframsko kislino.
Barbiturati zmanjšajo antipiretični učinek paracetamola. Antikonvulzivi (vključno s fenitoinom, barbiturati, karbamazepinom), ki stimulirajo aktivnost mikrosomskih jetrnih encimov, lahko povečajo toksične učinke paracetamola na jetra zaradi povečane stopnje pretvorbe zdravila v hepatotoksične presnovke.
S hkratno uporabo paracetamola z isoniazidom povečuje tveganje za hepatotoksični sindrom.
Paracetamol zmanjša učinkovitost diuretikov.
Ne jemljite hkrati z alkoholom (glejte poglavje "Previdnostni ukrepi").
PREVIDNOSTNI UKREPI
Največji priporočeni odmerki:
- pri odraslih in otrocih, ki tehtajo več kot 50 kg, največji dnevni odmerek paracetamola ne sme presegati 4 g / dan.
1 šumeča tableta vsebuje 412,4 mg natrija, kar je treba upoštevati pri bolnikih, ki so na dieti brez soli ali z malo soli.
Da bi se izognili strupenim poškodbam jeter, se paracetamol ne sme kombinirati z uživanjem alkoholnih pijač, prav tako pa jih ne smejo jemati osebe, ki so nagnjene k kroničnemu uživanju alkohola. Pri bolnikih z alkoholno hepatozo se poveča tveganje za poškodbe jeter.
Med dolgotrajnim zdravljenjem je treba nadzorovati sliko periferne krvi in funkcionalno stanje jeter.
Ker zdravilo vsebuje sorbitol, se ga ne sme uporabljati za intoleranco za fruktozo.
Previdno pri bolnikih z Gilbertovim sindromom, z benigno hiperbilirubinemijo in starejšimi bolniki. Paracetamol je methemoglobin.
Imenovanje zdravila v teh obdobjih je mogoče le, če pričakovana korist za mater preseže možno tveganje za plod ali otroka.
OVERDOSE
Pri starejših in zlasti pri majhnih otrocih obstaja nevarnost zastrupitve, ki je lahko smrtno nevarna.
Simptomi: slabost, bruhanje, anoreksija, bledica, bolečine v trebuhu, ki se običajno pojavijo prvi dan.
Enkratni odmerek več kot 10 g paracetamola pri odraslih in enkratni odmerek otroka v odmerku več kot 150 mg / kg telesne teže lahko povzroči nekrozo hepatocitov, kar vodi do hepatocelularne insuficience, metabolne acidoze, encefalopatije in smrti.
Po 12-48 urah po prevelikem odmerjanju je mogoče opaziti povečanje ravni jetrnih transaminaz, laktat dehidrogenaze in bilirubina ter zmanjšanje ravni protrombina.
Zdravljenje: v primeru simptomov zastrupitve se morate takoj posvetovati z zdravnikom.
Priporočamo krvni test za določitev ravni paracetamola v plazmi, izpiranje želodca (v primeru zaužitja), jemanje antidota N-acetilcisteina intravensko ali peroralno 10 ur po jemanju zdravila, simptomatsko zdravljenje.
PAKIRANJE
4 tablete damo v brezkonstrukcijsko brezcelično embalažo (trak) iz aluminijaste folije s polietilensko prevleko.
V kartonsko škatlo so nameščene 4 konturne embalaže (trakovi) skupaj z navodili za medicinsko uporabo.
POGOJI SKLADIŠČENJA
Hranite izven dosega otrok!
ROK UPORABE
3 leta.
Ne uporabljajte po izteku roka uporabnosti.
POGOJI ZA ODMOR
INFORMACIJE O PROIZVAJALCU
UPSA CAC,
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francija.
Efferalgan 500 mg: navodila za uporabo
Sestava
1 šumeča tableta vsebuje:
Zdravilna učinkovina: paracetamol 500 mg.
Pomožne snovi: brezvodna citronska kislina 1114,00 mg, natrijev hidrokarbonat 942,00 mg, brezvodni natrijev karbonat 332,00 mg, sorbitol 300,00 mg, natrijev saharinat 7,00 mg, natrijev dokuzat 0,227 mg, povidon 1,287 mg, natrijev benzoat 60,606 mg.
Opis
Okrogla, ravna s poševnimi robovi in nevarna na eni strani tablete je bela. Ko se raztopi v vodi, opazimo intenzivno razvijanje plinskih mehurčkov.
Farmakoterapevtska skupina
analgetičnega narkotičnega sredstva
Paracetamol (para-aminofenolni derivat) ima analgetične, antipiretične in šibke protivnetne učinke, natančnega mehanizma anestetikov in antipiretikov pa ne. Očitno vključuje centralne in periferne komponente. Zdravilo blokira ciklooksigenazo I in II predvsem v centralnem živčnem sistemu, kar vpliva na centre bolečine in termoregulacije. V vnetih tkivih celične peroksidaze nevtralizirajo učinek paracetamola na ciklooksigenazo, kar pojasnjuje skoraj popolno odsotnost njegovega protivnetnega učinka. Zdravilo ne vpliva negativno na presnovo vode in soli (zadrževanje natrija in vode) in sluznico prebavil zaradi pomanjkanja učinka na sintezo prostaglandinov v perifernih tkivih.
Če ga jemljemo peroralno
Paracetamol se hitro in popolnoma absorbira. Cmax (maksimalna koncentracija paracetamola v plazmi) se doseže 10 do 60 minut po dajanju.
Paracetamol se hitro porazdeli v vsa tkiva. Koncentracija v krvi, slini in plazmi je enaka. Vezava na plazemske beljakovine je zanemarljiva.
Paracetamol se v glavnem presnavlja v jetrih. Obstajata dve glavni presnovni poti z nastajanjem glukuronidov in sulfatov. Slednji se uporablja predvsem, če sprejeta doza paracetamola presega terapevtsko.
Majhno količino paracetamola presnavlja izoencim citokroma P450, da nastane vmesni N-acetilbenzokinonimin, ki v normalnih pogojih hitro razstruplja z glutationom in se izloči z urinom po vezavi na cistein in merkaptopurinsko kislino; Vendar pa se pri masivni zastrupitvi poveča vsebnost tega toksičnega presnovka.
Izvaja se predvsem z urinom; 90% odmerka paracetamola se izloči preko ledvic v 24 urah, predvsem v obliki glukuronida (od 60 do 80%) in sulfata (od 20 do 30%). Manj kot 5% je prikazano nespremenjeno. Razpolovna doba je približno 2 uri.
Farmakokinetika v posebnih skupinah bolnikov
Pri hudi okvari ledvične funkcije (očistek kreatinina manj kot 30 ml / min) se izločanje paracetamola in njegovih presnovkov upočasni.
Indikacije za uporabo
- Zmerna ali blaga bolečina (glavobol, zobobol, bolečina migrena, nevralgija, bolečine v mišicah, bolečine v hrbtu, bolečine zaradi poškodb in opeklin, vneto grlo, boleča menstruacija);
- Povečana telesna temperatura za prehlad in druge nalezljive in vnetne bolezni.
Kontraindikacije
- Preobčutljivost za paracetamol, propacetamol hidroklorid (predzdravilo za paracetamol) ali katero koli drugo sestavino zdravila.
- Huda jetrna odpoved ali dekompenzirana bolezen jeter v akutni fazi.
- Pomanjkanje Surase / izomaltaze, intoleranca za fruktozo, malabsorpcija glukoze-galaktoze.
- Nosečnost (I in III trimesečje) in dojenje.
- Starost otrok do 12 let.
Huda ledvična odpoved (očistek, kreatinin
Neželeni učinki
Pri uporabi zdravila so bili opaženi naslednji neželeni učinki (pogostnost ni bila ugotovljena): Alergijske reakcije: preobčutljivostne reakcije, pruritus, izpuščaj na koži in sluznicah (eritem ali urtikarija), Quincke edem, eksudativni eritem multiforme (vključno s sindromom Stephen-Johnson), toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), anafilaktični šok, akutna generalizirana eksantematska pustus, iz osrednjega in perifernega živčnega sistema: (pri visokih odmerkih) omotica, psihomotorna agitacija in motnje orientacije v prostoru in času Iz prebavil: slabost, driska, epigastrična bolečina, povečana aktivnost jetrnih encimov, običajno brez razvoja zlatenice, hepatonekroza (od odmerka odvisnega učinka) iz endokrinega sistema: hipoglikemija, do iz krvotvornih organov: anemija (cianoza), sulfohemaglobinemija, methemoglobinemija (zasoplost, bolečina v srcu), hemolitična anemija (zlasti pri bolnikih s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze), trombocitopenija, nevtropenija, Drugi: znižanje krvnega tlaka (kot simptom anafilaksije), sprememba protrombinskega časa in mednarodno normalizirano razmerje (INR).
Preveliko odmerjanje
V primeru prevelikega odmerjanja je možna zastrupitev, zlasti pri otrocih, bolnikih z jetrnimi obolenji (ki jih povzroča kronični alkoholizem), bolnikih s podhranjenostjo in bolniki, ki jemljejo encimske induktorje, pri katerih je fulminantni hepatitis, jetrna insuficienca, holestatski hepatitis, citolitični hepatitis, v zgornjih primerih - včasih usodna.
Klinična slika akutnega prevelikega odmerjanja se razvije v 24 urah po jemanju paracetamola.
Simptomi: prebavne motnje (navzea, bruhanje, izguba apetita, občutek bolečine v trebuhu in / ali bolečine v trebuhu), bledica kože, znojenje, slabo počutje. Pri sočasni uporabi 7,5 g ali več pri odraslih ali otrocih nad 140 mg / kg se citoliza hepatocitov pojavi s popolno in nepovratno jetrno nekrozo, razvojem odpovedi jeter, presnovno acidozo in encefalopatijo, ki lahko povzroči komo in smrt. Po 12-48 urah po uvedbi paracetamola opazimo povečanje aktivnosti "jetrnih" transaminaz, laktat dehidrogenaze, koncentracije bilirubina in zmanjšanja koncentracije protrombina. Klinični simptomi poškodbe jeter se pojavijo 1-2 dni po prevelikem odmerjanju zdravila in dosežejo največ 3-4 dni.
- Določanje kvantitativne vsebnosti paracetamola v krvni plazmi pred začetkom zdravljenja čim prej po prevelikem odmerjanju;
- Uvedba donatorjev SH-skupine in predhodnikov sinteze glutationa-metionina in acetilcisteina v 8 urah po prevelikem odmerjanju. Potreba po dodatnih terapevtskih ukrepih (nadaljnja uvedba metionina, intravensko uvedbo acetilcisteina) je določena glede na koncentracijo paracetamola v krvi in čas, ki je potekel po njegovi uvedbi;
- Jetrne teste je treba opraviti na začetku zdravljenja in nato vsakih 24 ur. V večini primerov se aktivnost jetrnih transaminaz normalizira v 1-2 tednih. V zelo hudih primerih je morda potrebna presaditev jeter.
Fenitoin zmanjša učinkovitost paracetamola in poveča tveganje za razvoj hepatotoksičnosti. Bolniki jemljejo
fenitoina, se je treba izogibati pogosti uporabi paracetamola, zlasti v velikih odmerkih.
Probenecid skoraj dvakrat zmanjša očistek paracetamola in tako zavira proces konjugacije z glukuronsko kislino. S sočasnim imenovanjem je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka paracetamola.
Previdnost je potrebna pri sočasni uporabi paracetamola in induktorjev mikrosomskih jetrnih encimov (npr.
etanol, barbiturati, t
izoniazid
rifampicin
karbamazepin, antikoagulanti, t
zidovudin,
amoksicilin + klavulanska kislina,
fenilbutazon, triciklični antidepresivi).
Dolgotrajna istočasna uporaba barbituratov zmanjša učinkovitost paracetamola.
Salicilamid lahko poveča razpolovni čas paracetamola.
INR je treba spremljati med in po koncu sočasne uporabe paracetamola (zlasti v velikih odmerkih in / ali dolgo časa) in kumarinov (npr. Varfarin), ker
Če se paracetamol jemlje v odmerku 4 g / dan vsaj 4 dni, lahko poveča učinek posrednih antikoagulantov in poveča tveganje za krvavitev. Po potrebi izvedite prilagoditev odmerka antikoagulantov.
Posebna navodila
Da bi se izognili prevelikemu odmerku, upoštevajte vsebnost paracetamola v drugih zdravilih, ki jih bolnik jemlje istočasno z zdravilom Efferalgan®, če jemljete paracetamol v odmerkih, ki so višji od priporočenih, lahko povzroči hudo poškodbo jeter, pri čemer trajajoč febrilni sindrom z uporabo paracetamola več kot 3 dni in bolečinski sindrom - več kot 5 dni je potrebno posvetovanje z zdravnikom.Prejem zdravila Efferalgan® lahko izkrivlja kazalnike laboratorijskih testov pri kvantitativnem določanju glukoze in chevoy kislin v plazmi.
Da bi se izognili strupenim poškodbam jeter
Paracetamola se ne sme kombinirati z uživanjem alkoholnih pijač, prav tako pa jih ne smejo jemati osebe, ki so nagnjene k kroničnemu uživanju alkohola.
Pri bolnikih z alkoholno hepatozo se poveča tveganje za poškodbe jeter.
Pri daljši uporabi zdravila je potrebno nadzorovati sliko periferne krvi in funkcionalno stanje jeter.
Paracetamol lahko povzroči resne kožne reakcije, kot so Stephen-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, akutne generalizirane eksantmatozne pustule, ki so lahko smrtne. Pri prvi manifestaciji izpuščaja ali drugih reakcijah preobčutljivosti je treba uporabo zdravila prekiniti.
Če ima bolnik akutni virusni hepatitis, je treba uporabo paracetamola prekiniti.
Zdravilo Efferalgan® vsebuje 412,4 mg natrija na tableto, ki ga morajo upoštevati bolniki s strogo dieto z nizko vsebnostjo soli.
Ker vsebuje zdravilo
Sorbitola se ne sme uporabljati v primeru pomanjkanja saharoze / izomaltaze, intolerance za fruktozo, malabsorpcije glukoze-galaktoze.
Vpliv na sposobnost vožnje vozila
Vpliv na sposobnost vožnje in dela z mehanizmi ni raziskan.
Če se pri bolniku pojavi omotica, psihomotorično vznemirjenost in zmedenost orientacije v prostoru in času, med zdravljenjem z zdravilom ni priporočljivo voziti avtomobila in drugih mehanizmov.
Obrazec za sprostitev
Šumeče tablete 500 mg.
4 tablete na trak (aluminijasta folija / polietilen). Na 4 trakovih skupaj z navodili za uporabo v kartonski embalaži.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte na suhem mestu pri temperaturi 15-30 ° C.
Hranite izven dosega otrok!
Rok trajanja
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti.
Prodajni pogoji za farmacijo
Imetnik potrdila o registraciji
Imetnik registracijske številke: Bristol-Myers Squibb
BRISTOL-MYERS SQUIBB Francija Predstavništvo: BRISTOL-MAYERS SKVIBB, LLC
Efferalgan (500 mg) Paracetamol
Navodila
- Ruski
- азақша
Trgovsko ime
Mednarodno nelastniško ime
Oblika odmerka
Šumeče 500 mg tablete
Sestava
Ena tableta vsebuje
učinkovina: paracetamol - 500 mg,
pomožne snovi: brezvodna citronska kislina, natrijev hidrokarbonat, brezvodni natrijev karbonat, sorbitol E 420, natrijev dokat, povidon, saharin natrijev E 954, natrijev benzoat.
Opis
Bele tablete z zarezanimi robovi in tveganimi, topnimi v vodi. Ko se raztopijo v vodi, opazimo plinske mehurčke.
Farmakoterapevtska skupina
Analgetiki in antipiretiki. Anilidi Paracetamol.
ATX koda N02BE01
Farmakološke lastnosti
Farmakokinetika
Absorpcija paracetamola je pri peroralni uporabi hitra in popolna. Največje plazemske koncentracije se dosežejo v 30-60 minutah po dajanju. Paracetamol se hitro in enakomerno porazdeli po vseh tkivih. Vezava na plazemske beljakovine je šibka. Paracetamol se presnavlja predvsem v jetrih. Zdravilo se izloča predvsem v urinu. 90% odmerka se izloči preko ledvic v 24 urah, večinoma v obliki glukuronskih konjugatov (60-80%) in sulfatnih konjugatov (20-30%). Manj kot 5% je prikazano nespremenjeno. Razpolovna doba je približno 2 uri.
Ledvična odpoved: pri hudi ledvični odpovedi (kreatininski očistek manjši od 10 ml / min) se izločanje paracetamola in njegovih presnovkov upočasni.
Pri starejših se sposobnost konjugiranja ne spremeni.
Farmakodinamika
Analgetski učinek šumečih tablet je hitrejši kot pri običajnih tabletah, ki vsebujejo paracetamol. Efferalgan (paracetamol) ima analgetičen in antipiretični učinek, ki je povezan z njegovim učinkom na termoregulacijski center v hipotalamusu in sposobnostjo zaviranja sinteze prostaglandinov, odpravlja glavobol in druge vrste bolečin, zmanjšuje vročino.
Indikacije za uporabo
Bolniški sindrom šibke ali zmerne intenzivnosti, vključno z: glavobolom in zobobolom, bolečinami z radikulitisom, mišičnimi in revmatičnimi bolečinami, nevralgijo, algomenorejo, bolečino v primeru poškodb in opeklin, bolečine v grlu v primeru "hladnih" bolezni.
"Hladno" (akutne okužbe dihal, gripa) in druge nalezljive bolezni, ki jih spremlja vročina.
Odmerjanje in uporaba
Tableto popolnoma raztopite v kozarcu vode in pijte.
Ta obrazec za sprostitev je namenjen odraslim in otrokom, ki tehtajo več kot 50 kg (15 let ali več).
Priporočeni dnevni odmerek paracetamola je 60 mg / kg / dan. Dnevni odmerek je treba razdeliti na 4 ali 6 odmerkov, tj. približno 15 mg / kg vsakih 6 ur ali 10 mg / kg na 4 ure.
Največji enkratni odmerek je 2 tableti po 500 mg. Največja dnevna količina - 8 tablet. Med odmerki morate vedno upoštevati 4-urni interval.
V primeru hude odpovedi ledvic mora biti interval med odmerki vsaj 8 ur, dnevni odmerek pa ne sme preseči 3 g paracetamola na dan.
Trajanje zdravljenja brez zdravniškega nadzora ne sme biti daljše od 3 dni, če je predpisano kot žarišče in 5 dni kot zdravilo proti bolečinam.
Neželeni učinki
- slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu,
- kožni izpuščaj, urtikarija, angioedem, angioedem, angioedem, Lyellov sindrom, Stevenson-Johnsonov sindrom.
Pri daljši uporabi:
- anemija, agranulocitoza, trombocitopenija, levkopenija, hemolitična in aplastična anemija.
Pri daljši uporabi v velikih odmerkih:
- disfunkcija jeter,
- intersticijski nefritis, disfunkcija ledvic, oligurija, anurija.
Kontraindikacije
- preobčutljivost za paracetamol in druge sestavine zdravila, t
- krvne motnje, vključno z anemijo,
- pomanjkanje encima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze,
- nosečnost, dojenje,
- starost otrok do 15 let.
Interakcije z zdravili
Zmanjšuje učinkovitost urikozuričnih zdravil. Sočasna uporaba paracetamola v visokih odmerkih poveča učinek antikoagulantov (zmanjšanje sinteze prokoagulantnih faktorjev v jetrih). Induktorji mikrosomske oksidacije v jetrih (fenitoin, etanol, barbiturati, rifampicin, fenilbutazon, triciklični antidepresivi), etanol in hepatotoksična zdravila povečajo proizvodnjo hidroksiliranih aktivnih presnovkov, kar omogoča razvoj hude zastrupitve tudi pri majhnem prevelikem odmerjanju. Dolgotrajna uporaba barbituratov zmanjša učinkovitost paracetamola. Etanol prispeva k razvoju akutnega pankreatitisa. Zaviralci mikrosomske oksidacije (vključno s cimetidinom) zmanjšujejo tveganje za hepatotoksično delovanje. Dolgotrajna skupna uporaba paracetamola in drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil poveča tveganje za analgetično nefropatijo in ledvično kapilarno nekrozo, pojav končne odpovedi ledvic. Hkratna dolgotrajna uporaba paracetamola v velikih odmerkih in salicilatih poveča tveganje za razvoj raka ledvic ali mehurja. Diflunisal poveča koncentracijo paracetamola v krvni plazmi za 50% - tveganje za razvoj hepatotoksičnosti.
Posebna navodila
Pri nadaljevanju febrilnega sindroma z uporabo paracetamola več kot 3 dni in bolečinskega sindroma več kot 5 dni je potrebno posvetovanje z zdravnikom.
Pri bolnikih z alkoholno hepatozo se poveča tveganje za poškodbe jeter. Izkrivljajo kazalnike laboratorijskih študij pri kvantitativnem določanju glukoze in sečne kisline v plazmi.
Med dolgotrajnim zdravljenjem je treba nadzorovati sliko periferne krvi in funkcionalno stanje jeter.
Ta pripravek vsebuje 412,4 mg natrija na tableto, ki ga morajo upoštevati ljudje s strogo dieto z nizko vsebnostjo soli. Ker zdravilo vsebuje sorbitol, ga ne smemo uporabljati za intoleranco za fruktozo, slabo adsorpcijo glukoze in galaktoze ter pomanjkanje izomaltoze.
Previdno pri bolnikih z Gilbertovim sindromom, z benigno hiperbilirubinemijo in starejšimi bolniki. Paracetamol je methemoglobin. Z pojavom neželenih učinkov je treba prenehati jemati zdravila.
Značilnosti učinka zdravila na sposobnost vožnje motornih vozil in nevarnih strojev
Glede na neželene učinke zdravila je treba paziti pri vožnji vozil ali potencialno nevarnih strojih.
Preveliko odmerjanje
Simptomi: slabost, bruhanje, anoreksija, bledica, bolečine v trebuhu se običajno pojavijo v prvih 24 urah.
Preveliko odmerjanje več kot 10 g paracetamola naenkrat pri odraslih in 150 mg / kg teže pri otrocih lahko povzroči citolizo hepatocitov, ki lahko povzroči popolno in nepovratno nekrozo, čemur sledi razvoj odpovedi jeter, presnovna acidoza, encefalopatija, ki lahko privede do koma ali smrt.
Istočasno se v 12 do 48 urah po prevelikem odmerjanju povečajo vrednosti jetrnih transaminaz, laktat dehidrogenaze, bilirubina in zmanjšana raven protrombina.
Zdravljenje: izpiranje želodca, jemanje aktivnega oglja, sprožitev bruhanja, darovanje SH-skupine donatorjev in prekurzorji sinteze glutation-metionina 8 do 9 ur po prevelikem odmerjanju in N-acetilcistein - 12 ur.
Oblika in embalaža za sprostitev
4 tablete se dajo v ovito celično embalažo (trak) iz aluminijaste folije s polietilensko prevleko.
V kartonsko škatlo so nameščene 4 konturne embalaže (pasovi) skupaj z navodili za medicinsko uporabo v kazahstanskem in ruskem jeziku.
Pogoji skladiščenja
Hraniti na suhem mestu pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C.
Hranite izven dosega otrok!
Rok trajanja
Ne uporabljajte po izteku roka uporabnosti.
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francija.
Imetnik potrdila o registraciji
3 rue Joseph Monnier, 92500 Ruy-Malmazon, Francija.
Ime in naslov organizacije na ozemlju Republike Kazahstan, ki je prejela zahtevke (predloge) o kakovosti zdravila od potrošnikov, odgovorna za spremljanje varnosti zdravila po registraciji Predstavništvo družbe Delta Medical Promotions AG (Švica),
050040, Almaty, okraj Bostandyk, ul. Bayzakova, d. 280,