Tamiflu: navodila za uporabo, analogi in pregledi

Sinusitis

Tamiflu je protivirusno zdravilo, predzdravilo, ki se uporablja za preprečevanje in zdravljenje gripe.

Vsebuje oseltamivir, predzdravilo, ki se v telesu presnavlja v oseltamivir karboksilat. Aktivni presnovek oseltamivirja konkurenčno in selektivno zavira neurominidazo virusov influence B in A, zaradi česar se prepreči sproščanje novo nastalih virusov iz okuženih celic in njihova penetracija v zdrave celice.

Tamiflu preprečuje razvoj bolezni v zgodnjih fazah - oseltamivir karboksilat zavira razmnoževanje virusa in zmanjšuje njegovo patogenost.

V vlogi profilaktičnega delovanja bistveno (za 92%) zmanjša pojavnost gripe pri ljudeh, ki so imeli stike z okuženimi osebami.

Ne vpliva na tvorbo protiteles proti virusu influence, tudi pri bolnikih, ki so bili cepljeni z inaktiviranim cepivom proti gripi. V obdobju po izpostavljenosti in preprečevanju sezonske gripe ni razvoja odpornosti na zdravila.

Sestava 1 kapsule Tamiflu 75 vključuje:

  • Zdravilna učinkovina: oseltamivir - 75 mg (v obliki oseltamivir fosfata - 98,5 mg);
  • Pomožne komponente: smukec, povidon K30, preželatiniran škrob, natrijev kroskarmeloza, natrijev stearil fumarat;
  • Telo kapsule: želatina, titanov dioksid, železni barvni črni oksid;
  • Kapsule kapsul: želatina, titanov dioksid, železov oksid rdeče in rumene barve.

Ni dokazov o učinkovitosti pri zdravljenju vseh bolezni, ki jih povzročajo drugi patogeni, razen virusov gripe A in B. t

Indikacije za uporabo

Kaj pomaga Tamiflu? V skladu z navodili je zdravilo predpisano v naslednjih primerih:

  • zdravljenje gripe pri odraslih in otrocih, starejših od enega leta;
  • preprečevanje gripe pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, ki so v skupinah z večjim tveganjem okužbe z virusom (v vojaških enotah in velikih proizvodnih skupinah, pri oslabljenih bolnikih);
  • preprečevanje gripe pri otrocih, starejših od 1 leta.

Navodila za uporabo zdravila Tamiflu 75 mg, odmerjanje

Zdravilo se jemlje peroralno, z obroki ali ne glede na obrok. Prenašanje zdravila se lahko izboljša, če ga vzamemo s hrano.

Odrasli, najstniki ali otroci, ki ne morejo pogoltniti kapsule, lahko prejmejo tudi zdravilo Tamiflu v obliki praška za pripravo suspenzije za peroralno dajanje.

Zdravilo je treba začeti najkasneje 2 dni po pojavu simptomov gripe.

Za zdravljenje gripe se v skladu z navodili uporabljajo standardni odmerki 75 mg zdravila Tamiflu:

  • Odrasli in mladostniki, stari 12 let in več - 1 kapsula zdravila 2-krat na dan - 5 dni. Povečanje odmerka za več kot 150 mg / dan ne poveča učinka.
  • Otroci, stari 8 let in več, s telesno maso nad 40 kg, ki lahko pogoltnejo kapsule - 1 kapsula 2-krat na dan 5 dni.

Za preventivne namene v navodilih za uporabo priporočamo naslednje odmerke:

  • Odrasli in mladostniki, stari 12 let in več - 1 kapsula 75 mg zdravila Tamiflu 1-krat na dan vsaj 10 dni po stiku z bolnikom. Med sezonsko epidemijo gripe 75 mg 1-krat na dan 6 tednov.
  • Otroci, stari 8 let in več, s telesno maso več kot 40 kg - 1 kapsula 75 mg enkrat na dan.

Preventivni učinek traja tako dolgo, kot jemanje zdravila.

Posebna navodila

Bolniki z blago in zmerno težko jetrno okvaro, bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina več kot 30 ml / min), kot tudi pri starejših, prilagoditev odmerka ni potrebna.

Pri očistku kreatinina 10–30 ml / min je treba odmerek zdravila Tamiflu zmanjšati na 75 mg enkrat na dan vsak dan 5 dni (med zdravljenjem).

Pri preprečevanju gripe pri bolnikih z očistkom kreatinina od 10–30 ml / min zmanjšajte odmerek na 30 mg na dan kot suspenzijo ali prenesite bolnika, da bo zdravilo prejemal vsak drugi dan v odmerku 75 mg na dan.

Neželeni učinki

Navodilo opozarja na možnost razvoja naslednjih neželenih učinkov, kadar je predpisan zdravilo Tamiflu:

  • slabost, bruhanje (običajno ob jemanju velikih odmerkov ali v prvih dneh zdravljenja), nespečnost, omotica;
  • redko - driska, šibkost, utrujenost, glavobol, zamašen nos, vneto grlo, kašelj, bolečine v trebuhu.

Kontraindikacije

Zdravilo Tamiflu je kontraindicirano v naslednjih primerih: t

  • individualne intolerance na sestavine zdravila;
  • huda ledvična odpoved;
  • starost otrok, mlajših od 1 leta.
  • med nosečnostjo in dojenjem.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja je mogoče povečati ali povzročiti neželene učinke. Simptomatsko zdravljenje.

Analogi Tamifluja, cena v lekarnah

Če je potrebno, lahko zdravilo Tamiflu 75 mg zamenjate z ustreznim zdravilom za zdravljenje: to so zdravila:

Izbira analogov je pomembno razumeti, da navodila za uporabo zdravila Tamiflu, cene in pregledi zdravil podobnega delovanja ne veljajo. Pomembno je, da se posvetujete z zdravnikom in ne dajte neodvisno nadomestiti zdravilo.

Cena v ruskih lekarnah: Tamiflu kapsule 75 mg 10 kosov. - od 1210 do 1321 rubljev, glede na 728 lekarn.

Hraniti izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Rok uporabnosti praška - 2 leti, kapsule - 7 let. Pogoji prodaje iz lekarn - recept.

Kaj pravijo revije?

Glede na preglede zdravnikov Tamiflu učinkovito deluje na viruse gripe - pacienti ugotavljajo, da ga jemljejo veliko manj pogosto in lažje z zdravilom. V nekaterih primerih obstajajo neželeni učinki, med katerimi sta najpogostejša slabost in driska (predvsem pri otrocih).

Večina mater je zadovoljna z učinkom zdravila, ko ga predpisuje otrokom. V mnogih primerih je stopnja Prem Tamiflu kot preventivnega ukrepa pred odhodom v vrtec ali šolo omogočila, da se vaš otrok ne okuži z virusom gripe.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Zdravilo se lahko sočasno predpiše bolnikom z antipiretičnimi zdravili na osnovi paracetamola in analgetikov. Pri tej interakciji z zdravili niso opazili resnih neželenih učinkov in negativnih reakcij telesa.

Zdravila Tamiflu se ne sme kombinirati z enterosorbenti ali antacidi, saj se v tem primeru terapevtski učinek oseltamivirja bistveno zmanjša.

V kliničnih študijah niso našli nobenih stranskih učinkov in lezij v telesu, ko so kapsule Tamiflu kombinirali s tistimi zdravili, kot so tiazidni diuretiki, blokatorji histaminskih receptorjev H2, ksantini, narkotični analgetiki, kortikosteroidi, penicilinski antibiotiki, cefalosporini, azitromicin, uporabljam, uporabljam, uporabljam, uporabljam,.

Tamiflu: navodila za uporabo, indikacije, ocene in analogi

Tamiflu je protivirusno zdravilo, ki deluje proti virusom gripe tipa B in A. Tamiflu vsebuje oseltamivir, predzdravilo, ki se v telesu presnavlja v oseltamivir karboksilat.

Oseltamivir fosfat je predzdravilo močnega selektivnega zaviralca encimov nevraminidaze virusa influence. Virusne nevraminidaze so zelo pomembne za sproščanje novih virusnih delcev iz okuženih celic in nadaljnje širjenje virusa v telesu.

Tamiflu močno olajša potek bolezni, skrajša čas poteka, zmanjša verjetnost bronhitisa, sinusitisa, vnetja ušesa ali pljučnice.

Pravočasna terapija z zdravili lahko ne le skrajša trajanje bolezni in zmanjša intenzivnost patoloških simptomov, ampak tudi prepreči nastanek nevarnih zapletov, kot so meningitis, pljučnica, plevritis, miokarditis itd.

Tamiflu foto kapsule

Pri otrocih, starih od 1 do 12 let, je zdravilo Tamiflu pomembno zmanjšalo trajanje bolezni (za 35,8 ure), pojavnost akutnega vnetja srednjega ušesa. Okrevanje in ponovna vzpostavitev normalnega delovanja se pojavita skoraj 2 dni prej.

Tamiflu je na voljo v naslednjih oblikah: t

1. Kapsule, ki se uporabljajo za zdravljenje in preprečevanje virusnih bolezni pri mladostnikih in starejših kohortah. Vsebujejo oseltamivir 30, 45 ali 75 mg (1 kapsula).

2. Prašek za suspenzijo za otroke. 1 g praška vsebuje 30 mg oseltamivirja v obliki oseltamivirjevega fosfata 39,4 mg.
1 ml pripravljene suspenzije vsebuje 6 mg oseltamivirja kot oseltamivirjev fosfat 7,88 mg. Komplet vsebuje plastični adapter in odmerno brizgo z merilno posodo.

V navodilih za uporabo zdravila Tamiflu je navedeno, da protivirusno zdravilo olajšuje takšne negativne manifestacije virusnih bolezni kot:

- močna toplota
- Odpadki v sklepih, kosteh in mišicah
- bolečina migrene,
- zamašen nos, t
- Kašelj,
- Slabost, omotica, motnje vida,
- Občutek bolečega grla.

Indikacije zdravila Tamiflu

  • Zdravljenje gripe.

Za odrasle in otroke, starejše od 1 leta, ki imajo simptome gripe med kroženjem virusa gripe.

Učinkovitost zdravila je dokazana na začetku zdravljenja v 2 dneh po pojavu simptomov. Ta indikacija temelji na kliničnih študijah gripe z razširjenostjo gripe tipa A. t

Zdravljenje otrok, starih od 6 do 12 mesecev, med pandemijo gripe.

Kot profilaktično zdravilo se zdravilo Tamiflu predpisuje bolnikom, ki so bili v stiku z bolniki, ki so imeli klinično diagnozo gripe med kroženjem virusa gripe.

Po mnenju zdravnikov Tamiflu ne nadomešča cepiva proti gripi. Otroci, cepljeni pred gripo, starejšimi od 1 leta in odrasli Tamiflu se lahko predpiše v primeru razlik med virusom krožeče gripe in virusom cepiva.

Navodila za uporabo odmerka zdravila Tamiflu

Suspenzija in kapsule se jemljejo ne glede na obrok. Odmerek oseltamivirja in trajanje zdravljenja določi zdravnik.

Standardni odmerek zdravila Tamiflu je 75 mg na dan, lahko ga razdelimo na dva dela, eno kapsulo 30 mg in eno 45 mg.

Zdravljenje z zdravilom je najbolje začeti v prvih dneh bolezni, to je takoj po prvih simptomih.

Potek zdravljenja je 10 dni. Neodvisno povečanje odmerka je strogo prepovedano! Izrazitega zdravilnega učinka ni mogoče doseči, možne pa so tudi stranske reakcije.

Navodila za otroke Tamiflu

  • otroci, katerih telesna masa je manjša od 15 kilogramov, naj vzamejo 30 mg / 1-krat na dan;
  • od 15 do 23 kilogramov - morate uporabiti zdravilo v razponu od 45 mg./1 p. na dan;
  • od 23 do 40 kilogramov - sprejemljivo je povečati odmerek na 60 mg / 1 čas na dan;
  • od 41 kilogramov - zdravilo je predpisano na enak način kot odrasli.

Med sezonsko epidemijo virusnih bolezni je treba zdravilo Tamiflu jemati kot profilaktični tečaj - v starostnem odmerku enkrat na dan v tednu.

Otroci od 12 let in odrasli dovolj, da popijejo kapsulo na dan.

Funkcije aplikacije

Oseltamivir je učinkovit le proti boleznim, ki jih povzročajo virusi influence. Podatkov o učinkovitosti oseltamivirja pri vseh boleznih, ki jih povzročajo drugi patogeni, razen virusov gripe, ni.

Oseltamivir je treba skrbno kombinirati s snovmi, kot sta fenilbutazon, klorpropamid in tudi metotreksat, ker so izpeljane na enak način, zaradi česar se lahko izločanje med jemanjem teh zdravil upočasni.

Pri vožnji avtomobila in nadzoru potencialno nevarnih mehanizmov med zdravljenjem z oseltamivirjem je priporočljiva previdnost.

Ni priporočljivo kombinirati alkoholnih pijač in zdravila Tamiflu.

Neželeni učinki in kontraindikacije Tamiflu

Med neželenimi učinki je to zdravilo najpogosteje povzročilo slabost in mehko blato. Praviloma se takšne reakcije pojavljajo predvsem pri otrocih.

Poleg tega so možne naslednje negativne reakcije telesa:

  • Dispeptični simptomi
  • Slabost in bruhanje,
  • Epigastrična bolečina,
  • Kašelj
  • Iztok iz sluznice iz nosu,
  • Migrena
  • Omotičnost
  • Krvavitev iz nosnih kanalov,
  • Alergijske manifestacije.

Praviloma se ti neželeni učinki razvijejo na začetku zdravljenja, prenašajo sami in ne zahtevajo preklica oseltamivirja.

Preveliko odmerjanje

Neželeni učinki, o katerih so poročali pri prevelikem odmerjanju, so bili po naravi in ​​vrsti podobni tistim, ki so jih opazili pri uporabi terapevtskih odmerkov zdravila Tamiflu.

Lahko se pojavijo slabost, omotica in bruhanje. V primeru prevelikega odmerjanja je treba prenehati jemati sredstva in izvajati simptomatsko zdravljenje.

Zdravilo nima specifičnega antidota.

Kontraindikacije:

  • alergija na sestavine Tamiflu;
  • starost dojenčkov je do šest mesecev (zdravilo Tamiflu v obliki suspenzije v pediatrični praksi je dovoljeno uporabljati le za zdravljenje otrok, starejših od 6 mesecev);
  • kronično odpoved ledvic, s kreatininom Cl manj kot 10 ml na minuto.

Negovati je treba nosečnice in doječe ženske, otroke od 6 do 12 mesecev.

Analogi seznama zdravil Tamiflu

  • Oseltamivir,
  • Floostop,

Za preprečevanje sezonske gripe in zdravljenje ARVI se aktivno uporabljajo Tamiflu analogi (seznam):

Vsi Tamiflu analogi so protivirusna zdravila z različno učinkovitostjo. Pomembno je razumeti - navodila za uporabo zdravila Tamiflu, cene in pregledi analogom se ne uporabljajo in jih ni mogoče uporabiti kot smernice za uporabo ali predpisovanje drugih zdravil, tudi podobnih. Kadarkoli zamenjate Tamiflu z analognimi ali drugimi spremembami, se posvetujte z zdravnikom.

Upoštevajte, da je potreba po uporabi zdravil, namen zdravljenja, metode in odmerjanje zdravila določajo le zdravniki. Informacije o zdravilu so na voljo samo v informativne namene in se ne smejo uporabljati kot vodilo za samozdravljenje.

Tamiflu ® (Tamiflu ®)

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Sestava

Farmakološko delovanje

Odmerjanje in uporaba

Znotraj, med jedjo ali ne glede na obrok. Prenašanje zdravila se lahko izboljša, če ga vzamemo s hrano.

Odrasli, najstniki ali otroci, ki ne morejo pogoltniti kapsule, lahko prejmejo tudi zdravljenje s Tamiflu ® v obliki zdravila kot prašek za pripravo peroralne suspenzije.

V primerih, ko Tamiflu ® v odmerni obliki ne vsebuje praška za pripravo suspenzije za peroralno dajanje ali če so znaki staranja kapsul (npr. Povečana krhkost ali druge fizične motnje), odprite kapsulo in izpraznite njeno vsebino v majhni količini (največ 1 čajno žličko). ) primeren sladkani živilski proizvod (čokoladni sirup z običajno vsebnostjo sladkorja ali brez, med, svetlo rjav sladkor ali namizni sladkor, raztopljen v vodi, sladka sladica, t mleko v prahu s sladkorjem, jabolčno jabolko ali jogurt), da skrijete grenak okus. Mešanico je treba temeljito premešati in dati bolniku v celoti. Mešanico pogoltnite takoj po pripravi. Podrobna priporočila so podana v poglavju Ekstruzijska pripravek suspenzije Tamiflu ®.

Standardni režim odmerjanja

Zdravljenje. Zdravilo je treba začeti najkasneje 2 dni po pojavu simptomov.

Odrasli in mladostniki, stari ≥ 12 let. 75 mg 2-krat na dan 5 dni. Povečanje odmerka za več kot 150 mg / dan ne poveča učinka.

Otroci, ki tehtajo> 40 kg ali od 8 do 12 let. Otroci, ki lahko pogoltnejo kapsule, se lahko zdravijo tudi z 1 kapsulo. 75 mg 2-krat na dan 5 dni.

Otroci od 1 leta do 8 let. Tamiflu® prašek se priporoča za pripravo suspenzije za peroralno dajanje 12 mg / ml ali 30 in 45 mg kapsul (za otroke, starejše od 2 let). Za določitev priporočenega režima odmerjanja glejte navodila za pripravo peroralne suspenzije 12 mg / ml ali 30 in 45 mg kapsule v obliki praška Tamiflu® za medicinsko uporabo.

Preprečevanje. Zdravilo je treba začeti najkasneje 2 dni po stiku z bolniki.

Odrasli in mladostniki, stari ≥ 12 let. 75 mg 1-krat na dan v notranjosti vsaj 10 dni po stiku z bolnikom. Med sezonsko epidemijo gripe 75 mg enkrat na dan 6 tednov. Preventivni učinek traja tako dolgo, kot jemanje zdravila.

Otroci, ki tehtajo> 40 kg ali od 8 do 12 let. Otroci, ki lahko pogoltnejo kapsule, lahko prejemajo tudi profilaktično terapijo, pri čemer jemljejo 1 kapsulo. 75 mg 1-krat na dan.

Otroci od 1 leta do 8 let. Tamiflu® prašek se priporoča za pripravo suspenzije za peroralno dajanje 12 mg / ml ali 30 in 45 mg kapsul. Za določitev priporočenega režima odmerjanja glejte navodila za dajanje zdravila Tamiflu® za pripravo suspenzije za peroralno dajanje 12 mg / ml ali kapice. 30 in 45 mg. Možna začasna priprava suspenzije z uporabo 75 mg kapsul (glejte Ekamporalni pripravek suspenzije Tamiflu ®).

Odmerjanje v posebnih primerih

Bolniki z okvaro ledvic, zdravljenje. Bolnikom s kreatininom Cl> 60 ml / min prilagoditev odmerka ni potrebna. Pri bolnikih s kreatininom Cl od 30 do 60 ml / min je treba odmerek zdravila Tamiflu ® zmanjšati na 30 mg 1-krat na dan 5 dni.

Bolnike na trajni hemodializi, Tamiflu ® v začetnem odmerku 30 mg, lahko vzamete pred dializo, če se simptomi gripe pojavijo v 48 urah med dializo. Da bi ohranili koncentracijo v plazmi na terapevtski ravni, je treba zdravilo Tamiflu ® jemati po 30 mg po vsaki dializi. Bolnike, ki se zdravijo s peritonealno dializo, je treba zdravilo Tamiflu ® jemati v začetnem odmerku 30 mg pred začetkom dialize, nato s 30 mg vsakih 5 dni (glejte tudi Odmerjanje v posebnih primerih in "Posebna navodila").

Farmakokinetike oseltamivirja pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic (s kreatininom Cl ≤ 10 ml / min), ki niso na dializi, niso proučevali. V zvezi s tem priporočila za odmerjanje pri tej skupini bolnikov ni.

Bolniki s poškodbo ledvic, preprečevanjem. Bolnikom s kreatininom Cl> 60 ml / min prilagoditev odmerka ni potrebna. Pri bolnikih s kreatininom Cl od 30 do 60 ml / min je treba odmerek zdravila Tamiflu ® zmanjšati na 30 mg 1-krat na dan. Bolnike, ki so na trajni hemodializi, lahko zdravilo Tamiflu ® v začetnem odmerku 30 mg vzamete pred začetkom dialize (1. seja). Da bi ohranili koncentracijo v plazmi na terapevtski ravni, je treba zdravilo Tamiflu ® jemati po 30 mg po vsaki naslednji nenavadni dializi. Bolnike, ki se zdravijo s peritonealno dializo, je treba zdravilo Tamiflu ® jemati v začetnem odmerku 30 mg pred dializo, nato 30 mg vsakih 7 dni (glejte tudi Odmerjanje v posebnih primerih in "Posebna navodila"). Farmakokinetike oseltamivirja pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic (s kreatininom Cl ≤ 10 ml / min), ki niso na dializi, niso proučevali. V zvezi s tem priporočila za odmerjanje pri tej skupini bolnikov ni.

Bolniki s poškodbami jeter. Prilagajanje odmerka pri zdravljenju in preprečevanju gripe pri bolnikih z blago in zmerno okvarjenim delovanjem jeter ni potrebno. Varnosti in farmakokinetike zdravila Tamiflu ® pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem jeter niso proučevali.

Bolniki starejše in senilne starosti. Prilagoditev odmerka za preprečevanje ali zdravljenje gripe ni potrebna.

Bolniki z oslabljeno imunostjo (po presaditvi). Za sezonsko preprečevanje gripe pri imunokompromitiranih bolnikih, starih ≥1 leto - 12 tednov, prilagoditev odmerka ni potrebna (glejte Odmerjanje in uporaba).

Otroci Otrokom, mlajšim od 1 leta, se zdravilo Tamiflu ® v tej farmacevtski obliki ne sme dajati.

Toplotna priprava suspenzije Tamiflu ®

V primerih, ko imajo odrasli, mladostniki in otroci težave s požiranjem kapsul in Tamiflu ® v odmerni obliki ne vsebuje praška za peroralno suspenzijo ali če so znaki staranja kapsul (npr. Povečana krhkost ali druge fizične motnje), morate odpreti kapsulo. in vsebino vlijemo v majhno količino (največ 1 čajno žličko) ustreznega sladkanega živilskega proizvoda (glej zgoraj), da bi skrili grenak okus. Mešanico je treba temeljito premešati in dati bolniku v celoti. Mešanico pogoltnite takoj po pripravi.

Če bolniki potrebujejo odmerek 75 mg, morate upoštevati naslednja navodila:

1. Držite 1 kape. 75 mg Tamiflu ® v majhni posodi, nežno odprite kapsulo in vlijte prašek v posodo.

2. Dodajte majhno količino (ne več kot 1 čajno žličko) ustreznega sladkanega živilskega proizvoda (da skrijete grenak okus) in dobro premešajte.

3. Mešanico temeljito premešajte in popijte takoj po pripravi. Če v posodi ostane majhna količina zmesi, posodo sperite z majhno količino vode in pijte preostalo mešanico.

Če bolniki potrebujejo odmerke 30-60 mg, potem za pravilno odmerjanje morate upoštevati naslednja navodila:

1. Držite 1 kape. 75 mg Tamiflu ® v majhni posodi, nežno odprite kapsulo in vlijte prašek v posodo.

2. V injekcijsko brizgo dodajte 5 ml vode v prašek z oznakami, ki prikazujejo količino zbrane tekočine. 2 minuti dobro premešamo.

3. V brizgo vnesite potrebno količino mešanice iz rezervoarja v skladu s spodnjo tabelo.

Ali pomaga priljubljena protivirusna droga?

Kako učinkovita je protivirusno zdravilo Tamiflu, kakšna informacijska »vojna« se je odvijala okrog njega in kako je spletna komentar japonskega pediatra postavila pod vprašaj verodostojnost »zlatega standarda« ocenjevanja učinkovitosti zdravstvenih storitev, preberite razdelek Indicator.Ru »Kaj nas obravnava«.

V seznamih (ne) je bilo navedeno

Stanje z protivirusnimi zdravili, ki se morajo boriti proti gripi, je na splošno dvoumno. Če beremo zgodovino raziskav Tamiflu, lahko pomislimo, da gre za različna zdravila. Obstaja veliko kliničnih preskušanj zdravila - agregator znanstvenih člankov (večinoma medicinskih). PubMed izdaja več kot 60 študij o poizvedbi »oseltamivir randomizirano dvojno slepo kontrolirano preskušanje«. Študije, namenjene temu zdravilu (vključno s preskusi in vitro, računalniškimi simulacijami, poskusi na laboratorijskih živalih, opazovalne študije na ljudeh itd.), Skupaj presegajo tri in pol tisoč.

Kako navigirati v toliko znanstvenih člankov? Za to se pogosto sklicujemo na preglede, ki objavljajo ugledne znanstvene organizacije, preverjajo ugotovitve Svetovne zdravstvene organizacije (WHO), Agencije za prehrano in zdravila (FDA) ali Evropske zdravstvene agencije. Toda tokrat si nasprotujejo.

Po eni strani, med »protivirusnimi zdravili«, ki so običajna v Rusiji, obstajajo številne precej sporne snovi, katerih mehanizem delovanja je bodisi popolnoma neznan ali pa ni dokazan. Po drugi strani pa je zdravilo prejelo odobritev ameriške Agencije za prehrano in zdravila (FDA) leta 1999, čeprav na podlagi tega, da skrajša trajanje bolezni za en dan. Tretjič, Tamiflu je na seznamu bistvenih zdravil Svetovne zdravstvene organizacije, ki vključuje najbolj dokazane in stroškovno učinkovite droge. S četrto, eno največjih in najbolj vplivnih mednarodnih organizacij, ki preučuje učinkovitost medicinske tehnologije, je zaprosilo za odstranitev Tamifluja s tega seznama. Oglejmo si podrobnejši pogled na to situacijo, da bi razumeli, ali je vredno porabiti denar za nakup te droge.

Od kaj, od česa

Zdravilna učinkovina Tamiflu - oseltamivir. Narejen je iz šikimične kisline - snovi, ki je bila prvotno pridobljena iz zvezdastega janeža (je pravi zvezdni janež ali Illicium verum). Toda do leta 2006 je biotehnologija vzela svoj davek: 30% te kisline na svetu je bilo proizvedeno z gensko spremenjenimi črevesnimi bacili (E. coli).

Oseltamivir po svojem mehanizmu delovanja spada v skupino snovi, ki zavirajo nevraminidazo. Kaj je to in zakaj ga virus potrebuje? Vsi so videli črke, ki označujejo vrste virusa gripe: H1N1, H5N1, H3N2 in tako naprej. Toda malo ljudi se je spraševalo, kaj pomenijo.

Virus na svoji površini nosi različne beljakovine, ki mu pomagajo vstopiti v celico in jo zapustiti. Sami virusi nimajo svojih celic, vendar se izven celic ne morejo pomnožiti. Zato morajo virusi ujeti druge človeške celice, da bi si pridobili beljakovine in zbrali nove delce virusa. Če želite to narediti, morajo prodreti v nekoga drugega, celico, prilepljeni z beljakovinami na svoji površini. Hemaglutinini, ki medsebojno delujejo z ostanki sialne kisline, ki štrlijo izven celic mnogih živalskih tkiv, so odgovorni za to nalogo pri virusu gripe. Različne vrste hemaglutininov in označene s črko H in ustreznimi številkami.

Za črko N se sklicuje na drugo beljakovino, nevraminidazo. Potrebno je, da lahko nastali delci virusov pustijo celico v svobodi in okužijo nove žrtve. Druga domnevna funkcija nevraminidaze je vdreti v sluznico in razgraditi receptorske molekule na virus, tako da celice gostiteljskega organizma ne morejo prepoznati sovražnika. Druga različica mehanizma te molekule je naslednja: nevraminidaza "očisti" ostanke iste sialične kisline iz virusa, tako da virusni delci ne ostanejo nevidno med seboj, ampak se širijo in okužijo več novih gostiteljskih celic. Nevraminidaza v gripi A je dveh vrst, ki ju označujeta številki 1 in 2. V idealnem primeru za hemaglutinin in nevraminidazo specifičnega virusa se morata ciljno usmeriti na isto vrsto receptorja v celici gostiteljici, vendar to ni vedno tako. Virologi še vedno ne razumejo, kako virus ostaja infekcijski, če se hemaglutinini ne ujemajo z nevraminidazami.

Oseltamivir naj zavira delovanje nevraminidaze. Kot so si zamislili ustvarjalci tovrstnih drog, je tovarna razmnoževanja, zasužnjena z virusi, spremenjena v zapor za “novorojene” virusne delce, iz katerih ni mogoče pobegniti.

Toda oseltamivir se izloči iz telesa - po približno 1-3 urah se polovica te snovi v jetrih spremeni v drugo, bolj aktivno snov, 90% katere se nato izloči z urinom (za več podrobnosti glej mehanizem, objavljen v Journal of Antimicrobial Chemotherapy). Približno polovica zaužitega zdravila je prikazana v šestih do desetih urah.

Preprečevanje ptičje gripe ali denarja za veter?

Mehanizem je precej verjeten, toda kolikor je učinek zdravila dokazan pri ljudeh? To vprašanje sploh ni mirno: med pandemijo ptičje gripe leta 2005 so države začele množično nabavljati protivirusna zdravila in porabile milijarde dolarjev za zaščito svojih državljanov pred okužbami. Leto kasneje so bili ti ukrepi kritizirani: leta 2006 se je pojavil pregled Cochraneovega sodelovanja, katerega avtorji so opozorili na "številna protislovja" v podatkih objavljenih študij, ki "spodkopavajo zaupanje" medicinske znanstvene skupnosti, da inhibitorji nevraminidaze delujejo.

To je pomenilo začetek dolgotrajnih sporov okoli Tamifluja, ki se je razplamtel do leta 2014 in se je šele pred kratkim umiril. Ta zgodba je podrobno predstavljena v zbirki publikacij, ki jih je pripravil British Medical Journal.

Po tako ostrih izjavah so se vlade Združenega kraljestva in Avstralije znova obrnile na skupino Cochrane Collaborative Respiratory Disease Group in jih prosile, da posodobijo podatke o pregledih oseltamivirja. Guardian govori o dodatku iz leta 2008, po katerem je Tamiflu zmanjšal tveganje zapletov. Res je, da povezava na to besedilo (in dve prejšnji različici, 1999 in 2006) ni privedla do objave, in trenutno ni takšnih člankov na spletni strani Cochrane sodelovanja. Zadeva je postala še bolj zapletena, ko je japonski pediater Keiji Hayashi pustil svoj komentar spodaj. To ni bila publikacija ali pismo, naslovljeno na avtorje študije - ne, preprost komentar na spletno stran, podoben tistemu, ki ga lahko pustite po tem članku.

Hayashi je zapisal, da so avtorji povzeli vse podatke, vendar je njihov pozitivni zaključek temeljil na znanstvenem članku. To je bil povzetek desetih kliničnih preskušanj, ki jih je financiral proizvajalec, od katerih sta bili le dve objavljeni v znanstvenih revijah. Zelo malo je bilo znanega o metodah in zasnovi drugih osmih. Zato takega zaključka ni mogoče imenovati verodostojno.

Toda Cochraneova načela temeljijo na preglednosti delovnega procesa, pogodba pa je pomenila popolno tajnost. Tom Jefferson je prosil za pojasnilo, zakaj je potrebno skleniti sporazum, vendar ni čakal na odgovor. Družba se je nato strinjala s prenosom podatkov, vendar le, če druga neodvisna organizacija začne pisati drugi pregled. Nato je podjetje začelo utemeljevati, da so podatki v drugi delovni skupini in jih še ne more zagotoviti.

Teden dni kasneje je bilo Jeffersonu poslanih več dokumentov, ki pa so bili spet nepopolni: ni bilo podatkov o koristih uporabe zdravila Tamiflu, pogostosti stranskih učinkov in podrobnostih načrta študije. Kmalu je postalo jasno, da se ne soočajo samo zaposleni v Cochraneu s to težavo: ugotovitve FDA in Evropske medicinske agencije (EMA), Japonci in Avstralci, so bile bistveno drugačne. Nekateri pregledi so ugotovili, da Tamiflu zmanjšuje tveganje za pljučnico in druge zaplete, druge pa ne; avtorji tretjega sploh niso govorili o zapletih.

Sow sumite - poženite nevihto

Po pandemični "prašičji gripi" (in naslednjem valu novega obsežnega nabave protivirusnih zdravil) so vsa ta protislovja postala še bolj pereča. Leta 2009 je eden najbolj vplivnih medicinskih revij, The Lancet, objavil pregled, v katerem je obravnaval dve priljubljeni zaviralci nevraminidaze, oseltamivir in zanamivir. Eden od pomembnih zaključkov je bil: čeprav se lahko zmanjšanje trajanja bolezni za en dan ali pol dneva šteje za statistično pomembno, ni jasno, koliko koristi prinaša bolnikom. Podatki o tveganju zapletov in zmanjšanju uporabe antibiotikov, so avtorji ocenili, da niso dovolj podrobni za dokončno odločitev.

Drugo znanstveno znanstveno znanstveno revijo, British Medical Journal, je v istem letu 2009 objavilo pregled zaviralcev nevraminidaze. Po mnenju avtorjev je učinkovitost teh zdravil proti simptomom gripe pri zdravih odraslih lahko opisana kot „skromna“. Ugotovili so tudi, da ta zdravila preprečujejo vračanje okužb z gripo po ozdravitvi laboratorijsko potrjene gripe, vendar pa je "to le majhen del gripi podobnih bolezni, zato so v takšnih primerih zaviralci nevraminidaze neučinkoviti," in ponovno poudarili pomanjkanje podatkov, povezanih s tveganjem zapletov. Najpogostejši neželeni učinki so bili slabost.

Vse nove podrobnosti so bile ugotovljene: izkazalo se je, da dva od desetih popolnoma dostopnih člankov nista poročala o stranskih učinkih zdravila, vendar je vmesni študijski dokument (poročilo o študiji primera) istih študij obravnaval deset primerov hudih stranskih učinkov naenkrat, trije od t kar je najverjetneje povzročilo Tamiflu. Izkazalo se je tudi, da eno od obsežnih kliničnih preskušanj, potrebnih za registracijo zdravila, ni bilo nikoli objavljeno.

Medtem je Svetovna zdravstvena organizacija poročala o 314 primerih okužbe s prašičjo gripo pri ljudeh, ki jemljejo zdravilo Tamiflu. Kasneje se je pojavilo poročilo o odpornosti sezonskega seva virusa H1N1 na več kot 99%. Postopek se je nadaljeval in leta 2010 so se predstavniki podjetja Roche opravičili Cochraneju, saj so menili, da znanstveniki že imajo vse potrebne informacije.

Leta 2012 so avtorji tega nezadovoljnega Cochrane pregleda, Tom Jefferson in Peter Doshi, objavili članek v The New York Times, da podatki kliničnih preskušanj ne smejo ostati tajni. Avtorji so tudi navedli, da je učinkovitost zdravila Tamiflu proti gripi le simptomatska in zdravilo ni bilo boljše od aspirina ali paracetamola (ki, kot veste, vzrok bolezni - virus - ne vpliva na vse). Napisali so tudi, da je Evropska medicinska agencija objavila še 22.000 strani poročil o Tamifluju, "čeprav celo predstavljajo nepopolno sliko, saj manjkajo podrobnosti teh poročil v datotekah predstavnikov evropske zdravstvene zakonodaje." Istega dne sta Doshi in Jefferson objavila znanstveni članek s podobnim pozivom v PLOS One. Istega leta je izšel Cochraneov pregled zaviralcev nevraminidaze pri otrocih, mlajših od 12 let, in ponovno z ugotovitvami o dokaj skromni učinkovitosti zdravil te vrste.

Roche je začel obtoževati Cochraneove sodelavce, da so kopirali novinarje, ko so prejeli pisma proizvajalcev Tamifluja. Nato so začeli pisati, da ni naloga znanstvenikov, da bi odločali o usodi drog, saj naj bi se zakonodajalci s tem ukvarjali. Na neki točki je bila družba še vedno prisiljena razkriti svoje skrivnosti, zaradi česar so se leta 2014 pojavile posodobitve pregledov sodelovanja Cochrane, ki so bile povzete v kratki novici na spletni strani organizacije. Skupno so znanstveniki izločili 160.000 strani poročil o Tamifluu in drugem zaviralcu nevraminidaze Relenze. V študijah na 24.000 osebah je bilo dokazano, da zdravila v povprečju le skrajšajo trajanje simptomov za 12 ur, ne ščitijo pred prenosom virusa s človeka na človeka in laboratorijsko potrjeno pljučnico. Vendar povzročajo neželene učinke - slabost in bruhanje.

Seveda se Roche s takšnimi zaključki ni strinjal: po njegovih predstavnikih znanstveniki niso upoštevali vseh razpoložljivih poročil, temveč le 20 od 77. Več informacij je bilo vključenih v nov, bolj podporni pregled The Lancet, ki je vključeval celo neobjavljena poročila o Roche. V tem pregledu je bilo ugotovljeno, da oseltamivir še vedno ščiti pred zapleti spodnjih dihal. Prav tako je povzročil val kritik v komentarjih.

Epic je bil dopolnjen z dvema obsežnima dogodkoma v letu 2016: mandat patenta za Tamiflu se je iztekel in izdan je bil še en pregled, tokrat o ljudeh s cistično fibrozo (genetska bolezen, ki prizadene žleze zunanjega izločanja in moti dihalne organe). Študije, ki bi zanesljivo potrdile, da so oseltamivir in nevraminidaza lahko koristni za te bolnike, avtorji niso našli.

Indicator.Ru opozarja: rezultati so vprašljivi

Klinična preskušanja zdravila Tamiflu se strinjajo z eno stvarjo: zdravilo bo pripomoglo k hitrejšemu okrevanju za 12 do 24 ur, zlasti če se je začelo že na začetku bolezni (dobesedno v prvih urah). Iz obstoječih študij ni povsem jasno, ali se tveganje zapletov zmanjšuje, čeprav po mnenju proizvajalcev niso postavili takšnih zahtev za raziskovalce, zato so avtorji člankov preprosto poročali, če so bili zapleti, vendar jih niso posebej upoštevali.

Tamiflu je tudi za preprečevanje gripe komaj primeren (vsaj po mnenju avtorjev recenzij o tem, Jefferson in Doshi, ki je opisal celoten ep z Tamiflujem v članku v British Medical Journalu): vsaj raziskava v bistvu kaže, da simptomi kažejo, da so simptomi pojavljajo manj pogosto (glede na preglede bolnikov). Vendar je gripa lahko asimptomatska, kar pacientom ne preprečuje okužbe drugih. Tamiflu, glede na sistematični pregled znanstvenih publikacij, objavljenih v istem British Medical Journalu, ne varuje, poleg tega pa sčasoma virusi mutirajo in postanejo odporni na zdravilo.

Vendar pa naša analiza ta čas dokazuje nekaj veliko svetlejšega: nobenemu viru ne moremo brezpogojno zaupati, ne da bi preverili argument. Samo prisotnost zdravila na nekem seznamu ali pozitivna povratna informacija strokovnjaka ne pomeni ničesar. In če želite, lahko vedno potegnete nekaj iz ogromnega nabora podatkov, da potrdite svoje mnenje. In kot da medicina ni poskušala pobegniti od nje, delo celo najbolj premišljenega in kompleksnega sistema ne gre brez napak in napak.

Tudi sama Big Pharma (največji akterji na svetovnem trgu drog) lahko nauči naslednje: rezultati in podrobnosti raziskav bi morali biti pregledni, odprti in dostopni, da ne bi zavajali niti znanstvenikov niti potrošnikov (in ne tvegali njihovega prihodnjega ugleda).. Kot je Guardian upravičeno ugotovil, je v tej zgodbi medicina, ki temelji na avtoriteti, v tem primeru začela bitko z medicino, ki temelji na dokazih. In lepo je priznati, da je na koncu zmagala medicina, ki temelji na dokazih.

Naših priporočil ni mogoče enačiti z imenovanjem zdravnika. Preden začnete jemati določeno zdravilo, se posvetujte s strokovnjakom.

TAMIFLU

Trde želatinske kapsule, velikost №2, sivo telo, neprozorna, kapa svetlo rumena, neprozorna; z napisom "ROCHE" (v primeru) in "75 mg" (na pokrovčku) v svetlo modri barvi; vsebina kapsul je bel do rumenkasto bel prašek.

Pomožne snovi: preželatiniran škrob, povidon K30, premrežen natrijev karmelozat, smukec, natrijev stearil fumarat.

Sestava ovojnice kapsule: primer - želatina, črni oksid železnega barvila (E172), titanov dioksid (E171); kapa - želatina, železov barvni rdeči oksid (E172), železov barvni rumeni oksid (E172), titanov dioksid (E171).
Sestava črnila za tiskanje na kapsulo: etanol, šelak, butanol, titanov dioksid (E171), aluminijev lak na osnovi indigo karmina, denaturiran etanol (metiliran alkohol).

10 kosov. - mehurčki (1) - paketi kartona.

Opomba: po 5 letih shranjevanja zdravila se lahko pojavijo znaki staranja kapsul, ki lahko vodijo do njihove večje krhkosti ali drugih fizičnih motenj, ki ne vplivajo na učinkovitost ali varnost zdravila.

Protivirusno zdravilo. Oseltamivir fosfat je predzdravilo, njegov aktivni metabolit (oseltamivir karboksilat, OK) je učinkovit in selektiven zaviralec nevraminidaznih virusov gripe A in B - encim, ki katalizira proces sproščanja novo nastalih virusnih delcev iz okuženih celic, njihov prodor v epitelne celice dihalnega trakta in nadaljnje širjenje. virusa v telesu.

Zavira rast virusa influence in vitro in zavira razmnoževanje virusa in njegovo patogenost in vivo, zmanjšuje izločanje virusov influence A in B iz telesa. OK koncentracija, potrebna za zaviranje nevraminidaze za 50% (IC50) je 0,1–1,3 nM za virus influence A in 2,6 nM za virus gripe B. Srednje vrednosti IC50 za virus gripe B je nekoliko višji in znaša 8,5 nM.

V izvedenih študijah zdravilo Tamiflu ni vplivalo na tvorbo protiteles proti gripi, vključno s protitelesi proti gripi. na proizvodnjo protiteles kot odgovor na uvedbo inaktiviranega cepiva proti gripi.

Študije okužbe z naravno gripo

V kliničnih študijah, opravljenih med sezonsko okužbo z gripo, so bolniki začeli prejemati zdravilo Tamiflu najpozneje 40 ur po prvih simptomih okužbe z gripo. 97% bolnikov je bilo okuženih z virusom influence A in 3% bolnikov z virusom influence B. Tamiflu je pomembno skrajšal obdobje kliničnih manifestacij okužbe z gripo (za 32 ur). Pri bolnikih s potrjeno diagnozo gripe, ki je jemala zdravilo Tamiflu, je bila resnost bolezni, izražena kot površina pod krivuljo za kumulativni indeks simptomov, za 38% manjša kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo. Poleg tega se pri mladih bolnikih brez sočasnih bolezni Tamiflu zmanjša za približno 50% pojavnost zapletov gripe, ki zahtevajo uporabo antibiotikov (bronhitis, pljučnica, sinusitis, vnetje srednjega ušesa). Dobljeni so bili jasni dokazi o učinkovitosti zdravila glede na sekundarna merila učinkovitosti, povezana s protivirusno aktivnostjo: Tamiflu je povzročil skrajšanje časa izločanja virusa in zmanjšanje območja pod krivuljo "virusni časovni titer".

Podatki, pridobljeni v študiji o zdravljenju zdravila Tamiflu pri starejših in starejših bolnikih, kažejo, da je jemanje zdravila Tamiflu v odmerku 75 mg 2-krat / dan 5 dni spremljalo klinično pomembno zmanjšanje mediane obdobja kliničnih manifestacij okužbe z gripo, podobno kot pri odraslih bolnikih. vendar pa razlike niso dosegle statistične pomembnosti. V drugi študiji so bolniki z gripo, starejšo od 13 let, ki so imeli sočasno kronične bolezni srčno-žilnega in / ali dihalnega sistema, prejemali zdravilo Tamiflu pod enakim režimom odmerjanja ali placebom. Ni bilo razlik v mediani obdobja pred zmanjšanjem kliničnih manifestacij okužbe z virusom gripe v skupinah zdravila Tamiflu in placebo, vendar se je obdobje zvišanja temperature pri jemanju zdravila Tamiflu zmanjšalo za približno 1 dan. Delež bolnikov, ki so sprostili virus 2. in 4. dan, je postal bistveno manj. Varnostni profil zdravila Tamiflu pri ogroženih bolnikih se ni razlikoval od tistega v splošni populaciji odraslih bolnikov.

Zdravljenje gripe pri otrocih

Otroci, stari 1–12 let (povprečna starost 5,3 leta), ki so imeli zvišano telesno temperaturo (≥37,8 ° C) in enega od simptomov dihalnega sistema (kašelj ali rinitis) med kroženjem virusa gripe med populacijo, so imeli dvojno slepi placebo t nadzorovana študija. 67% bolnikov je bilo okuženih z virusom influence A in 33% bolnikov z virusom gripe B. Zdravilo Tamiflu (če ga jemljemo najpozneje 48 ur po pojavu prvih simptomov okužbe z virusom gripe) je znatno zmanjšalo trajanje bolezni (za 35,8 ur) v primerjavi s placebom. Trajanje bolezni je bilo opredeljeno kot čas za ustavitev kašlja, zamašenost nosu, izginotje vročine in vrnitev v normalno dejavnost. V skupini otrok, ki so prejemali zdravilo Tamiflu, je bila incidenca akutnega vnetja srednjega ušesa zmanjšana za 40% v primerjavi s placebo skupino. Pri otrocih, ki so prejemali zdravilo Tamiflu, so se okrevanje in ponovna normalna aktivnost pojavili skoraj 2 dni prej kot v skupini s placebom.

Druga študija je vključevala otroke, stare od 6 do 12 let, ki trpijo za bronhialno astmo; Okužbo z virusom gripe, potrjeno serološko in / ali v kulturi, je imelo 53,6% bolnikov. Mediana trajanja bolezni v skupini bolnikov, zdravljenih z zdravilom Tamiflu, se ni bistveno zmanjšala. Toda v zadnjih 6 dneh zdravljenja s Tamifluom je prisilni ekspiracijski volumen v 1 sekundi (FEV1) se je povečal za 10,8% v primerjavi s 4,7% pri bolnikih, ki so prejemali placebo (p = 0,0148).

Preprečevanje gripe pri odraslih in mladostnikih

Profilaktična učinkovitost zdravila Tamiflu pri okužbah z naravno gripo A in B je dokazana v treh ločenih kliničnih študijah faze III. Približno 1% bolnikov je z zdravljenjem s gripo Tamiflu zbolelo, Tamiflu pa je pomembno zmanjšal pogostost izločanja virusa iz dihalnega trakta in preprečil prenos virusa iz enega družinskega člana v drugega.

Odrasli in mladostniki, ki so bili v stiku z bolnim družinskim članom, so v dveh dneh po pojavu simptomov gripe pri družinskih članih začeli jemati zdravilo Tamiflu in nadaljevali 7 dni, kar je bistveno zmanjšalo pojavnost primerov gripe, tako da je bilo 92% kontaktov z ljudmi.

Pri necepljenih in splošno zdravih odraslih, starih 18–65 let, jemanje zdravila Tamiflu med epidemijo gripe znatno zmanjšalo pojavnost gripe (za 76%). Bolniki so zdravilo jemali 42 dni.

Starejši in starejši, ki so bili v domovih za ostarele, od katerih jih je bilo 80% cepljenih pred sezono, ko je bila študija opravljena, je Tamiflu pomembno zmanjšal pojavnost gripe za 92%. V isti študiji je zdravilo Tamiflu pomembno (za 86%) zmanjšalo pogostnost zapletov gripe: bronhitis, pljučnico, sinusitis. Bolniki so zdravilo jemali 42 dni.

Preprečevanje gripe pri otrocih

Profilaktična učinkovitost zdravila Tamiflu pri okužbi z naravno gripo je bila dokazana v študiji pri otrocih, starih od 1 do 12 let, po stiku z bolnim družinskim članom ali nekom iz trajnega okolja. Glavni parameter učinkovitosti je bila pogostnost laboratorijsko potrjene okužbe z virusom gripe. Pri otrocih, ki so prejemali zdravilo Tamiflu / prašek za pripravo suspenzije za peroralno dajanje / v odmerku 30 do 75 mg 1-krat / dan 10 dni in na začetku niso sproščali virusa, se je pogostnost laboratorijsko potrjene gripe zmanjšala na 4% (2/47) v primerjavi s 21% (15/70) v skupini s placebom.

Preprečevanje gripe pri imunsko kompromitiranih osebah

Pri imunokompromitiranih osebah s sezonsko okužbo z gripo in v odsotnosti sproščanja virusa je na začetku profilaktična uporaba zdravila Tamiflu zmanjšala pogostnost laboratorijsko potrjene okužbe z gripo, ki jo spremljajo klinični simptomi, na 0,4% (1/232) v primerjavi s 3% (7/231) placebo. Laboratorijsko potrjena okužba z virusom gripe, ki jo spremljajo klinični simptomi, je bila diagnosticirana, ko je bila peroralna temperatura višja od 37,2 ° C, kašelj in / ali akutni rinitis (vsi so bili registrirani na isti dan med jemanjem zdravila / placeba), kot tudi pozitiven rezultat. verižna reakcija polimeraze transkriptaze za RNA virusa influence.

Tveganje za viruse gripe z zmanjšano občutljivostjo ali odpornostjo na zdravilo so preučevali v kliničnih študijah, ki jih je sponzorirala družba Roche. Pri vseh bolnikih z virusom, odpornim na OK, je imel nosilec začasen značaj, ni vplival na izločanje virusa in ni povzročil poslabšanja kliničnega stanja.

Tamiflu

Opis od 02.11.2015

  • Latinsko ime: Tamiflu
  • Oznaka ATC: J05AH02
  • Zdravilna učinkovina: Oseltamivir (Oseltamyvir)
  • Proizvajalec: GmbH, Catalent Nemčija Schorndorf (Nemčija), Ltd. F. Hoffmann-La Roche (Švica)

Sestava

Ena kapsula zdravila Tamiflu vsebuje 30, 45 ali 75 mg aktivne sestavine oseltamivir (oseltamivir fosfat) + škrob, natrijev kroskarmeloza, natrijev stearil fumarat, želatino, titanov dioksid, barvila s črnim železovim oksidom, rdečo in rumeno, Pidin K30, smukec.

Ena viala zdravila vsebuje 30 mg aktivne sestavine oseltamivir fosfat + titanov dioksid, ksantan gumi, natrijev saharin, sorbitol, mononatrijev citrat, permasil Tutti-Frutti. Po pripravi suspenzije je vsebnost oseltamivirja 12 mg na mililiter.

Obrazec za sprostitev

Zdravilo se sprosti v obliki kapsul želatine v pretisnih omotih po 10 kapsul, v kartonskem svežnju en pretisni omot. Kapsule so trdne, neprozorne. Kapsula ima sivo ohišje z napisom "ROCHE" in bledo rumeno kapo z napisom "30 mg", "45 mg" ali "75 mg". Napisi so narejeni v svetlo modri barvi. V vsaki tableti je beli in svetlo rumeni fini prašek.

Sredstva v obliki praška za pripravo suspenzij, izdelanih v svetlobno zaščitnih steklenicah s prostornino 30 gramov. Komplet vsebuje plastični adapter in odmerno brizgo z merilno posodo. Komplet je v kartonskih pakiranjih s pregrado. Sam prašek je bele ali rahlo rumenkaste barve, ima poseben prijeten sadni vonj in okus. Prašek velik, granuliran. Po mešanju z vodo se tvori neprozorna suspenzija bele ali rumene barve.

Farmakološko delovanje

Farmakodinamika in farmakokinetika

Oseltamivir je predzdravilo. Eden od njegovih aktivnih presnovkov, oseltamivir karboksilat, je selektivni zaviralec nevraminidaze gripe A in B. Gre za encim, ki aktivira sproščanje virusov iz okuženih celic, je odgovoren za razmnoževanje in širjenje škodljivih snovi po vsem telesu, zlasti v epitelij dihalnih poti.

Obstajajo procesi zatiranja replikacije virusov in zmanjšanja njihove patogenosti. Prav tako se zmanjša aktivnost izločanja in porazdelitve učinkovin iz telesa nosilca bolezni.

Zdravilo olajša potek bolezni, skrajša čas bolezni, zmanjša verjetnost zapletov, kot so bronhitis, sinusitis, vnetje ušesa ali pljučnica. Glede na klinične študije pri otrocih do 12 let se je trajanje bolezni zmanjšalo za 2 dni.

Pri profilaktični uporabi pri bolnikih, ki pridejo v stik z okuženimi bolniki, je manj verjetno, da bodo družinski člani pacienta dobili gripo za 92%.

Omeniti je treba, da orodje ne vpliva na intenzivnost telesnega boja proti bolezni, protitelesa se proizvajajo normalno. Ni bilo klinično pomembnih primerov odpornosti na zdravila.

Oseltamivirjev fosfat se hitro in skoraj popolnoma absorbira v prebavila, kjer se pretvori v aktivni presnovek z delovanjem črevesnih in jetrnih esteraz. Zaznavanje aktivnega presnovka v krvni plazmi je možno v pol ure po dajanju. Presnovek doseže najvišjo koncentracijo v 2-3 urah. Presnovek plazme je 20-krat večji od presnovka oseltamivirja.

Farmakokinetični kazalci niso odvisni od vnosa hrane.

Zdravilno učinkovino lahko najdemo v sluznici nosu in bronhijah, v pljučih, sapniku in srednjem ušesu.

Stopnja vezave presnovka na beljakovine v krvni plazmi je do 3%, medtem ko predzdravilo veže skoraj polovico beljakovin, vendar ne vpliva na farmakodinamične parametre.

Zdravilo se odstrani (in njegov aktivni presnovek) skozi ledvice in z blatom (v manjši meri). Razpolovna doba je približno pet do deset ur.

Osebe s hudo boleznijo ledvic imajo lahko težave z odstranjevanjem zdravila iz telesa, AUC bo obratno sorazmerna s stopnjo poškodbe organov. Pri jetrni patologiji takih vzorcev niso opazili.

Pri starejših bolnikih prilagoditev odmerka zdravila ni potrebna.

Pri otrocih, mlajših od 12 let, se metabolizem zdravila pospeši, zdravilo se skoraj 2-krat hitreje izloči iz telesa. V zvezi s tem je potrebno popravek dnevnega odmerka.

Indikacije za uporabo

Zdravilo je predpisano za preprečevanje in zdravljenje gripe

Za zdravljenje gripe lahko zdravilo uporabljajo osebe, starejše od enega leta. V primeru pandemije gripe je zdravilo mogoče uporabljati pri otrocih 6-12 mesecev.

Zdravilo je pokazalo največjo učinkovitost v primeru dajanja v dveh dneh po okužbi in prvih simptomih.

Tamiflu se lahko uporablja tudi kot profilaktično sredstvo po stiku z okuženimi osebami pri epidemijah in pandemijah pri osebah, starejših od enega leta.

Opozoriti je treba, da jemanje zdravila ne nadomešča cepljenja proti virusu gripe. Pred uporabo orodja, zlasti pri otrocih od 6 do 12 mesecev, se posvetujte z zdravnikom.

Kontraindikacije

  • če ste alergični na katerokoli sestavino zdravila;
  • otroci, mlajši od 6 mesecev;
  • s kronično odpovedjo ledvic, s kreatininom Cl manj kot 10 ml na minuto.

Negovati je treba nosečnice in doječe ženske, otroke od 6 do 12 mesecev.

Neželeni učinki

Ko jemanje zdravila najpogosteje kaže: slabost, bruhanje in glavobol, še posebej v prvih dneh.

Opazili so odrasle skupine bolnikov in mladostnikov:

Otroci se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

V obdobju po registraciji so bili ugotovljeni primeri naslednjih neželenih učinkov (redko se kažejo, ni ugotovljeno, ali so povezani z jemanjem zdravila): t

Navodila za uporabo zdravila Tamiflu (metoda in odmerjanje)

Zdravilo se lahko jemlje ob obrokih ali ne glede na obrok. Pri nekaterih bolnikih se zdravilo bolje absorbira, če ga pijete s hrano.

Standardni odmerek 75 mg na dan lahko razdelimo na 2 dela, eno kapsulo 30 mg in eno 45 mg.

Bolje je začeti zdravljenje v prvih dneh bolezni, takoj po pojavu prvih simptomov.

Navodila za uporabo kapsul Tamiflu za zdravljenje gripe

Odrasli in otroci, starejši od 13 let, jemljejo 75 mg 2-krat na dan. Potek zdravljenja je 5 dni.

Tamiflu za otroke od 1 do 12 let je priporočljivo, da imenuje v višini od 60 do 150 mg na dan, razdeljen na 2 odmerka. Potek zdravljenja je 5 dni.

Odmerjanje je bistveno odvisno od teže otroka:

  • s težo do 15 kg - 60 mg na dan;
  • s težo od 15 do 23 kg - 90 mg;
  • otroci, ki tehtajo od 23 do 40 - 120 mg na dan;
  • s težo nad 40 mg - 150 mg.

Za otroke od šestih mesecev do enega leta je predpisan 3 mg na kg telesne teže, 2-krat na dan. Potek zdravljenja je enak kot za druge starostne kategorije.

Navodila za preprečevanje kapsul

Zdravilo je priporočljivo jemati kot profilaktično zdravilo v 2 dneh po stiku z bolnikom.

Praviloma vzemite eno kapsulo 75 mg 1-krat na dan 10 dni.

Med epidemijo lahko pijete 75 mg, 1-krat na dan 1,5 meseca.

Tamiflu za otroke, mlajše od 12 let, je predpisan kot profilaksa glede na telesno maso:

  • do 15 kg - 30 mg na dan;
  • od 15 do 23 kg - 45 mg na dan;
  • od 23 do 40 kg - 60 mg;
  • več kot 40 mg - 75 mg na dan.

Trajanje prejemanja sredstev je 10 dni.

Če ima bolnik težave s požiranjem kapsule ali če je videti neprimerno za uživanje, jo lahko vsebino vlijemo v žličko. V posodo dodajte čokoladni sirup, sladkor, med, kondenzirano mleko ali drug proizvod, ki lahko skrije neprijeten okus praška. Pripravljen proizvod je treba porabiti takoj po mešanju.

Navodila za pripravo suspenzij

  • Vsebino viale nežno premešajte, da se prašek enakomerno porazdeli po dnu.
  • Nato v merilno posodo vlijte 52 ml vode (do ustrezne oznake).
  • V vialo dodajte izmerjeno količino vode, zaprite in dobro pretresite vsaj 15 sekund.
  • Odstranite pokrovček iz steklenice in vstavite adapter v vrat.
  • Dobro zaprite steklenico. Prepričajte se, da je adapter pravilno nameščen.

Na etiketi morate navesti rok za uporabo pripravljenega zdravila. Preden vzamete suspenzijo, morate vialo dobro pretresti. Z merilno brizgo izmerite potrebno količino zdravila.

Pri bolnikih z okvaro ledvic s kreatininom Cl 10-30 ml na minuto se odmerek zniža na 75 mg enkrat na dan. Najdaljše trajanje vstopa - 5 dni. Pri profilaktični uporabi se odmerek zmanjša na 75 mg vsak drugi dan ali 30 mg suspenzije vsak dan.

Varnost uporabe zdravila pri otrocih, mlajših od 6 mesecev, in tistih, ki imajo bolezen jeter, ni bila dokazana.

Če imate 75 mg kapsulo, morate bolniku dati manjšo količino oseltamivirja:

  • Vsebino ene kapsule vlijemo v majhno, suho posodo.
  • Z brizgo z merilnimi stopnjami izmerite 5 ml vode in dodajte prašku. Dobro premešajte.
  • Če je potreben odmerek: 30 mg je treba odvzeti 2 ml mešanice, če je 45 - 3 ml, če je 60 - 4 ml.
  • Vsebino brizge injicirajte v drugo posodo.
  • Vsebino drugega vsebnika zmešamo s sladilom (sladkor, med, sok, jogurt), premešamo in damo bolniku.
  • Če ni bilo mogoče vzeti vse vsebine drugega vsebnika hkrati, lahko dodamo vodo in pacientu damo malo vode.

Preveliko odmerjanje

O primerih prevelikega odmerjanja niso poročali.

Lahko se pojavijo slabost, omotica in bruhanje. V primeru prevelikega odmerjanja je treba prenehati jemati sredstva in izvajati simptomatsko zdravljenje.

Pri jemanju do grama zdravila so opazili le slabost in bruhanje.

Interakcija

Interakcije z zdravili se praviloma ne pojavijo.

Kadar je zdravilo kombinirano s probenecidom (ali drugimi sredstvi, ki blokirajo tubularno sekrecijo), se AUC aktivnega presnovka poveča za približno 2-krat, vendar odmerka protivirusnega sredstva ni treba prilagajati.

Pogoji prodaje

Pogoji skladiščenja

Zdravilo je treba hraniti izven dosega otrok.

Kapsule shranjujte pri normalni vlažnosti pri temperaturi, ki ni višja od 25 stopinj.

Prašek za suspenzijo je shranjen pri temperaturi od 15 do 25 stopinj.

Že pripravljeno suspenzijo lahko shranite v temnem prostoru pri temperaturi od 2 do 8 stopinj (17 dni) ali od 15 do 25 stopinj (10 dni).

Rok trajanja

5 let za kapsule, 2 leti za prašek, 10 do 17 dni za pripravljeno suspenzijo.

Posebna navodila

Pri otrocih in mladostnikih, bolnikih z gripo in jemanjem zdravila Tamiflu so se pojavili primeri epileptičnih napadov in delirija. Vendar pa ni bilo mogoče najti neposredne povezave med psihoneurotskimi motnjami in vnosom zdravil (rezultati treh neodvisnih obsežnih epidemioloških študij). Ti simptomi so se pojavili pri otrocih, ki niso jemali tega zdravila.

Pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco je priporočljivo prilagoditi dnevni odmerek po posvetovanju s strokovnjakom.

Učinkovitost in varnost uporabe zdravila pri imunokompromitiranih osebah nista bili dokazani.

Jemanje zdravila Tamiflu ne nadomešča letnega cepiva proti gripi. Zdravilo ščiti pred boleznijo šele ob sprejemu.

Ni znano, kako učinkovito je zdravilo proti drugim boleznim (razen virusov gripe A in B).

Analogi Tamifluja

Strukturnih analogov za drog v tem trenutku ne obstaja. Tesni, vendar nekoliko slabši po učinkovitosti, analogi Relenz, Floustol, Oseltamivir in Arbidol niso dovolj raziskani.

Med nosečnostjo in dojenjem

Med študijo o živalskih sesalcih se je izkazalo, da oseltamivir prehaja v materino mleko. Učinkovina in njen aktivni presnovek sta bila ugotovljena pri doječih ženskah v subterapevtskih koncentracijah. Pred uporabo zdravila med dojenjem se je treba posvetovati s strokovnjakom.

Nosečnice lahko zdravilo jemljejo po oceni razmerja škode za plod / korist za mater (po posvetovanju z zdravnikom).

Ocene za Tamiflu

O zdravilu se večinoma dobro odzivajo:

  • "... elegantne hladne tablete";
  • "... piješ in ne boliš več";
  • "... ko sem zbolel, sem začel dajati moža in otroke - v treh dneh so se opomogli."

Med neželenimi učinki se najpogosteje pritožujejo zaradi slabosti in ohlapnosti blata (predvsem pri otrocih).

Ocene Tamiflu za otroke so dobre. Nekateri pijejo zdravilo za profilakso, preden otroka pošljejo v šolo ali vrtec.

Cena Tamiflu kje kupiti

Strošek 10 kapsul odmerka zdravila 75 mg je približno 1.200 rubljev.

Cena Tamiflu v lekarnah v obliki prahu za pripravo suspenzij - 1198 rubljev na steklenico po 30 gramov.